2011重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛(共132页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上2011 重点治疗领域药物研发战略 与品种筛选论坛 2011 年 7 月 13 日 中国? 南京 国际博览中心金陵会议中心 三层 303 会议议程 上午 论坛主持人：干荣富 国药控股股份有限公司 高级行业研究员 医药经济报首席专家 09:00-09:45重点治疗领域药物研发战略中国医药工业研究总院 副院长 俞 雄 09:45-10:30 心血管药物研发创新思路与优势品种筛选 上海医药工业研究院 副院长 张福利 10:30-10:40 休息 10:40-11:25 新药研发立项与专利到期药物筛选策略 中国医药工业信息中心 市场总监 张修宝 11:25-12:00 专家现

2、场交流 主持人：张福利 副院长 上海医药工业研究院 12:00-13:30午餐下午13:30-14:15生物技术药物研发战略与品种筛选上海医药工业研究院学术委员会 主任 朱宝泉14:15-15:00抗菌药物的临床处方解析与潜力品种筛选中国医药工业信息中心 项目总监 范淮平15:00-15:15休息15:15-16:00血液系统药物市场潜力与重点品种遴选中国医药工业信息中心 资深行业分析师 苏红 16:00-16:30专家现场交流主持人：朱宝泉 主任 上海医药工业研究院学术委员会 专心-专注-专业2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 姓名 : 俞 雄 单位 : 中国医药工业研究总院

3、称谓 : 副院长 电话 :021-E-mail:yux个人简介： 中国医药工业研究总院副院长、研究员，上海交通大学和华东师范大学兼职教授。 从事药物研究和科研管理工作 27 年，涉及抗寄生虫药物、抗菌药物、抗病毒药物、抗肿瘤 药物、心血管药物、骨代谢药物等多个领域的重大品种工艺研究和化学创新药物研究，先后负责 完成了 30 多项课题的研制开发，其中包括多项“九五”、“863”国家攻关和省部级重点科技项目， 获得新药证书和生产批文 30 多件，申请中国发明专利 40 项（授权 6 项），获得省部级科技进步 奖 5 项，发表论文 40 余篇。1999 年获国务院颁发的政府特殊津贴。 报告题目: 重

4、点治疗领域药物研发战略 关键词: 全球医药市场、发展潜力、新药研发、创新模式 报告摘要： 尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响，但药品市场的需求却仍然十分强劲。未 来 5 年内，全球药品销售额预计在将增长近 3000 亿美元，年复合增长率 5%8%，新兴医药市 场预计将以 14%17%的速度增长，生物技术药物将成为增长新驱动。 2011 年上半年资本市场，中国医药板估值接近历史低位，美国医药板块表现较好，印度医 药板块估值恢复至正常水平。目前，中国人均医疗卫生支出占 GDP 比例仍较低，医药工业总产 值占 GDP 比例稳中有升，医药工业总产值和利润总额保持高增长态势，在中国年龄结构老年

5、化、 城镇化水平快速提升、医改带来市场扩容机会和国家鼓励科技创新等因素促进下，中国医药行业 仍将会有较快的增长。 未来几年，研发投入增长趋稳，但研发投入产出比仍是瓶颈。由于计算机技术、现代合成技 术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗 透，为新药开发奠定了基础，这也将促使未来新药研究与创新模式将发生变化。 中国医药工业信息中心12011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 姓名: 张福利 单位: 上海医药工业研究院 称谓: 副院长，研究员 电话:021-E-mail: zhangfl 个人简介： 张福利博士，男，博士，研究员，博士生导师。现为上

6、海医药工业研究院副院长，院学术委 员会委员和学位委员会委员，上海市药化专业委员会委员，上海市生物工程学会终身会员，中国 医药工业杂志编委，2010 年获得上海市优秀学科带头人。 长期从事药物重大品种工艺研究和化学创新药物研究，研究领域涉及心脑血管疾病、老年痴 呆、哮喘、肿瘤、真菌感染、免疫抑制剂等治疗药物的基础研究和应用开发研究，尤其在手性药 物的不对称合成以及重大品种的产业化方面形成技术优势，先后负责 20 余项课题的研制开发， 包括国家和省部级重点科研项目 5 项。在国内外期刊发表论文 15 篇，参与编写专著 1 部，近年 来已申请发明专利 40 项（授权 10 项，其中美国专利 1 项）

7、，申请 PCT 专利 6 项。 报告题目: 心血管药物研发创新思路与优势品种筛选 关键词: 心血管药物；研发；机理；品种筛选 报告摘要： 目前,心脑血管疾病已经成为危害人类健康的第一杀手，而心血管药物在整个医药市场上亦 占了举足轻重的地位，众制药企业纷纷进入该领域想分得一杯羹。但是心血管药物市场到底变化 几何，如何准确判断未来市场走势；把握目前心血管药物研发动态，正确判断未来研发方向；如 何针对自身企业特色，有效筛选合适品种具有至关重要的意义。 本次报告将结合专家多年研究经验成果，就心血管药物市场、研发动态以及优势品种的筛选 做深入、独到的介绍和点评。 2中国医药工业信息中心2011 重点治疗

8、领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心32011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 4中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心52011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 6中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心72011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 8中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心92011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 10中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种

9、筛选论坛 中国医药工业信息中心112011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 12中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心132011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 14中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心152011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 16中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 姓名: 张修宝 单位: 中国医药工业信息中心 称谓: 研究员 电话:E-mail: zhangxb 个人简介： 张修宝，中国医药工业信息中心市场总

10、监。历任上海医药工业研究院信息中心信息研究员、 市场部区域经理等职。 从事医药信息研究工作近 10 年，对全球医药环境尤其是中国医药市场具有较好的认知，并 有着很强的市场分析和预见力。持续多年为国内数百家制药企业提供医药信息咨询服务，先后负 责或参与完成了十余项大型咨询调研项目，尤其擅长知识产权分析，曾做过多年专利检索和仿制 药立项可行性研究。 报告题目: 新药研发立项与专利到期药物品种筛选策略 关键词: 新药立项、品种筛选、非专利药、策略 报告摘要： 目前，全球药品研发的难度越来越大，具体表现在美国、欧盟及中国批准的新药数量越来越 少；越来越高的研发投入，新药产出却没呈正比增长。200820

11、14 年，大量药物专利到期，为 药企提供了新的发展之路；美国、中国、日本等各种市场对非专利药的需求，也为仿制药企业带 来发展良好的机遇。此时，药企该如何布局，在竞争中胜出，本文结合实际案例，为药企提供仿 创结合的思路。 中国医药工业信息中心172011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 18中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心192011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 20中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心212011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 22中国医

12、药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心232011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 24中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心252011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 近几年中外药企的专利纠纷 时间对阵双方导火索战果2001-2007辉瑞 VS“伟哥”西地那非.X国内12个企业、1个自然人有效至2014SIPO专利复审委员会2003-2007安万特 VS 恒瑞医药多西他赛.9专利宣告无效2006-2007勃林格殷格翰 VS噻托溴铵粉吸入剂.X江苏正大天晴专利宣告无效2004葛兰

13、素史克VS罗格列酮.0海正、三维、万马、太极专利权的主动放弃2006-12三共 VS奥美沙坦.7北京万生药业驳回三共诉讼，但.2001-2007礼来 VS吉西他滨.8专利浦洋恒丰、江苏豪森、宁波天宣告无效衡、哈尔滨誉衡、恒瑞月赛诺菲-安万特 VS利莫那班中方代表国内企业遭扣押1月26中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 药物重要属性专利 专利已经到专利即将到期的药物期的药物中国医药工业信息中心 版权所有 专利已到期药物的品种筛选策略 以市场和 患者需求 为导向 中国医药工业信息中心 版权所有 中国医药工业信息中心272011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论

14、坛 专利将要到期药物的品种筛选策略 抢占先机 中国医药工业信息中心 版权所有 28中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心292011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 专利到期药物的实例分析 阿利吉仑 中国 依泽替米贝 新药 西地那非 研发 氯吡格雷 监测 莫西沙星 数据 氯沙坦 库解读分析专利 探讨仿制战略 中国医药工业信息中心 版权所有 30中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 阿利吉仑(aliskiren )简介 本品为由诺华公司开发的口服非肽类肾素抑制剂，2007 年3月在美国上市，商品名锐思力（

15、Tekturna ）。 v 作用机制：阿利吉仑是新一代非肽类肾素抑制剂，能在 第一环节阻断肾素-血管紧张素系统（RAS），降低肾素 活性，减少Ang II和醛甾酮的生成，不影响缓激肽和前 列腺素的代谢，起到降血压和治疗心血管疾病的作用。 v 主要适应证：高血压 v CAS登录号： -57-1 v 结构式： 中国医药工业信息中心 版权所有 非专利药的开发策略 第4步 提供解决方案 第3步 立足注册法规第2步着眼市场导向第1步评判技术能力中国医药工业信息中心 版权所有项目可行性研究将企业的药品开 发策略与药品专 利到期相结合， 做好研发、市场 推广的规划 中国医药工业信息中心312011 重点治疗

16、领域药物研发战略与品种筛选论坛 32中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心332011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 34中国医药工业信息中心512011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 52中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心532011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 54中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心552011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 56中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域

17、药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心572011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 58中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心592011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 60中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心612011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 62中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心632011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 64中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发

18、战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心652011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 66中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心672011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 68中国医药工业信息中心2011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 中国医药工业信息中心692011 重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛 姓名: 苏 红 单位: 中国医药工业信息中心 称谓: 资深行业分析师 电话:021-962E-mail: suhong 个人简介： 苏红，博士。中国医药工业信息中心（原上海医药工业研究院信息中心）资深行业分析师。 从事新药研发及医药情报工作多年，对全球医药环境尤其是中国医药市场理解深刻，曾做过 多项行业咨询报告及品种立项可行性研究，具有极好的市场分析能力和预见力。 报告题目：血液系统药物市场潜力与重点品种遴选 关键词：血液系统药物；抗血栓形成药；市场分析；品种点评 报告摘要： 血液系统药物是近年来药物开发的热点，市场规模增长迅