放射诊疗许可、校验材料

1、放射诊疗许可申请提交材料目录及申请表下载放射诊疗许可( 首次许可、放射诊疗项目放射诊疗设备放射诊疗场所的许可变更)需递交以下资料：（ 1）放射诊疗许可申请表；（ 2）已列入医学影像科及其诊疗科目的 设置医疗机构批准书或医疗机构执业许可证副本（复印件）；（ 3）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和相应专业培训（进修）证明 ( 复印件 ) ；（ 4）放射诊疗设备清单（ 5）放射卫生技术服务机构 1 年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和 1 年内放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）；（ 6）有效期内的放射工作人员职业健康检查报告、 个人剂量检测结果和省级卫生计生行政部门认可的培训机构出具的放射

2、工作人员放射防护及有关法律法规知识培训合格证明（复印件）；（ 7）新、改、扩建放射诊疗建设项目的，需要提交具有放射诊疗建设项目建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收合格证明文件（复印件）；（ 8）放射防护管理组织和专（兼）职管理人员名单，放射防护规章制度与放射事件应急预案；说明：申请资料应使用A4 规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用12 号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。申请资料一式二份， 申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。放射诊疗许可证变更（医疗机构变更单位名称、变更法定代表人或负责人、变更地址名称）需递交以下资料：1、放射诊疗变更申请表（附表）

3、；2、放射诊疗许可证正、副本（原件及复印件）；3、医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、 地址名称的，应提供与变更事项相关的证明材料；4、组织机构代码证书、法定代表人身份证（复印件）。申请材料的内容应当真实、完整，复印件应和原件一致，并加盖申请单位公章。 申请材料应一式二份并使用A4 规格纸打印 （中文使用宋体小4 号字，英文使用12 号字）。2放射诊疗许可证补证需递交以下资料：（ 1）申请报告（说明许可证遗失原因）（ 2）刊登该许可证遗失的省级以上报刊原件。说明：申请资料应使用 A4 规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用 12 号字） 。申报的各项内容应完整、 清楚，不得涂改。申

4、请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。3放射诊疗许可证注销需递交以下资料：1、放射诊疗许可证正、副本（原件）；2、注销申请（含注销设备清单）；3、有放射性同位素的，应提供处置去向、接受单位证明。说明：申请资料应使用 A4 规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用 12 号字） 。申报的各项内容应完整、 清楚，不得涂改。申请资料一式二份，申请资料的复印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。4放射诊疗许可校验需递交以下资料：（ 1）放射诊疗许可校验申请表；（ 2）放射诊疗许可证正、副本（原件及复印件）；（ 3）放射诊疗设备、人员清单及变动情况；（ 4）

5、校验期内的放射工作人员职业健康检查报告、 个人剂量检测结果和教育培训合格证明（复印件）；（ 5）放射防护与质量控制管理工作开展情况报告；（ 6）放射卫生技术服务机构 1 年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和 1 年内放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）；（ 7）校验期内每年的卫生监督意见书和医疗机构整改报告；（ 8）放射事件发生与处理情况报告；（ 9）卫生监督机构现场校验审查意见；（ 10）组织机构代码证、法定代表人身份证复印件。说明：申请资料应使用 A4 规格纸张打印（中文使用宋体小四号字，英文使用 12 号字） 。申报的各项内容应完整、 清楚，不得涂改。申请资料一式二份，申请资料的复

6、印件应当清楚且与原件一致，并加盖申请单位公章。5放射诊疗许可（校验、变更）申请表申请项目医疗机构 ( 盖章 )填表日期江西省卫生和计划生育委员会制6填写说明一、 申请材料应使用A4 规格纸张打印 （中文使用宋体小4 号字，英文使用 12 号字），申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致。二、 申请单位应当在申请表封面及相应材料加盖单位公章，并按规定的顺序排列，装订成册。三、 医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。四、 表中 “负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。五、 凡文字后有 者，应当选择与申请内容相符的方框中打。

7、六、 射线装置的“主要参数” 是指 X 射线机的电流 （mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。七、 非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。八、 “最大等效年操作量” 、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。九、 对于籽粒插植治疗， 在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。7医疗机构名称地址联系人机构总人数组织机构代码申请许可类型具体放射诊疗项目提交材料放射诊疗许可（校验、变更）申请表负责人邮编电话传真放射工作人员数法定代表人法定代表人身份证号码首次申请校验 （第次）变更放射治疗立体定向（ X 刀）治疗立体定向（

8、 刀）治疗钴 -60机治疗医用加速器治疗后装治疗质子治疗深部 X 射线机治疗中子治疗敷贴治疗其他放射治疗项目重离子治疗核医学PET影像诊断 骨密度测量CT-PET影像诊断籽粒插植治疗SPECT影像诊断放射性药物治疗 相机影像诊断其他核医学诊疗项目介入放射学DSA介入放射诊疗其他影像设备介入放射诊疗X 射线影像诊断X 射线 CT 影像诊断乳腺 X 射线影像诊断CR影像诊断普通 X 射线机影像诊断DR影像诊断牙科 X 射线影像诊断其它 X 射线影像诊断（一）放射诊疗许可申请表；（二）已列入放射诊疗项目内容的医疗机构执业许可证正副本或设置医疗机构批准书（复印件）；（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格

9、证书和相应专业培训（进修）证明(复印件 )；（四）放射诊疗设备清单；（五）放射卫生技术服务机构1 年内出具的放射诊疗设备性能检测报告和1 年内的放射诊疗工作场所放射防护检测报告（复印件）；（六）有效期内的放射工作人员职业健康检查报告、个人剂量检测报告和省级卫生计生行政部门认可的培训机构提供的放射工作人员放射防护及有关法律知识培训合格证明（复印件）；（七）新建、改建、扩建放射诊疗建设项目的，需要提交放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收合格证明文件（复印件）；（八）放射防护管理组织和专（兼）职管理人员名单，放射防护规章制度与放射事件应急预案。（九）组织机构代码证、法定代表人身份证（复印件）。

10、8装置名称生 产设 备主 要所 在型 号编 号参 数场 所厂 家射线装置最大等效最大等效核素名称用 途物理操作年操作量日操作量状态场所(Bq)(Bq)非密封型放射性同位素工作场所甲级乙级丙级级别(个数)()()()核素活度活度测生产所在名称(Bq)量日期厂家场所密封型放射性同位素放 射源装置生产核素名活度活度所在编号型号称(Bq)测量场所名称厂家日期含密封源装置9审查机构意见经办人 ( 签章 )负责人（签章）审查机构 ( 盖章 )年月日卫生计生行政部门审批意见经办人 ( 签章 )负责人（签章）卫生计生行政部门( 盖章 )年月日编号：（）卫放证字()第号发放放射 诊 疗许可证日 期 及编号日期：年月日10放射诊疗工作人员一览表本专业进法规与序性出