CIPSIP工艺流程操作说明书

1、无锡华裕药制有限公司灭菌系统工艺自控部分HMI 操作说明江苏迈登普洁净系统工程有限公司电气工程部 2016-4、配置说明1.硬件配置触摸屏：昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为 1024X600, 10.2"TFT 液晶屏 ,ARMCPU, 主频 600MHz, 128MDDR2,128MNANDFlash可编程控制器 :CPUS7-200 2.软件配置1) 触摸屏2) 可编程控制器、操作要求1) .洁净无油空压 0.5MPa 以上压力2).操作空压0.60.8MPa 3).纯蒸汽0.15MPa 以上压力、130 C以上温度4) .电源 50HZ,AC220V、触摸屏画面及功能简介

2、1.主流程画面电源启动，触按屏显示初始画面。1）“主流程画面”的组成*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日*画面中间是由 38 个气动阀门及 3 个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。其中温度的单位为C,压力的单位为MPa 。*显示A. 电机状态：关闭为灰色；运行为绿色B. 阀门状态：关闭为白色；打开为绿色C. 仪表参数：实时显示2）画面下方按钮*系统自动按钮：自动操作模式下， 系统自动切换阀门不需手动操作。*报警浏览按钮：点击此按钮进入报警浏览画面（后面详述）*SIP 操作按钮：点击此按钮进入 SIP 操作画面（后面详述）*CIP 操

3、作按钮：点击此按钮进入实时警报画面（后面详述）后面详* 阀门手动控制按钮： 点击此按钮进入阀门控制画面 述）*阀门开启条件：详见 EXCEL 表 整个系统为自动化过程，除非操作人员强行停止，此过程中 断。2.“报警浏览”画面 1）在主流程图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览界面。2）警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停止。3）整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等，操作人员根据报警显示及时处理相应问题。4）报警内容*密封液系统保压压力在规定时间内下降10 报警，程序中断。*物料系统保压压力在规定时间内下降10 报警或上升1报

4、警，程序中断。5）画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“ CIP操作”键、“阀门手动控制”键。3.SIP操作画面1）Sip操作画面”的组成画面主页设有“空压系统灭菌 1 ”、“”空压系统灭菌 2、“压缩空气管道吹扫 1”、“压缩空气管道吹扫 2 ”、“冷却水系统排空密封液系统排空 1”、密封液系统排空 2”、“物料系统排空 1”、物料系统排空 2”、“密封液管道系统保压”、物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、物料系统灭菌 1”、“物料系统灭菌 2”、“物料系统吹干 1”、“物料系统吹干 2”、“密封液

5、系统无菌吹干 1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“ SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制键、“返回主界面”键。2) 画面上各设置键的含义1) 空压系统灭菌空压系统灭菌 1 开启阀门： V101V303V405V505空压系统灭菌 2 开启阀门： V101V301V302V403V506*1.5bar 系统灭菌,最冷点121C,计时 30min*4.5bar 系统灭菌，最冷点121C,计时 30min温度在火菌计时开始，中途达不到121 C中断计时,计时时间可累加，操作

6、屏具有灭菌温度、计时时间设定功能(时间以 min为单位)，精度 0.02） 空压系统吹扫压缩空气吹扫1开启阀门： V101V113V303V405V503压缩空气吹扫 2开启阀门： V101V113V301V302V403V504*1.5bar 系统吹扫，达到设定时间 （根据验证结果确定）s 为单位）*4.5bar 系统吹扫，达到设定时间 （根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能（时间以（3） 冷却水系统排空冷却水系统排空开启阀门：V201V230V504*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以s 为单位）（ 4） 密封液系统排空密封液系统排空1开启阀门：

7、V303V304V307V308V310V311V312V313V503密封液系统排空 2开启阀门： V303V304V306V307V308V309V313V503*达到设定时间（根据验证结果确定）s 为单位）操作屏具有计时时间设定功能（时间以（5） 物料系统排空物料系统排空1开启阀门：V102V110V111V113V300V302V401V402V404V503物料系统排空2开启阀门：s 为单位）V100V111V112V113V300V302V401V402V404V503 *达到设定时间（根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能（时间以（6） 密封液系统保压密封液系统保压开启阀

8、门：V303V304V306V309V310V312V313V503 *达到设定时间（根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能（时间以min为单位）， 压力在规定时间内下降 1 0报警，程序中断（ 7） 物料系统保压物料系统保压开启阀门：V100V102V110V112V301V302V303V304V305V306V309V312V401V402V503V504*达到设定时间（根据验证结果确定） 操作屏具有计时时间设定功能 （时间以 min 为单位）， 压力在规定时间内下降 10报警或上升 1报警， 程序中断 （8） 密封液系统灭菌密封液系统灭菌1开启阀门：V304V307V310V3

9、11V312V313V400V405密封液系统灭菌2开启阀门：V304V306V307V309V313V400V405*最冷点121 C，计时30min中途达不到121 C中断计时， 温度在灭菌计时开始， 计时时间可累加， 操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间以 min 为单位），精度 0.0（9） 密封液系统无菌吹干密封液系统无菌吹干开启阀门：s 为单位）V303V304V306V307V308V309V310V312V313V503 *达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以（10） 密封液系统充注注射水密封液系统充注注射水开启阀门：V305V306V309

10、V310V312V500* 达到液位设定值 （ 11）密封液系统充注无菌空压密封液系统充注无菌空压开启阀门：V300V301V303V304V305V306V309V310V312V504 * 达到设定值 4.5bar11)压力达到设定值，密封液泵开始运行物料液系统灭菌物料液系统灭菌1开启阀门：V102V110V111V300V301V303V304V305V306V309V310V312V400V401V402V403V404V504物料液系统灭菌2开启阀门：V110V111V112V300V301V303V304V305V306V309V310V312V400V401V402V403V40

11、4V504*最冷点121 C，计时30min温度在灭菌计时开始，中途达不到121 C中断计时，以 min计时时间可累加， 操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间为单位）， 精度 0.012)物料系统无菌吹干物料系统无菌吹干1开启阀门：V102V110V111V113V300V302V401V402V404V503物料系统无菌吹干 2开启阀门：V100V111V112V113V300V302V401V402V404V503s 为单位）*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以13） 密封液系统无菌吹干密封液系统无菌吹干1开启阀门：V303V304V307V308V3

12、10V311V312V313V503密封液系统无菌吹干 2开启阀门：V303V304V306V307V308V309V313V503s 为单位）*达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以15）密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压 密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压 开启阀门：V100V102V110V112V300V302V306V309V310V312V313V401V402V5034.CIP操作画面3）CIP操作画面”的组成画面主页设有“密封系统清洗”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌空压”、“物 料系统清洗”的时间设定键和当前时间显示键。

13、”“键 、“SIP画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“ CIP操作停止”键、“报警浏览操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。4） 画面上各设置键的含义1）密封系统清洗密封系统清洗开启阀门：V305V306V307V308V309V310V312V500水位达到设定值，密封液水泵运行，清洗次数（根据验证结果确定）操作屏具有水泵运行时间设定功能 （时间以 min 为单位），操作屏具有清洗次数设定2）密封液系统充注注射水密封液系统充注注射水开启阀门：V305V306V309V310V312V500达到液位设定值3）密封液系统充注无菌空压密封液系统充注无菌空压开启阀门：V30

14、1V303V304V305V306V309V310V312V504达到设定值 4.5bar压力达到设定值，密封液泵开始运行（4）物料系统清洗物料系统清洗开启阀门：V100V102V110V111V112V113V300V301V303V304V305V306V309V310V312V402V404V501V502V504操作屏具有清洗时间设定功能 （时间以 min 为单位） ，操作屏具有清洗次数设定5.阀门手动控制画面 1） “阀门手动控制 ”画面的组成画面有 38 个阀门的阀门编号及“开”按钮和“关”按钮 组成。画面下方为“返回主界面”键。2）此画面为手动控制画面，根据现场工艺工程师的要求来 开启和关闭阀门三、PLC输出与实际阀门对应关系介绍 实际阀门编号PLC输出V102Q8.0V402Q8.1V405Q8.2V400Q8.3V303Q8.4V403Q8.5V302Q8.6V300Q8.7V110Q12.0V504Q12.1V210Q12.2V220Q12.3