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文档简介

ssec <三>常见问题探讨 <三>常见问题探讨 单向流形式 水平和垂直单向流的比较 单向流装置 清洁 单向流的应用 无菌药品生产核心区的保护有三种方法: A: 层流单元用于无菌工艺,A级背景B级, 不可灭菌(指环境),产品敞开接触。 B: RABS用于无菌工艺、 A级背景B级、不 可灭菌、通过手套装置接触产品。 : 隔离器用于无菌工艺、A级背景 C或D 级、可灭菌,通过手套装置接触产品,需要 复杂的转运系统。 污染 注:单向流一旦受到污染,那么它的下游也同样被污染。 115 116 <三>常见问题探讨 <三>常见问题探讨 :层流单元 B A :层流单元1 单向流罩组合: 117 118 <三>常见问题探讨 <三>常见问题探讨 :层流单元2 FFU拼装: :层流单元3 循环风集中送风: 119 120 ssec 20

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