辛伐他汀可延缓脑萎缩等

1、辛伐他汀可延缓脑萎缩等多发性硬化（ MS ）是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病， 青、中年多见，临床特点是病灶播散广泛，病程中常有缓解 复发的神经系统损害症状。该病的病变位于脑部或脊髓。近 日，一项在继发进展型多发性硬化患者中进行的期随机对 照试验中，伦敦大学学院的研究人员将 140 名继发进展型 MS患者随机分配至辛伐他汀组（80mg/d）或安慰剂组。根 据多发性硬化影响量表和扩展残疾状态量表的评分数据显 示，接受辛伐他汀治疗的患者， 两项量表评分均有显著改善。 在 24 个月的治疗期间，与安慰剂相比，大剂量辛伐他汀治 疗每年可使全脑萎缩减少 43%。两组的炎症指标无差异。辛 伐他汀和安慰剂组药物

2、相关不良事件的发生率分别为 23% 和 19% 。总体上， 辛伐他汀的耐受性良好， 未见安全性问题。 该研究的主要作者表示，结果是非常令人兴奋的，但该药对 复发或新发病变无明显影响。FDA 批准塞尔基因公司的 Otezla 用于治疗银屑病性关 节炎美国食品与药品管理局（ FDA ）已核准磷酸二酯酶 4 （PDE4 ）选择性抑制剂口服制剂 OTEZLA （ apremilast ）用 于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。银屑病关节炎(PsA)是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹 并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障 碍。 OTEZLA 是唯一获得 FDA 核准的银屑病关节

3、炎口服治 疗药物。该项核准是基于三项多中心、随机双盲、安慰剂对 照试验，受试者是活动性银屑病关节炎成人患者，经延缓病 程的抗风湿药 ( DMARDs )和/或生物制剂治疗后仍然控制不 佳。临床试验显示， 16 周后，与安慰剂组相比， OTEZLA 治 疗组的测评成绩均有所改善，与疾病相关的躯体功能也有好 转。最常见的不良反应为腹泻、恶心、头痛及上呼吸道感染 等，绝大多数发生于治疗的最初 2 周，趋向于随着时间的推 移和继续用药而消退。吸入式胰岛素可治疗 1 型和 2 型糖尿病 美国食品与药品管理局( FDA )咨询委员会建议批准 1 种口服干粉重组胰岛素制剂 ( Technosphere 胰岛

4、素吸入系统) 用于治疗 1 型和 2 型糖尿病，表明吸入式胰岛素将可能再次 成为治疗选择。 在会议上， FDA 内分泌和代谢药物咨询委员 会对该吸入式胰岛素的安全性和疗效数据进行投票，支持批 准其用于治疗1型糖尿病成人的投票结果为 13 ： 1,支持批 准其用于治疗2型糖尿病成人的投票结果为 14 : 0。委员会 对该药的安全性仍存担忧，因为该药可潜在引起肺癌和不良 肺部反应、会在哮喘患者中引起急性支气管痉挛等。委员会 成员表示，在批准后应密切监测这些不良事件。委员会成员还指出， III 期试验结果表明， 该吸入式胰岛素产品不如传统 胰岛素有效，并且其不适用于所有 1 型和 2 型糖尿病患者。 然而，委员会成员认为， 有必要为患者提供更多的治疗选择， 并且吸入式胰岛素可能对某些患者组有用，如身体功能受损 和难以接受注射用胰岛素治疗的老年或残疾患者，及拒绝使 用针头的患者等。另外，在餐与餐之间需要胰岛