新建化药车间安装技术要求

1、新建化药3301.3303车间安装招标技术要求1、 工程名称：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司化药3301、3303车间安装工程二、工程简介：恒欣化药3301.3303车间车间，位于恒欣药业厂区院内，地上一层，局部二层，共计2个单体车间。现浇钢筋混凝土框架结构，钢筋混凝土屋面，长77.58m、宽20.24m、高4.6m（局部9.2米）、单体占地面积1570.22，单体建筑面积1997.68，总建筑面积3995.38。车间甲级防爆、多层框架结构的多功能生产车间。配有结晶罐、三合一、单锥、湿热灭菌柜、搪瓷反应釜等设备。功能间有物流、人流、洗衣灭菌、配料、结晶、三合一过滤、混粉、称量、器具清洗、 缓

2、冲、气锁、动力区、水系统、辅助区、办公区等。三、工程范围：1、本次招标的安装工程分为隔断装修、空调净化、电气安装、暖通管道、给排水（不含消防给排水）、自动控制安装、工艺平台安装、设备安装、工艺管道及自控等图纸范围内及答疑内容的所有内容，包含压力设备及压力管道的开工告知及报验工作并承担所有的报验费用，所有安装（除消防报警外）交钥匙工程。2、具体包含如下：（1）净化部分：彩钢板隔断、吊顶、净化门、车间内防火门、自流平地面、PVC地面、传递窗、百级层流、层流罩、观察窗、安全门等安装（车间外围门除外，硅酸钙板墙除外）。（2）暖通部分：暖通空调、排风机、尾气吸收装置、除尘装置、送回风管、排风管、高效静压

3、箱、高效过滤器等安装。（3）工艺部分：设备就位安装、特种设备报检及压力管道报检、工艺管道安装、设备及管道保温、钢平台制作安装、管道支架制作安装、车间进户管道安装、车间进户管道桁架制安。（4）电气部分：图纸设计范围内的各电气专业配电柜、配电箱、设备自带强弱电控制柜、（例如：三合一、离心机等强弱电一次线、二次线由施工单位进行安装，设备厂家指导接线调试）安装调试，各种配线、电缆敷设、各种灯具安装调试等。（由机电部完善）（5）给排水部分：给水、循化水、工艺设备排水、洗手盆排水、二楼排水系统等施工。（不包含消防给水系统、一楼地埋排水施工）（6）通讯部分：网络、电视监控系统、防火门监控系统、门禁系统、互锁

4、系统、等（不包含火灾探测、火灾联动报警、可燃气体报警系统）。（7）自控部分：空调自控、纯化水分配系统自控、工艺自控。（8）软件：标准竣工资料、竣工图纸、水系统及空调系统验证文件。四、工程承包方式由施工单位包工包料，我方提供主要生产设备，其他设备、材料由施工方提供。施工方提供设备清单见附件1。五、施工质量要求：1、本次工程要求施工方做好二次设计并提供二次设计图纸，最终竣工工程质量需满足生产，满足新版GMP及相关的行业规范要求。2、承包方根据要求在原有图纸基础上对该系统进行二次设计，保证系统设计合理，满足药品生产要求，并兼顾环保、节能等，特别是空调的控制机系统要进行全部的二次设计。3、承包方对其提

5、供的材料和设备负责，保证材料及设备满足本招标文件及相关附件的要求和相关规范的标准。4、承包方要制定措施进行系统的调试、验收，经双方确认后实行，并经双方签字后通过。六、施工要求：1、净化厂房要求：1.1吊顶A吊顶材料适用于洁净室环境，采用50mm手工岩棉夹芯板+双层氧化镁板，顶板之间采用中字铝连接固定，顶板为一面彩色钢板，一面镀锌钢板（吊顶内部份）。彩色钢板采用宝钢产品，厚度0.5mm。镀锌钢板采用知名品牌，厚度0.6mm。B保证吊顶与灯具、过滤器等连接表面平滑，连接处用硅胶密封，保证具有良好的密闭性，不得外露岩棉或是密封不良导致可以漏出。 C吊顶的吊装采用可调节花蓝螺丝，可承受向上大于150P

6、a的风压，并可满足人员检修的荷载（150 kg/m2）。D吊顶与墙面之间采用光滑圆弧连接，并用硅胶密封，光滑圆弧为喷涂产品。F.材料满足消防规范的要求，满足耐火时间要求。1.2隔断墙 A材料适用于洁净室环境，墙板、顶板、包柱、回风夹墙均采用50mm手工岩棉夹芯板+双层氧化镁板，墙板之间采用中字铝连接固定，双面彩钢。彩色钢板采用宝钢产品，厚度0.5mm。B墙面与吊顶，墙面与地面、墙面与门框、墙面与窗之间拐角处采用圆弧角连接，地槽采用一体型材。所有型材采用白色电泳。连接处硅胶密封，保证密闭无泄漏。D墙体材料满足消防规范的要求，满足耐火时间要求。1.3自流平及PVC地面A.按照土建建筑图纸中表明的范

7、围施工，自流平及PVC颜色由施工方提供色卡，发包方确认。B.防爆区自流平地面采用不发火防静电、耐有机溶剂、耐酸（PH：1-3）、抗压耐冲击（抗压1500KG/）地面。（该部分二次设计，蓝图不是按照自流平设计的）C.施工单位提供自流平的具体做法方案（必须）。1.4门窗A.门：门的规格及尺寸详见建筑施工图和门窗表,需满足消防规范的要求，保证人员的疏散要求。(1)洁净区的门采用钢质门，不锈钢扇形铰链（3个），门上镶嵌双面钢化玻璃，玻璃表面与门板平齐，边框处硅胶密封，玻璃满足强度要求，四周圆角处理。门与墙面之间平齐安装，满足洁净室的要求。(2)门框颜色与门一致，门框嵌有密封条，门板底部设有可升降的密封

8、条，保证门有良好的密封。(3)洁净区进口门(换鞋间）的门锁使用不锈钢弹子插芯锁，其他房间配知名品牌的无钥匙肘压式门锁，门把手、门锁满足洁净室要求，开关灵活，具有良好的强度，保证正常使用，两年内包换。（4）更衣间、物料进入的缓冲间的门具有互锁功能，并配置控制面板可显示连锁门的状态。互锁门旁加即停开关。（5）安全门 ：安全门采用6mm厚的双层钢化玻璃，满足规范要求。安全门边框适用于无菌洁净室的要求，边缝进行打胶处理，密封无泄露。（6）窗：洁净室窗子有双层钢化玻璃，配套钢制窗框，其颜色应与彩钢板相同，玻璃厚度为6mm，四周圆角处理，窗子与墙平齐连接，无死角。（7）传递窗：采用SS304不锈钢材质。传

9、递窗内部净尺寸据图提供，电子互锁，带高效过滤器自净系统且顶部两侧均带紫外灯，整体圆弧结构。2、暖通基本要求：2.1工程质量满足GMP要求，做相关验证及提供相关验证文件。（厂房验证、DOP检漏由施工方出具）。2.2空调系统要求自动控制运行并记录，现场用触摸屏操作并远传至控制室进行操作。2.3洁净房间有压差、温湿度要求的就地显示，主要洁净房间及隔级别房间压差、温湿度要远传，并要求报警。2.4空调设备要求：A、机组壁板采用冷板喷镀模压板，厚度不低于1mm。中间为聚氨酯发泡材料（阻燃），板厚大于30mm， 壁板之间密封良好，避免冷桥的产生。B、预热盘管、表冷器为铜管制造并配铝翅片 。C、离心式风机并有

10、防震垫等相关附件。电机防护等级为IP55。D、空调机组主要功能段配置观察窗、检修灯。E、压差计：美国Dwyer的圆形指针式压差计，选择合适的量程，在彩钢板上嵌入安装，厂家供货时提供合格证、校验证明书等。2.5送排风管系统要求：送回风风管、排风管、末端设备，包括吊顶过滤器、散流器、格栅、百叶窗、手动和电动风阀，防火阀，消声器等，还包括相关的附件等 。A 送风口及高效采用液槽式高效并配套液槽式静压箱，带气溶胶检测口。高效过滤器可以通过DOP测试，高效送风口配套调节阀，可下部调节。散流板采用不锈钢制作，板厚不低于1.5mm，无倒刺，易清洁。高效过滤器采用苏州华泰、零界净化厂生产的；B 洁净防爆区内静

11、压箱及箱内辅件为不锈钢材质。钢板基层厚度不低于2mm厚，四周满焊。其他区域静压箱使用钢板喷塑，钢板基层厚度不低于2mm厚，四周满焊。风管严格按规范要求施工，风管材料厚度、风管结构样式应符合规范要求。包括风管法兰、镀锌铁皮，软管及相关的垫木，螺栓、保温材料等，镀锌板采用武钢或者宝钢材料。C 采用共板法兰式机制风管，夹墙不可作为回风使用。D 风管、静压箱吊架采用可调节花蓝螺丝，静压箱安装的吊顶洞口边框需使用铝合金槽铝包边。2.6保温A风管等空调系统保温采用橡塑海绵进行保温，橡塑保温=25。所有风管（包括新风管、送风管、回风管、排风管）和高效过滤器静压箱都需要保温。B 暖通管道保温按照图纸施工，空调

12、间内风管采用自带铝箔的保温板施工，夹层部分不做外保护。3、 自控3.1空调自控A.按照设计蓝图要求施工，需做二次设计。B.控制系统中预留15% 的点数C.重要房间的温度、湿度、压差等数值在微机中显示并可存储、拷贝、打印，当出现异常时报警。D.打印曲线分组设置，既可同时打印同一房间的温度、湿度、压差等，也可同时打印不同房间的同一参数曲线（如温度、湿度、压力等）E.空调系统的启停可在微机上进行远程控制（设置权限，操作人员凭权限操作），也可在控制柜上进行控制，在控制柜上有就地和远传的调节开关。F.空调机组的运行状态也在微机上显示，当出现异常时会产生报警。G.重要房间及机组的过滤器、风机均设置压差传感

13、器，可在微机上显示，当出现异常时会产生报警。F.空调系统与消防系统连锁（在空调系统的配电柜中预留端子，由消防专业连接线路至消防控制柜中）详细要求如下：微机采用惠普、联想等品牌机并配置UPS电源，保证断电后30分钟的正常使用。内存2G、硬盘160G，（必须满足工艺存储时间要求）显示器：17”液晶显示，变频器：采用四方品牌，PLC选用西门子，打印机：惠普激光彩色打印机，控制柜采用下进线方式，微机的操作界面上可显示各空调系统的流程。控制柜设置在每一空调间的一角，并考虑强电干扰等因素，设计空调自控系统时，同时考虑重新设计或提出空调系统供电方案。3.2工艺自控要求：A.溶解、结晶可在现场控制、显示搅拌速

14、度；温度、酸碱度信号可在现场显示。预留远传接口。B.压缩空气、氮气配涡街流量计、压力变送器，现场显示，并预留可远传至控制室并记录并累积。C.蒸汽总管上安装流量计、压力变送器、温度变送器，现场显示，并预留可远传至控制室并记录并累积。D.热水罐、热媒罐热媒、热水泵出口设温度检测点，远传至控制室并记录。E.循环水、冷冻水管上加流量计、压力变送器、热电阻，远传至控制室并记录。F.所有溶媒储罐、热媒、热水、冷媒储罐采用液位计(由承包单位提供并安装)远传至控制室并记录体积。4.自动化施工要求（电气专业完善）本工程招标前须提供各种施工材料及相关样品资料；开工前a.须编制施工方案，建设方经批准方可开工；b.须

15、配备持证上岗的电气工程师、资料员、安全员；c办理工程临时用电须编制临时用电方案。一、各种自控柜箱的要求本次招标自控图纸范或URS要求围内。填写报价方式见3.1建设方招标清单报价表。4.1设备制作要求4.1.1按照图纸所涉及的范围内及建设方指定范围选型元器件。4.1.2设备制造应满足本次招标所涉及的各种国家或行业规范和标准。4.2.资料要求：4.2.1.提供控制箱、柜元件的排列图、原理图、端子接线图（体现材料规格型号）、箱门贴图、平面图、各种系统软件程序等相关资料，箱门贴图需与箱、柜内标识对应 ；配电箱、柜内的系统图必须采用塑封。 4.2.2.提交主要元器件的质量证明文件、产品说明及主

16、要参数，4.2.3.提交成套供货商营业执照、税务登记 、ISO质量体系认证、资质证明文件，并加盖有生产厂家的公章，材料进场时的日期应在资质文件的有效日期内。4.2.4所有资料分类整理装订成册、程序软件刻盘交接，作为验收必须条件，一式三份，提交资料交接清单。4.3 . 建设方招标清单报价表、建设方元器件要求表、制作方元器件清单报价表、偏离表4.3.1建设方招标清单报价表（样表）序号柜/箱名称编号规格型号单价数量合计#自控柜1AA#控制箱2AA电脑显示器总价4.3.2建设方元器件选用要求表（样表）序号器件名称规格参数生产商名称生产商产地电话1CPU西门子罗庄17路34号电脑惠普、联想等品

17、牌打印机惠普激光彩色打印机3.3制作方元器件清单报价表（样表）*号柜序号器件名称规格参数单价数量合计柜体导线Cpu1模块2模块触摸屏显示器总价4.3.4 偏离表序号名称招标规格参数投标规格参数偏离说明4.4.工厂制作监督检查和检验4.4.1  控制要点a.箱体、柜体数量颜色厚度外壳尺寸；b.器件品牌、规格、型号、数量；c.器件散热距离、绝缘距离；d.门接地线f.电气试验测试报告g.相关的各种资料制作整理情况4.4.2 质量管理系统应符合ISO9000系列标准的要求。4.5.技术培训，接线调试，试运行及维护  4.5.1 负责对技术人员和操作维修

18、人员进行现场技术交底、培训。4.5.2 设备及接线调试需根据实际情况在安装过程中或安装后进行，同时无条件配合其他安装项目进行接线调试。安装工作完成后应进行设备的试运行，应承担配合调试和试运行工作所需人员的费用。4.5.3  设备及部件自正式竣工日起免费保修两年。由于设备质量因素而造成的损坏，均由中标人负责免费维修、更换。4.6、其它事项4.6.1  未尽事宜，按相关行业、国家标准执行。贵公司应保证所提供的产品成品及相关附件顺利通过建设单位，设计单位，监理单位、质检站等单位验收， 4.6.2   厂方有义务对设备进行

19、优化，选择先进、优质、运行可靠的设备提出合理建议供设计院及建设方参考同意并采用5、安装施工要求2.1按照图纸所涉及的范围内及建设方URS指定范围。2.2施工方按照所涉及的各种国家或行业规范和标准（AQ 3009-2007 危险场所电气安全防爆规范 GB 50257-2014 电气装置安装工程 爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范 石油化工静电接地设计规范SH30972000 GB50254-96_电气装置安装工程低压电器施工及验收规范 GB_50217-2007电力电缆敷设规范 JDG电线管施工规范CECS 120：2000 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范GB50169-2006

20、电气装置安装工程施工及验收规范GBJ232-82 电气火灾监控系统设计、施工及验收规范建筑电气工程施工质量验收规范50303石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范GB50493-2009SHT3551石油化工仪表工程施工质量验收规范2013 山东省建筑工程技术资料管理规程DBJ14-032-2004）等，编制施工方案、竣工报告书，对施工资料档案及工程各阶段成果验收。2.资料要求：2.1.提交主要元器件的质量证明文件、产品说明及主要参数，2.3.提交生产商营业执照、税务登记 、ISO质量体系认证、生产许可证等资质证明文件，并加盖有生产厂家的公章，材料进场时的日期应在资质文件的有效日期内。2.

21、4各阶段验收须先提交申请和验收资料，竣工交工验收前，所有资料分类整理装订成册成盒交接，作为验收必须条件，一式三份，提交资料交接清单。3 . 建设方招标清单报价表、建设方元器件要求表、制作方元器件清单报价表、工程材料品牌甲方推荐表、偏离表3.1建设方招标清单报价表（样表）序号名称编号规格型号单价数量合计1传感器2传感器1执行器2执行器控制线电缆Bvv-2*2.5热镀锌管DN20总价3.2建设安装电气材料选用要求表（样表）序号器件名称规格参数生产商名称生产商产地13.3工程材料品牌甲方推荐表序号名称指定品牌1开关阀西门子、力诺流体2调节阀西门子、力诺流体3456压力变送器安徽天康7温度变

22、送器安徽天康8流量计横河9液位计西门子1011121315173.4偏离表序号名称招标规格参数投标规格参数偏离说明4.1  接受施工期间的工程质量监督指导，对提出的问题及时答复4.2  工程试验、验收前应提供验收标准表格，根据表格体现的内容标准进行相应验收，通知甲方，会同设计单位、工程监理单位参加试验、验收4.3  质量管理系统应符合ISO9000系列标准的要求。5.技术培训，接线调试，试运行及维护  5.1 负责对技术人员和操作维修人员进行现场技术培训。5.2  设备及部件自正式供电日起免费保

23、修两年。由于设备质量因素而造成的损坏，均由中标方派遣专业人员负责免费维修、更换。6、其它事项6.1  所有电缆电线中国知名品牌，进场后报验，报价时提供电缆品牌和型号。由发包方按天平称重法鉴定导电体面积，铜密度8.9，铝密度2.7称重误差符合国标要求；绝缘材料由发包方根据经验确认，有异议由承包方免费发包方配合到第三方鉴定。6.2暴露在洁净区内的穿线管外套使用304不锈钢装饰管。6.3防爆区电线穿管采用双面镀锌管，绞丝安装，涂导电膏。非防爆区穿线管采用JDG管施工6.4未尽事宜，按相关行业、国家标准执行。贵公司应保证所完成工程及相关附件顺利通过建设单位，设计单位，监理单位、质检

24、站等单位验收。   厂方有义务对设备进行优化，选择先进、优质、运行可靠的设备提出合理建议供设计院及建设方参考5.电气（电气专业完善）本工程招标前须提供各种施工材料及相关样品；开工前a.须编制施工方案，建设方经批准方可开工；b.须配备持证上岗的电气工程师、资料员、安全员；c办理工程临时用电须编制临时用电方案。一、各种配电柜、动力柜、配电箱、要求本次招标电气图纸范围内。具体数量见本次招标图纸，填写报价方式见3.1建设方招标清单报价表。1. 设备制作要求2.1按照图纸所涉及的范围内及建设方指定范围选型元器件。2.2设备制造应满足本次招标的 配电柜所涉及的各种国家或行业规

25、范和标准。2.资料要求：2.1.提供控制箱、柜元件的排列图、原理图、端子接线图、箱门贴图等相关资料，箱门贴图需与箱、柜内标识对应 ；配电箱、柜内的系统图必须采用塑封，注明各支路所控制的主要区域的名称（图纸如不清楚请与建设单位联系）2.2.提交主要元器件的质量证明文件、产品说明及主要参数，2.3.提交成套供货商营业执照、税务登记 、ISO质量体系认证、资质证明文件，并加盖有生产厂家的公章，材料进场时的日期应在资质文件的有效日期内。2.4所有资料分类整理装订成册交接，作为验收必须条件，一式三份，提交资料交接清单。3 . 建设方招标清单报价表、建设方元器件要求表、制作方元器件清单

26、报价表、偏离表3.1建设方招标清单报价表（样表）序号柜/箱名称编号规格型号单价数量合计进线柜1AAGGD动力配电柜2AA总价3.2建设方元器件选用要求表（样表）序号器件名称规格参数供货商名称供货商产地1接触器CJ20-60/3临沂电气公司罗庄17路34号3.3制作方元器件清单报价表（样表）*号柜序号器件名称规格参数单价数量合计引下铜排互感器计量表指示灯按钮万能开关隔离刀闸漏电火灾开关变频器中间继电器接触器热继电器电机保护器横主排N排PE排总价3.4 偏离表序号名称招标规格参数投标规格参数偏离说明4.工厂制作监督检查和检验4.1  在设备生产期间，甲方可在不提前告知的情况下对

27、设备生产进行检查及监造。控制要点a.箱体、柜体数量颜色厚度外壳尺寸b.器件品牌、规格、型号、数量c.器件散热距离、绝缘距离、器件绝缘隔片d.主母排、引下母排、引下线、接零母排、接地母排、隔离器及开关连线e.门接地线f.电气试验测试报告g.相关的各种资料制作整理情况4.2  设备出厂试验、验收前应通知甲方，会同设计单位、工程监理单位参加出厂试验4.3  质量管理系统应符合ISO9000系列标准的要求。5.技术培训，接线调试，试运行及维护  5.1 负责对技术人员和操作维修人员进行现场技术培训。5.2 设备及接线调试需根据实际情

28、况在安装过程中或安装后进行，同时无条件配合其他安装项目进行接线调试。安装工作完成后应进行设备的试运行，应承担配合调试和试运行工作所需人员的费用。5.3  设备及部件自正式供电日起免费保修两年。由于设备质量因素而造成的损坏，均由中标人负责免费维修、更换。6、其它事项6.1  未尽事宜，按相关行业、国家标准执行。贵公司应保证所提供的配电柜及相关附件顺利通过建设单位，设计单位，监理单位、质检站等单位验收， 6.2   厂方有义务对设备进行优化，选择先进、优质、运行可靠的设备提出合理建议供设计院及建设方参考同意并采用二、安装施工要求

29、2.1按照图纸所涉及的范围内及建设方指定范围。2.2施工方按照所涉及的各种国家或行业规范和标准（AQ 3009-2007 危险场所电气安全防爆规范 GB 50257-2014 电气装置安装工程 爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范 石油化工静电接地设计规范SH30972000 GB50254-96_电气装置安装工程低压电器施工及验收规范 GB_50217-2007电力电缆敷设规范 JDG电线管施工规范CECS 120：2000 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范GB50169-2006 电气装置安装工程施工及验收规范GBJ232-82 建筑电气工程施工质量验收规范50303 山东省建筑

30、工程技术资料管理规程DBJ14-032-2004）等，编制施工方案、竣工报告书，对施工资料档案及工程各阶段成果验收。2.资料要求：2.1.提交主要元器件的质量证明文件、产品说明及主要参数，2.3.提交供货商营业执照、税务登记 、ISO质量体系认证、生产许可证等资质证明文件，并加盖有生产厂家的公章，材料进场时的日期应在资质文件的有效日期内。2.4各阶段验收先提交申请和验收资料，竣工交工验收前，所有资料分类整理装订成册成盒交接，作为验收必须条件，一式三份，提交资料交接清单。3 . 建设方招标清单报价表、建设方元器件要求表、制作方元器件清单报价表、工程材料品牌甲方推荐表、偏离表3.1建设方

31、招标清单报价表（样表）序号名称编号规格型号单价数量合计灯具1灯具2灯具3桥架1桥架2电缆Bvv-2*2.5热镀锌管DN20总价3.2建设安装电气材料选用要求表（样表）序号器件名称规格参数供货商名称供货商产地13.3工程材料品牌甲方推荐表序号名称指定品牌1变频器E580系列西门子或深圳市四方电气技术有限公司2负荷开关上海人民电器厂（上联）、原常熟开关厂3接触器等上海人民电器厂（上联）、原常熟开关厂4墙壁开关杭州鸿雁5墙壁插座杭州鸿雁6微型断路器原常熟开关厂施耐德、上海人民电器厂（上联）7灯具上海侨光灯饰有限公司8光源普通灯管T5或LED上海曼联、飞利浦 TCL/成都圣路照明9电子镇流器（必须一拖

32、一）飞利浦、TCL、10动力电缆上海电缆厂有限公司、绿灯行11镀锌管天津友发12-按钮盒德力西品牌13挠性防爆软管及接头新黎明科技、华荣15防爆电器新黎明科技、华荣17183.4偏离表序号名称招标规格参数投标规格参数偏离说明4.1  接受施工期间的工程质量监督指导，对提出的问题及时答复4.2  工程试验、验收前应提供验收标准表格，根据表格体现的内容标准进行相应验收，通知甲方，会同设计单位、工程监理单位参加试验、验收4.3  质量管理系统应符合ISO9000系列标准的要求。5.技术培训，接线调试，试运行及维护  5.1 负责对技术人员和操作维修人员进行现场技术培训。5.2  设备及部件自正式供电日起免费保修两年。由于设备质量因素而造成的损坏，均由中标方派遣专