肠内营养混悬剂

1、商品名：赫力广/Harmonic-M通用名：肠内营养混悬剂(MCT)英文名：Enteral Nutrition for Suspension(MCT)汉语拼音：chang nei ying yang hun xuan ji(MCT)【理化特性】本品为复方制剂，其组分为：配方组成93g 400kcal植物性蛋白2.8g乳清蛋白5.6g低乳糖乳蛋白5.4g大豆油5g中链脂肪酸甘油三酯16.25g精制白糖22g麦牙糊精34g粉末状维生素A1.968mg盐酸硫胺(维生素B1)4.472mg核黄酸(维生素B2)0.96mg盐酸吡哆醇(维生素B6)1.944mg抗坏血酸(维生素C)80mg粉末状

2、维生素E14.928mg烟酰胺16mg叶酸0.36mg泛酸钙12.8mg粉末状维生素B121.6mg生物素0.08mg氯化钠440mg磷酸氢二钠724mg枸橼酸钾240mg枸橼酸钙292mg碳酸镁100mg硫酸亚铁11.44mg硫酸锌9.2mg芳香剂极少量 营养成分组成93g 400kcal蛋白质19.2g脂肪12g糖54g维生素A640I.U.维生素B1(以硫胺素计)3.52mg维生素B20.96mg维生素B6(以吡哆醇计)1.6mg维生素C80mg醋酸生育酚(以生育酚计)6.8mg烟酰胺16mg叶酸360g泛酸钙(以泛酸计)12.8mg维生素B122.72g生物素80g

3、钠368mg钾468mg钙192mg镁40mg铁2.88mg锌2.8mg氯448mg磷196mg性状：赫力广 为浅黄白色的粉末，有特殊的芳香气味，味甜。【药理作用】1.健康大鼠自由摄取本制剂，测定其能量效率时发现，体重有明显增加，显示出本制剂具有与其他上市的肠道营养剂相同的营养效果。2.对大鼠进行人工胃部造瘘而连续使用本制剂，测定其能量效率及氮平衡，结果显示出本制剂具有与其他上市的肠道营养剂相同的营养学效果。3.给切除了大部分小肠的大鼠连续使用本制剂，发现体重有明显的增加，而且术后的氮平衡能够提早地转为正氮平衡，表明本制剂即使在消化不良状况下，也具有良好的营养学效果。4.毒性1)急性毒性：大鼠

4、经口投与时，在可能投与的最大量(50ml/kg)条件下，雌雄性大鼠均无死亡例，也未发现其他异常。因此认为其LD50可能在50ml/kg以上。2)亚急性毒性：使用大鼠，按100、200ml/kg/日以及自由摄取用药5周，结果未发现死亡例以及特殊的异常变化。【适应症】常用于术后患者的营养支持，特别是长期经口摄取困难时，可经管饲肠内补给营养。适用于厌食症及相关疾病、机械性胃肠道功能紊乱、危重疾病及营养不良病人的喂养、净化肠道等。临床应用：通过对33个医疗单位的168例经口进食困难的患者进行临床观察，中度以上营养改善69.6(117/168)，轻度以上营养改善88.1(148/168)。【用法用量】每

5、袋(93g)溶于350ml温水(约50)中(400kcal/400ml左右)。通常，成人标准量为每天350465g(15002000kcal)，经由鼻饲管、胃管向胃、十二指肠或空肠内持续地或一天内分数次服用，注入速度为100150ml/小时。如能经口服用，也可以一天一次或一天数次服用。开始服用时，成人通常是每天以60175g(250750kcal)，按规定浓度的1/2(0.5kcal/m1)左右，以低速(100ml/小时以下)服用，在观察临床症状的前提下逐渐增加用量，使之能在38日内达到标准量。另外还要根据年龄、体重及症状适当地增减使用量、使用浓度与使用速度。【不良反应】  

6、;  (罕见：0.1以下，偶有：0.15，未指明：5以上或不详)1.消化系统    因可能有腹泻、有时会出现腹胀、胃痛、呕吐、恶心、口干及烧心等情况，故应充分观察，出现上述症状时，应适当采取减量、降低注入速度或浓度以及停药等措施。2.血液    有时可出现血钾、血中尿素氮升高的情况，请加以充分观察。3.过敏症    因偶尔可出现皮疹，故如出现此症状时应停止用药。【禁忌】尚不明确【注意事项】1.一般注意事项(1)术后使用本制剂时，必须确认胃及肠管的运动功能已

7、经恢复和已能摄取水分。(2)如果已有可能经口摄取足够的营养时，应立即改为经口进食。2.下列患者慎用(1)短肠综合症(可能加重腹泻)(2)肠梗阻(3)重症糖尿病患者等糖代谢异常的患者(可能引起高血糖、高酮体血症)(4)对下列患者在补充水分时需要注意(易丧失水平衡)1)昏迷状态的患者2)意识不清的患者3)不能表达口渴的患者4)伴有高烧的患者5)有严重腹泻等明显脱水症状的患者6)肾功能受损的患者3.使用途径禁止静脉内给药。4.使用时1)可能出现维生素、电解质及微量元素的不足，应根据需要加以补充。2)在间断使用的开始时或连续使用每隔数小时，要确认胃内容物的残留情况。3)经管饲用药时，在间断使用的开始时

8、或连续使用每隔数小时，要用少量的水冲洗导管一次。4)使用前要使溶液振荡均匀。5)如有包装破损而制剂出现异常时请勿使用。5.保存时溶解配制后应密封，保存于冰箱内。溶解配制后应在24小时内用完。【孕妇及哺乳期妇女用药】在其他国家进行的流行病学调查显示，从妊娠前三个月到妊娠初期三个月期间维生素A摄取量在10,000I.U./日以上的女性所产下的婴儿出现颅神经原基为中心的畸形有增多的情况。所以，给妊娠三个月以内和希望怀孕的妇女使用时，应注意用法和用量，使本制剂的维生素A控制在5,000I.U./日以下。【儿童用药】尚不明确【老年患者的应用】一般来说，老年患者的生理机能较为低下，使用时要注意用量、用药浓度及用药速度。【药物相互作用】尚不明确【药物过量】尚不明确【储藏】应在避光和室温条件下保管。【有效期】30个