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文档简介

（本版本仅供参考）1生产制造信息汇总表（公章）注册申请人名称：产品名称：日 期：、注册申请人基本情况企业名称经济性质隶属关系住址生产地址企业管理人员一览表姓名性别年 龄职务学历专业职称主管工作经何种 培训人员总数：人，其中技术人员总数：人（其中：研发 人、生产 人、检验员 人、 调试、维修人）学历情况：硕士及以上人本科人大专人 中专及以下人中级以上职称人数占地面积平方米建筑面积平方米注册资金万元固定资产原值万元已取得医疗 器械产品注 册证数量注册证范围2、生产场地基本情况概述（如有多个研制、生产场地，应当概述每个研制、生产场地的实际情况）厂区平面图（如多个厂区分别附图）6三、无菌医疗器械洁净车间布局图非无菌产品生产企业不适用本条款四、申报产品生产过程信息1 . 产品生产加工工艺过程2 . 关键工艺及其控制点3 .特殊工艺及其控制点4 生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况。5 .其他需说明的情况工艺流程图

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