【精品推荐】2019年质量体系管理内部评审程序

1、NYC亚新科南岳（衡阳）有限公司企业标准ASIMCO Na nyue （He ngya ng） Co.,Ltd内部评审程序QG/NY0202.28-2003实施日期：发布日期：2003-7-252003-8-8亚新科南岳（衡阳）有限公司标准化委员会发布 前本标准由公司标准化委员会提出。 本标准由总师办归口。本标准由总师办负责起草。本标准主要起草人：刘月林。修订历史记录版本日期版本更改通知单编号签字内部评审程序1 目的 为规范和指导公司内部质量体系审核、制造过程审核、产品审核，并提供操作规范。本程序适用于公司内部质量体系审核。 适用于本公司内部制造过程审核。 产品审核适用于本公司已被主机厂认可且

2、批量生产的最终产品。 适用于公司质量管理体系所覆盖的各有关职能部门和所有要求。2 范围2.12.22.32.43 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。QG/NY0202.01 文件和记录管理程序QG/NY0202.34 纠正、预防管理程序4 定义、首字母缩写词和缩略语4.1 内部评审包括三个部分：内部质量体系评审、制造过程审核和产品审核，简称内审。4.2 内

3、部质量体系审核：验证公司各部门所开展的质量活动及其结果是否符合标准及质量体系 文件规定的要求，质量体系是否有效运行，为质量体系的改进提供依据。4.3 制造过程审核：对产品生产的过程质量能力进行评定。4.4 产品审核：审核已通过了最终检验并准备交付的产品是否与顾客提出的特性数据一致，从 而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。5 权限与职责5.1 权限5. 1.1 管理者代表全面负责内审的领导工作，负责内审计划及实施计划的批准，选定内审组长 及审核组成员，并审核内审报告。5.1.2 内部审核组长负责编制、实施审核实施计划；编写内审报告。5.2 职责5.2.1 总师办负责编写年度内审计划；并具体

4、组织实施内部质量体系评审及其纠正预防措施的 跟踪、验证。5.2.2 质量控制部具体组织实施制造过程与产品审核及其纠正预防措施的跟踪、验证。5.2.3 各体系有关部门与车间协助与配合公司内部评审工作 , 负责制订、实施纠正和预防措施， 并确保有效。6 过程流程 （ 流程图见附件 1）6.1 内审计划6.1.1 年度内审计划6.1.1.1 内审计划包括内部质量体系审核、制造过程审核、产品审核三个方面内容。6.1.1.2 年度内审计划汇总总师办审定，交管理者代表批准实施。制造过程及产品审核年度计划由质量控制部编制，交总师办汇总。 制造过程审核可与质量体系审核同时进行，其计划包含在内部质量体系审核计划

5、之中。 根据最新版本图纸、所涉及的标准产品、顾客要求等，在生产和交付的适当阶段进行产 品审核，制订年度内审计划 ，审核计划应包括对通过最终检验的产品和 / 或已入成品 库的产品的审核。产品审核年度计划必须规定审核频次。6.1.1.3 年度内部质量体系审核计划由总师办根据拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以 往审核的结果编制。每年审核至少进行两次，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求；并且 包含所有班次。6.1.1.4a）b）6.1.1.4 年度内审计划的内容包括：审核目的、范围、依据；受审核部门(或产品)和审核日 期及其他有关事项。6.1.1.5 年度计划必须于每年元月底前按文件和记录管理程

6、序规定发放至有关部门。6.1.1.6 年度审核计划的修订也应在更改实施前报管理者代表批准。当出现以下情况时由管理者代表组织进行例外内部质量管理体系审核： 组织机构、质量管理体系发生重大变化时； 产品出现重大质量事故或顾客的连续投诉；法律、法规及其他外部要求的变更。对于失控的过程、有问题的过程，可由质量控制部 / 工艺处/生产制造部等职能部门单6.1.2 临时或例外审核计划6.1.2.1a)b)c)6.1.2.2产品质量下降； 发生重大质量事故； 顾客退货或抱怨； 生产工艺流程更改； 强制降低成本；独或联合临时制定制造过程内部审核通知 ，经管理者代表批准后实施，以寻找过程不符合的 原因，制定纠正

7、措施并限期实施，避免类似问题的重复发生，当出现下述情况时应进行制造过 程审核：a)b)c)d)f) 内部部门的愿望。6.2 审核员资格确认6.2.1a)b)c)6.2.2e)审核员要求中专或以上学历；通过认可的 ISO/TS16949：2002 标准培训机构培训并取得合格资格； 相关工作经验三年以上； 内审员除具备以上条件外，必须通过管理者代表任命。某一次具体审核由管理者代表指 定审核组长，由审核组长选定审核员，并且审核员必须与所审核的具体活动或范围无直接责任 关系。6.3 内审实施计划6.3.1 由总师办编制本次内部审核通知作为审核实施计划，交管理者代表审核，其内容主 要包括：审核范围 /

8、审核内容； 审核日程 / 流程； 审核组长、审核组员； 总师办或审核组于内审前十天将内审时间通知受审核部门，受审核部门对内审时间有异a)b)c)6.3.2议，应在内审前五天通知总师办或审核组。内部审核记录应考虑： 符合质量手册、程序文件、质量计划(包括控制计划)的规定； 上次审核时提出的纠正措施的实施情况； 最近或最容易发生的质量问题；持续改进情况；6.3.2 在了解受审核部门的具体情况后，由内部审核组长组织编写内部审核记录或产品 审核记录，确保审核能顺利进行。6.3.4a)b)c)d)e)产品特殊特性要求。6.4 现场审核6.4.1 现场审核基本要求a) 被审核部门做好接受审核的准备工作，在

9、审核的当日，适当安排生产任务，确定陪审 人员，陪审人员应了解现场情况有相关过程的专业知识和经验。b) c) d)e)审核组和受审核部门领导见面后，说明本次审核的目的、范围和方法。 内审时审核员要公正而又客观地对待发现的问题。为避免发生冲突与利于问题的整改，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。 在审核中如发现严重缺陷，必须与责任部门负责人共同制订并采取紧急措施。6.4.2 质量体系与过程审核6.4.2.1 审核员依据内部审核记录表内容进行现场审核，既可按照“序”顺序也可随机提 问。内审员通过交谈、查阅文件、记录、观察现场活动，了解质量体系执行、过程控制、产品 符合性情况，并随时作好内部审核

10、记录 。6.4.2.2 在审核中发现不符合文件规定的证据，而记录表中未涉及，可补充检查项目，并做好 记录。642.3通过提问把现场人员也纳入到审核过程中，多次用“5W+1H提问有利于对过程工艺进行深入的分析，随时记录发现的优点以及不足之处。6.4.3 产品审核6.4.3.1 按内部审核通知对已通过了最终检验的 /或已入库的产品中至少随机抽样 2件作为 审核对象。6.4.3.2 按产品审核记录对指定产品的审核要求（产品质量特性值）进行抽样检验并记录 检验结果。6.4.3.3 当顾客指定要求时，应增加此审核要求。6.4.3.4 对审核结果汇总，统计质量缺陷数。6.4.4 审核结果评估及报告6.4.

11、4.1 现场审核后，由审核组长在现场审核完毕后三天内召开审核组会议，综合分析，向被 审核部门领导说明不合格及需要改进的情况，通报各过程的运行情况，并沟通双方观点，以利 于下步整改。并依据标准对不符合的，由审核组填写不符合报告 ，并按文件和记录管理程 序将其发放给相关部门领导确认。6.4.4.2 由审核组长负责编制内部审核报告 ，交管理者代表审核批准。审核目的、范围、方法和依据； 审核组成员；审核计划实施情况总结； 不合格项情况分析 对公司质量管理体系、过程管理、产品有效性、符合性结论及今后应纠正、改进和预防6.4.4.3 审核报告的内容包括：a）b）c）d）e）的地方。f ）其它。6.4.4.

12、4 必要时可召开末次会议 总经理、管理者代表、内审组成员及各部门负责人参加，内审组长和 / 或审核员重申审核目的，宣读不合格报告 内部审核报告，提出完成纠正和预防措施的要求及日期，对审核结 果进行说明解释，说明什么地方有缺陷及有改进的潜力，说明审核结果的理由，确定纠正措施 的完成期限，以及复审的要求和日期，被审核方负责人签字确认不合项报告，被审核方亦 可说明自己的观点。6.4.4.5 由总师办发放内部审核报告到各相关领导和部门，各相关部门根据内部审核报 告，必须在五个工作日内对现有的或潜在的不合格项进行原因分析， 制定切实的纠正或预防措 施，以纠正措施表、预防措施表（经责任部门主管审核）的形式

13、提交审核组组长确认，必 要时须经管理者代表或总经理确认， 如：跨部门、需要资源投入的纠正和预防措施等。 （详见纠 正、预防管理程序。6.4.4.6 审核组与采取纠正和预防措施的责任部门有意见分歧时，由管理者代表作出决定。6.5 审核跟踪及其有效性验证6.5.1 审核组长负责组织对不符合项的纠正措施的实施进行追踪和有效性验证，并做好记录，如整改有效，在纠正和预防措施验证栏中签字。6.5.2若验证纠正措施实施无效时，责任部门应重新分析原因，重新制订纠正措施，审核员对 纠正措施的实施重新进行追踪和有效性验证。对于重新验证中仍未能纠正的不符合项，应由审 核组组长向管理者代表汇报，并商讨具体措施，直至措施实施有效为止。6.6提交管理评审6.6.1由总师办和审核组根据年度审核工作计划和每次内审报告编写年度内部审核报告，经管理者代表审批后，报送总经理和有关部门。并作为管理评审、第二年内部审核、持续改进项 目的依据之一。6.6.2记录的保存内部审核中使用的全部记录由审核组长进行整理，整理完后交总师办汇总，阶段性结束后 统一移交档案处进行保管。所有审核记录及有关文件，包括内部审核计划、内部审核通知、 内部审核记录、不合格报告、内部审核报告、纠正措施记录、预防措施记录及相 关的验证材料。7附录7.1附