ISO质量管理体系质量手册程序文件

1、- - - - -玩具（深圳)有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料控制程序-Q P-012011-04-01A/1共4页第1页1.0目的：使文件的拟制，修改,再版以及文件的审批，发放及保存均得到有效控制.2.0适用范围：适用所有与质量体系有关的文件 .2.1质量手册，程序文件，工作指引，图纸及质量记录.22顾客及供方提供的标准，规范，图纸.2.3电子媒体文件与资料.3.0术语和定义：3.1受控文件：需要控制的质量文件的受控文本.3.2非受控文件：不需要控制的与质量有关的文件的非受控文本.3.3外来文件：指从外部转来的文件.4.0职责：4.1总经理：负责批准质量手册，程序文件的发

2、布.4.2管理者代表：负责审核程序文件的发布.4.3各部门负责人：4.3.1负责拟制有关程序文件.4.3.2审核本部门拟制的工作指引性文件.4.3.3批准工作指引的发布与修改.4.4文控中心：4.4.1负责正确及持续地执行文件与资料控制程序.4.4.2组织内所有的管理文件的复核:，发放，修改及作废等进行控制.4.4.3确保各工作场所使用的文件均为有效文件.4.4.4在规定时间内保存文件的发放 ，回收记录，文件的增删及修改记录.5.0内容：5.1为求统一全工厂各项标准类文件格式，编写方式需依以下述方式进行.5.1.1质量手册，程序文件格式.B/0.上方：东乐美玩具（深圳）有限公司B.下方:文件名

3、称、文件编号、制定日期、版本号、页次5.1.2质量手册及程序文件内容分项.B/0.目1的:叙述编写该项文件的目的及意图.B.适用范围：叙述该项文件的适用部门，区域，组织或人员等C.术语和定义：将文件内不易了解或容易误解或相关之重要名词加以解释清楚玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料控制程序I 2011-04-01D.职 责：叙述该文件中相关部门担当的职责-QP-01A15.6 受控文件的变更：E.内容：叙述相关人员的作业步骤和流程F.参考资料：详细附注与该项作业有关的相关文件G附件：文件中所提及的相关记录窗体5.1.3文件封面格式请参照附件5.2文件的拟制5.2.1

4、5.2.25.2.3.1质量手册(QM)-DLM-QM根据工厂的实际情况，正确选用IS09001:2000标准，按其标准拟制相应的文件除工程图纸，技术指针的图号由开发部统一编排外，其它受控文件必须由文控中心统一编号及进行发放控5.2.3文件编号要求.5.2.3.2程序文件(QP)-DLM-QP - X - XX序列号（01-99）5.2.3.3ISO9001（2000 ）要素代码相关的作业指导书，技术文件，工艺标准等.DLM- XX - XXX序列号（001-999 ）5.2.3.45.3文件的批核：按本程序4.0职责中层次规定进行审批5.4文件的接收：文件发布前，文控员必须确保收到的受控文件

5、已经审批,并确保收到的文件符合受控文件的要5.5文件的发放：5.5.1文控中心编制受控文件清单及发放范围一览表，向内部发放时，注明文件发放时间，回收时间，版本及签收人.5.5.2 文控中心对外发文件进行登记文件分发记录表表中5.6.1受控文件的变更原则上由原审部门完成，若需其它部门进行变更时，则由管理者代表指定部门人员进行，指定人员可调阅所有相关背景文件资料文件种类（如作业指导书 WI,物料清单BOM工程变更通知EDM等）质量记录格式（QR）-QR + 部门代码+序列号（001-999 ） +版本号-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号文件与资料控制程序-QP-01I 2011-04-01制定

6、日期版本号A1页次5.6.2本厂受控文件的变更/取消必须由申请人员填写受控文件变更/取消申请表，交部门负责人审核.5.6.3受控文件变更后重新审批发行，按本程序“ 4.0职责”中层次规定进行审批，版本号用A/0 , B , C.字母代替.文件修正后,版本便由A/0版升至B版,依此类推.5.6.4受控文件允许局部修改五处后再进行版本升级，局部修订的确认按本程序“4.0职责”中层次规定，文控负责回收与发放并作好记录，变更处由确认人盖变更章标识5.7 受控文件的取消/作废/回收:5.7.1已修改的新版本文件为有效文件，其旧版本由文控中心负责回收5.7.2发放新版本时回收旧版本，回收得到的旧版本文件由

7、文控中心加盖“文控报废”章，填写失效日期后予以销毁，唯旧版本正本文件由文控中心保存.如旧版本文件欲留存使用单位时 ，须盖“文控报废”章，以免误用.5.7.3文件回收记录在文件分发记录表上5.7.4受控文件作废正本保存二年5.7.5经批准可取消的文件其正本和发放的副本由文控收回作废,正副本均不保存，发放记录中须注明.5.8质量记录格式控制:5.8.15.8.2任何部门更改质量记录格式，需经部门负责人批准并将最新格式立即通知文控中心,由文控中心宣布旧格文控建立最新的质量记录表格清单，对所有的质量记录统一编号进行控制5.12电子媒体形式的文件管制式作废.新版印刷前表格需经文控核对5.9 文件的遗失:

8、5.9.1任何一受控文件遗失，需立即书面通知文控中心，已遗失之文件的副本编号由文控中心声明作废，防止失效文件出现在工作场所，文控中心应做好遗失文件登记。5.9.2若遗失文件重新出现在工作场所，必须立即交还文控中心，由文控中心进行处理。5.10外来文件与资料的控制:5.10.1对于客户提供的模具图，品质要求，如直接指导生产或影响品质者，依受控文件进行管制，由开发部和品质部主管审批分别转为受控文件内部使用.反之则作为参考文件处理5.10.2 对于引用的标准，由管理者代表审批适用于本厂的国际标准，并加盖受控印章存放于文控中心，管理者代表须定期向或国家有关技术监督机构查询，如有更新则使用新标准 5.1

9、1参考文件的管制.非管制性文件仅供工作参考用，不得将非管制性文件用于直接指导生产和不得代替管制性文件的有效管制版 本使用，此类文件加盖“参考文件”章，文件变更时旧版本不做回收.电子媒体形式的文件需做备份，计算机设置密码由指定专人使用6.0 参考资料：质量手册文件编号作业指导书-玩具（深圳）有限公司7.07.17.27.37.4文件名称文件编号文件与资料控制程序-QP-01I 2011-04-01制定日期版本号A1附件:文件首页格式.受控文件清单及分发范围一览表受控文件签收记录表格目录7. 5外来文件登记表页次-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次质量记录控制程序-Q P-02

10、2011-04-01A共2页第1页5.9销毁：相关单位指派人员，每月统一销毁超出保存期限或不适用之记录1.0目的:为提供质量管理体系有效运行的证据，提供让客户信赖的品质保证依据。1.2用以分析质量趋势，及作为制定纠正及预防措施的依据2.0适用范围：适用于本厂质量记录的控制与管理。3.0术语和定义:“无”4.0职责:4.14.24.3各部门负责保存相关的质量记录。5.0内容:文控中心负责建立和保存品质记录清单，确保记录的实效性、正确性、完整性。各部门主管负责确认品质记录，并规定品质记录的保存期。5.15.2质量记录编号方法.参照文件与资料控制程序5.3表格记录人员正确填写相应的质量记录内容交上司

11、确认文控办公室向各部门提供表格编号，编制表格目录 ，识别其使用部门，并保持最新状态.5.4以周或月为期限，把品质记录按类别收集保存 ，以确保不会遗失、损坏.5.5各部门依据表格目录 上规定的保存期对各种记录进行保存。5.6批量印刷的质量记录表格需经文控中心确认后印刷。5.7质量记录的储存:；如有用容器存放5.7.1各部门依质量记录文件之月份别或编号别等型态，加以收集并加注封面后即可进行储存质量记录文件（女口：纸箱等）则应于容器外标示其存放内容以便于调阅查找5.7.2各部门在适宜的环境中储存质量记录表格，确保防潮，防蛀，防尘等.5.8质量记录表格的变更: 5.8.1质量记录表格格式如需变更，需经

12、部门主管级以上人员确认后交文控归档。,任意涂改视为无效。5.8.2质量记录表格内容的更改需有关人员确认并在更改处签字或盖章5.10.表格保存期限见 <<表格目录>>.5.11质量记录的查阅5.11.1当需要查阅有关品质记录时，向保存负责人说明，经同意后可查阅.-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次6.07.07.17.27.37.47.57.6质量记录控制程序-Q P-02I 2011-04-01参考资料： 质量手册 、文件与资料控制程序附件：文件表格目录文件表格目录表格目录利器一览表质量会议记录产品测试报告试模报告工艺参数记录表A1-玩具（深圳）有限

13、公司文件名称文件编号制定日期版本号页次管理责任与内部沟通控制程序-Q P-032011-04-01A1共3页第1页5.4.董事长职责.1.0目的:最高管理层宣告本厂对质量所持的方针，目标与承诺，明确工厂组织职责并确保质量体系有效的被执行1.2确保组织内部信息的有效传递而制定本程序。2.03.0术语和定义:适用范围：适用于本厂所有部门质量体系沟通过程的控制。C.B.管理者代表：由最高管理者在工厂管理层指派一位代表,不受其它职务影响，负责质量体系的建立，正常运转,质量方针：最高管理者-董事长正式宣告本厂对质量所持宗旨和方向并向最高管理者报告质量体系运行状况，及时处理影响质量体系的有关问题4.0职责

14、:4.1总经理：质量方针的制订与颁布4.2管理者代表：A. 规划与制订质量制度.B. 负责内部沟通工作的策划及监督沟通过程。4.3各部门主管：执行本部门职责，配合管理者代表做好内部沟通工作。4.4各级员工：参与沟通过程。5.0内容:5.1质量方针，目标以及承诺.（见附表一）5.2质量方针传达与执行.5.2.15.2.2质量目标的达成：A.各部门依照规划的年度质量目标定期举行质量会议,检讨质量目标的达成状况质量方针的宣导：经张贴，教育训练及抽问方式进行，让工厂各阶层了解落实执行B. 管理评审时，针对质量目标达成状况检讨与改善5.3组织系统5.3.1组织架构图：（如附表二）5.3.25.4职责:A

15、.制定并发布质量方针，确保质量方针的贯彻执行B.批准质量目标，确保质量目标的实现C.批准及发布工厂的质量手册D.任命管理者代表，并授权以建立运行和维护品质体系在工厂组织系统上为达成某项特定任务时，得由总经理指示成立短期或长期的委员会组织-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次管理责任与内部沟通控制程序-Q P-03A1共3页第3页E.主持管理评审.F.确保资源需求.G.以顾客为中心.I 2011-04-01H.设定工厂组织机构，任命各部门负责人，并规定其职责，权限和相互关系.5.4.2 管理者代表职责.B/0.负责按IS09001:2000标准建立，实施，维持和不断改进质量体系

16、并就质量体系有关事宜与外部有效沟B.确定工厂质量管理目标，建立目标考核机制；C. 审核品质手册，批准质量体系运行程序，组织质量策划；D. 定期组织管理评审，向总经理报告体系运行状况；E. 监督管理评审、外审、内审及客户投诉涉及的纠正与预防措施的落实；F. 建立内部沟通机制；G. 以顾客为中心，确保最大限度满足客户要求.5.4.3文控中心职责.A.在工厂内部推行、维护许可证质量管理体系.B.负责组织编写质量手册、程序文件及组织变更体系文件；C.负责工厂文件和资料的控制及质量记录表格的控制；D.对质量体系内的纠正与预防措施进行结果追踪并确认结果.5.4.4部门主管职责.A市场部主管：1）与客户确定

17、定单排期等并联络内部各部门。2）按客方落单查询，计划和回复客人订单排期。3 ）处理顾客投诉。B.物控部主管：1）按客方落货要求计划及控制物料，生产及出货计划排期.C. 财务部主管：负责管理财务资源.D.开发部主管:1）澄清产品资料.2）制定物料规格.3）决定生产工具及生产方法以保证产品质量E.生产部主管:1）督导生产部之动作，以达致质量手册的要求2）计划统筹及控制生产动作，以满足产品质量货期之要求F.品质部主管:1）建立及维持通用检验指引2）监察生产质量及保证产品质量 3）登记及监察纠正和预防措施-玩具（深圳）有限公司文件编号制定日期版本号页次A1共3页第5页文件名称管理责任与内部沟通控制程序

18、-M-Q P-03 I 2011-04-01G.采购部主管：1）根据成本，质量及时间要求向认可供货商购买采购物料2）建立及维持认可的合格供货商H.人事部主管：负责督促协调处理人事工作.I总经理：负责工厂日常营运工作的监督5.6沟通原则：5.6.1各层次之间沟通时，反馈问题由本层次反馈给其直属上一层，当得不到上层次的答复时方可向更上一级（越级）反馈。562 各职能之间沟通时应在同一级别之间进行沟通，若同一级别之间无法解决时，方可反馈给上一级（越级）加以解决。5.7沟通方式:5.7.1各部门每周组织一次内部会议，了解员工对质量管理体系及管理过程的认识和感想,总结体系运行过程中的问题和经验，做好会议

19、记录。5.7.2管理者代表每季度组织一次中层以上管理人员会议，互相交流并探讨问题。5.7.3管理者代表设立意见箱一个，广泛收集广大员工对体系之运行的建议及意见，由文控中心定期收集整理,并对重要或重大问题报告管理者代表。5.7.4各部门对重要的交流会议应做好有关的记录，填写会议记录5.7.5 根据沟通的需要，各部门在必要时以MEMO连络单）方式进行书面沟通，MEMO（连络单）经部门主管签名核准,发出部门一份，接收部门一份.5.7.6管理者代表根据各部门的总结报告和自己掌握的情况，定期向总经理报告质量体系运作情况.每半年组织一次管理评审会议，管理评审后向总经理递交一份内审报告和管理评审报告,详参见

20、 管理评审控制程序。5.8.7总经理在每年管理评审会议上了解各部门存在的问题,并讨论确定解决的方法和责任人，制定纠正及预防措施，并监督落实情况。5.8.8文控中心负责保存有关的记录，保存期二年。6.0参考资料：质量手册 、质量记录控制程序 、纠正和预防措施控制程序管理评审控制程序 、文件与资料控制程序7.0附件：7. 1质量方针,目标及承诺.7. 2东乐美玩具（深圳）有限公司组织架构图7. 3质量会议记录7. 4管理者代表委任书.7. 5内审报告7. 6管理评审报告-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次管理评审控制程序-Q P-04A1共2页第1页I 2011-04-011.

21、02.0目的：通过检查质量体系的运行情况，确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。3.0术语和定义:3.1管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行正式评估,并以内审报告和管适用范围：本文件适用于对工厂品质管理体系运作所进行的定期评审。理评审报告的形式予以体现4.0职责:4.1总经理:4.1.1确定会期并主持管理评审会议。4.1.2审批会议议程及内审报告和管理评审报告。4.2管理者代表: 4.2.1制定会议议程，统筹评审过程。4.2.2对质量体系运作中出现的不合格（或潜在不合格）发出纠正（预防）措施报告 4.2.3编制内审报告和管理评审报告，并发放至有关部门，跟进有关纠

22、正（预防）措施报告 4.3各部门负责人：参与会议并提出建议和解决方法，在本职范围内执行会议决定。5.0内容: 5.1会次和会期： 5.1.1每年进行一次管理评审，具体会期由总经理确定.若有必要时（如重大人事，机器设备，制程的变化,重大品质异常或重大客诉事件发生，以及第二方或第三方稽查前），总经理可决定提前或增加召开评审会议。5.1.2管理评审会议前十天，应发出会议通知，各部门主管以上人员需提交部门工作报告并做其它会前准备工作5.2评审输入:5.2.1全面检查现行质量体系的有效性。5.2.25.2.3顾客满意度调查及对顾户投诉的处理。5.2.4内部及外部质量体系审核的结果及纠正与预防措施。工厂质

23、量方针的贯彻执行及各部门管理目标的完成情况。5.2.55.2.6年度教育培训计划审查与检讨5.2.7各单位程序的修订报告及预定进度说明根据实际运行中存在的问题，建议修改或增删质量手册及程序文件。5.2.8上次管理评审会议的纠正（预防）措施报告跟进情况。-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次5.35.3.15.3.25.3.35.4管理评审控制程序评审输出:-Q P-04I 2011-04-01A1管理者代表撰写内审报告和管理评审报告，经总经理批准后下发各部门。评审中发现的不合格，需制定纠正措施，并由管理者代表决定是否制定预防措施，详情参见纠正和预防措施控制程序。总经理视评审结

24、果修正或提升管理目标，确保质量管理体系的持续改进。评审发现若需修定或增删质量手册和程序文件，则按文件与资料控制程序的程序执行。6.0参考资料： 质量手册 、文件与资料控制程序7.0附件:7.1内部质量审核控制程序、纠正和预防措施控制程序 内审报告管理评审报告7.3纠正（预防）措施报告-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次人力资源控制程序-Q P-05A1共3页第3页I 2011-04-011.0目的：确保为工厂质量管理体系提供合格的人力资源而制定本程序。2.0范围：适用于工厂人力资源的提供、培训和考核过程控制。3.0术语和定议：特殊工种人员：包括内部质量审核员、品质验证人员、

25、仪校员、电工、焊工、机械操作工、模具维修工等。4.0职责: 4.1人事部负责： 4.1.1提供人力资源，统筹人力资源的培训和考核。4.1.2保存工厂人力资源的人事、考核档案及培训记录。4.2各部门: 4.2.1确定部门的人力资源能力需求，向人事部提出人力资源需求和培训需求。4.2.2 部门负责人负责对下属进行技能考核和培训，各部门需向人事部提交考核、培训记录。5.0内容: 5.1人力资源的提供： 5.1.1人事部收到各部门提供的招聘申请表后确认人力资源需求，所有新增人力的申请及因离职而补充人力的申请须交副总经理或总经理批准。5.1.2申请批准后，人事部依据招聘申请表、新员工入厂考核单及员工试用

26、鉴定报告进行人力资源招聘。，人事部保留其有5.1.3人事部在招聘申请表备注栏注明招聘结果，合格录用的人员需填写求职申请表效证件之复印件，并记录归档，不符合能力要求的人员不得招入本厂。5.2人力资源的培训：，人事部主管据此制定工厂5.2.1本厂的培训规划：各部门每年年底向人事部提交部门培训项目需求表年度培训计划，总经理批准后实施培训计划。5.2.2本厂的培训分类：A.入厂培训：包括厂规、厂纪、工厂的质量方针、目标、工作职权、部门组织结构。B.在职培训：（包括以师带徒的培训），培训内容依据各部门的培训需求。C.转岗培训：培训内容即为新职位的培训需求及职责范围。D. 新技术培训：引进新技术时，由专业

27、技术人员编写有关的说明及程序，编制资料，对有关人员进行现场操作培训。E. 内审员培训：本厂将从符合下列条件的人员中选择做内审员培训。1. 在本厂工作一年以上，或具有一年以上的质量管理工作经验。2. 高中以上文化程度。3. 具有拉长以上职位。F.ISO和5S培训C类培训：由人事部对新员工进行培训、记录考核。I 2011-04-01B、C类培训：由培训对象所在部门主管及以上人员对培训对象进行培训，培训部门负责记录并将记录提交给人事部。E类培训：由内审员对需培训人员进行培训，结果记录于人员培训记录表交人事部5.2.4上列D,F类培训有外培训和内部培训两种，需有培训记录或考核结果等有效证明，并交人事部

28、5.2.5特殊工种人员资格限制为确保内审员，品质验证人员，仪校员、电工等特殊工种人员均具专业知识及技能,以利工作执行，需对其5.2.5.1525.25.2.5.3所具备的资格进行审定如下，符合资格者颁发上岗证曾受ISO 9000质量系统研习6小时以上，且具有执行工作专业知识与技能，经主管认可者.具有实际工作经验或曾受某项专业训练，2小时以上，对执行该特定工作可以胜任，经主管认可者.本项认可权限如下：A.内审员由管理者代表或外训机构承认B.品质验证人员，仪校人员由品质部部长承认 ，总经理核准.C.特殊制程人员由本部门主管承认，总经理核准.5.3人力资源的考核:5.3.1定期考核.5.3.1.1人

29、事部根据定期考核办法统筹对管理人员及特殊工种的考核活动，各部门负责根据此办法，按期依职位能力需求对下属进行考核.考核成绩由人事部登入 <<人员培训记录表>>.5.3.1.2 考核不合格人员将接受再培训和再考核，再培训再考核不合格者进行降职或解雇。5.3.2非定期考核:5.3.2.1所有新进人员均需通过入厂考核（视情况选择口试，笔试或实际操作），考核结果记录于求职申请表中。5.3.2.2 受训人员在培训之后，由培训部门视课程性质决定是否需要进行考核，考核结果记录于人员培训记录表内5.3.2.3上述记录由人事部归档保存。A.个人培训资料,及有关资格证明保存至该员离职后废弃B

30、.年度教育训练统计于隔年元月由人事部统计完成,呈总经理核阅后保存保存期限为2年.C.各单位编写的教育训练资料,正本统一由人事部保存，保存期限至有新版更新为止.6.0参考资料：质量手册、定期考核控制办法东乐美玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号人力资源控制程序-Q P-05I 2011-04-01制定日期版本号A1页次7.0相关表格：7.1招聘申请表7.2培训记录7.3上岗证发放记录7.5年度培训计划7.6年度培训需求表7.7上岗证-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次A1共2页第#页1.0目的I 2011-04-011.1确保机器设备的正常运行.保证生产能力，确保产品品质.1

31、.2确保机器设备处于受控状态，延长其使用寿命.2.0适应范围2.1本程序适用于工厂所有机器设备的维修保养（不含模具）.3.0术语和定义:3.1日常维护保养：指操作人员每天的例行保养，要求班前，班中，班后由操作人员认真检查，擦试设备各个部位和注油保养，使设备经常润滑清洁.3.2定期维护保养:指设备维修工，对设备进行计划检修的维修保养.主要是设备进行清洁部分解体检查和局部维修，通常只要更换或修复少量损害零部件，局部调整机器设备，以保证机器设备能持续良好运作3.3设备修 理：指设备运转中，由于零部件损坏，失去原有精密度或技术性能降低，致使不能正常进行生产而进行的修理.4.0职责:4. 1生产部.4.

32、1.1负责组织所有机器设备的维修保养4.1.2负责确定所有机器设备定期保养周期4.1.3负责组织各部门编制设备的安全操作指引4. 2设备使用部门.4.2.1直接负责本部门设备日常维护与保养工作4.2.2负责对设备操作工的安全操作规程的培训5.0内容: 5.1生产部建立 <<机器设备一览表>> 5.1.1生产部统一规范本厂所有生产设备5.1.2生产部应组织各设备使用部门，根据设备的操作特点，编制设备的安全操作指引，以便操作人员依照正当的作业方式进行机器设备操作 ，避免因作业不当造成设备损坏5.2设备的维修.5.2.1生产线上使用的设备必须是经过检查合格的，生产设备上贴有“

33、设备准用证”方可使用“设备准用证”5.2.25.2.3由维修工检查签名确认，并注明有效期.生产设备一旦发生故障，使用部门机修人员不能解决时通知维修人员配合维修不能修复，维修工在 <<设备维修和保养表 >>注明维修停用，并挂维修期间禁止使用警告牌维修合格后，维修工填好 <<设备维修和保养表 >>,部门主管验签后再投入使用设备维修和保养控制程序-QP-06I 2011-04-01524使用部门至少试产 5PCS产品,并经品管人员检验合格方可在维修单上签名确认验收合格 5.2.5三个月后以上未使用的设备，如要使用时，由维修人员进行检验，确认合格后才能交

34、使用部门.检验过程填写 <<设备维修和保养表>> 5.2.6生产设备操作工人，上岗必须经过培训，至少一年考核一次，考核合格后持 <<上岗证 >>上岗操作.5.2.7生产设备操作工人，应按设备要求对生产设备进行日常保养 5.6设备定期保养.5.6.1维修部应组织制定各种设备定期保养周期或检验记录5.6.2维修部组织对生产设备定期保养和检验，并填写保养记录和检验记录 5.7设备各种记录由维修部保存.保存期为一年 6.0参考资料:安全文明生产制度注塑工艺参数作业指导书7.0附件:7.1机器设备一览表7.2安全文明生产检查表7.3设备维修和保养表7.4注

35、塑工艺参数记录表-玩具（深圳）有限公司版本号页次I 2011-04-011.0目的：确保特定产品、项目、或服务满足客户规定的要求。2.0适用范围：适用于特定产品、项目、或客户的质量计划的编制、实施和控制。3.0术语和定义:3.13.2项目：本程序中指直接参与产品形成的活动。4.0职责:4.1品质部负责组织编写、实施、验证质量计划，并确定关键工序控制点。4.2相关部门负责按质量计划内容及要求工序控制员工操作。4.3文控中心负责收集、整理与质量计划有关的资料，为编制及实施质量计划提供依据或作参考。5.0内容:5.1质量计划的制定:质量计划：针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动程

36、序的文件。5.1.1当产品、项目或合同有特定要求时，品质部主管明确编制质量计划的目的、时间安排、员工分工、资料配备等，统筹编写的实施。5.2质量计划的内容:5.2.1质量计划以现有质量体系文件为依据，根据产品、项目或合同特定要求及质量目标规定专门的质量措施。5.2.2 除了在某些特殊环境下评审不要求采用的条件外,通常要求质量计划要包含所有的要素从来料检验直至出货检查全过程所涉及的各环节及控制方法，确定符合要求的加工工序流程和作业指导书，含有基本工序组成，管理对象、管理方法、工序检验、试验项目、检查要求、检测工具、频次和检验方法要求，明确各个阶段责任的分配。5.2.3在质量计划中安排人员在产品形

37、成的适当阶段进行合适的验证，并明确验证的方法和要求。5.2.4对所有的要求，明确接收标准，这些标准符合产品、项目或合同的要求。5.2.5确定必要的质量记录，这些记录应符合质量记录控制程序的要求。5.3质量计划的评审和认可:5.3.1品质部、生产部、开发部门等组成评审小组同时对编制好的质量计划就其完整性、适用性进行评审。5.3.2经评审的质量计划由总经理核准。5.4质量计划的实施:5.4.1质量计划属受控文件，按文件与资料控制程序将质量计划分发至有关部门组织实施。5.4.2品质部应对质量计划的实施效果进行检查、验证。5.5质量计划的修订:文件名称文件编号质量计划控制程序-Q P-07I 2011

38、-04-01制定日期A15.5.1当有客户要求或工厂运作的重大修改时，各相关部门可提出修改质量计划的意见，品质部应及时对质量计 划进行修订，以反映产品、项目或合同的变化、产品生产及服务方式的质量保证的变化，更改应由批准人或其受 权人审核批准，相关过程记录在质量计划表中。5.5.2当客户或合同有特定要求，而通用的质量计划有所不适时，品质部可以对通用的质量计划进行补充或更改。6.0参考资料：文件与资料控制程序、品质记录控制程序、来料检验控制程序过程检验控制程序、最终检验控制程序7.0附件:7.1质量计划表7.2质量会议记录-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次供应商评审及采购控制

39、程序-Q P-082011-04-01A1共2页第1页1.0目的：对采购过程及供应商进行控制 ，确保所采购的物品符合规定的要求。2.0范围:适用于本厂所有采购活动及供应商的选择、评审的控制。3.0职责、.1 .采购部根据物控部生产通知单制订订购单.2.公司总经理或其委托人负责批订购单和物料请购单.3采购部负责执行采购和供应商评审。4.0程序内容1供应商的初次选择1 . l .供应商的初次选择的基本条件1 . 1 . l .所选择的供应商有营业执照。1. 1. 2.有质量管理的独立部门,如有第二方颁发的质量体系证书（如IS09001/14001, SA8000,ICTI,C0C等）的供应商则优先

40、考虑 。4.1. 1 . 3 有足够的机器和作业场所，有能力满足本厂生产用料，有长期稳定性供应能力和交货准时的供应4.1.1.4. 供应商提供的原材料符合本厂的质量要求，送样品交开发部确认合格。4.1.2.满足以上4项基本条件后，方可向其发出供应商调查表，了解其资质情况。供应商调查表包含的 基本内容:A, 质量保证能力，供货能力，信誉和价格;B, 有关质量证文件;C, 公司使用部门或检测部门出具的检验资料。4.1.3.供应商调查表经采购部初步评估后，如认为合格，则整理好资料，联系有关部门召开供应商评审会议。供应商评审会议包括的主要内容为:A. 资质证明文件完整和真实有效;B. 供货能力，信誉和

41、价格符合本厂要求;C. 质量体系完善等等，具体按供方评定表的规定内容实施综合评估。4.1.4. 以供方评定表的形式进行各部门打分，得出合格或不合格的评定结论。4.1.4.1.供方评定表需相关部门汇签，部长批准。汇签部门为:A. 采购部主管;B. 开发部主管;C. 品质部主管;D. 生产部主管。4.1.5. 只有评估合格的供应商，并让其小批量供货三次，三次连续合格，方可纳入合格供应商名录中,作为实施采购的依据。42物料采购4.2.1.4.2.2.采购部根据生产通知单，生产计划及生产用料情况，详细了解生产所需材料，填写订购单订购单经公司总经理或其委托人审批后方可执行采购。4.2.3.所有订购单在采

42、购部建档汇总分类管理。4.2.4.采购员对每次订购单应进行及时跟踪，反馈跟踪情况，保证订购单的顺利执行。4.2.5.对于未能按交货期交付物料的供应商，采购员需向供应商取得联系，了解延误原因，采取补救办法。4.2.6.凡供应商连续提供两次不合格原料的，又不能保证之后的产品质量，则终止与此供应商合作。4.3.供应商的定期评审每年元月，采购部填写供方复评报告对供应商重新评审：针对供应商产品品质、交货、配合度等进行考评，具体考评数据由采购部、品质部等提供。采购部综合上述三方面对供应商供货情况进行统计分析，并按品质评定占40%交期占20%其它占40%计算其得分；若供应商得分在90分以上则判定为优秀供应商

43、，可适当增加订单；若为90 79分则为合格供应商；若为 70分以下为不合格供应商。并以此及时更新合格供应商名录5.0.相关表格5.1.生产通知单5.2.采购单5.3.合格供应商名录5.4.供应商评定表5.5.供应商调查表5.6.供方复评报告-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次1.02.0适用范围：适用于本厂生产的物料、半成品、成品。3.0术语和定义：“无”4.0职责:目的：建立并保持文件程序，对每批产品进行唯一标识，以利对产品进行适当的追溯。4.14.2品质部负责产品检验的状态标识。生产部（包括喷油、移印、装配）负责产品编号、数量、件数、日期标识。4.35.0程序:5.1标

44、识:货仓部负责产品标识在搬运、储存、交付过程中的维护。5.1.1本厂的原则是在物料、接收、发放、储存、使用与运输的各个环节，均以明确的方式对原料、半成品、成品进行标识，以明确其产品状态及身份标识，防止不同类型物料的混用与错用。5.1.2标识的基本方法:B/0物料标签：物料标签统一用于：1）半成品标识；2）装配包装成品的标识.物料标签分为合格纸和不合格纸，如果合格贴上绿色合格纸，不合格则贴上红色不合格纸。（若顾客指定物料标识样式以顾客指定样式为准）B.来料供方标识：所有来料供方标识上标注本厂的物料编号，可由供方根据本厂的采购信息标识于包装材料或产品上。C.区域标识牌和设备编号标识：此属工作现场标

45、识牌，包括各部门工作区域，物料摆放、储存、保管区域，不合格品摆放区、待检区、合格品摆放区等等。其标识为现场之标识牌.设备统一按工厂编号进行贴牌标识。D.本厂的颜色标识有：黄色地线，用于工厂区域标识和环境标识，黄色信道标识为物料搬运和消防信道。E.检验状态标识，产品的检验状态标识参见来料检验控制程序、过程检验控制程序、最终检验控制程序。4.1.3 B/0类标识由生产部门进行标识，品质部验收时核对和货仓部收货时核对，若标识错误，则作为产品不合格的一种，退回生产部门更正。4.1.4 B类来料供方标识，由采购部在采购信息中向供方提出，供方负责标识，货仓部在收货时核对，品质部在来料检验时检验.若标识错误

46、，可作为不合格通知供方处理;B类模具及其零部件的标识由开发部完成。4.1.5 C类,D类标识由各部门自行标识，品质部对其不定期稽核，若标识错误，则作为不合格项通知各部门纠正。4.1.6 E类标识由品质部完成，货仓、生产部门核对其正确性，若有错误，则要求品质部纠正。4.2追溯4.2.1顾客投诉追溯接到顾客的投诉（电话投诉或书面联络）后，是产品质量问题的由品质部门向顾客详细了解产品异常的内容，然后由顾客提供异常产品的物料标签，即可追溯到生产日期、箱编号、QC查货人、QC查货人；并由所属部门有关产品标识和可追溯性控制程序-Q P-09I 2011-04-01A1负责人追查出现异状的实际原因。422生

47、产过程追溯在生产过程中如发现不良，对已生产的产品进行重新自检，且应把不良品隔离排放，直至追溯到开始出现的时候为止，由所属部门找出异常原因并给予改善，改善0K后才可和生产的 0K品放在一起。6.0参考资料：检验和试验状态控制程序、来料检验控制程序过程检验控制程序、最终检验控制程序7.0附件:7.1标签7.2产品安全标记档案-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次A1共2页第1页-Q P-101.01.22.03.04.0I 2011-04-01产品防护控制程序明确货仓各种物料、半成品、成品储存要求.确保各种物料，半成品、成品之质量及存仓数据准确性.适用范围：适用于货仓所有储存之物

48、料、半成品、成品的入仓、出仓与储存术语和定义:“无”职责.4.1货仓部:1）负责日常仓务管理，确保存仓数据的准确性及出入仓记录之完整性2）按先进先出之货仓管理原则，配合生产顺利完成.3）及时按定单进行发料，并填写发料单。4）执行批次管理制度。4.2管理者代表：负责监控货仓运作.5.0内容.5.1标识5.1.1货仓分为原材料仓、半成品仓、成品仓、临时摆放区、待检区、退货区。5.1.2货仓所有原材料，半成品，成品，包装材料皆根据相关文件上之要求收发储存.非指定区域需摆放物料者，必须挂上“临时摆放”字牌于明显位置5.2货仓帐务登记5.2.1货仓帐务采用分类记帐法，帐面上能清楚准确显示每种物料每天入库

49、、存储、出库状况5.2.2货仓帐目每月规定时间同各相关单位核对，且签名作实.5.2.3货仓成立稽核组，每月进行帐物一致性、先进先出、整理、整顿稽核，且以报表形式上报于部门主管5.2.4只有合格的物料和成品进仓单方可以验收入库单方式入库，否则以物料退货单方式退料，并放置于不良品区。5.3货仓环境5.3.1货仓应保持干净、整洁，注意通风、防火防潮，避免阳光直射.5.3.2物品应分类整齐放置，标识完整，便于清点。5.4货仓先进先出管理5.4.1各种原材料入库，按其来料日期予以登记入帐.发放按其入库先后日期发放5.4.2各种油件、化学品、半成品，按其合格入库日期登记入帐，发放按入库之先后日期发放5.4.3有部分油件、化学品、半成品因颜色或其它因素而不能按先进先出程序发放的,必须由品质部出具通知5.5储存高度 5.5.1除一部分物料摆放于货架上（如色粉、五金、电子材料、油漆等 ），视其包装箱承受力摆放.-玩具（深圳）有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次产品防护控制程序-Q P-10A1共2页第3页I 2011-04-015.5.2包装材料摆放高度不能超过3.0米.5.6保质期限：所有物料与半成品皆有不同的保质期限，易于氧化、变质、变色、腐烂之物品保质期相对较短5.6.1原料、PVC半成品保质期为三年