第十二章_药品知识产权保护

1、第十二章第十二章 药品知识产权保护药品知识产权保护 第一节第一节 知识产权概述知识产权概述一、一、知识产权的含义及分类知识产权的含义及分类：（一）（一）基本概念基本概念知识产权知识产权 是指人类对基于是指人类对基于脑力劳动脑力劳动所创造产生的所创造产生的智力成果所智力成果所依法依法享有的一种权利。享有的一种权利。是一种无形资产。是一种无形资产。（二）分类（二）分类1 1、传统划分：、传统划分：工业产权工业产权：用于工业或商业的知识产权，用于工业或商业的知识产权， 专利和商标专利和商标著作权：著作权：2 2、世界知识产权组织对知识产权的划分：、世界知识产权组织对知识产权的划分：P311P3113

2、 3、世界贸易组织对知识产权的划分：、世界贸易组织对知识产权的划分：P312P312（三）特征（三）特征1 1、无形性、无形性2 2、法定性、法定性3 3、专有性、专有性4 4、时间和地域的有限性、时间和地域的有限性5 5、可复制性、可复制性二、二、知识产权保护的主要制度知识产权保护的主要制度（一）知识产权的法律保护制度知识产权的法律保护制度 1 1、专利制度、专利制度 2 2、商标制度、商标制度 3 3、版权制度、版权制度（二）知识产权的国际保护制度知识产权的国际保护制度1 1、世界知识产权组织、世界知识产权组织2 2、知识产权国际公约、知识产权国际公约（1 1）保护工业产权巴黎公约保护工业

3、产权巴黎公约（2 2）保护文学艺术作品伯尔尼公约保护文学艺术作品伯尔尼公约与与世界版世界版权公约权公约（3 3）商标国际注册马德里协定商标国际注册马德里协定（4 4）专利合作公约专利合作公约3.世界贸易组织和与贸易有关的知识产权协定(1)世界贸易组织（WTO）(2)与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)三、我国知识产权保护制度的发展（一）我国的知识产权立法20世纪80年代以前，通过行政保护1980年以后，健全知识产权法律体系1982年，中华人民共和国商标法1984年，中华人民共和国专利法1990年，著作权法1993年，中华人民共和国不正当竞争法（二）加入知识产权保护国际公约1980年加入世界知

4、识产权组织1985年加入保护工业产权巴黎公约1989年加入商标国际注册马德里协定1992年加入保护文学艺术作品伯尔尼公约保护文学艺术作品伯尔尼公约与与世界版权公约世界版权公约1993年加入年加入专利合作条约专利合作条约2001年加入年加入WTOWTO后成为后成为TRIPS的成员国第二节第二节 药品的知识产权保护药品的知识产权保护一、医药知识产权概述（一）医药知识产权的种类1.发明创造类（1）医药专利（2）未申请专利的新药及其他产品2.商标类3.版权类4.商业秘密（二）医药知识产权的意义1.鼓励医药科技创新；2.推动医药科技产业化发展；3.加强医药国际交流与贸易；4.提高企业竞争意识与能力。二、

5、我国药品知识产权保护工作的建立和发展1982年，商标法1984年，药品管理法1984年，专利法1987年，关于新药保护和技术转让的规定1992年，中药品种保护条例2002年，取消新药保护 新药监测期三、TRIPS中与医药有关的内容P3201. TRIPS协定宗旨中对知识产权保护总体要求；2. 国民待遇原则；3. 保护公共利益与公共卫生原则；4. 对包括药品在内的技术和产品专利保护范围的规定；5. 专利权的例外原则；6. 未披露信息的规定。第三节第三节 医药知识产权医药知识产权一、专利的特点：一、专利的特点： 独占性：对市场享有独占的特权，排除独占性：对市场享有独占的特权，排除他人的竞争；他人的

6、竞争；( (独占独占, ,垄断利润垄断利润) )； 时间性时间性：专利最多可保护专利最多可保护2020年年； 地域性地域性：仅在批准的国家或地区有效仅在批准的国家或地区有效； 公开性：公开性：必须充分公开其技术情报。必须充分公开其技术情报。二、药品专利保护的作用及目的二、药品专利保护的作用及目的： - 激励发明创造（独占市场，有高利益回报）激励发明创造（独占市场，有高利益回报） 如：阿托伐他丁如：阿托伐他丁(立普妥立普妥) ；- 促进情报交流（公开技术情报，避免重复）促进情报交流（公开技术情报，避免重复）- 优化技术进出口环境（统一规则，信任度）优化技术进出口环境（统一规则，信任度）三、药品专

7、利的类型三、药品专利的类型 发明、实用新型及外观设计发明、实用新型及外观设计三类。三类。 发明、实用新型和外观设计在专利法上统发明、实用新型和外观设计在专利法上统称为发明创造。称为发明创造。（一）发明专利（一）发明专利1产品发明产品发明2方法发明方法发明（二）实用新型（二）实用新型（三）外观设计（三）外观设计（一）发明专利（一）发明专利1产品发明产品发明2方法发明方法发明（二）实用新型（二）实用新型（三）外观设计（三）外观设计四、授予专利权的条件四、授予专利权的条件 授予专利的发明和实用新型，应当具备授予专利的发明和实用新型，应当具备新颖性、新颖性、创造性和实用性创造性和实用性 专利法专利法规

8、定不授予专利权的情形：规定不授予专利权的情形： 1科学发现。科学发现。 2智力活动的规则和方法。智力活动的规则和方法。 3疾病的诊断和治疗方法。疾病的诊断和治疗方法。 4动物和植物品种。动物和植物品种。 5用原子核变换方法获得的物质。用原子核变换方法获得的物质。 五、专利权的保护范围、期限、终止和无效五、专利权的保护范围、期限、终止和无效（一）专利权的期限（一）专利权的期限 发明专利权：发明专利权：20年，年， 实用新型和外观设计专利权：实用新型和外观设计专利权：10年年（二）专利权的保护范围（二）专利权的保护范围 专利保护的是无形财产，以其权利要求的内专利保护的是无形财产，以其权利要求的内容

9、为准，说明书及附图可以用于解释权利要容为准，说明书及附图可以用于解释权利要求。求。（三）专利权的终止（三）专利权的终止 有以下几种情况：有以下几种情况： 第一，专利权期限届满自行终止；第一，专利权期限届满自行终止； 第二，专利权人以书面声明放弃其专利权；第二，专利权人以书面声明放弃其专利权； 第三，专利权人不按时缴纳年费而终止。第三，专利权人不按时缴纳年费而终止。（四）专利权的无效宣告（四）专利权的无效宣告六、专利保护六、专利保护（一）禁止他人未经专利人许可实施其专利（一）禁止他人未经专利人许可实施其专利（二）进口权的规定（二）进口权的规定 专利权被授予后，除法律另有规定的以外，专专利权被授予

10、后，除法律另有规定的以外，专利权人有权阻止他人未经专利权人许可，为上利权人有权阻止他人未经专利权人许可，为上述用途进口其专利产品或者进口依照其专利方述用途进口其专利产品或者进口依照其专利方法直接获得的产品。法直接获得的产品。（三）许可他人实施其专利权的权利（三）许可他人实施其专利权的权利（四）转让其专利权的权利（四）转让其专利权的权利（五）注明标记的权利（五）注明标记的权利第四节第四节 药品商标保护药品商标保护 一一、商标保护的概述商标保护的概述 二二、商标保护商标保护的意义的意义第五节第五节 中药品种保护中药品种保护 一、意义一、意义 二、管理部门二、管理部门 三、分级管理三、分级管理 四、保护措施四、保护措施第六节第六节 涉外药品行政保护涉外药品行政保护 一、药品行政保护管理机构一、药品行政保护管理机构 二、药品行政保护申请条件二、药品行政保护申请条件 三、药品行政保护的期限三、药品行政保护的期限申请行政保护条件：申请行政保护条件：（1 1）19931993年年1 1月月1 1日前依照中国专利法的规定日前依照中国专利法的规定其独占权