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文档简介
1、本文整理于网络,仅供阅读参考药品法规培训填空题药品售卖和使用都是有相关的法规的,我们要了解部分药品法规,避免犯法。下文是药品法规培训试题,欢迎阅读!药品法规培训填空题1、药品经营企业应当按照 许可的经营范围经营药品。2、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营 企业应当按照有关规定,使用()设施设备运输和储存。3、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者。4、药品说明书和标签由 予以核准。5、药品的标签应当以 为依据,其内容不得超出说明书的范 围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标 识。药品法规培训多选题1、药品通用名称应当
2、显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下 ()要求。a、 对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;b、不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、 中空、阴影等形式对字体进行修饰;c、字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色 背景形成强烈反差;d、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的, 不得分行书写2、药品生产、经营企业不得以()等方式现货销售药品。a、展示会b、博览会c、交易会、d、产品宣传会3、 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:()a、 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;b、加盖供货
3、单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授 权书,c、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销 售的品种、地域、期限;d、供货单位及供货品种相关资料4、下列属于假药或按假药论处的情形是a.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的b.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 c.药品变质的d. 药品被污染的e.药品成份的含量不符合国家药品标准的5、药品生产、批发企业销售药品时,应当提供的资料包括a. 药品生产许可证或药品经营许可证原件b. 加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许 可证复印件c.加盖本企业原印章的营业执照的复印件d、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复
4、印件e.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件药品法规培训单选题1、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以 单字面积计不得大于通用名称所用字体的()a、二分之一 b、三分之一 c、一样大 d、四分之一2、进口药品自首次获准进口之日起 ()年内,报告该进口药品的所有不良反应;满()年的,报告新的和严重的不良反应。 a、 3 b、4 c、5 d、63从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业()以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称a、中专b、大学专科c、大学本科d、本科以上4、从事验收、养护工作的,应当具有药学或
5、者医学、生物、 化学等相关专业()以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称a、中专b、大学专科c、大学本科d、本科以上5、 下列不符合企业的采购活动要求的是():a、确定供货单位的合法资格;b、确定所购入药品的合法性;c、核实供货单位销售人员的合法资格;d、不需要与供货单位 签订质量保证协议。6、采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公 章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。a、合理性b、合法性c、有效性d、均一性7、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为()a.0 30C b.2 10C c.5 10C d.不高于 20C8储存药品相对湿度为()a、30%-70% b 40%-75% c 35%- 75% d、35%-70%9、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,此情形 为()a.新药b.假药c.劣药
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