一中药学专业技能训练考核要点

1、、药学专业技能训练考核要点（试行）根据药学专业四年制本科教学计划和培养目标， 加强理论联系实际， 不 断提高学生的政治思想素养和共产主义道德品质 , 培养学生的独立工作能力 和创新精神， 使学生成为合格的高级药学专业人才， 特拟订本专业实验技能 考核要点如下：【一】技能考核要求1、掌握生药鉴定、药剂学、药物分析、药物合成的理论和技能。2、掌握天然药物化学成分提取分离的基本理论和技能。3、熟悉药物新产品的研制、工艺设计、质量标准制订及其药效学、毒 理学研究方法。【二】基本技能内容1、熟悉并掌握一般化学药物或中间体的合成制备、纯化方法和分析的 基本理论与操作技能。2、掌握片剂、胶囊剂、注射剂及其它

2、制剂的生产工艺和操作技能；掌 握原辅料、 半成品、 成品包装材料等质量标准和检验方法； 掌握产品质量标 准和工艺规程的制订；掌握饮片的炮制和鉴定方法；熟悉设备的结构原理、 性能、使用和保养。3、能够按中国药典的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药品的 各类分析方法及检查项目，如定性、定量、杂质、水分、灰分等；掌握药品 的一般分析鉴定方法和卫生学检查方法 （如螨虫、致病菌、杂菌的检查等 ） ； 熟悉药品检验的程序及报告的书写方法； 熟悉药品质量标准的研究制定及一 般科学研究方法。4、能够按药物科研实验室的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用 药物的理化性质和鉴别方法和规范的科研记录的要求等；

3、掌握天然药物化学 成分的一般提取、分离、纯化、鉴定的方法。【三】实验技能训练要点1、生药鉴定技能 （1）掌握常用药用动植物器官的形态解剖学方法及分类特征。（ 2）掌握生药的性状鉴别术语和常用 200 种生药的鉴别特征。（3）掌握显微制片技术和常用生药、粉末显微鉴别特征。（4）掌握生药的理化鉴定方法（微量升华、荧光分析、膨胀度、化学反应）（5）掌握生药的纯度（水分、灰分、杂质）测定方法。（6）掌握生药浸出物和化学成分的含量测定原理与方法。2、药物合成基本技能（1）熟悉药物合成常用的仪器设备（ 2）掌握药物合成的基本技能（ 3）掌握药物及其中间体的结构确证的方法（4）掌握药物合成中的单元反应原理，

4、操作步骤，和工艺流程。3、天然药物化学提取分离技术（1）掌握天然药物化学成分的溶剂提取法 渗漉法 回流提取法 煎煮法 连续回流法（2）掌握天然药物化学成分的分离方法。 pH梯度萃取法的原理和操作技术 柱色谱法 重结晶法（3）掌握天然药物化学成分结构的检识方法。 薄层层析法 熔点法（4）掌握黄酮类化合物的提取分离、结构检识的方法及苷类结构研究的一 般程序和方法。（ 5）掌握蒽醌类化合物的提取分离、结构检识的方法。（6）掌握挥发油的提取分离、检识的方法。4、药物分析基本技能（1）正确掌握并熟练应用药分实验的基本操作技能。（2）熟练掌握药物质量评价的鉴别、检查和含量测定方法。（3）掌握利用药物分析技

5、术进行药品质量分析研究与检验的技能。5、药剂学基本技能（1）颗粒剂的制备及质量检查。（2）散剂的制备及质量检查。（3）栓剂的制备及质量检查。（4）液体制剂（溶液剂、乳剂、混悬剂）的制备及质量检查。（5）软膏剂的制备及质量检查。（6）微囊的制备及质量检查。（7）油类药物的3-CD包合物的制备及含量测定。（ 8）片剂的制备及质量检查。（ 9）胶囊剂的制备及质量检查。（ 10）注射剂的制备及质量检查。【四】考核与成绩评定考核： 分书面实验技能考核与实际操作考核两部分。各占50%。成绩评定： 按“百分制”给予评定综合成绩。二、制药工程专业技能训练考核要点（试行）根据制药工程专业 （中药制药、 化学制药

6、） 四年制本科教学计划和培养 目标，加强理论联系实际，不断提高学生的政治素养和共产主义道德品质 培养学生的独立工作能力和创新精神， 使学生成为合格的高级制药工程专业人才，特拟订本专业实验技能考核要点如下：【一】技能考核要求1、掌握现代制药技术、制药工程原理与设备等基本理论、基本知识和 基本技能。2、掌握药物生产、制药设备选择与应用、车间设计或技术改造、质量 控制等基本知识和技能。3、熟悉药物新产品、新工艺、新技术、新剂型的研制、工艺设计、质 量标准制订等方法。【二】基本技能内容1、掌握原辅料、半成品、成品、包装材料等生产管理规范与检验方法； 掌握产品质量标准和工艺规程的制订程序与方法；熟悉制药

7、设备的结构原 理、性能、使用和保养；熟悉制药厂房、车间的规程制定与管理要求。2、能够按药品科研实验室或中国药典的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药物的各类分析方法及检查项目，如定性、定量、杂质、水分、灰 分等； 熟悉药品检验的程序及报告的书写方法； 掌握药品质量标准研究的一 般方法。3、掌握科研记录的要求，掌握制药厂房、车间的设计与技术要求，熟 悉药品生产工艺及设备的设计、 应用研究的制定及一般科学研究方法， 熟悉 新药研究的程序及研究报告的书写方法和要求； 熟悉天然药物新品开发与药 物加工的基本科学研究方法。【三】实验技能训练要点一、制药工程（化学制药）1、药物化学及药物合成基本技能（1

8、）熟悉药物合成的常用仪器，能独立安装全套仪器。（2）熟悉药物制备中的单元反应原理、操作步骤和工艺流程。（3）熟悉药物合成投料比的基本知识及计算方法。（ 4）掌握药物合成的基本技能。（ 5）掌握药物及其中间体的结构确证的方法（6）熟悉药物杂质的来源及除去杂质的手段与方法。（7）巩固有机合成单元操作技能训练。8）了解三废的产生和处理知识。2、药物分析基本技能（1）了解药物分析的一般程序。（2）熟悉药物分析的常用仪器。（ 3）掌握药物分析的主要内容及基本技能。（ 4）熟悉药物质量标准的主要内容和研究方法。3、药物制剂基本技能（1）颗粒剂的制备及质量分析。（2）散剂的制备及质量分析。（3）栓剂的制备及

9、质量分析。（4）液体制剂（溶液剂、乳剂、混悬剂）的制备及质量分析。 （ 5 ）软膏剂的制备及质量分析。（6）微囊的制备及质量分析。（7）油类药物的J3-CD包结试验及质量分析。（ 8）片剂的制备及质量分析。（ 9）胶囊剂的制备及质量分析。（ 10）注射剂（包括注射用冻干粉）的制备及质量分析。（ 11 ）液体表面张力测定（ 12 ）手性药物旋光度测定4、化工原理基本技能（ 1 ）流体流动阻力测定。（ 2）离心泵的操作和性能测定。（ 3 ）恒压过滤常数测定。（ 4 ）传热系数测定。（ 5）精馏塔的等板高度和塔板效率的测定。（ 6 ）洞道干燥速率曲线测定。二、制药工程（中药制药）1、中药化学基本技能

10、（ 1）掌握提取中药化学成分的溶剂提取法渗漉法回流提取法 煎煮法 连续回流法(2) 掌握分离中药化学成分的方法(3) 掌握pH梯度萃取法的原理和操作技术 柱色谱法 重结晶法( 4)掌握检识中药化学成分结构的方法 薄层层析法 熔点法( 5)掌握生物碱类化合物的提取分离、结构检识的方法。( 6)掌握黄酮类化合物的提取分离、结构检识的方法及苷类结构研究的一 般程序和方法。( 7)掌握蒽醌类化合物的提取分离、结构检识的方法。( 8)掌握挥发油的提取分离、检识的方法。( 9)掌握中药化学成分的系统预试方法。2、中药分析操作技能( 1)掌握口服液、丸剂、滴眼剂的制剂通则检查。( 2)掌握中药薄层鉴别的一般

11、操作。( 3)掌握中药中有效成分或指标性成分含量的数据处理方法。( 4)熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、紫外分光光度计的 一般操作。3、中药制剂基本技能( 1)中药颗粒剂的制备及质量分析。( 2)中药散剂的制备及质量分析。( 3)中药栓剂的制备及质量分析。( 4)中药液体制剂(溶液剂、乳剂、混悬剂)的制备及质量分析。( 5 )中药软膏剂的制备及质量分析。( 6)中药微囊的制备及质量分析。(7)中药油类药物的J3-CD包结试验及质量分析。( 8)中药片剂的制备及质量分析。9）中药胶囊剂的制备及质量分析。10）中药注射剂（包括注射用冻干粉）的制备及质量分析。4、化工原理基本技能1）流体

12、流动阻力测定。2）离心泵的操作和性能测定。3）恒压过滤常数测定。4）传热系数测定。5）精馏塔的等板高度和塔板效率的测定。6）洞道干燥速率曲线测定。【四】考核与成绩评定考核： 分书面实验技能考核与实际操作考核两部分。各占50%。成绩评定： 按“百分制”给予评定综合成绩。四、药物制剂专业技能训练考核要点（试行）根据药物制剂专业四年制本科教学计划和培养目标， 为了进一步加强理 论联系实际， 不断提高学生的政治素养和道德品质， 培养学生的独立工作能 力和创新精神， 使学生成为合格的高级药物制剂专业人才， 特拟订本专业实 验技能考核要点如下：【一】技能考核要求1、掌握药剂学、药物化学、药物分析学的基本理

13、论、基本知识和基本 技能。2、掌握药物制剂的制备及其质量分析的主要方法与操作技能。3、掌握药物新产品的研制方法，包括工艺设计、质量标准研究及其药 效学、毒理学研究等。【二】基本技能内容1、掌握片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂及其它制剂的生产工艺和操作 技能；掌握原辅料、半成品、成品、包装材料的质量标准和检验方法；掌握 产品质量标准和工艺规程的制订程序与方法；熟悉制药设备的结构、原理、 性能、使用和保养。2、掌握各种常用制剂的制备方法 （如汤剂、 合剂、丸剂、片剂、颗粒剂、 注射剂等 ） 和质量检验方法。3、能够按中国药典的有关要求，独立配制各种试剂，掌握常用药物的 各类分析方法及检查项目，如定性、

14、定量、杂质检查等；掌握药品的一般分 析方法和卫生学检查方法 （如螨虫、致病菌、杂菌的检查等 ） 。4、掌握天然药物（中药）化学成分的一般提取、分离、纯化、鉴定的 方法。【三】实验技能训练要点1、药物化学及药物合成基本技能（1）熟悉药物合成的常用仪器，能独立安装全套仪器。（2）熟悉药物制备中的单元反应原理、操作步骤和工艺流程。（3）熟悉药物合成投料比的基本知识及计算方法。（ 4）掌握药物合成的基本技能。（ 5）掌握药物及其中间体的结构确证的方法（6）熟悉药物杂质的来源及除去杂质的手段与方法。（7）巩固有机合成单元操作技能训练。（8）了解三废的产生和处理知识。2、药物分析基本技能（1）了解药物分析

15、的一般程序。（2）熟悉药物分析的常用仪器。（ 3）掌握药物分析的主要内容及基本技能。（ 4）熟悉药物质量标准的主要内容和研究方法。3、药物制剂基本技能（1）颗粒剂的制备及质量分析。（2）散剂的制备及质量分析。（3）栓剂的制备及质量分析。（4）液体制剂（溶液剂、乳剂、混悬剂）的制备及质量分析。 （ 5 ）软膏剂的制备及质量分析。（6）微囊的制备及质量分析。(7)油类药物的J3-CD包结试验及质量分析。( 8)片剂的制备及质量分析。( 9)胶囊剂的制备及质量分析。( 10)注射剂(包括注射用冻干粉)的制备及质量分析。( 11 )液体表面张力测定( 12 )手性药物旋光度测定【四】考核与成绩评定考核

16、： 分书面实验技能考核与实际操作考核两部分。各占 50%。 成绩评定： 按“百分制”给予评定综合成绩。五、生物制药专业技能训练考核要点(试行)根据生物制药四年制本科教学计划和培养目标， 加强理论联系实际， 不 断提高学生的政治素养和共产主义道德品质 , 培养学生的独立工作能力和创 新精神， 使学生成为合格的高级制药工程专业人才， 特拟订本专业实验技能 考核要点如下：【一】技能考核要求1、掌握现代制药技术、制药工程原理与设备等基本理论、基本知识和 基本技能。2、掌握药物制剂(含生物药品)生产、制药设备选择与应用、车间设 计或技术改造、质量控制等基本知识和技能。3、熟悉药物新产品、新工艺、新技术、

17、新剂型的研制、工艺设计、质 量标准制订等方法。【二】基本技能内容1、掌握中药生产中提取、精制、浓缩、干燥的方法，掌握片剂、胶囊 剂、颗粒剂、 注射剂等各制剂的生产工艺设计与制备方法， 掌握生物药物原 料的制备工艺用及其加工的方法。2、掌握原辅料、半成品、成品、包装材料等生产管理规范与检验方法； 掌握产品质量标准和工艺规程的制订程序与方法；熟悉制药设备的结构原 理、性能、使用和保养；熟悉制药厂房、车间的规程制定与管理要求。3、能够按药品科研实验室或中国药典的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药物的各类分析方法及检查项目，如定性、定量、杂质、水分、灰 分等； 熟悉药品检验的程序及报告的书写方法；

18、 掌握药品质量标准研究的一 般方法。4、掌握科研记录的要求，掌握制药厂房、车间的设计与技术要求，熟 悉药品生产工艺及设备的设计、 应用研究的制定及一般科学研究方法， 熟悉 新药研究的程序及研究报告的书写方法和要求； 熟悉天然药物新品开发与药 物加工的基本科学研究方法。【三】实验技能训练要点1、生物制药基本技能(生物制药)(1 )掌握质粒DNA的制备方法 染色体和质粒 DNA的变性(碱变性法)和复性。 异丙醇沉淀质粒 DNA及质粒纯化。( 2)掌握琼脂糖凝胶电泳法 琼脂糖凝胶的制备。 电泳检测 DNA。( 3)掌握感受态大肠杆菌的制备及转化、鉴定方法 CaCl2法制备感受态大肠杆菌。 质粒转化入

19、感受态大肠杆菌。 表形分析法鉴定转化结果。( 4)掌握氨苄青霉素效价的测定方法 氨苄青霉素效价的高效液相测定法。 氨苄青霉素效价的生物测定法。(5) 掌握SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 聚丙烯酰胺凝胶的制备。 电泳。 凝胶的染色与脱色。( 6)掌握银耳多糖的制备与分析方法 沸水提取，氯仿-正丁醇除杂，乙醇沉淀分离制备银耳粗多糖。 硫酸蒽酮法测定多糖含量。( 7)掌握氯化血红素的制备与含量测定方法酸性丙酮抽提法制备氯化血红素结晶。标准曲线法测定氯化血红素含量。8）掌握溶菌酶的制备与活力测定方法 盐析法提取熔菌酶，超滤脱盐，浓缩制备溶菌酶结晶。 溶菌酶活力测定。9）掌握凝胶层析法 Sephadex G-25 溶涨、装柱、平衡、加样、洗脱。 改变操作条件，考察其对洗脱效果的影响。【四】考核与成绩评定考核： 分书面实验技能考核与实际操作考核两部分。各占 成绩评定： 按“百分制”给予评定综合成绩。50%。实验技能训练指导用书1 张丽，曹雨诞主编 . 药物分析实验讲义（供药学、药物制剂专业）. 南京中医药大学， 20042 方泰惠、徐立 . 中药药理学实验方法学 M. 上海：上海科技出版社， 20023 吴德康主编 .中药鉴定学实验指导 M. 北京：中国中医药