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文档简介
1、质量环境安全管理手册GB/T19001-2008idtISO9001: 2008依据 GB/T24001-2004idtISO14001:2004 标准GB/T28001-2001第A版文件编号:HS/QESM-01受控状态发布日期:2009 年 3 月 27 日 实施日期:2009 年 3 月 27日00 手册目录早下目录标题标准对昭八、页码ISO9001:2008ISO 14001:2004GB/T28001-2001 条款00手册目录01手册发布令02管理者代表任命书5.5.24.4.14.4.103企业简介04文件修改页范围111引用标准222术语和定义333管理体系总要求文件要求4.
2、4.4、4.4.4、 4.5.3管理承诺4.4.14.4.1以顾客为关注焦点4.3.14.3.1管理方针管理体系策划作用、职责、权限和沟通4.4.1、4.4.1、管理评审资源的提供4.4.14.4.1人力资源4.4.24.4.2基础设施4.4.14.4.1工作环境4.4.14.4.1产品实现过程策划4.4.64.4.6与顾客有关的过程4.3.14.3.1设计和开发4.3.14.3.1采购4.4.64.4.6生产过程的控制4.4.64.4.6监视和测量装置的控制4.5.14.5.1环境、职业健康安全管理体系运行控制4.4.64.4.6应急准备和响应4.4.74.4.7总则监视和测量4.5.1、4
3、.5.1、不符合控制4.5.34.5.2数据分析改进4.5.34.5.2附1管理方针和管理目标指标 一览表、5.4.1、4.3.3、4.3.3附2组织机构图5.5.14.4.14.4.1附3职能分配表5.5.14.4.14.4.1附4程序文件目录附5第三级文件清单附6适用法律法规清单附7记录清单附8重要环境因素清单附9重大危险源清单附10“囿不思图、污水流向小后、图、消防器材配置示意图01 手册发布令本管理手册是依据ISO9001 : 2008标准、ISO14001:2004 标准和GB/T28001-2001 标准,结合 行业及本公司的实际情况,编制的管理体系大纲,它阐述了公司的管理方针、目
4、标与指标,并对管理 体系的过程顺序和相互作用进行了描述。经审定符合国家、行业的有关法律法规和本公司的要求,现予以发布。本手册是公司管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:2009年3月27日02 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001 : 2008质量管理体系要求ISO14001:2004 环境管理体系要求及使用指南和GB/T28001-2001职业健康安全管理体系规范,加强对管理体系运作的领导,特任命YYYYY为我公司的质量环境职业健康安全管理体系的管理者代表管理者代表的职责是:1 .确保管理体系中涉及质量环境职业健康安全的过
5、程得到实施和保持;2 .向最高管理者报告管理体系中有关质量环境职业健康安全方面的业绩,并提出改进的需求;3 .确保在整个组织内贯彻质量环境职业健康安全意识;4 .就管理体系的有关事宜对外联络。总经理:2009年3月27日03企业简介04手册修改页早1页码修改内容修改日期修改人批准人实施日期范围公司管理体系覆盖:位于QQQQ省XXXX经济开发区YYYY路区域内,公司提供塑料薄膜制品的设计开发、生产管理和服务及相关活动(含环境、职业健康安全管理活动)。公司管理体系组织机构图描述了公司管理体系覆盖的组织范围。条款的删减ISO 9001 : 2008标准的全部要求,无删减 。引用标准ISO 9000:
6、2005质量管理体系基础和术语标准中规定的术语;ISO 9001:2008 质量管理体系要求。ISO 14001:2004 环境理体系要求及使用指南。GB/T28001 2001职业健康安全管理体系规范涉及质量管理、环境管理、职业健康安全管理的国家、行业的标准、法律法规。上述标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成为本手册的内容。所有标准都会被修订,使用本手册的各方应注意使用上述标准的最新有效版本。术语和定义本管理体系采用的质量术语为ISO9000 : 2005质量管理体系 基础和术语。本管理体系采用的环境术语为ISO 14001:2004 环境理体系要求及使用指南中的术语。本管理体系采用的
7、职业健康安全术语为GB/T28001-2001 标准中的术语。本管理手册特定术语的定义为:3.4.1 公司是指 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司3.4.2 各部门是指公司各职能部门3.4.3 管理体系质量、环境与职业健康安全管理体系3.4.4 管理手册质量、环境与职业健康安全管理手册3.4.5 管理方针质量、环境方针和职业健康安全方针3.4.6 管理目标质量、环境目标和职业健康安全目标4 管理体系总要求4.1.1 公司按照ISO9001 : 2008 标准、 ISO14001:2004 标准和 GB/T28001-2001 标准,结合本公司的具体情况,建立了质量环境职业
8、健康安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.1.2 公司制定了管理体系程序,用以描述实施管理体系所需要的过程,其程序包括:a. 标准中要求的形成文件的程序;b. 公司为了确保过程的有效运行和控制所需要的程序。总计编制了19 程序文件见附录3程序文件目录 。4.1.3 本公司采用过程方法,实施 P (策划)、D (实施)、C (检查)、A (处置)循环模式,并做到:a. 确保过程所需要的资源和信息的获得;b. 明确控制准则和方法;c. 确定过程的顺序、相互关系和接口;d. 监视和测量并分析这些过程。4.1.4 实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。见:【管理方针、管理
9、目标指标一览表】4.1.5 公司的产品实现过程中的外包过程为制印刷电雕版、切口刀具、产品的运输、ERP系统的维护、产品检测中部份项目等。对该过程按ISO9001 : 2008 标准采购的相关要求实施控制。4.2.1 总则管理体系文件包括:a. 方针和目标:包括质量方针和目标、环境方针和目标/指标、职业健康安全方针和目标/指标 ;b. 管理手册和程序文件;c. 适用的国家法律法规、行业标准和法规性文件、客户的技术文件等;d. 第三层次的作业文件、管理制度、规范、办法、和有关报告等;e. 记录。文件可采用书面形式,也可采用光盘或其他电子媒体、ERP 系统平台、照片,或它们的组合。4.2.2 管理手
10、册公司编制和保持本管理手册,其内容包括:a. 管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;见本手册第章b.对管理体系程序文件的引用;见附录 3程序文件清单c.管理体系过程的相互作用的表述。4.2.3 文件控制为确保对管理体系文件得到有效控制,公司制定文件控制程序,对以下方面做出明确规定:a.为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;b.必要时对文件进行评审、更新并再次批准;c.确保文件的更改和现行修订状态得到标识;d.确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e.确保文件保持清晰、易于识别;f.确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需外来文件得到识别,并控制其分发;g.防止作废文件的非预期使用
11、,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当标识。人力资源部是文件控制的主要职能部门。4.2.4 记录控制公司各部门根据实际需要建立并保持记录,以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。公司制定记录控制程序,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。人力资源部是记录控制的主要职能部门。5 管理职责管理承诺总经理通过以下活动,为建立、实施和改进管理体系的有效性和预防污染及安全事件和事故、遵守法律法规要求的承诺提供证据:a.对公司的全体员工进行质量、环境、职业健康安全意识教育, 使公司全体员工清楚满足顾客要求和遵守法律法规要求的重要性;b.组织制定公司的质量、环境和职业健
12、康安全方针和目标,满足方针和目标的制定要求;c.每年按规定的要求进行管理评审;d.为确保管理体系正常运行,提供充分所需的资源。e.实施污染预防,结合防治管理,改善工作环境条件,最大限度降低公司的风险,使相关方满意。以顾客为关注焦点总经理通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的,正确理解顾客当前和未来的需求,通过管理体系的建立、实施和保持确保顾客的要求得到确定并予以满足。管理方针质量方针:科学管理低本优质持续改进客户满意环境职业健康安全方针:遵规守法、预防污染、节能减废、健康安全、持续改进。5.3.1总经理组织制定公司的管理方针,确保管理方针符合以下要求:a.管理方针要与公司的总方针和宗旨
13、相适应;b. 满足顾客和相关方要求、污染预防和持续改进体系有效性;c. 遵守适用的有关法律法规和其他要求;d. 管理方针要为制定和评审管理目标提供框架,保证管理目标与管理方针的一致性;e. 管理方针的持续适宜性方面,每年在管理评审会议上予以评审。5.3.2 公司将管理方针以文件形式传达给全体员工,使员工理解和掌握,并通过宣传栏、会议、卡等方式,向相关方传达。5.3.3 公司每年定期召开管理评审会议对管理方针进行评审,当发生下列情况之一时,考虑对管理方针进行修订:a. 企业的生产活动发生较大变化时;b. 组织结构及人力资源有较大变化时;c. 法律法规与其他要求有较大变化时;d. 相关方投诉或要求
14、时。策划5.4.1 目标和指标5.4.1.1 为了实现公司管理方针,落实公司满足顾客要求并增强顾客满意,以及满足相关方等要求,管理者代表组织制定公司管理目标(质量目标、环境目标和职业健康安全目标),并要求相关层次建立分目标。5.4.1.2 目标和指标制定的依据:a. 公司的管理方针;b. 适用的法律法规及其他要求;c. 相关方的要求;d. 经评价确定的重要环境因素和不可容许风险;e. 经营的要求;f. 可选择的技术方案和财务运行的可行性。5.4.1.3 目标和指标的制定a. 针对所确定出的需要上硬件措施、需要进行技术改造才能控制的重要环境因素和不可容许风险,制定目标,将风险程度降低到可以容许的
15、程度;b. 所制定的目标要有时限、尽量量化,实施方案有可操作性,并有足够的资源保证;c. 管理者代表组织有关部门制定公司的管理目标和指标,经总经理批准后发布;d. 员工代表参与职业健康安全目标的制定。5.4.1.4 相关部门负责实施涉及到本部门的目标和管理方案;总经理对实施目标、管理方案提供资源保证。a. 在建立和评审质量目标时:要有满足产品要求所需的内容,一般质量目标应是可测量的,并与公司质量方针保持一致。b. 建立和评审环境目标时,确保满足法律法规、重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营的要求。目标和指标应符合环境方针,并包括对污染预防的承诺。c. 建立和评审职业健康安全目标时,确保
16、满足法律法规及其他要求、不可容许风险、可选技术方案、财务、运行和经营的要求。目标和指标应符合职业健康安全方针,并包括对事故预防的承诺。5.4.1.5 通过绩效测量和监测管理程序监测目标的实现程度。5.4.1.6 只要重要环境因素和不可容许风险发生变化,就要对环境、职业健康安全目标进行及时地评审修订和更新。5.4.2 管理方案5.4.2.1 人力资源部会同管理方案的责任部门制定切实可行的管理方案,管理者代表审核,总经理批准并提供必要的资源。5.4.2.2 管理方案的内容:a. 需达到的目标和指标;b. 责任部门、责任人及其职责和权限;c. 可行的技术措施;d. 完成的时间和进度要求;e. 资金预
17、算,以及检查、评审、验收的内容。5.4.2.3 管理方案的检查、评审和修订a. 管理方案的检查、评审和修订按绩效测量和监测管理程序执行;b. 对每一个管理方案,定期在一定的时间间隔内对其实施情况进行检查和评审,促其按时间进度完成,并针对变化进行修订,修订要履行审批手续。如发生了重大变化,要先进行识别和评价,为管理方案的修订提供依据。5.4.3 体系策划管理者代表组织对管理体系进行策划。5.4.3.1 按 ISO9001:2008 标准条款的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。管理职责(5) 、资源管理(6) 、产品实现(7) 、测量、分析和改进(8)四大过程及其包括的子过程用于公司的产
18、品实现过程的策划,并形成了程序文件。5.4.3.2 按 ISO14001:2004 标准条款的总要求建立并保持环境管理体系。环境方针()、策划()、实施与运行() 、检查()、管理评审()有关条款均适用于本公司,并在管理体系相应条款处一并描述及形成有关程序文件。5.4.3.3 按 GB/T28001-2001 标准条款的总要求建立并保持职业健康安全管理体系。职业健康安全方针()、策划() 、实施与运行()、检查和纠正措施()、管理评审()有关条款均适用于本公司,并在管理体系相应条款处一并描述及形成有关程序文件。5.4.3.4 在对管理体系的变更进行策划和实施时,遵循以下要求:a. 管理方针和目
19、标适宜性;b. 采取过程的方法对管理体系进行有效管理;c. 机构设置和职能分解适应实际工作要求;d. 要满足 ISO9001:2008 、 ISO14001:2004 和 GB/T28001-2001 标准的要求。公司领导层对管理体系的变更,包括体制改革和机构调整等情形,进行策划和实施时,保持管理体系 的完整性。5.4.4 环境因素识别、评价和控制的策划公司建立、实施并保持环境因素识别与评价控制程序,以识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素,此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的修改的活动、产品和服务等因素;从中判定出对环境具有、或可能具有重大影响
20、的因素(即 【重要环境因素】) 。公司应将环境因素的有关信息形成文件并及时更新。公司应确保在建立、实施和保持环境管理体系时,对重要环境因素加以考虑。5.4.5 危险源辨识、风险评价和风险控制的策划公司建立并保持危险源辨识、风险评价和风险控制程序,就危险源辨识、风险评价的范围、方法、步骤、识别的充分性和评价的合理性、不可容许风险的确定原则及控制计划等做出具体的规定。危险源辨识、风险评价的范围应覆盖公司所有生产、服务、管理各个方面的活动、人员和设施,充分考虑物、人、作业环境、管理几方面的不安全因素,并考虑新、改、扩建项目。采用基本分析法和工作安全分析法进行危害识别、采用LEC 法进行风险评价。综合
21、考虑LEC 法的评价结果、以往事故案例的情况及违反相关法律法规及其他要求的情况,确定出不可容许的风险,并通过制定目标和管理方案,或通过制定运行控制程序加以控制。5.4.6 法律法规和其他要求公司建立并保持法律、法规及其他要求管理程序,建立获取法律法规及其它要求的渠道,确保应该得到的法律、法规和其他要求能及时获得、及时更新,及时得到贯彻实施。职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限a. 总经理根据实际情况以及管理体系的需要进行职责分工,确保各部门职责划分清晰,责任明确,并以文件形式加以规定,在全公司范围内得到有效沟通。见:附录1 : 组织机构图、附录 2: 职能分配表b. 公司通过教育培训、会议等
22、方式,让每位员工明白自己的职责、权限以及其它部门(岗位)的相互关系,维持管理体系的有效运转。总经理总经理确保全公司各部门和岗位的职责、权限和相互关系得到规定和沟通。对本公司安全生产全面负责 ,承担最终责任。a. 批准公司的管理方针和管理手册、目标指标和管理方案;b. 任命管理者代表,并确定其在实施管理体系的职责和权限;c. 建立、健全本公司安全生产责任制;d. 主持管理评审;e. 确保管理体系持续有效运行配备所需的资源。管理者代表a. 协助总经理按照标准要求建立并保持管理体系,负责公司管理手册的审核,程序文件的审批、颁布; b. 向公司总经理汇报管理体系的业绩,并提出改进建议; c. 审核重要
23、环境因素和不可容许风险;制定管理方针、审核管理目标、指标和管理方案;d. 确保增强全体员工以顾客为关注焦点的意识e. 负责管理体系有关事宜的外部联系;f. 主持内部审核,任命审核组长。品保部a. 在管理者代表的领导下,负责贯彻落实公司质量方针和质量目标,策划、 组织公司质量管理体系的运行维护、绩效改善;b.负责公司各种品质管理制度的订立与实施,“ 5S”、“零缺陷”、“全面质量管理”等各种品质活动的组织与推动;c. 负责对各部门品质管理工作进行内部质量审核;d. 负责产品实现过程的品质标准、品质检验规程和各种质量记录表单的制订与执行,负责对产品实现过程的监视和测量,对出库产品质量负全部责任;e
24、. 负责全员品质教育、培训;f. 负责各种质量责任事故调查处理,各种品质异常的仲裁处理,配合贸易部对客户投诉与退货进行调查处理。g. 在自己的职权范围内组织处理不合格品、检查、 验证纠正、预防和改进措施的执行效果;组织采用适用的统计技术进行数据分析.;h. 负责对职业健康安全及环境方针、目标的分解落实;按文件规定要求,及时进行信息沟通;i. 确保本部门工作过程持续地不断改进。j. 负责公司监视和测量器具的检测并判定管理维护和周期校准。人力资源部a. 负责管理体系建立、实施运行过程中的组织、协调、检查与考核工作;b. 负责组织有关部门起草质量环境职业健康安全二级文件;c. 负责纠正和预防措施的跟
25、踪验证,(人力资源部的措施由管理者代表负责);d. 负责监督员工执行员工手册;e. 负责质量环境职业健康安全法律法规的获取确认;f. 负责本部门环境因素和危险源的识别和评价、控制;g. 负责编制公司年度培训计划、内审计划、管理评审计划并组织实施。财务部a. 负责改善资金筹措;b. 成本核算并对各部门节能考核c 负责本部门环境因素和危险源的识别和评价、控制;贸易部a. 负责与顾客有关的各种过程的接口,确定顾客对产品的要求及对产品要求的评审,确保与顾客的相互沟通和联系,协调与顾客财产之间的接口,协助处理客户的投诉和顾客满意度调查。b. 负责产品销售使用过程中的环境因素和危险源的控制,对有业务关系的
26、顾客宣传公司质量环境职业健 康安全方针,并施加环境职业健康安全危害影响;防止紧急事故发生。c 负责本部门环境因素和危险源的识别和评价、控制;d. 贯彻执行企业质量环境职业健康安全方针、目标、指标。e. 确保质量环境职业健康安全管理体系在本部门的正常运行。进出口部a. 负责对原辅助材料、能源的采购及采购信息的提供,运输、入库、储存、标识的管理,预防潜在或紧急事故发生。b 负责本部门环境因素和危险源的识别和评价、控制;c. 贯彻执行企业质量环境职业健康安全方针、目标、指标。d. 确保质量环境职业健康安全管理体系在本部门的正常运行;总务部a. 负责组织环境因素和危险源的识别和评价、控制。b. 负责环
27、境、职业健康安全管理体系的运行和监视测量工作。c. 贯彻执行企业质量环境职业健康安全方针、目标、指标。d. 负责组织环境职业健康安全管理方案的设计及落实;e. 负责质量环境职业健康安全的监控和测量;f.负责外环境和后勤卫生管理工作。制造部a. 贯彻执行企业质量环境职业健康安全方针、目标、指标。b. 负责产品实现过程的控制,安排生产计划,作好现场管理,对不合格品进行处理,采取相应措施执行各项改进过程的控制;c. 协助品保部作好过程的监视和测量工作,负责工艺的检查和管理;d. 负责公司生产过程中环境因素和危险源的控制,负责公司生产中的水、电的监督控制。完成公司提出的节能降耗目标。e. 协助研发部做
28、好新技术、新方法、新项目的引进和应用。f. 在总经理的领导下组织和实施公司生产计划。g. 确保质量环境职业健康安全管理体系在本部门的正常运行维护、绩效改善;h. 负责产品实现过程的策划,采取相应措施执行各项改进过程的控制;i. 负责本部门生产过程中环境因素和危险源的控制,确保质量环境职业健康安全以及HACCP 兼容管理体系在本部门正常运行;j. 负责本部门及下属部门环境因素和危险源的识别和评价、控制.机电维修工段a. 全面负责制程设备设施的正常生产,负责公司设备设施的管理及维护保养工作.b. 确保质量环境职业健康安全管理体系在本部门正常运行;生产制程a. 全面负责本制程的日常生产,确保质量环境
29、职业健康安全兼容管理体系在本部门正常运行;b. 负责指导员工按计划进行生产和过程的控制,并认真做好各种记录c. 负责制程内环境因素和危险源的控制,督促员工做好制程物资定置管理和制程安全卫生工作;d. 负责制程内水、电消耗的控制;e. 按生产计划组织生产,严格各工序工艺质量管理及职业健康安全理,进行检查考核。质检员a. 负责按检验文件进行检验,严格把好产品质量关,作出正确检验结论,填写各种相关质量记录;b. 对不符合要求的产品有权及时提出处理意见。全体员工a. 充分理解并贯彻执行本公司管理方针、管理目标与指标,充分理解本岗位的产品工序性能要求;b. 对产品实现过程进行有效控制,理解本岗位的操作文
30、件要求,并做到按要求生产和作业;c. 负责本岗位环境因素和危险源的控制。安全员a. 负责监督全公司的职工严格按照生产安全管理制度进行生产。b. 负责检查公司的消防设施的完好和防火安全。c. 负责检查生产过程中的机械设备的安全运行情况和职工劳动防护用品的佩戴。员工代表a. 负责建立与实施有效的员工参与机制和群众监督的职能,维护员工权益,代表员工参与和协商有关职业健康安全的活动;b. 参与职业健康安全方针、目标的制定和评审,参与危害识别、风险评价和风险控制计划,参与检查,参与事故调查处理,参与公司所有重大问题的决策,在所有与OSH 有关的会议上代表员工发表意见;c. 协助公司了解员工和有关相关方的
31、职业健康安全方面的反馈意见。内审员a. 在管理者代表监督领导下,及时研究相关文件。编制检查表做好审核工作。b. 严格按规定审核内容,通过与受审部门负责人交谈,现场观察,查核原始记录等有效策划和履行职责。c. 将审核结果形成文件,报告审核结果。d. 对不合格项在检查表上做好记录,并采取纠正预防措施。e. 保存好有关审核记录5.5.2 信息交流建立并实施信息交流与协商沟通控制程序,用于管理体系有关的各种信息沟通,可采用简报、会议、布告栏、内部刊物、ERP 管理平台及媒体等方式。5.5.2.1 内部信息交流a. 总经理对管理体系作出的决定要求,由管理者代表传达到各部门;b. 各部门通过本部门负责人进
32、行信息交流;c. 内部沟通的方式有多种,如报告、会议、通知、联络书(票)、 ERP 邮件、记录传递和口头交流、电话沟通交流等。5.5.2.2 外部信息交流本公司各相关部门应积极与地方政府、环保局、安监局、疾控中心、顾客等进行必要的信息交流,对涉及重要环境因素的信息应及时以E-MAIL 、电话、传真等形式传达给相关方并记录。管理评审5.6.1 定期由总经理主持管理评审,确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。5.6.1.1 评审内容a. 管理方针、目标和指标是否适宜,向员工传达并有效贯彻实施的情况。b. 管理体系要素涉及运行与活动的效果以及组织机构、职责、程序及资源配置的合理性。c. 管理体系
33、内、外部审核的结果,纠正措施、预防措施的实施效果,顾客及其他相关方的信息反馈及投诉处理的效果。d. 外部环境变化和企业内部机构改革、职能调整,人员更替等可能导致对体系(包括管理方针、目标和指标)进行更新和更改的因素。e. 各部门管理体系的运行情况、存在的问题以及应当要求其采取的纠正和预防措施。5.6.1.2 公司每年适当时候以会议方式进行一次管理评审(二次评审时间不超过12 个月) ,遇到下述情况时增加管理评审次数:a. 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b. 发生重大质量或环境职业健康安全事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c. 当法律法规、标准及其他要求有变化时;d
34、. 市场需求发生重大变化时;e. 质量环境职业健康安全审核中发现严重不合格时;5.6.2 人力资源部负责编制管理评审计划,报公司总经理批准,并收集和提供以下资料:a. 内审和外审的结果及不符合的整改情况;b. 顾客及相关方反馈的信息;c. 绩效测量与监测的结果;d. 事故事件统计、应急响应、员工体检情况等;e. 各部门负责人关于本部门的工作报告,管理者代表关于管理体系整体绩效的报告;f. 企业内部和外部的重要变化(工艺、设备、组织机构、管理机制、法律法规、科技等)及其对体系运行的影响;h. 以往管理评审的跟踪措施;5.6.3 评审的输出5.6.3.1 在为满足包括方针、目标等所有要素的要求方面
35、,本公司应进行哪些修改。5.6.3.2 针对需要进行整改的共性问题和重要问题,制定整改计划,包括措施、责任和进度。5.6.3.4 管理评审报告由人力资源部编制,管理者代表审核后提交公司总经理批准发布。内容包括:a.本次管理评审的目的、依据、内容、时间、地点、组织人、参加人等;b 对内审的评价,内审和外审所提出的不符合项的整改情况;c.关于管理方针、目标的实现程度和体系整体绩效的评价;d 关于体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;e.对方针、目标及其他要素的修改;f 需要整改的问题及整改计划。5.6.4 调整改进对要素的修改内容和整改计划,由总经理确保所需的资源,限期完成。5.6.5 跟踪验证
36、管理者代表在措施完成期限内,组织有关部门对“4.6.7 条款”的实施情况和效果进行跟踪验证,发现异常及时纠正或报告总经理;完成后由总经理审批。5.6.6 记录保存人力资源部负责对管理评审报告和管理评审过程中形成的相关记录、资料及跟踪验证的结果进行收集、整理并保存归档。6 资源管理资源提供资源是组织确定过程、建立和有效运行管理体系、实现管理方针和目标的必要条件。为实施、保持和持续改进管理体系,公司将确保其管理体系过程、产品实现和管理方案所需的人力、基础设施和工作环境的提供,以保证管理体系有效运行,满足顾客要求和适用的法律法规要求,增强顾客和相关方满意。人力资源6.2.1 总则a. 本公司根据各工
37、作岗位、各项活动及规定的职责对人员的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作。b. 对这些人员的能力的评价,应从其接受教育的程度、已接受的培训、具备的技能水平、和个人的工作经历等方面综合考虑。选拔能胜任本职工作的人员从事管理、生产和服务活动。c. 人力资源部负责制定人力资源控制程序,在程序中明确基于每个过程对各岗位人员的能力需求进行识别和确定,并编制任职要求及岗位责任制文件及培训计划并组织相关部门实施。6.2.2 能力、培训和意识a. 确定从事影响生产活动、重要环境岗位、安全岗位人员所必需的能力。根据岗位所需的教育、培训、技能与经验,确定能力要求;b. 提供培训或采取其他措施。确保满足岗位需求;c
38、. 对所需培训进行策划。包括培训计划、方式、内容和安排。通过培训、再教育或考核,使有关人员掌握本岗位所需知识和技能;d. 对所提供的培训或措施的评价。提供措施的有效性的证据可以基于考虑经培训人员对于所承担工作的效果评价,也可以通过考试、操作、技能考核、业绩评定、考察等方法评价。e. 充分运用“领导作用”和“全员参与”的管理原则,确保全体员工充分意识到其所从事的生产管理活动与自身、组织发展的相关性、重要性和满足顾客、法律法规要求的重要性,建立激励机制、激励员工参与质量环境和职业健康安全管理活动,为实现公司的质量、环境、职业健康安全目标做出自己的贡献;f. 建立员工的档案,保存所有员工的教育、培训
39、、岗位资格认可和经验的适当记录。公司管理活动所需的设施包括:a. 工作场所(厂房、办公场所等建筑物)b. 生产设备(包括生产施设设备、动力设施、消防设施、环卫设施)c. 支持性服务(水、电、气、绿化、安全、运输、通讯、信息系统服务等)6.3.1 机电维修工段负责公司所辖范围内所有设施设备的管理工作。具体执行设备管理制度、 设备日常保养规定、 主要设备操作规程和设备完好鉴定标准。6.3.2 各部门负责各自产品实现过程中所有设备的日常保养。工作环境包括:公司管理者代表确定并管理人员工作环境、设备运行环境和试验工作环境。使其工作环境符合适用的法律法规要求,公司应提供如下所需的工作环境,并加以管理。a
40、. 配置适用的厂房并根据生产需要进行适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀或潮湿。b. 保持干净整洁的工作环境。c. 确保员工的生产工作环境符合劳动法规的要求。7 产品实现和运行控制产品实现的策划顾客要求f策划f与顾客有关过程-采购-生产和服务提供f产品质量和绩效评定f顾客满意度调查;公司对实现产品有关的过程进行策划和做出规定,对这些过程实施有效的控制和管理。7.1.1 产品实现策划的总体要求,是与质量管理体系要求相一致,并适应于公司的运作方式,形成相关文件。7.1.2 在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容:a. 产品的质量目标和要求;b. 产品的实现所需的过程;c. 对产品实现文件和资源要求;
41、d. 确定需要开展的验证、确认、监视和测量活动;e. 确定产品接收标准;f. 明确有关的记录要求。7.1.3 公司管理者代表组织公司相关部门和负责人对产品实现过程进行策划。公司现有产品实现过程包括:与客户有关的过程、新产品开发、采购、生产、销售、售后服务等过程。与客户有关的过程7.2.1 公司对外销售合同的分类7.2.1.1 常规合同:公司常规产品的生产销售合同。7.2.1.2 特殊合同:有特殊要求的生产销售合同。7.2.1.3 与产品有关的要求的确定公司要充分了解、掌握客户的要求和期望,提高公司诚信度:a. 产品要求(包括客户的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定;b. 客户没有以文件形式
42、提出要求时(如口头定单或协议),客户要求在接受前得到确认;c. 适用于产品有关的法律、法规要求(如安全性等)。7.2.2 合同的评审7.2.2.1 合同评审应确保:a. 在签定合同或接受订单之前,各项条款内容明确、合理;b. 公司具有满足合同或订单要求的能力,任何与客户要求不一致的地方已得到解决;c. 当合同变更时,应重新评审,评审后更改的内容及时准确传达到相关部门。d. 或交付后活动,如:保证条款规定的措施、维护服务、回收或最终处置等。7.2.2.2 对公司定型产品所定的合同。公司授权业务员对常规合同以签名方式直接评审或经总经理、贸易部负责人签名视作合同评审,并与工厂和仓库协调;7.2.2.
43、3 特殊合同由贸易部组织各相关部门,对合同涉及到本部门的内容进行评审并在 “产品要求评审表”上填写评审记录,总经理签字确认。7.2.3 合同管理总经理或委托相关人员与客户签订合同,贸易部及时进行登记和保存合同。7.2.4 合同或订单的修改双方发现合同或订单中存在需修改问题时,均有义务就待修改条款通知对方,并取得一致意见。修改的内容应重新评审,修改后及时准确地传送到各相关部门,保证合同顺利履行。7.2.5 与顾客沟通充分、准确地掌握客户对公司产品质量和服务满意程度的有关信息,并作为持续改进的输入。7.2.5.1 产品提供前的沟通公司在合同洽商和签订的过程中,负责收集客户关于产品要求的有关信息,通
44、过组织评审,充分、准确识别客户要求,为满足客户要求提供信息。7.2.5.2 产品提供过程中的沟通贸易部、品保部在生产过程和产品交付过程中,直接与客户或其代表进行面对面的沟通,随时处理客户查询、合同或订单的处理(包括修改)。7.2.5.3 产品提供后的沟通贸易部,交付产品后对客户进行访问、问卷等形式的沟通,听取用户的意见,收集用户反馈信息,包括客户报怨(含投诉和意见)。设计与开发7.3.1 设计与开发的策划7.3.1.1 设计与开发项目的来源a. 根据调研或对有关资料的分析,各部门提出【项目建议书】,经最高管理者批准并签署意见后,连同相关背景资料转交研发部;b. 综合各方面信息,研发部根据【项目
45、建议书】提出开发和技术改进的建议,经最高管理者批准并签署意见后,发回研发部;7.3.1.2 研发部负责就以上立项依据,进行设计与开发的策划,组织编制【设计开发计划书】,内容包括:a. 输入、输出(初稿)、评审、验证及试制、确认、正稿输出等各阶段的划分和主要工作内容;b. 各阶段人员的分工、责任人、进度要求和配合部门;c. 确定资源配置要求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容;d. 【设计开发计划书】将随着设计进展及时进行修改,重新审批、发放。7.3.1.3 组织和技术衔接各设计人员之间的信息沟通和衔接以【设计开发信息联络单】的形式进行,联络单发出前由设计负责人审批,需要研发部进行协调
46、的,由研发部审批后组织协调。7.3.2 设计与开发的输入7.3.2.1 设计开发的输入应包括以下内容:a. 产品名称、产品对象、产品范围、主要指标(技术参数)等。b. 适用的相关法律法规、标准、顾客要求以及社会的需求;c. 以前类似设计的有关及设计开发所必需的其他要求,如安全、储存、维护及环境等要求。7.3.2.2 设计与开发的输入应予记录,研发部组织有关设计人员和相关部门,对输入内容进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出说明和解决。7.3.3 设计与开发的输出(初稿)a. 设计人员根据设计计划书及任务书的要求开展设计开发工作,并编制相应的设计初稿:如产品技术要求及生产工艺要求或企业标准
47、、检验规程等。b. 设计输出文件应以针对设计与开发的输入进行验证的方式提出,确保产品标准、产品质量、产品的可检验性、环境影响和安全性等相关的设计特性已经明确且满足设计输入的要求。c. 设计输出文件应经过评审、批准后,加盖“初稿”印章才能发放。7.3.4 设计与开发的评审a. 研发部组织相关的人员和部门代表(必要时可包括有关的专家和顾客),在设计的适当阶段,对设计结果满足要求(任务书)的能力进行评价,对设计结果进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协调解决设计中的缺陷和不足;b. 设计评审应对设计输出作出准确的评价,并指出存在问题和不足;c. 评审内容包括标准的符合性、产品的可检验性、结构的合
48、理性、环境影响及安全性能等,研发部根据评审内容和结果,整理并填写【设计开发评审报告】,对评审作出结论,经最高管理者批准后,发到相关部门,并根据需要采取相应的纠正或改进措施,研发部负责跟踪记录措施的执行情况。7.3.5 设计和开发的验证a. 为确保设计和开发输出满足输入的要求,各部门应依据策划的安排进行验证,验证时应记录并保持验证的结果和任何必要的措施。b. 设计评审通过后,各部门组织有关人员对设计输出进行验证。c. 各部门综合所有检测结果,整理出【设计开发验证报告】,确保【设计任务书】中需验证的每一个项目都有相应的验证记录。对设计验证过程中发现的问题,各部门采取相应的措施,并跟踪记录措施的执行
49、情况。d. 验证通过后,各部门组织人员对项目的可行性进行评审,组织试运行。7.3.6 设计与开发的确认a. 研发部应依据策划的安排对设计与开发进行确认。确认应在产品交付或实施之前完成,记录并保存确认的结果;b. 设计确认通常针对最终产品进行,在产品交付之前完成。可采用产品鉴定,提交【新产品确认报告】的方式;也可由顾客按合同条款进行验收和试用,顾客确认后,在【新产品确认报告】上签字。报告应反映出:对产品符合标准或合同要求的满意程度及对其适用性的评价,顾客满意即为对设计开发予以确认;c. 研发部根据上述报告及相关资料进行分析,根据需要采取相应的措施,并填写在【设计开发信息联络单】上传递给相关部门执
50、行,以确保设计开发达到预期要求。7.3.7 设计与开发文件(正稿)研发部将所有通过确认后的设计开发文件整理成正稿,按文件控制的要求进行管理。7.3.8 设计与开发更改的控制7.3.8.1 设计与开发的更改发生在产品设计开发、产品生产的整个寿命周期中,设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置和已交付等方面带来的影响。7.3.8.2 设计开发更改的提出部门应填写【文件更改申请单】,并附上相关资料,报考核组批准后方可进行更改。a. 在设计过程中的更改,设计开发人员可在设计开发(初稿)上直接划改(应签名)或重新编制相应的初稿,报研发部审批。b
51、. 设计与开发的评审、验证阶段的更改可在(初稿)上直接划改(应签名);也可用【文件更改申请单】形式更改。c. 在产品定型后的设计更改,更改建议人可将更改的建议填写在【设计开发信息联络单】上,提交研发部,由其组织相关设计人员根据可行性和必要性进行评审、验证和经过确认后,填写文件更改申请单并附上相关背景资料,经研发部批准后方可进行更改。涉及的技术或工艺文件需做出更改标记,填写更改栏目,执行文件控制程序的规定。d. 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标、或人身安全及相关法律法规要求时,应对更改进行评审、 验证和确认,并对产品组成部分和已交付后的影响作出评价。经研发部审核,最高管理者批准后实施。采
52、购7.4.1 采购物资分类品保部负责制定采购物资质量、环境、安全技术标准及原辅材料检验规定,根据其随后的产品实现及最终产品的影响,决定对供方及采购产品控制的类型和程度。采购物资分为三类:A 类物资:构成最终产品的主要原料,直接影响最终产品性能,可能导致顾客严重投诉的物资;如:PE 原料、填充料、色母料等B 类物资:用于生产过程中的化学品、辅助材料等物资;如:油墨、溶剂、重要机物件等C 类物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资;用于职工的安全和健康的用品。如一般包装物、五金配件、劳保用品等7.4.2 对供方的评价7.4.2.1 进出口部根据采购物资质量、环境、安全技术标准和生产需要,通过对物资的质量、环境、安全、价格、供货期等进行比较,选择合格的供方,填写【供方评价记录】。对同类的物资,应同时选择二家或二家以上合格的供方。进出口部负责建立并保存合格供方的质量记录。7.4.2.2 对有多年往来的A 类物资的供方,应提供充分的质量、环境、安全证明文件,适当时包括以下内容,以证实其质量、环境、安全保证能力:a. 供方产品质量、环境、安全状况或来自有关方面的信息(如供方其他用户对其产品质量、环境、安全的反馈);b. 供方质量、环境、安全管理体系对按要求如期提供稳定品质产品的保证能力;供方顾客满意程度;
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