醒脑静注射液分析报告(终稿)

1、新华医院2013年11月药物专项调查汇总报告调查部门：药学部专项药物调查：醒脑静注射液使用调查报告抽查者：药学部（姚慧娟）本次调查根据药库提供的2013年8-10月异动品种即同比增长大于 300%勺药 品统计，对药房月度领用异动药品的数量和使用病区进行分析后，随机抽取该药使用量较大病区的病史。根据科室用量，随机抽取神经内科、急诊科、老年科病 史共30份，调查醒脑静注射液的使用情况。根据处方管理办法，参考醒脑 静注射液的药品说明书，对被调查病史从医嘱规范性、适应症、用法用量、溶媒、 禁忌症等方面的合理性进行评价并分析汇总， 了解我院2013年8-10月份醒脑静 注射液的使用状况（具体见表 2）。

2、评价标准：1 .适应症（功能主治）：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱， 脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口咽；外伤头痛，神志昏迷；洒毒攻心，头痛呕恶， 昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。2 .用法用量：静脉滴注：一次10-20ml。3 .溶媒选择：用5%-10%®萄糖注射液或氯化钠注射液 250500ml稀释后滴 注4 .禁忌症：对本品过敏者慎用；出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对 症处理；运动员慎用。表1 2013年8-10月各药房和使用病区醒脑静注射液使用情况统计药品代码药品名称规格使用量产地390433411醒脑静注射液10ml*1无

3、锡济民可信使用药房8-10 月数量使用病区干保（住院）1171神经内科急诊科老年科内科111171注：该品种连续三月进入异动品种目录.5月份曾对其进行过专项调查，最近月份内科、保住继续连续上月增幅大的趋势，需临床药师对所属部门处方作专项点评表2 2013年8-10月份临床科室醒脑静注射液的使用情况分析例 数科别基本情况使用方案起止日期药名用量用法使用疗程用药指征用药分析1老年 科A12015,男，72 岁, 10.5-10.25,脑动脉硬 化，腔隙性脑梗后10.10-10.24醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：5%果糖针250ml）MRI:双侧基底节、半卵 圆中心、皮层卜多发腔隙 灶

4、，老年性脑改变； 患者诉时有头晕，反应 迟钝不合理（溶媒选用 不合理） 醒脑静说明书规 定：该药物用5%- 10%!萄糖注射液 或氯化钠注射液 250500ml稀释 后滴注。该患者 使用果糖作溶 媒，属于溶媒选 用/、合理。2老年 科A06861,女，83 岁, 9.11-10.11,脑梗死可 能，脑动脉硬，高血压9.17-9.25醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250ml）CT: CT:两侧基底节多 发腔隙灶，老年脑改变； 视物模糊，伴后枕部爆 裂样疼痛，后恶心、呕 吐症状合理3老年 科A01857,男，87 岁, 8.22-10.14,吸入性肺 炎，脑动脉硬化、脑卒 中后，

5、2型糖尿病8.23-9.12醒脑静针30ml/qd ivgtt（溶媒：5%果糖针250ml）4小时内抽搐2次。CT提示“脑干、两侧基底节、放射冠、半卵圆区多发腔隙灶；神清，左侧肢体关节僵 硬，无自主活动不合理（给药剂量 过大、溶媒选用不 合理）说明书：1）静脉滴 注：一次 10-20ml; 该患日给了 30mL, 超出说明书剂量， 属于给药剂量过 大；2）该药物用5% 10%葡萄糖注射液 或氯化钠注射液250500ml稀释后 滴注。该患者使用 果糖作溶媒，属于 溶媒选用/、合理。例 数科别基本情况使用方案起止日期药名用量用法使用疗程用药指征用药分析4老年 科A03470,男，98 岁， 8.2

6、8-9.11,腔隙性脑梗， 脑动脉硬化，2型糖尿 病8.28-9.10醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：GS250ml+诺和灵R4u）行走不稳，阵发性头痛CT小：两侧基底节、放 射冠、半卵圆区腔隙灶， 老年脑改变；言语含糊伴双下肢活动 不利不合理（配伍不当） 醒脑静为中药注射 液制剂，成分复杂， 含有吐温增溶剂， 稳定性较差，不宜 与胰岛素同用。醒 脑静不宜与其他药 物置于同一容器内 混合使用，患者有 糖尿病，可将溶媒 换成生理盐水。5老年 科A08084,男，85 岁, 9.16-10.9,晕厥待查、 脑梗后9.23-10.9 醒月百静针 30ml/qdivgtt （溶媒：NS25

7、0ml）MRI:左侧额顶叶软化灶， 双侧基底节、半卵圆中 心、皮层卜腔隙灶，部分 趋于软化，老年性脑改 变； 神清、气平，右侧肢体 活动不利不合理（给药剂量 过人）说明书：静脉滴注： 一次10-20ml ;该患 者给予30mL,超出 说明书剂量，属于 给药剂量过大6急诊 科A10987,男，67 岁， 9.27-10.16,脓毒血症、 意识障碍9.27-10.3醒脑静针20ml/qd ivgtt （溶媒:NS100ml）CT：脑干、左侧基底节、 放射冠区腔隙灶； 意识不清不合理（溶媒剂量 不合理） 醒脑静说明书规 定：该药物用5% 10%葡萄糖注射液 或氯化钠注射液250500ml稀释后 滴注

8、。该患者使用 100mL溶媒量，属 于溶媒剂量不合 理。7急诊 科A13451,男，64 岁，10.10-10.13,头晕待查10.10-10.13醒脑静针20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250ml）CT:右基底节区小片急 性脑梗塞，双侧基底节、 半卵圆中心、皮层卜多 发腔隙灶，老年性脑改 变； 头晕不适合理8急诊 科A11145,男，81 岁, 9.28-10.15,肺部感染, 意识障碍9.29-10.15醒脑静针20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250ml+10%KCL7.5mLCT:颅骨术后，右颍叶 软化灶；左侧鞍旁病灶， 脑膜瘤首先考虑； 神志欠清不合理（配伍不当） 醒脑静为

9、中药注射 液制剂，成分复杂， 含有吐温增溶剂， 稳定性较差，因此 10%KCl与醒脑静配例 数科别基本情况使用方案起止日期药名用量用法使用疗程用药指征用药分析伍不当。醒脑静不 宜与其他药物置于 同一容器内混合使 用9急诊 科A05480,男，47 岁，9.5-9.11,头晕待查9.5-9.11醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS250ml）CT:颅内未见未见明显 异常突发头晕、视物旋转伴恶 心，呕吐神清、气平不合理（无适应症） 该药物用于脑栓 塞、脑出血急性期、 颅脑外伤、急性酒 精中毒引起的头 晕、头痛等症状， 该患者影像学正 常，无适应症。10急诊 科A10680,女，83 岁

10、，9.26-10.8,脑卒中9.26-10.8醒脑静针 20ml/qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:左侧基底节、放射 冠、半卵圆中心、颍顶 叶急性脑梗；双侧皮层 下腔隙灶，老年性脑改 变；右侧肢体活动不利，伴言 语含糊合理11急诊 科A03172,女，70 岁, 8.27-9.6,意识障碍8.27-9.2醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：GS 250ml+10%KCL7.5mL）CT:两侧基底节、放射冠 区多发腔隙灶； 意识不清、呼之不应不合理（配伍不当） 醒脑静为中药注射 液制剂，成分复杂， 含有吐温增溶剂， 稳定性较差，因此 10%KCl与醒脑静配 伍不当。醒脑静不

11、 宜与其他药物置于 同一容器内混合使 用。12急诊 科992435,男，54 岁, 8.11-8.20,急性广泛前 壁心梗后8.11-8.20醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS100ml）CT:左额顶叶低密度影，考虑梗塞灶； 昏迷中，意识不清不合理（溶媒剂量不合理）醒脑静说明书规定：该药物用5%10%葡萄糖注射液 或氯化钠注射液250500ml稀释后 滴注。该患者使用100mL溶媒量，属 于溶媒剂量不合 理。13急诊992430,男，62 岁,8.11-8.16头颅CT:左侧基底节及合理例 数科别基本情况使用方案起止日期药名用量用法使用疗程用药指征用药分析科8.11-8.24,急

12、性脑梗死醒脑静针 20ml/qd ivgtt （溶媒：NS250ml）放射冠区斑片状低密度 影，脑梗塞可能； 反复右侧肢体无力，神 志欠清伴言语含糊14急诊 科A00605,女，77 岁, 8.18-8.22,高血压8.18-8.22醒脑静针 20ml/qd ivgtt（溶媒：NS100ml）MRI双侧半卵圆中心、皮 层卜腔隙灶；头晕不适、头晕反复发作不合理（溶媒剂量 不合理） 醒脑静说明书规 定：该药物用5% 10%葡萄糖注射液 或氯化钠注射液 250500ml稀释后 滴注。该患者使用 100mL溶媒量，属 于溶媒剂量不合 理。15急诊 科A00505,男，46 岁， 8.17-8.27,急

13、性脑梗塞， 高血压8.17-8.27 醒脑:静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS 250ml）影像：左枕及左放射冠急 性腔梗。桥脑、右侧丘 脑、脏月氐体压部、左枕 叶、两侧基底节、放射 冠多发腔隙性脑梗塞 灶，大部分病灶陈旧软 化，左枕叶、左放射冠 区病灶较新鲜。意识：四肢乏力合理16急诊 科A09680,女，77 岁, 9.23-10.4,脑卒中9.23-10.4 醒月西静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）MRI+MRA:左侧颍枕叶、 放射冠及半卵圆中心急 性脑梗；胱月氐体、双侧 基底节、半卵圆中心、 皮层卜腔隙灶，老年性 脑改变；意识：言语/、清，对答不 切题，

14、伴有右侧肢体乏力 症状合理17急诊 科A06950,男，80 岁， 9.11-9.19,左侧肢体活 动不利待查（急性脑梗 塞可能）9.11-9.19 醒脑:静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS100ml）CT:右侧基底节腔隙灶， 老年脑改变；意识：言语稍含糊，左侧 肢体活动不利不合理（溶媒剂量不合理）醒脑静说明书规 定：该药物用5% 10%葡萄糖注射液 或氯化钠注射液250500ml稀释后 滴注。该患者使用例 数科别基本情况使用方案起止日期药名用量用法使用疗程用药指征用药分析100mL溶媒量，属 于溶媒剂量不合 理。18神经 内科992940,女,81 岁, 8.13-8.30,头晕，

15、脑梗 死后遗症8.14-8.29 醒脑:静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:两侧基底节区腔隙灶，老年脑改变；意识：神志清楚，言语清 晰合理19神经 内科993098,女，83 岁,8.13-8.23,额叶占位，心律失常8.13-8.22 醒脑:静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:双侧额叶囊性低密 度灶，左枕叶小片陈旧 性脑梗死。双侧基底节、 双侧半卵圆中心腔梗； 意识：嗜睡，言语清晰， TE向TE时较差；合理20神经 内科A00497,女，79 岁, 8.17-8.29,脑梗死8.19-8.29 醒脑:静 20ml qd ivgtt （溶媒：

16、NS250ml）CT:两侧基底节、伴卵 圆区腔隙灶；意识：头晕伴双下肢乏力合理21神经 内科992838,男，65 岁,8.12-8.23,头昏待查8.16-8.22 醒脑:静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）MRI:双侧皮小腔隙 灶；意识：头晕伴有眼花，耳 鸣，恶心，呕吐合理22神经 内科A04933,男，77 岁, 9.3-9.11 ,反应迟钝9.4-9.10 醒脑静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:脑干、两侧放射 冠区腔隙灶，老年脑改 变；意识：进行性反应迟钝， 伴有行走时抬脚无力合理23神经 内科A11137,男，28 岁, 9.28-10

17、.23,命名性失语原因待查9.28-10.23 醒脑静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）MRI:左侧脑室前后角旁、 左侧额颗顶叶异常信号， 右侧上颌窦粘膜卜囊肿； 意识：神志尚清，命名小 能突出合理24神经 内科A02443,女，80 岁, 8.25-9.12,脑出血8.25-9.11 醒脑静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:右侧基底节出血。 左侧基底节、放射冠腔 隙灶，老年脑改变； 意识：左侧肢体乏力，伴 有阵发性右侧头顶胀 痛。合理25神经 内科A02750,男，64 岁, 8.26-9.7,脑卒中8.28-9.7 醒脑静 20ml qd iv

18、gtt （溶媒：NS250ml）CT:左侧基底节区缺血 灶；意识：右侧肢体活动不 禾1J,伴有反应稍差合理26神经A11560,女，67 岁,9.30-10.16 醒脑静 20ml qdMRI:双侧基底节、半卵合理例 数科别基本情况使用方案起止日期药名用量用法使用疗程用药指征用药分析内科9.30-10.16,帕金森综合征ivgtt （溶媒：NS250ml）圆中心、皮层卜腔隙灶。 老年脑改变。小脑萎缩； 意识：神志嗜睡，言语/、清27神经 内科A08304,女，82 岁, 9.17-10.11 ,失语待查, 脑梗夕匕后9.18-10.10 醒脑静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250m

19、l）MRI:右侧基底节、放射 冠区及半卵园中心急性 脑梗塞；意识：神志淡漠，言语不 能合理28神经 内科A09657,女，76 岁,9.23-10.5,头晕和眩晕9.26-10.4 醒月西静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）MRI:双侧基底节、半卵 圆中心、皮层卜多发腔 隙灶，老年性脑改变。 顶部颅板下小囊肿； 意识：头晕伴有双下肢乏 力合理29神经 内科A08680,女，84 岁，9.18-10.6,脑梗死9.21-10.6 醒脑静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）MRI:双侧小脑半球、双 侧枕叶及左侧基底节急 性梗塞；意识：神萎嗜睡、四肢乏 力合理3

20、0神经 内科A11981,男，54 岁, 10.5-10.19,脑出血10.5-10.19 醒脑静 20ml qd ivgtt （溶媒：NS250ml）CT:右额颍叶及基底节 脑软化，右侧颅骨术后 改变，左侧放射冠脑出 血；意识：嗜睡，言语含糊合理汇总分析：1 .醒脑静注射液合理使用率统计使用醒脑静注射液病史例数合理使用醒脑静 注射液病史例数神经内科1313诊科125老年科5130192 .各科室的醒脑静注射液不合理使用情况进行汇总分析科室 调查病史无使用指征使用不当合理 总合名称例数症例数症比例溶媒用法MS药物 配伍使用/、当 总例数当比例MB总例数 理率 （%神经内科100急诊科1218.

21、3%402758.3%541.7老年科500221480.0%120合计3013.33%6231136.7%1963.3%3 .醒脑静注射液药物使用问题具体分析：3.1 急诊科：1）超适应症NO.A05480的患者主诉：突发头晕、视物旋转伴恶心，呕吐，影像学检查未 见明显异常。该症状不符合醒脑静的适应症。醒脑静适用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒引起的神志 昏迷、头痛呕恶，昏迷抽搐。2）溶媒选用不合理No. A10987、992435、A00605 A06950的患者分别用 100mL的 0.9%g化钠 注射液作为溶媒。醒脑静说明书规定：该药物用 5%- 10%»萄糖注射液或氯化钠 注射液250500ml稀释后滴注。患者使用100mL溶媒量，属于溶媒剂量不合理。3）配伍不当No.A11145 A03172的患者用10%KCL10m醒脑静针20ml配伍不当。醒脑静 为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，因此 10%KC与 醒脑静配伍不当。醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用。 3.2老年科：1）溶媒选用