从罗氐公司(Roche)布局策略,看个人化预防医学未来发展方向

1、從羅氐公司(Roche)佈局策略，看個人化預防醫學未來發展方向標題：從羅氐公司(Roche)佈局策略，看個人化預防醫學未來發展方向產業分類：生技產出單位：工研院IEK作者：張慈映有鑑於疾病治療費用節節高昇，成為全球國家社會龐大負擔，日本政府已從預防生活習慣病著手，修正後的醫療制度規定：企業健保與國民健保的保險者對於被保者，具有特定保健指導義務。自2008年4月起，4074歲被保險者的健檢報告若顯示腰圍、體重、血壓、血脂、血糖的異常，必須接受醫師面談，以及飲食、運動輔導，以降低民眾罹患代謝症候群的可能性，進而減少因此罹患高血壓、糖尿病、心血管疾病的比例。日本的改革措施，顯示預防醫學，已從過去在鄉

2、鎮市區的宣導推廣，轉為按個人化需求切入，使積極促進健康，與降低罹病機率的相關策略，躍升成國際趨勢主流。至於相關產業，包含檢測器材、健康器材、營養品市場，以及健身服務與健檢服務等提供個人化預防策略相關公司，也可在此時間點，再次確認公司的發展目標，順勢掌握此一市場新機會。下文，將以國際診斷大廠羅氏公司的策略佈局，進一步思考個人化預防醫學之未來方向發展，供國內產學研單位參考，期能找到未來檢測器材可以思考切入的方向。羅氏(Roche)公司定位以滿足病患相關需求為策略目標Roche公司是全球體外診斷系統的領導廠商，協助建立從醫院端至居家端的病患照護系統；製藥領域則專注於滿足尚未能解決之醫療需求，如癌症即

3、是其中一例。最終，該公司認為未來將是以病患基因圖譜為基礎，提供適合個體的個人化醫療產品與服務。Roche公司致力提供患者“早期偵測”、“疾病預防”、“診斷”、“治療”與“治療監測”之相關產品與服務，並提供符合特殊疾病族群需求之”個人化健康照護(Personalised healthcare)”產品，並運用提供創新、多面向的醫療解決方案，主要著重於疾病的預防、診斷與治療等構面，希望可進一步達成更佳療效、更低副作用與更低醫療支出的目的之相關潛在效益。1.製藥領域Roche公司致力於提供高效能的早期診斷與創新藥物，以使病患能夠被治癒或延長生命。目前癌症已成為工業國家首要死因，且全球每年有超過1,10

4、0萬人被診斷出罹患癌症，預估2020年將增加至1,600萬人，有相當大的診斷與治療潛力，因此其特別專注於發展抗癌醫學(Anticancer medicines)的發展，以期降低癌症的死亡率(參考圖一)。近年來採取併購或策略聯盟方式，來深化癌症治療之相關能量，如2001與OSI Pharmaceuticals(USA) 針對抗癌藥物研發與商業化，簽訂共同合作協定；2002年併購Antisoma(UK)發展抗癌藥物；2003年與Epigenomics(German簽訂共同合作協定，發展癌症早期偵測、診斷與治療之相關產品。2.診斷領域體外診斷產品主要使用於血液、體液(body fluids)組織的檢

5、測，以獲取診斷、預防與治療之相關資訊。產品線包含：專業診斷、血糖照護產品、分子診斷產品、以及新穎之研究用設備與試劑。分析體外診斷各產品線之營收比例可知，以專業診斷產品佔體外診斷產品總營收之46%為最高，其次為血糖照護產品，佔34%。Roche公司有鑑於生活形態變遷，慢性代謝疾病發生率節節高昇，因此選定糖尿病照護作為核心發展領域之一。近年來併購之相關廠商，包含於2001年購併Amira Medical(USA)，強化Roche公司在糖尿病監測的專業能力；並於2003年購併Disetronic(Switzerland)公司，以利於Roche公司在胰島素幫浦，與注射系統專業能力的精進。圖一體外診斷產

6、品營收比例分析有鑑於研發投入將可創造無形資產，2007年Roche公司研發投入總額為84億瑞士法郎，未來將會持續增加投入。2007年Roche在體外診斷上，投入研發7.87億瑞士法郎，佔營收比例為 8.4%，且較2006年增加1%。研發投入中，以分子診斷(molecular diagnostics)、免疫化學(immunochemistry)與糖尿病照護(diabetes care)所佔比例為最高。併購454 Life Sciences與NimbleGen後，促使Roche公司在應用科學(Applied Science)領域的研發費用也隨之增加。羅氏公司診斷類產品之最新發展趨勢分析進一步分析R

7、oche公司在各類診斷類產品之最新發展思維可發現，在專業診斷領域上，其致力於發展更新、更好的檢測產品，如針對C肝，開發第一個anti-HCV的的檢測平台，也針對子癲前期開發Novel assays for PLGF and sFlt1，並針對心臟病開發敏感度較高的檢測產品，以及適合較在小規模實驗室所進行的模組化系統，如cobas c 311 clinical chemistry analyser(approximately 100 tests)與cobas u 411( cobas urinalysis instrument)，並開發全球第一個無線醫院用血糖計Accu-Chek Inform

8、II。糖尿病照護上，則採取積極開發使用友善之照護產品，如資訊管理之應用持續增加，有助於使用者與專業照護人員之溝通與合作，並整合性技術與應用，增加單一檢測可以做到的多參數應用；此外，也開發胰島素注射之軟體與決策系統(insulin guidance software and decision support programs)，以協助醫護人員與病患可進行更佳的治療決策，並以開發小型、易於操作使用的連續型血糖監測系統，作為長期發展目標，以滿足糖尿病患者擁有更舒適、更便利之生活品質為目標。分子診斷則專注於癌症檢測領域，如發展AmpliChip p53 Test，以找到突變因，並與自身的製藥事業結合，

9、找到發展新療法，包含運用real-time PCR test找到新的BRAF kinase gene之致癌突變(cancer-causing mutation)基因。應用科學領域部分，則發展NimbleGen microarrays、Genome Sequencer technology(LightCycler 480 instrument)，PCR分析之核酸樣本製備(prepares nucleic acid samples for PCR analysis之純化系統MagNa Pure system，以及發展潛力診斷應用與分析系統以協助藥物研發，特別是癌症與炎症性疾病(inflammato

10、ry diseases)之個人化健康照護方案(personalised healthcare)。羅氏公司2007年購併、策略聯盟概況從Roche公司近年之購併、策略聯盟與共同研發等策略佈局也可發現，其嘗試由個人化基因分析的思維，找出疾病關聯性，以預測基因疾病，並找出疾病相關治療策略與方案。如2007年5月購併454 Life Science公司，獲得454 Sequencing(TM) technology基因排序技術；2007年6月購併NimbleGen公司，獲得微陣列生物晶片(Microarray)技術平台，以預測基因疾病及作基因分析，並研發潛在的藥物標靶；2007年6月購併BioVeri

11、s公司，獲得Electrochemiluminescence (ECL) technology.可以擴張其免疫化學檢測至新的領域，例如生命科學研究、病人自我檢測、獸醫檢測、藥物開發及臨床試驗等。圖二Roche公司歷年併購、策略聯盟與研究合作佈局分析概況羅氏(Roche)公司在個人化預防醫學之思考佈局隨著各國醫療支出逐年上漲，醫療體系也從以往疾病發生後的治療與照護轉往預防醫學觀點。鑑於個人化預防醫學已成為全球矚目焦點，吸引許多國際大廠積極著力於此領域，Roche公司即是其中積極佈局的廠商之一。該公司認為預防醫學範疇應包含：從發病前的致病因與徵兆出現，至預防性的醫學與措施皆含括在內，以相關預防性處

12、置與其他可適時維持健康之醫療性介入措施，來延緩或預防嚴重的傷害、疾病或相關健康問題，以降低相關危險因子方式，來進一步降低或杜絕相關併發症發生。除此之外，也需重視健康的生活形態、避免環境壓力、降低服藥副作用。基於此定義與範疇，Roche公司積極投入診斷技術與監測器材的開發，並開發相關產品觀測預防成效，以促使病患能夠維持最佳的健康狀態。該公司提供高度專一性與個人化照護的預防、診斷與治療策略，其價值鏈包含：早期的風險傾向(Predisposition)、早期偵測(Early Detection)、預防(Prevention)、診斷(Diagnosis)、治療(Therapy)、監測(Monitori

13、ng)，希望能夠達到針對個人提供最適方案的目標。縱觀Roche公司產品發展，可知其產品功能別之思維，主要是以提供患者“早期偵測”、“疾病預防”、“診斷”、“治療”與“治療監測”之相關產品與服務為訴求；從業務領域，可知其診斷產品之應用範疇，從實驗研究、醫院、定點照護，乃至個人化健康照護，提供全方位健康照護服務之整體性解決方案。進一步分析Roche公司專注之主要疾病範疇，包含貧血、炎症與自體免疫疾病、中樞神經系統、心血管疾病、感染性疾病、代謝症候群、癌症、器官移植與病毒學研究，這些皆是因應目前人口結構變化與生活型態變遷下，重要的新興重點疾病，目前這些疾病的病因或治療方案並不甚清楚，但是未來的預防與治療商機將相當龐大。以心血管疾病為例，2005年全球有1,710萬人罹患心血管疾病，預估2030年將達2,420萬人，其造成的醫療照護支出相當可觀，因此早期檢測、評估風險，以收早期發現、早期治療之效，是未來醫療體系相當重要的一環。經由研究發現，有心血管疾病風險者，可由cholesterol、triglycerides(TGs)、血糖值之檢測來評估罹患疾病的風險性。據統計，上述三項指標不正常的人在歐美日等國已經超過