湖州关于成立监测医疗设备公司商业计划书（范文模板）

1、MACRO.泓域咨询 /湖州关于成立监测医疗设备公司商业计划书湖州关于成立监测医疗设备公司商业计划书xx有限公司报告说明xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资342.50万元，占xx有限公司25%股份；xxx投资管理公司出资1028万元，占xx有限公司75%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资32488.51万元，其中：建设投资26338.32万元，占项目总投资的81.07%；建设期利息695.56万元，占项目总投资的2.14%；流动资金5454.63万元，占项目总投资的16.79%。项目正常运营每年营业收入61900.00万元，综合总成本费用

2、52355.82万元，净利润6964.42万元，财务内部收益率15.15%，财务净现值1324.53万元，全部投资回收期6.63年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业，并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来，多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点，如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地；卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时，在“十三五规划”中，数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶

3、持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司成立方案18一、 公司经营宗旨18二、 公司的目标、主要职责18三、 公司组建方式19四、 公司管理体制19五、 部门职责及权限20六、

4、 核心人员介绍24七、 财务会计制度25第三章 背景、必要性分析29一、 行业产业链上下游分析29二、 行业概况30三、 影响行业发展的因素32第四章 行业发展分析36一、 行业壁垒36二、 市场规模38第五章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施50第六章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事61第七章 项目选址63一、 项目选址原则63二、 建设区基本情况63三、 创新驱动发展67四、 社会经济发展目标69五、 产业发展方向71六、 项目选址综合评价73第八章 项目风险防范分析74一、 项目风险分析74二、 项目风险对策76第九

5、章 环保方案分析78一、 编制依据78二、 环境影响合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析79四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析83七、 营运期环境影响84八、 环境管理分析85九、 结论及建议86第十章 项目规划进度88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十一章 经济效益及财务分析90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表94二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表

6、97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十二章 投资计划方案101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104四、 流动资金105流动资金估算表106五、 总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表108第十三章 总结评价说明110第十四章 附表附录112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表11

7、8综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表123建筑工程投资一览表124项目实施进度计划一览表125主要设备购置一览表126能耗分析一览表126第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1370万元三、 注册地址湖州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事监测医疗设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx

8、有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的

9、服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14286.1211428.9010714.59负债总额4402.913522.333302.18股东权益合计9883.217906.577412.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31447.4925157.9923585.62营业利润4981.493985.193736.12利润总额4291.893433.513218.92净利润3218.9

10、22510.762317.62归属于母公司所有者的净利润3218.922510.762317.62（二）xxx投资管理公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等

11、进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14286.1211428.9010714.59负债总额4402.913522.333302.18股东权益合计9883.217906.577412.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31447.4925157.9923585.62营业利润4981.493985.193736.12利润总额4291.893433.513218.92净利润3218.922510.762317.62归属于母公司所有者的净利润3218.922510.762317.6

12、2六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立监测医疗设备公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由目前，市面上已经出现了很多可穿戴、收集健康数据的硬件，但这些设备大多数达不到医学诊断级的数据准确性标准，其收集的数据可信度较低，难以作为医生诊断的参考数据，更不可能实现智能化的自主诊断。未来，随着医学传感器技术的进一步发展，真正的医疗级可穿戴设备有望在国内问世，其将不仅仅能够实现体征数据的实时采集，其采集的数据也能真正运用于病情的诊断，搜集的这些医疗大数据将更好的帮助医生和病人，这也将彻底改变当前国内的医疗环境。可穿戴类医疗设备还将拥有很强的用户黏性，这使得企业能在出售产品的同时

13、，获得数量巨大的患者用户数据，这些数据可以为医院、药企和医疗保险企业的经营提供帮助，由此也能衍生出新的商业模式。突出数字经济，构建绿色智造为引领的现代产业体系面向未来打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，打造以数字产业、高端装备、新材料、生命健康四大战略性新兴产业和绿色家居、现代纺织两大传统优势产业为主体的现代化绿色产业体系，打造十大引领性、标志性产业集群，争创国家制造业高质量发展试验区。（一）实施数字经济“一号工程”2.0版加快推进数字产业化。聚焦新型电子元器件、新型显示等数字智造以及高端软件、数字计算等数字服务领域，实施数字经济倍增计划。推动数据要素增值，培育一批服务经济和社会发展的数据

14、挖掘、数据分析行业企业。加强与国内大型ICT（信息与通信技术）企业合作，合理布局大数据和云计算中心，发展云计算及大数据基础服务。积极培育数字金融、智慧物流、数字商贸等新兴数字化服务业态，加快建设数字生活先导区、数字特色产业集聚区、数字城市示范区。（二）打造标志性先进制造业集群全力打造四大战略性新兴产业。大力发展数字产业、高端装备、新材料和生命健康等战略性新兴产业，推动产业链现代化升级。数字产业，重点发展物联网、人工智能、光电显示、大数据、云计算、集成电路、数字安防、智能网联汽车、软件等数字经济核心产业，培育数字经济“一核六新”产业集群。高端装备，重点发展新能源汽车及关键零部件、现代物流装备、绿

15、色新能源、节能环保装备和关键基础件，打造长三角知名的高端装备产业基地。新材料，重点发展高性能不锈钢棒线材、新型合金、高端轴承材料等先进基础材料，积极布局航空航天、先进半导体、新能源等领域关键战略新材料，建成具有全球竞争力的新材料产业基地。生命健康，重点发展生命技术药物、健康药品、化妆品、医疗器械及耗材等领域，加大创新研发投入，着力打造长三角先进的生物医药产业基地和全国美妆产业高地。（三）提升产业链现代化水平超前布局未来产业。抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇，聚焦航空航天、先进半导体、新型显示、北斗产业、碳达峰等领域，超前布局一批未来产业，积极开展未来产业技术研究和科技成果转化，率先形成先发引领

16、优势。积极谋划无人驾驶、数据挖掘、虚拟现实、区块链、网络安全、柔性电子、人工智能等机会型产业，力争在部分领域率先取得突破。大力发展“5G+工业互联网”产业，谋划布局医疗防护、疫苗研发等应急产业。积极发展军民融合产业，引入军工央企和科研院所，建设军民融合孵化器，实施一批军工新材料、航空航天、信息安全等领域军民融合重大工程项目。（四）推进现代服务业高质量发展加快生产性服务业高端化、专业化发展。提升发展绿色金融、现代物流、科技服务、法律服务、软件信息、数字贸易、总部经济等重点行业，加快检验检测、节能环保、人力资源、商务总部等行业集成创新和规模化发展，补齐专业服务、高端服务短板。推动现代服务业和先进制

17、造业深度融合，推进制造服务化发展。鼓励和引导龙头骨干制造业企业从提供产品设备向提供全生命周期管理和系统解决方案延伸扩展，探索推动两业融合发展新路径，争创两业融合示范区，到2025年，培育形成5个左右两业融合试点区域，10家以上服务能力强、行业影响大的两业融合试点企业。（五）构建现代化产业平台体系推进全市各类开发区（园区）整合提升，全面建成以高能级战略平台为引领、高质量骨干平台为支撑、特色化基础平台为补充的高水平现代化平台体系。通过整合形成10个左右高能级开发区（园区），不断提升发展质量。按照“突出重点、集中优势、整合提升、提高能级”的原则，打造12个省级“千亿级规模、百亿级税收”的高能级战略平

18、台，形成核心平台支撑。聚焦数字产业、高端装备等领域，加快吴兴智能物流装备、长兴智能汽车及关键零部件等产业平台建设，打造一批具有核心竞争力的骨干平台。推进特色小镇2.0版建设，高质量发展小微园区，加快特色化基础平台提质增效。推进省级现代服务业集聚示范区优化提升和转型发展，到2025年，打造形成10个左右现代服务业创新发展区。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约74.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套监测医疗设备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积

19、80617.72，其中：生产工程50633.82，仓储工程16618.50，行政办公及生活服务设施6369.49，公共工程6995.91。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资32488.51万元，其中：建设投资26338.32万元，占项目总投资的81.07%；建设期利息695.56万元，占项目总投资的2.14%；流动资金5454.63万元，占项目总投资的16.79%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：61900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：52355.82万元。3、净利润（NP）：6964.42万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.63年。5、财务内部收益率：

20、15.15%。6、财务净现值：1324.53万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创

21、新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、监测医疗设备行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企

22、业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资342.50万元，占xx有限公司25%股份；xxx投资管理公司出资1028万元，占xx有限公司75%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系

23、，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并

24、主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作

25、有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结

26、算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成

27、本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供

28、应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、沈xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月

29、至今任公司独立董事。2、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、任xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、袁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、田xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4

30、月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、谭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、李xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2

31、004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、贾xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法

32、定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公

33、司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，

34、公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司

35、股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 背景、必要性分析一、 行业产业链上下游分析医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标；材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高，近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势，生物信息检测和转换技术更加成熟和完善，显著降低了医疗器械产品成本，提升了技术水平

36、，有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为国内外各级医疗卫生系统。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求，这带动了医疗器械行业的快速发展。在国内，医疗改革的持续深入推动了国内医疗保障体系的逐步完善，国内卫生医疗系统已经得到快速发展。根据国家新医改政策，政府还将向医疗卫生体系投入8,500亿元，其中很大一部分将是对医疗器械产品的投入，新医改政策的实施标志着中国医疗器械行业新一轮黄金发展期的到来。综观整个医疗器

37、械行业产业链，其中产品研发、设计、分销及品牌建设是行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。二、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升，越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测，以尽早预测疾病的发生，这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院，就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而，长期以来，外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超

38、以往，政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程，将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升，从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家政府着力完善医疗保障政策，带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14,151家，其中：一类5,080家，二类9,517家，三类2,614家；全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186,269家。数据表明，2015年医疗器械行

39、业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出市场，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。但总体上，国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业，但企业平均销售规模较小，行业集中度较低。据统计，我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业，而拥有自主品牌，能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据，国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场，我

40、国医疗监护仪市场目前集中度较高，国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家，其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块，以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块，和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。三、 影响行业发展的因素1、有利因素（1）人口老龄化加剧国内人口老龄化趋势显著，其中65岁以上老年人口比例已经从2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果这一趋势没有得到扭转，到2025年，我国65岁以上老年人口比例将达到12%，2050年这一数据更将

41、突破25%。老年人口患病概率高，对医疗资源有着更强的需求，同时由于老年人具有行动不便、高慢性病患病率等特点，他们对便携及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病监测类医疗器械的需求尤其强烈。由此可见，人口老龄化加剧对血糖仪、便携式心电仪以及家用呼吸机等特定医疗器械的需求有很强的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于国内经济发展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民对医疗器械的消费能力。我国城镇居民人均可支配收入已经从2004年的9,400元，增长至2014年的2.9万元，消费能力大大增强。与此同时，由于技术的进步，医疗器械的种类更加丰富，功能更加强大，但价格却保持相对稳定，这激发了潜在需求者的购买

42、欲望，促进医疗器械在国内销量的提升。（3）医疗机构需求刺激国内旺盛的需求刺激医疗机构规模不断扩大，医疗机构通过扩建、新建等多种形式提高医疗资源供给能力。国家卫生统计年鉴显示，自2001年以来，国内医疗机构床位数增速呈扩大趋势，2012年增速已经达10.7%，卫生机构床位数也从2001年的320万张扩大到570万张，其中医院床位数从220万张扩大到420万张。由于医疗机构床位数快速提升，其医疗服务能力将大幅提高，配套所需医疗器械的规模也将显著扩大，医疗机构对医疗器械的需求将明显提升。（4）医疗信息化推动随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对

43、能实现医学影像化、数字化的高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立，使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理，更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。（5）国内产业政策扶持国家始终坚持将医疗器械产业作为重点扶持产业，并将其纳入产业转型升级的轨道中来。近年来，多个部门都将医疗器械产业作为扶持重点，如科技部医疗器械科技产业十二五专项规划提出要扶持10-15家大型医疗器械企业集团、建立8-10个医疗器械科技产业基地；卫生部表示将推出100亿元专项基金用以扶持医用耗材、

44、医疗器械和大型医用设备等的自主研发。同时，在“十三五规划”中，数字化诊疗设备也属于国家重点发展领域。国家的扶持政策将对医疗器械产业的腾飞具有重大促进作用。2、不利因素（1）行业内大部分企业的研发投入不足，技术水平低医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多，行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制，不具备核心技术，尚未建立完善独立的研发部门。行业内企业研发力量薄弱将不利于行业整体技术水平的提升和发展。（2）国外企业技术领先，行业竞争大目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业，如通用、飞利浦、西门子等，他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领

45、域的追赶速度日益加快，但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本能力及品牌影响力等方面与国外大型生产厂商的差距明显。（3）并购之风盛行，新进入企业加剧竞争医疗器械产品较高的毛利率水平和巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是实力雄厚的大企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对行业内其他企业进行并购重组，从而占据或扩张其在国内医疗器械行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。（4）产品附加值低，成本优势不复存在低附加值产品虽然拥有一定的国际市场份额，但对行业发展的贡献不大。不少企业已成为海外市场的“

46、制造中心”，赚取低额的制造费用。加上近年国内用工成本在不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，这给不少中小企业的生存发展带来了严峻的挑战。随着行业不断规范，部分中小型医疗器械企业更是面临被淘汰的风险。在国际市场，中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地；在国内市场，低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争，规模企业的成本优势逐渐得到体现，更多的中小企业面临生存和发展问题。第四章 行业发展分析一、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后

47、方可经营；此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格，企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产，而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验，并通过产品注册的前提下进行，对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程，一般企业在短时间内无法迅速形成。同时，本行业对生产环境、生产设

48、备和产品生产工艺都有极高的要求，生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分用户而言，产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制，在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验，行业内所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识，而这些人才都难以在

49、短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期，经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产品在临床使用过程中，医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械，方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法，提高工作效率，降低操作风险。同时，向少数供应商采购能增强企业议价能力，降低采购成本。因此，医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见，医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康，医疗机构及患者在选择产品时对品牌尤其关注，而在医疗器械市场建立良好的品牌效应需要较长的

50、时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应，新进入者在短期内往往很难与之进行竞争。二、 市场规模1、全球行业现状在全球范围内，世界经济不断发展，人口规模不断提升，发展中国家将面临对医疗资源越来越大的需求。与此同时，发达国家都面临着社会老龄化程度提高的影响，对医疗资源的需求也随之提升，加之随着健康教育的进步及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求随之还将持续快速增长，医疗器械市场孕育着巨大的需求。同时，医疗器械又是关系到民生的产业，是快速发展的朝阳产业，并成为继IT和生物医药之后，又一引人关注的投资领域，越来越多的人开始涉足这一领域，推动着医疗器械行业的不断发展，并使之成为当今全

51、球科技发展最活跃的领域之一。2004年到2014年，全球医疗器械销售规模从2001年的1,870亿美元增长到2014年的5,018亿美元。随着全球老龄化速度的加快，对医疗器械设备的需求不断增加，全球医疗器械市场规模快速扩大。根据欧盟医疗器械委员会发布的统计数据，2001年至2014年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.89%，增长率超过同期全球GDP增速，即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率。充分展示了全球医疗器械产业旺盛的需求。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润率达15-25%，产

52、品附加值较高，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。然而，全球医疗器械行业集中度相对较高。根据欧洲医疗器械行业协会统计，目前，排名靠前的25家医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械市场销售总额的60%以上，且其中超过70%的总部都设在美国。美国是目前全球最大的医疗器械生产国，全球近50%的医疗器械都产自美国，其次是欧盟，占比约24%。欧美等发达国家生产的植入性电子医疗器械、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备（CT、PET、MRI等）、远程诊断设备、手术机器人、高智能化的体征检测设备等高端医疗器械的技术水平居世界领先水平。但这种现状正在发生改变。随着核心技术难关的逐步突破，

53、加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球医疗器械最具发展潜力的生产市场，以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出。从需求分布方面分析，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。与此同时，以中国、印度、墨西哥、巴西、俄罗斯为主的发展中国家，由于其国内医疗电子设备市场发展相对滞后，如今迎来医疗电子市场大发展，设备普及和升级换代的需求将同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。2、国内行业现状我国医疗器械

54、工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，具有起点低，发展快的特点。经过30多年发展，我国医疗器械行业已形成了一定的规模，并且一直保持较快的增长速度。尤其是进入“十二五”发展期间，国家出台了大量与医疗改革相关的政策，旨在扩大医保覆盖面，促进医疗资源的公平化分布与发展，推动整个医疗行业的持续转型升级。目前，我国医疗器械产业的市场需求不断扩大，市场竞争不断增强，已成为继美国之后的世界第二大医疗器械市场，销售规模约占全球医疗器械销售规模的7%。据国家统计局统计，国内医疗器械行业收入规模已经从2004年的229亿元，增长到2015年的2,382亿元，增长了10余倍，已初

55、步建成了种类齐全、链条完整、基础雄厚的产业体系，并逐步发展成为我国国民经济的基础产业、先导产业和支柱产业。随着我国居民生活水平的提高和人们对医疗保健意识的增强，受国家医疗器械产业政策加码的正面影响，产品需求持续增长，国内医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在2004-2015年，我国医疗器械行业收入的复合增长率达25%以上，远高于全球7%-8%左右的增速。与此同时，根据国家统计局数据显示，2014年国内医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，还有巨大的发展空间。对外贸易方面，据医保商会统计，2015年中国医疗器械进出口总额增长7.5%至385亿美

56、元，其中进口额达173亿美元，同比增长9.8%，出口额达212亿美元，同比增长5.7%，医疗器械的进口、出口总额均创出历史新高。国产医疗器械产品进一步受到国际市场的认可的同时，国内市场对进口产品的依赖度有所降低。我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间较大。其中，医院诊断与治疗设备进口额达120亿美元，出口额达97亿美元，虽仍存在明显贸易逆差，但是出口额已位居医疗器械产品出口总额首位，占医疗器械产品出口总额的45.75%，出口占比呈逐年提高趋势。调查发现，国产医学诊断与治疗设备一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，与欧美同类产品相比价格优势大，在新兴市场的认可度也逐步提升。3、监护仪细分行业国内发展现状随着我国医疗器械行业的不断发展，医疗监护仪应用也越来越广泛，从ICU向普通病房，从大医院到基层医疗单位和社区医疗单位不断延伸。医疗监护仪市场需求不断提升，其市场规模也不断增长，产销数额也出现快速增长。然而，根据数据显示，2013年我国医疗监护仪普及率仅为26.5%，与欧美发达国家约80%的普及率相比明显偏低，因此其市场发展还具有很大空间。随着医改的推进、消费能力的提高以及医疗保健意识的增强，国内医疗监护仪行业规模逐渐发展壮大。根据中国医疗器械行业协会公布的数据，2007-2011年，国内医疗监护仪市场规模由