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文档简介
1、产品标识和可追溯性控制程序 产品标识和可追溯性控制程序1.目的本程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程,包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录,确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。在此过程中,必须满足顾客的和外部的要求。包括:顾客提供的可追溯性要求;法律法规要求的存档文件。2.适用范围适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。适用于本公司实施追溯的活动,从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。适用于本公司生产的所有产品。3. 术语3.1 产品标识对原材料进货、
2、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货,在弄清产品的状态之前,必须予以隔离。3.2 可追溯性可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。追溯时机:检验或审核时发现产品关键质量特性(含安全特性不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。可追溯性涉及到:当需要追溯时,根据产品的生产批号可查出该批产品的产品跟踪卡,从而可以追溯产品形成
3、过程的历史,根据产品跟踪卡上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。质管部每月抽查可追溯性。4.流程产品追溯流程: 5.1 产品标识和可追溯性a. 生产者;b. 检验者;c. 产品生产批次或日期;d. 其它有关该产品的原始凭证。产品标识一般表达下述内容:a. 产品名称、图(代号;b. 产品状态(如材料、半成品、成品;c. 工序、验收项目;d. 质量状态;e. 生产批次或编号;f. 生产单位;g. 生产者;h. 检验者;i. 制造日期、检验日期;j. 保管期限(库存期限。号为:xx xx xx 顺序号年份产品特征代号具体由采购部作出规定,编制原辅材料、外协件批次号对照表。格区,
4、并记入“原材料管理台帐”。加工,一批一卡。准等内容,确保产品标识的完整、正确。为确保产品的可追溯性,从原材料进厂到成品出厂实施产品批次管理,具体按产品批次管理指导书执行。5.2检验和试验状态标识 5.2 .2 仓库和生产现场的材料、在制品、成品必须按不同检验和试验状态,按定置管理要求放置在规定区域内,并挂上表示不同检验和试验状态的标签。a. 产品经检验合格的,使用绿色“合格”标签;b. 产品经检验不合格的,使用红色“不合格”标签;c. 产品经检验不合格的,但经评审可返修或返工的,使用白色“返修/返工”标签;d. 产品待检验或经检验尚待判定的,使用黄色“待处理”标签。状态(除自动生产流水线外。广
5、 东 *实 业 有 限 公 司 6.需要保存的文件 名 称 编 号 状态 原件 收集人员 生产部 保存期限 三年 产品批次管理指导书 Q/AH-C-710-01-XXXX 7.需要保存的记录 名 称 编 号 D-710-01 D-710-02 状态 原件 原件 收集人员 生产部 生产部 保存期限 三年 三年 原辅材料外协件批次号对照 表 产品流转卡 广 东 *实 业 有 限 公 司 附录 A: 产 品 追 溯 顺 序 1 产 追 溯 顺 序 品 合 格 证 产 品 贴 标 生 产 批 次 号 2 产 品 编 号 产 品 跟 踪 卡 3 4 原 材 料 批 次 号 5 原 材 料 批 次 号 产 品 编 产品 号 / 生产 批次号 追 产品出 厂日期 溯 检验者 跟踪卡 各过程: -加工日期 -投入产出数 -操作者 -检验者 过程质量记 录 原 材 料 管 原材料检验台帐 理台帐 供货厂商 供货日期 出入库记
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