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文档简介
1、 新检验检测机构资质认定新检验检测机构资质认定制度及相关解读制度及相关解读河南省质量技术监督局认监处河南省质量技术监督局认监处 一、资质认定政策的变革一、资质认定政策的变革二、二、检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法(163号令)号令)三、三、食品检验机构资质认定管理办法食品检验机构资质认定管理办法(165号令)号令)四、关于实施四、关于实施检验检测机构资质认定管理办检验检测机构资质认定管理办法法的若干意见(国认实的若干意见(国认实201549号号)五、五、关于实施食品检验机构资质认定工作的通关于实施食品检验机构资质认定工作的通知知(国认实201563号) 一、一、 资质认
2、定政策的变革资质认定政策的变革 1 1、资质认定主要法律法规、文件、资质认定主要法律法规、文件 2 2、资质认定管理办法修订原因、资质认定管理办法修订原因 3 3、资质认定管理办法修订内容、资质认定管理办法修订内容1. 1. 资质认定主要法律法规、文件资质认定主要法律法规、文件 -修订前:修订前: (1 1)实验室和检查机构资质认定管理办实验室和检查机构资质认定管理办法法(质检总局令第(质检总局令第8686号),号),20062006年年2 2月月2121日日颁布,颁布, 20062006年年4 4月月1 1日起施行,日起施行,20152015年年8 8月月1 1日废止。日废止。 8686号令
3、号令实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则 (2)食品检验机构资质认定管理办法食品检验机构资质认定管理办法 (质检总局令第(质检总局令第131号),号),2010年年8月月5日颁日颁布,布, 2010年年11月月1日起施行,日起施行,2015年年10月月1日修改日修改。 131号令号令食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则(3)2009年年4月司法鉴定机构资质认定评审准月司法鉴定机构资质认定评审准则(试行),则(试行),2013年年1月月1日司法鉴定机构资日司法鉴定机构资质认定评审准则,质认定评审准则,原试行版作废原试行版作废。 1.1.资质认定主要法律法规、文件资质认
4、定主要法律法规、文件 -修订后修订后: :(1)检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法(质检总(质检总局令局令第第163号),号),2015年年4月月9颁布,颁布,2015年年8月月1日起日起实施。实施。 163号令号令检验检测机构资质认定评审准则(检验检测机构资质认定评审准则(2016年年1月月1日起实施)。日起实施)。(2)食品检验机构资质认定管理办法食品检验机构资质认定管理办法(质检总(质检总局令第局令第165号),号),2015年年6月月19颁布,颁布,2015年年10月月1日日施行。施行。 将食品检验机构资质认定评审准则将食品检验机构资质认定评审准则 检验检测检验检
5、测机构资质认定机构资质认定 食品检验机构评审补充要求食品检验机构评审补充要求(3)原)原司法鉴定机构资质认定评审准则司法鉴定机构资质认定评审准则不再使用,将其中所有要求作为检验检测机不再使用,将其中所有要求作为检验检测机构资质认定评审准则构资质认定评审准则4.6款款 符合有关法律法符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法附件附件11检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定 司法鉴定机构评审补司法鉴定机构评审补充要求充要求 1.1.资质认定主要法律法规、文件资质认定主要法律法规、文件 -修订后
6、修订后: : 163号令 15个附件 国家认监委关于实施“办法”的若干意见 新的评审准则(总则 参考文件 术语定义 评审要求(4.14.6) 1.1.资质认定主要法律法规、文件资质认定主要法律法规、文件- 163号令与号令与165号令的关系号令的关系 资质资质认定认定食品检验机构资质认定,首先要遵守165号令的规定。同一事项,163号令、165号令均有规定的,依照165号令的规定。165号令未规定的事项,依照163号令的规定。检验检测机构检验检测机构 二者施行时间不一致。2015年8月1日-9月30日之间,同一事项,163号令、131号令均有规定的,依照131号令的规定。131号令未规定的事项
7、,依照163号令的规定食品检验机构163号令,一般法号令,一般法165号令,特别法号令,特别法2 资质认定管理办法修订原因资质认定管理办法修订原因 总局第86号令,确立了实验室和检查机构资质实验室和检查机构资质认定制度,认定制度,是计量认证制度的发展和延续。 修订修订资质认定管理办法资质认定管理办法的必要性的必要性改改革革 背景资料背景资料 检验机构大改革检验机构大改革 中央编办整合检验检测认证机构,第一步各个系统内整合,第二步跨系统整合,第三部推向市场? 检验机构作为事业单位,分类改革,走向市场,今后的政府监管检测实行政府买服务,争论话题:是否还保留少数政府性质的实验室。 国办发(2011)
8、58号文,把检验检测机构作为高技术服务业。8个主要的高技术服务业之一。 国务院关于印发质量发展纲要(2011-2020年)的通知(2012.2.6)。加强检验检测等社会中介组织建设,推动质量服务的市场化进程。 国务院关于加强发展生产性服务业促进产业结构调整升级的指导意见( 2014.8.7 )。十一项主要任务中的第六项。 落实党的十八大精神,简政放权、改革检验检测机构资质许可制度,开放的检验检测市场,贴近国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知要求.2. 资质认定管理办法修订原因资质认定管理办法修订原因 主主要要问问题题2. 资质认定管理办法修订原因资质认定管理办
9、法修订原因 授权和验收,授权和验收,是在取得资质认定(计量认证)基础上的资格认定或者资格准入;检查机构审查认可,检查机构审查认可,暂时没有法律、行政法规对检查机构的基本条件和能力进行明确规定修订86号令,使资质认定制度,回归其技术能力和管理水平评价许可的制度设计初衷制度设计初衷3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容- 修订的亮点修订的亮点 四大四大“亮点亮点”从业规范增加准入条件放宽准入条件放宽监管措施强化监管措施强化许可简化规范3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容3.1 准入条件放宽准入条件放宽 资质认定对象由实验室和检查机构调整为检验检测机构163163号
10、令第二条号令第二条明确规定:检验检测机构检验检测机构是依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。2 2凡是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或其他组织性质的检验检测机构,均可申请资质认定。3取消了外资检验检测机构申请的限制条件1 13. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容3.2 许可简化规范许可简化规范 资质认定评审资质认定评审5个工作日实验室认可评审实验室认可评审总体时限3个月20个工作日评审45工作日,整改30工作日10个工作日受理受理行政审批行政审批技术评审技术评审发证发证资
11、质认定评审时限的压缩是刚性规定实验室认可初评6.5月;复评5.5月3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容3.2 许可简化规范许可简化规范 3.资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容3.3 从业规范增加从业规范增加 3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容3.4监管措施强化监管措施强化 1 12 23 34 45 5建立了诚信档案,实施分类监管制度建立了诚信档案,实施分类监管制度建立完善了资质认定信息公开制度建立完善了资质认定信息公开制度 建立了告诫制度建立了告诫制度 建立了能力验证或者比对制度建立了能力验证或者比对制度 增加了法律责任制度增加了法律责任制
12、度3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法(163号令)号令)共七章共七章50条条第一章第一章 总则总则第二章第二章 资质认定条件和程序资质认定条件和程序第三章第三章 技术评审管理技术评审管理第四章第四章 检验检测机构从业规范检验检测机构从业规范第五章第五章 监督管第六章监督管第六章 法律责任法律责任第七章第七章 附则附则3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容-新旧办法新旧办法内容差异内容差异(1) 名称和定义名称和定义 差异8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后)实验室
13、实验室:是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构检查机构:检查机构:是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查,并确定其符合规定要求的技术机构检验检测机构检验检测机构:依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3 .资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(2) 立法依据立法依据 8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后)计量法标准化法产品质量法认证认可条例计量法认证认可条例差异差异3.资质认定管理办法修订内容资质认定管理
14、办法修订内容(3)资质认定的形式)资质认定的形式 差异8686号令号令 、131131号令号令163163号令,号令,165165号令号令资质认定资质认定食品检验机构资食品检验机构资质认定质认定审查认可审查认可计量认证计量认证检查机构?检查机构?资质认定资质认定食品检验机构食品检验机构资质认定资质认定计量认证计量认证3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(4)管理机制管理机制 8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后)认监委统一管理、监督、综合协调。省级质监局、直属检验检疫局各依职责负责辖区内资质认定和监督检查质检总局主管质检总局主管(新增)
15、认监委统一管理、组织实施、综合协调省级质监部门负责辖区资质认定(删检验检疫局)县级以上质监部门负责辖区内监督管理(新增)差异差异 国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构资质认定工作,包括四类机构依法成立的检验检测机构资质认定工作,包括四类机构经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人;经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人;经国家工商总局登记注册或核准名称的企业法人;经国家工商总局登记注册或核准名称的企业法人;国务院有关部门以及相关行业主管部门直属管辖的机国务院有关部门以及相关行业主管部门直属管辖的机国务院有关
16、部门、相关行业主管部门、相关行业协会国务院有关部门、相关行业主管部门、相关行业协会根据需要,与国家认监委共同确定纳入国家级资质认定根据需要,与国家认监委共同确定纳入国家级资质认定管理范畴范围的机构。管理范畴范围的机构。 省级资质认定部门省级质量技术监督部门负责本行政省级资质认定部门省级质量技术监督部门负责本行政区域内依法设立的检验检测的资质认定工作区域内依法设立的检验检测的资质认定工作检验检测机构根据业务发展需要,在异地依法设检验检测机构根据业务发展需要,在异地依法设立的分支机构(含事业单位分支机构、分公司、立的分支机构(含事业单位分支机构、分公司、子公司,以及事业单位的分支机构,下同),应子
17、公司,以及事业单位的分支机构,下同),应当向分支机构所在地省级资质认定部门省级质量当向分支机构所在地省级资质认定部门省级质量技术监督部门申请资质认定。技术监督部门申请资质认定。 纳入国家认监委资质认定管理范围的检验纳入国家认监委资质认定管理范围的检验检测机构,在异地依法设立的分支机构与总部实检测机构,在异地依法设立的分支机构与总部实行统一质量体系管理的,可以向国家认监委申请行统一质量体系管理的,可以向国家认监委申请资质认定资质认定3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容( 5 )审查认可审查认可CAL、CNAS认可的修改认可的修改 8686号令号令 (修订前)(修订前)16316
18、3号令(修订后)号令(修订后)鼓励认可,鼓励认可,取得认可的,取得认可的,资质认定简化资质认定简化审查认可和计量认证合并评审!未明确!未明确!未明确!未明确同时申请资质认定和CNAS认可的机构合并评审: 暂时仍使用原“二合一”工作表格验收和授权(CAL)命运: 与检验检测机构资质认定合并实施,但沿用颁发有效期为3年的验收或者授权证书。3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(6) 资质认定的条件资质认定的条件 8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后)设备设施(能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施)质量体系-公正、独立、适
19、应;授权签字人要求工程师以上职称设备设施(从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施)管理体系独立、公正、科学、诚信符合特定要求授权签字人提出了“同等能力”规定差异差异授权签字人授权签字人 “同等能力同等能力”规定规定(一)普通检验检测机构:(一)普通检验检测机构:授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同等能力,博士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测工作5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测工作8年及以上 (二)食品检验机构:(二)食品检验机构:食品、生物、化学等专业博士研究生毕业,从事
20、食品检验工作1年及以上;食品、生物、化学等专业硕士研究生毕业,从事食品检验工作3年及以上;食品、生物、化学等专业大学本科毕业,从事食品检验工作5年及以上;食品、生物、化学等专业大学专科毕业,从事食品检验工作8年及以上。(三)机动车安全技术检验机构:(三)机动车安全技术检验机构:资质认定评审时,应当按照公安部、质检总局关于加强和改进机动车检验工作的意见中:“技术负责人、质量负责人、报告授权签字人具备机动车相关专业大专及以上学历或者中级及以上工程技术职称或者技师及以上技术等级”的要求执行。资质认定条件的差异:资质认定条件的差异:1、依法设立依法设立,客观、公正、独立,能承担法律责任;,客观、公正、
21、独立,能承担法律责任;2、专业技术人员、管理人员、专业技术人员、管理人员3、工作场所、工作环境、工作场所、工作环境4、设备设施设备设施(能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校(能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施准和检查设备设施)5、质量体系、质量体系-公正、独立、适应公正、独立、适应163号令号令1、依法成立依法成立,能承担法律责任的法人或者,能承担法律责任的法人或者其他组织其他组织2、技术人员和管理人员、技术人员和管理人员3、工作场所、工作环境、工作场所、工作环境4、设备设施(设备设施(从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施)从事检验检测活动所必需的检验检测设备
22、设施)5、管理体系、管理体系独立、公正、科学、诚信独立、公正、科学、诚信6、符合特定要求、符合特定要求关于检验检测机构主体准入条件关于检验检测机构主体准入条件依法设立的法人和其他组织,其依法注册或者登依法设立的法人和其他组织,其依法注册或者登记的经营范围或者业务范围包括检验检测且不记的经营范围或者业务范围包括检验检测且不包括影响检验检测活动公正性的内容;包括影响检验检测活动公正性的内容;其他组织包括:经工商部门登记注册的分公司、其他组织包括:经工商部门登记注册的分公司、特殊普通合伙企业;经民政部门登记的民办非特殊普通合伙企业;经民政部门登记的民办非企业(法人)单位;经司法行政机关审核登记企业(
23、法人)单位;经司法行政机关审核登记的司法鉴定机构;的司法鉴定机构;若若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构,不检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构,不具备法人资格,可由其法人授权,申请检验检测机具备法人资格,可由其法人授权,申请检验检测机构资质认定。其对外出具的检验检测报告或者证书构资质认定。其对外出具的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在法人单位承担,并予以明示;的法律责任由其所在法人单位承担,并予以明示;生产企业内部的检验检测机构不属于资质认定对象;生产企业内部的检验检测机构不属于资质认定对象;生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测
24、机构可以申请资质认定,但应当遵循检验检测机构客观独以申请资质认定,但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。 资质认定程序中时限要求 1、86号令号令 163号令号令1、未规定技术评审时、未规定技术评审时限限2、未规定整改时限、未规定整改时限3、未规定出具证书时、未规定出具证书时限限1、45个工作日完成技术评审个工作日完成技术评审2、整改时限不超过、整改时限不超过30个工作个工作日日3、许可决定作出后、许可决定作出后10日内颁日内颁发证书发证书受理(5个工作日)行政审批(20个工作日)技术评审(评审45工作日,整改30工作日) 发证
25、(10个工作日)总体时限3个月资质认定评审时限的压缩是刚性规定实验室认可:初评6.5月;复评5.5月3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(7) 关于关于“变更变更”的要求的要求 8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后)对变更无规定(在释义中有要求)对扩项有规定机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人变更;资质认定检验检测项目取消的;检验检测标准或者检验检测方法变更的,办理变更手续;扩项、重大变更影响其符合资质认定条件的,需评审差异差异3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(8)资
26、质认定的证书有效期及申请)资质认定的证书有效期及申请 差异8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后) 有效期3年 证书到期前6个月提出复查申请技术评审的有关要求:技术评审的有关要求: 有效期内不进行监督评审,可以进行监督检查; -检验检测机构资质认定评审准则于2016年1月1日正式实施,在正式实施之前,原实验室资质认定评审准则依然适用; 有效期6年 证书到期前3个月提出延续申请 复评可采取“书面”或“现场”评审3 .资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(9)资质认定证书和标志资质认定证书和标志 8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号
27、令(修订后)号令(修订后)原则性规定,认监委制定、发布实施,实验室和检查机构应正确使用原则性规定,认监委制定、发布实施;详细规定了证书的内容详细规定了标志的样式“行为规范”一章中详细规定了证书、标志的使用要求差异差异3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容资质认定证书和标志资质认定证书和标志新版证书资质认定证书在中华人民共和国境内有效;资质认定证书与其附表共同构成对检验检测机构技术能力的认定;附表分两部分,第一部分是经资质认定部门批准的授权签字人及其授权签字范围,第二部分是经资质认定部门批准检验检测的能力范围。3.资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(9)资质认定证书
28、和标志资质认定证书和标志过渡期 (1)证书自然过渡 (2)8月1日起统一颁发6年的新证书 (3)食品检验机构,10月1日起不再颁发CMAF证书,统一颁发资质认定证书(6年)3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容资质认定标志,由CMA形成的图案和资质认定证书编号组成,式样如下:编号由11位变为12位,发证年份代码+发证机关代码+专业领域类别代码+行业主管部门代码+发证流水号3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(9)资质认定证书和标志资质认定证书和标志资质认定标志第二十八条 检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖检验检测
29、专用章,并标注资质认定标志。3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(10)明确了)明确了一些长期未明确的问题一些长期未明确的问题 一、不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围,但在出具检验检测报告时可作为判定依据直接使用,资质认定部门不将其视为超资质认定范围检验检测。 二、检验检测机构为科研、教学、内部质量控制等活动出具检验检测数据、结果时,检验检测依据在检验检测机构资质认定证书规定的检验检测能力范围之内的,检验检测报告上可以不标注资质认定标志; 在能力范围之外的(检验检测依据部分或者全部不在检验检测机构资质认定证书规定的检验检测能力范围之
30、内的),不得标注检验检测机构资质认定标志。 未标注资质认定标志的检验检测报告,应注明不具有对社会的证明作用。3 资质认定管理办法的资质认定管理办法的修订内容修订内容(11)资质认定技术评审管理资质认定技术评审管理1、对评审的组织实施、对评审的组织实施规定较笼统模糊规定较笼统模糊2、评审人员要符合要、评审人员要符合要求,经考核合格求,经考核合格3、评审专家组独立开、评审专家组独立开展评审,并对结论负责展评审,并对结论负责1、自行或委托、自行或委托专业技术评价专业技术评价机构机构2、评审员培训、考核、使用、评审员培训、考核、使用、监督制度监督制度3、评审责任追究制度、评审责任追究制度4、评审员、专
31、业技术评价机、评审员、专业技术评价机构的构的禁止性规定禁止性规定5、评审员的派遣、评审员的派遣-2人以上;人以上;技术专家技术专家163号令号令VS 第二十一条第二十一条 专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取消其从事技术评审活动的处理:消其从事技术评审活动的处理: (一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施(一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的;技术评审的; (二)对同一检验检测
32、机构既从事咨询又从事技术评审的;(二)对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的; (三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正(三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避的;性产生影响,未进行回避的; (四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的;(四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的; (五)向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的;(五)向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的; (六)出具虚假或者不实的技术评审结论的。(六)出具虚假或者不实的技术评审结论的。可以终止评审的几种情况:可以终止评审的几种情况:u检
33、验检测机构实际状况与申请书严重不符;检验检测机构实际状况与申请书严重不符;u被评审检验检测机构存在检验检测机构资质认定管理被评审检验检测机构存在检验检测机构资质认定管理办法规定的需要暂停、撤销资质的违法违规行为;办法规定的需要暂停、撤销资质的违法违规行为;u评审现场存在有危及人身健康安全的情况;评审现场存在有危及人身健康安全的情况;u检验检测机构不能提供实施评审准则的质量记录,检验检测机构不能提供实施评审准则的质量记录,管理体系控制失效且认为在短期内不能纠正;管理体系控制失效且认为在短期内不能纠正;u检验检测机构故意妨碍评审的正常进行,以致无法进行检验检测机构故意妨碍评审的正常进行,以致无法进
34、行评审。评审。3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(12)从业规范的规定从业规范的规定 8686号令号令 (修订前)(修订前)163163号令(修订后)号令(修订后)行为规范,共12条1、独立性要求;2、公正性要求;3、利益冲突回避要求;4、人员管理制度要求5、设备、设施、环境要求6、量值溯源和测量不确定度要求7、样品管理、测量不确定度评估、数据分析要求;8、数据和结果出具的规定;9、能力验证规定10、保密规定11、申投诉规定12、分包规定差异差异从业规范,共11条1、总体要求:遵守法律、客观独立、公平公正、诚实信用、恪守道德、社会责任; 2、独立、客观性要求;3、质量体系有
35、效性和资质认定要求持续满足要求;4、数据和结果出具的规定;5、人员执业、授权签字人要求;6、禁止非法使用标志、证书;7、检验检测报告标注标志规定;8、样品管理规定;9、原始记录和报告的保存规定;10、分包规定;11、保密规定(12)从业规范的规定从业规范的规定 第二十五条 检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。 检验检测机构出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。3. 资质认定管理
36、办法修订内容资质认定管理办法修订内容(12)从业规范的规定从业规范的规定 在资质认定证书规定的能力范围内从业依据标准和技术规范进行检验检测检测机构对出具的数据和结果负责出具数据和结果应标明检验检测依据检验检测报告的用语应当规范3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(12)从业规范的规定从业规范的规定 不得在两家机不得在两家机构从业构从业非授权签字人不非授权签字人不能签报告能签报告授权签字人应授权签字人应符合要求符合要求 第二十六条第二十六条 从事检验检测活动的人员,不得同从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。时在两个以上检验检测机构从业。 检验检测机构授权签
37、字人应当符合资质认定评审检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。测报告。检验检测人检验检测人员管理员管理3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(12)从业规范的规定从业规范的规定 样品、记录和报告管理样品、记录和报告管理按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求,对样品进行管理样品管理十分重要,也是国内实验室普遍薄弱的环节委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况原始记录和报告要原始记录和报告要保存保存6年年3.资质认定管理办法修订内容资质认
38、定管理办法修订内容(12)从业规范的规定从业规范的规定 分包规定分包规定承包方取得资质认定,且有能力完成分包工作。分包执行应当按照评审准则的规定进行。在检验检测报告中应注明分包情况,以避免误导或形成欺诈。存在分包情况的报告,仍可使用资质认定标志。分包情况下,应保留委托方书面同意分包的证据,以备查。 承包方有资承包方有资质有能力质有能力 分包情况在分包情况在报告中注明报告中注明 分包应征得分包应征得委托方书面委托方书面同意同意3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(13)监督管理(监督检查)的规定监督管理(监督检查)的规定监督检查,共监督检查,共9条条1、认监委检查省局,省局定期
39、、认监委检查省局,省局定期上报工作报告;上报工作报告;2、认监委组织监督检查;、认监委组织监督检查;3、举报;、举报;4、撤销资质认定的规定、撤销资质认定的规定5、申请人隐瞒或提供虚假材料、申请人隐瞒或提供虚假材料的规定的规定6、欺骗、贿赂取得资质认定的、欺骗、贿赂取得资质认定的规定,出具虚假或严重失实结规定,出具虚假或严重失实结论的规定;论的规定;7、撤销资质认定后的行政管理、撤销资质认定后的行政管理要求;要求;8、资质认定工作人员管理规定;、资质认定工作人员管理规定;9、兜底条款、兜底条款监督管理,共监督管理,共8条条1、分级管理要求,赋予县级以、分级管理要求,赋予县级以上质监部门监管权限
40、;上质监部门监管权限;2、分类监管的方式和要求;、分类监管的方式和要求;3、能力验证要求;、能力验证要求;4、资质认定信息公开要求;、资质认定信息公开要求;5、检验检测机构上报信息、自、检验检测机构上报信息、自我声明等要求;我声明等要求;6、问询和告诫的规定;、问询和告诫的规定;7、注销规定;、注销规定;8、举报规定、举报规定163号令号令VS3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(13) 监督管理(监督检查)的规定监督管理(监督检查)的规定省级质量技术监督部门省级质量技术监督部门国家认监委国家认监委地市、县级质量技术监督部地市、县级质量技术监督部门门检验检测机构检验检测机构国
41、家认监委对省级资质认定部门的资质认定工作进行监督和国家认监委对省级资质认定部门的资质认定工作进行监督和指导,利用行业资质认定(计量认证)评审组对行业检验检指导,利用行业资质认定(计量认证)评审组对行业检验检测机构进行监管,会同行业管理部门监管;测机构进行监管,会同行业管理部门监管;省级资质认定部门自行或者组织地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域省级资质认定部门自行或者组织地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为;定期向国家认监委报送内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为;定期向国家认监委报送年度资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等
42、相关信息。年度资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等相关信息。地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为,并将查处结果上报省级资质认定部门。涉及国家认监委或者其他省级资质处违法行为,并将查处结果上报省级资质认定部门。涉及国家认监委或者其他省级资质认定部门的,由本省级资质认定部门负责上报或者通报。认定部门的,由本省级资质认定部门负责上报或者通报。3. 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(13)监督管理(监督检查)的规定)监督管理(监督检查)的规定投诉举报投诉举
43、报能力验证能力验证信息公开信息公开问询告诫问询告诫风险预估风险预估自我申明自我申明认可约束认可约束监督检查监督检查3.资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(13)监督管理(监督检查)的规定监督管理(监督检查)的规定分类监管意见分类监管意见 (1)风险程度)风险程度 (2)自我声明)自我声明 (3)投诉举报)投诉举报 (4)其他)其他年度报告、专项监督检查、能力验证、年度报告、专项监督检查、能力验证、统计制度或者利用国家认可机构的监督结果统计制度或者利用国家认可机构的监督结果能力验证能力验证 (1)鼓励组织能力验证)鼓励组织能力验证 (2)申请财政补贴)申请财政补贴 (3)避免重复,
44、科学安排能力验证计划)避免重复,科学安排能力验证计划 (4)能力验证结果的利用)能力验证结果的利用3 . 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(13)监督管理(监督检查)的规定)监督管理(监督检查)的规定第三十五条 检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者比对3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(14)监督管理(监督检查)的规定监督管理(监督检查)的规定第三十六条 资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资
45、质认定的检验检测机构信息,并注明资质认定证书状态。 国家认监委应当建立全国检验检测机构资质认定信息查询平台,以便社会查询和监督3.资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(14)监督管理(监督检查)的规定监督管理(监督检查)的规定第三十七条 检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。 检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容 (15)新增新增
46、“第六章第六章 法律责任法律责任 ”第四十一条 检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的,由县级以上质量技术监督部门责令改正,处3万元以下罚款。 第四十二条 检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处1万元以下罚款: (一)违反本办法第二十五条(能力范围内、有检验依据、用语规范)、第二十八条(加盖检验检测专用章,正确使用标志 )规定出具检验检测数据、结果的; (二)未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理(2个或两个以上机构执业),影响检验检测独立、公正、诚信的; 3 资质认定管理办法修订内
47、容资质认定管理办法修订内容(三)未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的;(妥善保存,可追溯,6年) (四)违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的;(分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,在检验检测报告中标注分包情况,委托方书面同意)(五)未按照本办法规定办理变更手续的;(1、机构名称、地址、法人性质发生变更;2、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更;3、资质认定检验检测项目取消;4、检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;5、依法需要办理变更的其他事项。 )(六)未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的;(第三十五条 检验检测
48、机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者比对,以保证持续符合资质认定条件和要求 ) 3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容(七)未按照本办法规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的;(第三十七条 检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。 )(八)无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。第四十三条 检验检测机构有下列情形之一的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处3万元以下罚款:(一)基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会
49、出具具有证明作用数据、结果的;(二)超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的; (三)出具的检验检测数据、结果失实的; (四)接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为的;(五)非授权签字人签发检验检测报告的非授权签字人签发检验检测报告的。 前款规定的整改期限不超过3个月(与前款矛盾,1个月)。整改期间,检验检测机构不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。 3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容第四十四条 检验检测机构违反本办法第二十七条规定的(转让、出租、出借资质认定证书和标志;伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标
50、志;使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志),由县级以上质量技术监督部门责令改正,处3万元以下罚款。 3 资质认定管理办法修订内容资质认定管理办法修订内容第四十五条 检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书:(一)未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的;(二)违反本办法第四十三条规定,整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;(三)以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;(四)依法应当撤销资质认定证书的其他情形。被撤销资质认定证书的检验检测机构,三年内三年内不得再次申请资质认定。 3 资质认定管理办法
51、修订内容资质认定管理办法修订内容第四十六条 检验检测机构申请资质认定时提供虚假材料或者隐瞒有关情况的,资质认定部门不予受理或者不予许可。检验检测机构在一年内一年内不得再次申请资质认定。第四十七条 从事资质认定和监督管理的人员,在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法予以处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 二、检验检测机构资质认定管理二、检验检测机构资质认定管理 办法(办法(163号令号令)释义释义 检验检测机构资质认定管理办法框架检验检测机构资质认定管理办法框架第一章第一章 总则(第一条总则(第一条第七条)第七条)第二章第二章 资质认定条件和程序(第八条资质认定条件和程序(第八条第十五条
52、)第十五条) 第三章第三章 技术评审管理(第十六条技术评审管理(第十六条第二十一条)第二十一条)第四章第四章 检验检测机构从业规范(第二十二条检验检测机构从业规范(第二十二条第三十二条)第三十二条)第五章第五章 监督管理(第三十三条监督管理(第三十三条第四十条)第四十条)第六章第六章 法律责任(第四十一法律责任(第四十一第四十七条)第四十七条)第七章第七章 附则(附则( 第四十八条第四十八条第五十条第五十条 ) 第一章 总则 主要规定了立法目的和依据、检验检测机构和资质认定定义、资质认定范围、办法适用范围、管理体制、资质认定基本规定、资质认定基本原则等内容 第一条 为了规范检验检测机构资质认定
53、工作,加强对检验检测机构的监督管理,根据中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和国认证认可条例等法律、行政法规的规定,制定本办法。-立法目的:全面规范检验检测机构资质认定工作,进一步加强和完善我国检验检测机构的监督管理,确保向社会出具检验检测数据和结果“公正、准确、可靠”,最大限度地减少对检验检测市场主体微观活动的干预,为检验检测作为高技术服务业又好又快地发展保驾护航。-立法依据:主要是中华人民共和国计量法及其实施细则、中华证认可条例等法律、行政法规。- 其他法律、行政法规:例如食品安全法规定了食品检验机构资质认定制度、道路交通安全法实施条例规定了机动车安检机构计量认证制度、农产品质量安
54、全法规定了农产品检验机构计量认证制度、全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定规定了司法鉴定机构计量认证制度。 第二条 本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 本办法所称资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 资质认定包括检验检测机构计量认证。【释义】本条是关于检验检测机构定义、资质认定定义以及资质认定与计量认证关系的规定。检验检测机构定义的理解: 检验检测机构是一
55、个统称,属性为专业技术组织,必须依法成立,开展检验检测活动必须有技术依据,利用技术条件和专业技能取得数据、结果,检验检测对象是产品或者是法律法规规定的特定对象,必须能够承担相应的法律责任。资质认定和计量认证的关系: 资质认定和计量认证是包含关系,计量认证是资质认定的形式之一。资质认定定义的理解:1“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。2“资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。3、省级以上质量技术监督部门(包括:国家认监委、省级资质认定部门)实施资质认定是一项法定职责4、国家认监委、省级资质认定部门实施资质认定,评价许可的依据是统一的标准、资质认定评审准则等技
56、术规范。5、法定要求,主要是指法律、行政法规、部门规章明确规定,检验检测机构应当取得资质认定(计量认证)后,方可向社会出具具有证明作用的数据、结果。 条款:第一章 总则 第三条 检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定: (一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的; (二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的; (三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的; (四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的; (五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。【释义】本条是对检验检测机构应当取得资质认定情形的规定。 根据本条规定,检验检测机构应
57、当取得资质认定情形主要包括五种。1 司法裁决是司法机关即人民法院就案件作出的判定裁决结果,法人或者其他组织开展司法鉴定涉及法医、物证及声像和电子物证业务的机构,须依法通过计量认证。2 行政决定是具有行政权能的组织或者个人,行使行政职权或者履行行政职责,针对行政相对人所作出的直接产生外部法律效果的行为。3仲裁机构是通过仲裁方式,解决双方民事争议。4 无论是社会经济活动,还是公益活动,涉及的产品以及其他特定对象需要进行检验检测的。5 在一些特殊领域,其他法律、行政法规、部门规章明确规定检验检测机构需要取得资质认定(包括计量认证)的,例如:第五十七条规定:“医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规
58、定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。”,还有如特种设备检验检测机构(特种设备安全法),药品检验机构(药品管理法),兽药检验机构(兽药管理条例)条款:第一章 总则 第四条 在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理,应当遵守本办法。 法律、行政法规另有规定的,依照其规定。条款:第一章 总则 第五条 国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、
59、综合协调工作。 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级资质认定部门)负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作; 县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。【释义】本条是对我国检验检机构资质认定工作管理体制的规定。 资质认定管理部门主要包括:国家质检总局;国家认监委;省级质量技术监督局(即省级资质认定部门);各地、市、县级质量技术监督局。 1、国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作,主要是:制定发布关于检验检测机构资质认定的部门规章、规范性文件,并对其进行解释。 2、国家认监委负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合
60、协调工作,主要体现在:起草关于检验检测机构资质认定的部门规章;制定发布资质认定基本规范、其他规范性文件、检验检测机构资质认定评审准则。组织实施国务院有关部门以及相关行业主管部门的检验检测机构及分支机构资质认定,组织实施监督管理,对资质认定活动中的违法行为进行行政处罚。对资质认定技术评审活动进行监督管理。3、省级资质认定部门负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作,主要体现在:受理并实施由国家认监委组织实施以外的检验检测机构资质认定,组织对取得资质认定的检验检测机构实施监督管理,对检验检测机构资质认定活动中的违法行为进行行政处罚。对资质认定技术评审活动进行监督管理。定期向国家认监委报送年度资质认
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