净石灵胶囊工艺规程

1、净石灵胶囊工艺规程目录：1 、 产品名称及剂型2 、 产品概述3 、 处方和依据4 、 生产工艺流程图5 、 原料药材的整理炮制6 、 制剂操作过程和工艺条件7 、 质量监控8 、 原辅料质量标准和检查方法及复检前、最长储存期9 、 半成品质量标准、成品法定标准、企业控标准及依据10 、包装材料质量标准、检验方法及包材包装前的最长使用时间11 、工艺卫生要求12 、关键设备的准备工作13 、各设备标准操作程序及生产能力14 、技术安全及劳动保护15 、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期16 、原辅料消耗定额17 、包装材料消耗定额18 、动力消耗定额19 、物料平衡20 、综合利用和环

2、境保护21 、附页1 、 产品名称及剂型1.1 产品名称：净石灵胶囊1.2 汉语拼音：Jingshiling Jiaonang1.3 剂型：胶囊剂1.4 批准文号：ZZ-5832- 吉卫药准字（1998 ）第 4236 号2 、产品概述2.1 性状：本品为胶囊剂，容物为棕色粉末，气微，味微苦。2.2 功能主治：补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石以及由结石引起的肾盂积水、尿路感染等。2.3 用法用量：口服，一次 5粒，一日3次，饭后1小时饮水300500ml ,并做跳跃运动1015次，体弱者酌减。每次排尿注意结石排出情况。2.4 规格： 0.3g2.5 有效期：三年2.6 贮

3、藏：密封，防潮。3.1工艺处方:金钱草（广）250g黄茂76.6g茯苓76.6g蔚蓄76.6g海金沙76.6g淫羊霍76. 6 g夏枯草76.6g滑石76.6g元胡（醋制）50g当归50g巴戟天50g赤芍40g冬葵子40g车前十40g桃仁40g鸡金40g甘草25g制成1000 粒3.2生产处方：金钱草（广）250kg黄茂76.6kg茯苓76.6kg蔚蓄76.6kg海金沙76.6kg淫羊霍76.6kg夏枯草76.6kg滑石76.6kg元胡（醋制）50kg当归50kg巴戟天50kg赤芍40kg冬葵子40kg车前十40kg桃仁40kg鸡金40kg甘草25kg制成100万粒3.3处方依据：中华人民国卫

4、生部药品标准（中药）第20册。4、生产工艺流程图:称量提挥发油 30万级洁净区管理广金钱草、黄黄、 茯苓、篇蓄、淫羊 霍、夏枯草、元胡、 巴戟天、冬葵子、 车前子、桃仁、鸡 内金、甘草空心胶囊浓缩喷雾干燥称量脱外包胶囊填充核对印字外包装5、原料药材的整理炮制:序号品名炮制过程炮制依据1广金钱草除去杂质，切段，80 c以下烘干中国约典2000年版一部2黄芭除去杂质，大小分开，洗净，润透，切24mm厚片，80 c以卜十燥。中国约典2000年版一部3茯苓取茯苓个，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时切取皮和块或切24mm厚片，80 c以下烘干中国约典2000年版一部4蔚蓄除去杂质，洗净，切段， 80 C以卜十

5、燥。中国约典2000年版一部5淫羊霍购入炮制合格品，去杂质。中国约典2000年版一部6夏枯草去杂质、洗净。80 c以下烘干中国约典2000年版一部7滑石去除杂质，洗净，砸成碎块。中国约典2000年版一部8元胡（延胡索）取净延胡索，照醋煮法煮至醋吸尽。100kg药材用醋20kg中国约典2000年版一部9当归除去杂质，洗净，润透，切12mm薄片，60 C以下低温干燥。中国约典2000年版一部10巴戟天去除杂质。中国约典2000年版一部11赤芍除去杂质，分开大小，洗净，切 24mm厚片，60 c以下烘干。中国约典2000年版一部12冬葵子除去杂质、洗净。中国约典2000年版一部13车前十除去杂质，洗

6、净。中国约典2000年版一部14桃仁除去杂质，捣碎。中国约典2000年版一部15鸡金洗净，80 c以下烘干。中国约典2000年版一部16甘草除去杂质，洗净，润透，切24mm厚片，80 C以下烘干。中国约典2000年版一部6、制剂操作过程和工艺条件。6.1 制法：工艺处方中17味，滑石、海金沙粉碎成细粉，当归、赤芍提取挥发油后，药渣与其余金钱草等十三味加水煎煮两次，第一次7倍量3小时，第二次5倍量2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，喷入挥发油，过筛，分装，制成1000粒即得。6.2 操作过程和工艺条件6.2.1 领料称量：领料称量人员按生产指令和生产处方

7、领取所需物料。在领取称量时，应先核对物料品名是否与处方相符， 并核对物料与原辅料检验报告单是否相符，在称量时应先检查衡器是否有定期校验证，并调整零位平衡后方可称量，称量时应1 人称量 1 人核对，本品种中海金沙，滑石应在30 万级控制区称量，其它药材可在一般生产区中称量。称量后应及时填写记录，并由称量人、复核人签字。6.2.2 提取挥发油：将处方量的当归、赤芍投入多功能提取罐，密封罐口，加入5 倍量饮用水，开启夹层加热蒸气阀，缓慢升温（注意避免瀑沸）至沸腾，同时通过冷凝收集蒸馏液，蒸馏液冷却后油水分离，将挥发油装入洁净容器，标明品名、数量、批号备用。6.2.3 提取浓缩：将处方量的广金钱草、黄

8、芪、茯苓、 萹 蓄、淫羊藿、夏枯草、元胡、巴戟天、冬葵子、车前子、桃仁、鸡金、甘草与当归和赤芍提取挥发油后的药渣合并，同时冬葵子，车前子应用布袋盛装，均匀投入多功能提取罐，加饮用水7 倍量，按回流提取浓缩机组标准操作程序浸润1 小时后加热至沸，煎煮3 小时，放出煎液，再加5 倍量饮用水，煎煮 2 小时，放出煎液。打开多功能提取罐下面出液阀门，使提取液进入加热器与蒸发室至视镜1/3 为止，打开加热器蒸汽阀，使提取液沸腾，将药液浓缩至相对密度1.151.20。6.2.4 喷雾干燥：取浓缩后的药液加入压料罐中，按LPG-25 喷雾干燥机标准操作程序，启动引风机，启动电加热器，控制塔顶温度160180

9、 C,塔底温度8090 c时，进行喷雾干燥，含水量应低于5% ，收集干燥药粉标明品名、批号、数量、件数、操作者、生产时间，备用。6.2.5 海金沙、 滑石粉碎：在三十万级区，按称量岗位SOP 准确称取处方量的海金沙、滑石，按粉碎过筛岗位SOP 进行操作，将物料用F-400 粉碎机粉碎至细度，用 80 目筛网过筛。6.2.6 混合：取喷雾干燥后的药粉，海金沙、滑石过筛后的药粉，核对品名、批号、数量、件数，按生产处方计算应得药粉总量，缺少部分用药用淀粉补足，置多向运动混合机混合15 分钟后喷入挥发油，再混合15 分钟，混合后药粉装入密封容器。称量后化验室按取样标准取样，对药粉进行性状，鉴别、水分等

10、项检验，合格后标明品名、批号、规格，数量、件数、操作者、生产时间，转入下道工序。6.2.7 胶囊填充：准确称量混合后的药粉重量，核对品名、批号、规格，数量、件数，复核所填充的药品的品名，规格，数量、规定粒重、空心胶囊型号。严格按自动硬胶囊充填机标准操作程序操作，手动调整粒重为每粒0.3g ，将药粉装入料斗，手动送药粉至填充盘，将0 #空心胶囊装入胶囊料斗，打开真空（应为-0.6Mpa ） ，压缩空气（应为2kg 压力）阀门，开车进行填充，同时在设备运行状态下，调整至合理的转速，随时检查并调整粒重，充填结束后，填好物料交接单及其它生产记录，并在容器外标明品名、批号、数量、机台号、操作人、件数，转

11、入抛光工序。6.2.8 胶囊抛光：仔细核对物料交接单与填充后胶囊的品种、批号、数量无误后，按抛光机标准操作程序操作，确认设备为清洁状态可以正常运转后，调整转速为7001000r/ 分钟，起动吸尘器开关，调整机身角度，将胶囊逐渐注入进料口，抛光后的药粒从出料口排出。同时挑出有劈裂、瘪头或其它残损不合格的药粒，抛光时应注意观察抛光机的工作状态及转速，并严格控制不得将手或其它物品进入抛光筒，抛光后药粒随物料交接单送入中转站，在容器外标明品名、批号、规格、数量、件数，同时由化验室取样作性状、水分、装量差异、崩解时限的检查与检验。6.2.9 铝塑包装：取检验合格的药粒，并核对药品品名、批号、数量、规格检

12、验报告单、物料交接单、铝箔品名、数量、 检验单、 包药规格与模具是否相符，核对无误后，按 DPP-250C自动泡罩包装机标准操作程序操作。检查机器可以正常运转后，按下空压机按钮，充气后使加热板上升上，并将PVC 片和铝箔装好。按上加热、下加热、热封按钮，达到温度后，按启动按钮，试运转， 观察成形气泡、热封、 冲裁是否正常，达到包装要求后将药粒加入药斗，将开关拔向自动位置进行包装，包装时应随时挑出毛边，透气，碎粒、少粒、破板等不合格 品。填好物料交接单，转入外包装工序。6.2.10 包装：外包装前核对药品品名与包装物是否相符，核对防潮袋、小盒、中盒、说明书、封签、大箱的检验报告单及产品批号、生产

13、日期和有效期截止日期等印字是否准确、清晰。核对无误后按包装岗位SOP进行操作，操作顺序为 2板铝箔板（20粒）装1防潮袋，1防潮袋同1说明书装1小盒，3小盒装1中盒，两侧封舌处各贴一枚封签，60中盒装1箱，上下箱口用封箱胶带封贴，置半自动捆扎机上按#字形捆扎四道，松紧度以不捆坏大箱为度。同时化验室按取样标准取样，对成品进行性状、鉴别、水分、装量差异、崩解时限和微生物限度的检验。合格后发放成品合格证。6.2.11 入库：将检验合格的成品登记品名、批号、数量，缴入成品库，放置指定地点，批与批之间不同品种之间应有明显界限不得混放。7、质量监控：工序监控点监控项目监控频次监控标准备料原辅料真伪、优劣、

14、检验合格证、规格每批SOP-02-07-00-001称量校验证、衡器、数量每次SOP-02-07-00-010空心胶囊外观、规格、松紧度、检验合格证、数量每批TEC-01-08-00-121投料原料名称、数量、规格、件数每批SOP-02-07-00-011提取浓缩提挥发油加水量、温度、蒸储量、罐压力、静置时间随时/班TEC-01-08-00-004煎煮加水量、时间、温度、次数随时/班SOP-02-07-00-011过滤滤网清洁度、规格、时间每批滤液澄明度、浓度每批TEC-01-08-00-004浓缩数量、时间、药液加入量随时/班TEC-01-08-00-004浓缩液相对密度、温度、数量每批TE

15、C-01-08-00-109喷雾干燥喷雾干燥塔顶温度、塔底温度进液量、压力、时间每班/随时SOP-02-07-00-013药粉水分、数量、性状每批TEC-01-08-00-109粉碎粉碎细度、均匀度随时/班TEC-01-08-00-109过筛筛网、数量随时/班SOP-02-07-00-012混合混合物料数量、时间、均匀度，辅料加入量每次SOP-02-07-00-020药粉性状、数量、水分每批TEC-01-08-00-109胶囊填充填充机装量、真空度、气压、转速随时/班SOP-02-07-00-021胶丸粒重、锁合、数量次/15分钟TEC-01-08-00-014胶囊抛光抛光后胶囊洁净度、光亮度

16、、数量、废粒随时/班TEC-01-08-00-014铝塑包装泡罩机转速、温度、压合、随时/班SOP-02-07-00-026铝箔检验单、印字、批号每批TEC-01-08-00-153压后铝塑板批号、粒数、成形、数量、外观每批TEC-01-08-00-014外包装防潮袋清洁度、规格、检验单、数量、袋口批号、封口每批TEC-01-08-00-127TEC-01-08-00-004说明书检验单、品名、批号、数量、每批TEC-01-08-00-156TEC-01-08-00-004折叠随时/班装小盒小盒检验单、品名、批号、数量每批TEC-01-08-00-154TEC-01-08-00-004半成品装

17、盒、贴封、成形随时/班装中盒中盒检验单、品名、批号、数量每批TEC-01-08-00-155TEC-01-08-00-004半成品装盒、贴封、成形随时/班装大箱大箱检验单、印刷容、印批号每批TEC-01-08-00-157TEC-01-08-00-004半成品装箱单、数量、贴胶带、捆扎随时/班入库成品整洁，分区，货位卡，数量每批8、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期:序号品 名执行标准检验方法复检前最长贮存期1广金钱草TEC01 08 00 041SOP 01 08 00 0411年2黄茂TEC-01 08 00 035SOP 01 08 00 0351年3茯苓TEC-01 08 00

18、 042SOP 01 08 00 0421年4蔚蓄TEC-01 08 00 043SOP 01 08 00 0431年5海金沙TEC-01 08 00 044SOP 01 08 00 0441年6淫羊霍TEC-01 08 00 045SOP 01 08 00 0451年7夏枯草TEC-01 08 00 046SOP 01 08 00 0461年8滑石TEC-01 08 00 047SOP 01 08 00 0472年9元胡TEC-01 08 00 SOP 01 08 00 1年04804810当归TEC01 08 00 024SOP 01 08 00 0241年11巴戟天TEC-01 08 0

19、0 049SOP 01 08 00 0491年12赤芍TEC-01 08 00 026SOP 01 08 00 0261年13冬葵子TEC-01 08 00 050SOP 01 08 00 0501年14车前十TEC-01 08 00 051SOP 01 08 00 0511年15桃仁TEC-01 08 00 027SOP 01 08 00 0271年16鸡金TEC-01 08 00 52SOP 01 08 00 521年17甘草TEC-01 08 00 053SOP 01 08 00 0531年18空心胶囊TEC-01 08 00 121SOP 01 08 00 1214个月9、半成品质量标

20、准、成品法定标准、企业控标准及依据:9.1半成品质量标准及依据:检验项目半成品质量标准检验方法性状本品为棕色粉末，气微，味微苦。SOP-01-08-00-004水分不得过7.0%SOP-01-08-00-212装量差异不超过± 8%SOP-01-08-00-004崩解时限20分钟应全部崩解SOP-01-08-00-2389.2成品法定标准、企业控标准及依据:检验项目法定标准控标准检验方法性状本品为胶囊剂，容物为棕色粉末，气微、味微苦。同法定标准SOP-01-08-00-004鉴别1、具（净后灵胶囊）显微特征2、（1）（产生黄色沉淀）呈正反应（2）（显樱红色）呈正反应（3）在273 &

21、#177;2nm 波长处有最大吸收3、具（净后灵胶囊）薄层特征4、具（净后灵胶囊）薄层特征同法定标准SOP-01-08-00-004水分90%<8.0%SOP-01-08-00-212装量差异±10 %±9%SOP-01-08-00-004崩解时限30分钟25分钟SOP-01-08-00-238微细菌总数<10000 个/g<8000 个/ g生霉菌、酵母<100 个/g<80 个/ gSOP-01-08-00-239物菌总数限大肠杆菌、不得检出不得检出度活蛾10、包装材料质量标准、检验方法及包材包装前的最长使用时间:序号包装材料质量标准代码检

22、验方法号包材包装前的最长使用时间1PVCTEC 01 08 00 117SOP 01 - 08 - 00 -1176个月2箔 铝TEC- 01 08 00 153SOP 01 - 08 - 00 -1536个月3防潮袋TEC- 01 08 00 127SOP 01 - 08 - 00 -1271.5年4说明书TEC- 01 08 00 156SOP 01 - 08 - 00 -1561.5年5小盒TEC- 01 08 00 154SOP 01 - 08 - 00 -1541.5年6中盒TEC- 01 08 00 155SOP 01 - 08 - 00 -1551.5年7封签TEC 01 08

23、00 125SOP 01 - 08 - 00 -1251.5年8装箱单TEC- 01 -08 -00 -128SOP 01 - 08 - 00 -1281.5年9大箱TEC- 01 08 00 157SOP 01 - 08 - 00 -1571.5年11、工艺卫生要求：11.1执行的管理规程编号、项目:序号执行的管理规程编R1一般生产区环境卫生管理标准规程SMP-00-05-00-0022一般生产区个人卫生管理标准规程SMP-00-05-00-0033一般生产区工卫生管理标准规程SMP-00-05-00-0044十（三十）万级洁净区卫生标准管理规程SMP-00-05-00-0065卫生标准管理

24、规程SMP-00-05-00-0086工作服标准管理规程SMP-00-05-00-0097清洁工具、清洁剂使用管理标准规程SMP-00-05-00-0108卫生状态标准管理规程SMP-00-05-00-0119特殊清洁标准管理规程SMP-00-05-00-01210洁净区空气消毒管理规程SMP-00-05-00-01411洁净区更衣室管理规程SMP-00-05-00-01512地漏清洁卫生管理规程SMP-00-05-00-01613区域卫生管理规程SMP-00-05-00-01714洁净区工作服清洗、火菌、发放管理规程SMP-00-05-00-01815中间站清洁规程SMP-00-05-00-

25、01916缓冲间清洁规程SMP-00-05-00-02017卫生间清洁规程SMP-00-05-00-02118更衣室清洁规程SMP-00-05-00-02219洁净区个人卫生管理规程SMP-00-05-00-02320洁净区工卫生管理规程SMP-00-05-00-02411.2清洁规程编号:序号执行清洁标准操作程序编号1十万级（三f万级）区区域清洁标准操作程序SOP-02-05-00-0022一般生产区区域清洁标准操作程序SOP-02-05-00-0013更衣室清洁标准操作程序SOP-02-05-00-0054清洁工具清洁及管理标准操作规程SOP-02-05-00-0065人员进出洁净区标准操

26、作程序SOP-02-05-00-0076手腕部清洗消毒标准操作程序SOP-02-05-00-0087二万（30万级）区更衣标准操作程序SOP-02-05-00-0108洁净服回收标准操作程序SOP-02-05-00-0119物料进入洁净区标准操作程序SOP-02-05-00-01410物料管道、储罐清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02111尼龙筛网清洁标准操作程序SOP-02-05-00-024序号执行清洁标准操作程序编号12电子秤（台秤）清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02513XT-720洗药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02614RY-1000-I润药机

27、清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02715F-400柴田粉碎机组清洁标准操作程序SOP-02-05-00-02816ZS500-2振动筛分机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03017ey550-III型炒药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03318WQF240-1型往复式切药机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03219中药火菌柜、干燥箱清洁标准操作程序SOP-02-05-00-033203m3热回流提取浓缩机组清洁标准操作程序21LPC-25高速离心喷雾干燥机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-03722ZS500-2振动筛清洁标准操作程序SOP

28、-02-05-00-03023SXH-1000三维运动混合机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-04424NJP-1200A自动胶囊充填机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-04925CYJ-150A药品抛光机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-05026DPP-250DIII平板式自动泡罩包装机清洁标准操作程序SOP-02-05-00-05127粉碎过筛岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12128总混岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12429胶囊充填岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-12730铝塑包装岗位清洁标准操作程序SOP-02-0

29、5-00-12831中药洗润岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14532中药切药岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14633中药炒药岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14734中药烘干岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14835中药称量岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-14936中药浓缩岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15037中药粉碎岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15138中药提取岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15239喷雾干燥岗位清洁标准操作程序SOP-02-05-00-15340包装

30、岗位清洁清场标准操作程序SOP-02-05-00-17041人员进出一般生产区清洁标准操作程序SOP-02-05-00-17412、关键设备的准备工作:设备名称准备容执行的标准操作规程编号热回流提取浓缩机组清洁SOP-02-05-00-036喷雾干燥器清洁SOP-02-05-00-037调试SOP-02-04-00-012多功能切药机清洁SOP-02-05-00-032调试SOP-02-05-00-007洗药机清洁SOP-02-05-00-026旋振筛清洁SOP-02-05-00-030调试SOP-02-05-00-005分粒式粉碎机组清洁SOP-02-05-00-030调试SOP-02-05

31、-00-003多向运动混合机清洁SOP-02-05-00-044台称校正清洁SOP-02-05-00-025自动胶囊填充机清洁SOP-02-05-00-049调试SOP-02-04-00-024校正SOP-02-05-00-024胶囊抛光机清洁SOP-02-05-00-050铝塑包装机清洁SOP-02-05-00-051调试SOP-02-04-00-026喷码机调试SOP-02-04-00-061捆扎机调试SOP-02-04-00-02813、各设备标准操作程序及生产能力:设备名称规格产地生产能力执行标准操作程序编号3m3热回流提取浓缩机组TQG-33吨SOP 02 04 00 011喷雾干燥

32、机LPG-2515Kg/hSOP 02 04 00 012局速离心往复式切药机WQY240-1常熟80-800Kg/hSOP-02 -04 - 00-007洗药机XY-720200-1000Kg/hSOP-02 -04 - 00-001振动筛分机ZS500-2300Kg/hSOP- 02 - 04 - 00 -005分粒式粉碎机组F-400天津1吨/hSOP- 02 -04 -00 - 003三维运动混合机SXH-1000600 kg/次SOP 02 04 00 019台称300300Kg/ 次全自动胶囊填充机NJP-1200A王而父1000粒/分SOP-02 -04 - 00-024药品抛光

33、机CYJ-150A王而父3000粒/分SOP-02 -04 - 00-025设备名称规格产地生产能力执行标准操作程序编号铝塑包装机Dpp-250DII王而父36次/分SOP-02 04 00 026喷码机Y630200/ 分SOP-02 04 00 061捆扎机KZB60 件/hSOP-02 04 00 02814、技术安全及劳动保护14.1 技术安全14.1.1 各班组工作岗位严禁吸烟，禁止使用明火。14.1.2 各种电器下班后须切断电源。14.1.3 车间重要岗位须放置灭火器。（放置位置见车间定位图）14.1.4 操作必须严格按设备操作规程进行操作，新上岗工人不得单独操作机器，凡接触滚动设

34、备者，必须穿紧袖衣，并不得留长发，也不得用手搅拌物料。14.1.5 载货用提升机，严禁乘人。14.1.6 各工序应严格执行岗位责任制、交班制、文明生产制度和清场制度。14.1.7 煎煮药材时，提取罐蒸气压力不能过高，防止药液溅出烫伤操作者。14.1.8 喷雾干燥器生产时，塔顶温度不得超过200 C,否则塔药品易起火。14.2 劳动保护14.2.1 各工序均应配全工作服、鞋、帽、口罩、手套等，特殊岗位的劳保用品要按国家及省的有关规定配发，并按规定更新。14.2.2 洁净区生产人员要采取有效的防暑降温措施，以改善工人的劳动条件。14.2.3 产生噪音的岗位加装消音器、隔离屏蔽、消除噪音。14.2.

35、4 粉碎工序加装除尘装置，除去车间粉尘，配戴防尘口罩。14.3 异常情况的防护措施与注意事项14.3.1 人身伤亡的防护措施与注意事项。14.3.2 设备故障的防护措施与注意事项。14.3.3 火灾事故的防护措施与注意事项。14.3.4 其它异常情况的防护措施与注意事项。15、劳动组织岗位定员、工时定额、产品生产周期15.1 劳动组织中药前处理车间：领料班、清洗切药班、提取浓缩班、喷雾干燥班、灭菌班、粉碎配料班固体制剂车间：混料班、插囊班、抛光班、铝塑包装班、包装班、领料入库班。15.2 工序工时定额（按 100万粒核算）计算公式：劳动时间工序工时定额=合格产品数量序号劳动组织工作容定员工时定额（h）1领料班领原辅料2162清洗、切约班整理、切片、制药4643提取、浓缩班提取、过滤、浓缩6484喷雾干燥班喷雾干燥、过筛3485火菌班火菌、烘干2246粉碎配料班粉碎、过筛、配料4647混料班混合2168分装班分装1#胶囊8809抛光班抛光选粒33010铝塑班铝塑选板36011外包装装盒、装箱1236012入库班成品打包入库21613卫生组各责任区卫生411214管理组各项职责12384生产周期：9天16、原辅料消耗定额：原辅料利用率95% （100万粒）品名定额（单位Kg ）品名定额（单位Kg ）品名定额（单位Kg ）广金钱草263.2黄芭80.6茯苓80.6蔚蓄8