包装材料质量标准

1、题 目通用纸箱纸箱内控质量标准编码：ZL-BZB-001-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部生效日期分发单位质保部、生产部、目的：制定通用纸箱的质量标准，规范公司通用纸箱的采购、检验、使用二、标准依据：中华人民共和国国家标准GB6543-86。三、适用范围：适用于公司通用纸箱的采购、检验。四、责任者：质保部全体人员、仓库管理员、采购员。五、内容：通用纸箱B-01、B-02、B-03、B-45【材质】本品材质为卡面纸、瓦楞纸板。【外观】合拢摇盖，离缝重叠不得大于 3mm。箱体方正,表面没有明显的损坏和污迹，切断口表面裂损宽度不超过8mm。箱面印刷文字、图案清晰深浅

2、一致，位置准确，色泽鲜艳，颜色均匀。纸箱接头钉合搭接舌边宽度3550mm,金属钉应沿搭接部分中线钉合，箱钉应排列整齐、均匀，单排钉距不大于80mm,钉距均匀，头尾钉距底面压痕边线不超过 20mm。纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于 30mm,粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分。瓦楞纸箱的压痕线宽度，单瓦楞纸箱不大于 12mm,双瓦楞纸箱不大于17mm,折线 居中，不得有破裂断线，箱壁没有多余的压痕线。瓦楞纸箱摇盖经开、合180o往复5次，不得有裂缝。粘合纸箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合剂。纸箱附件纸箱附件应与纸箱配套。规格箱子的基本尺寸符合下表要求：允许误差土 5mm、± 5g名称

3、代号长x宽x高(mrm质量(g)对角线之差(mm通用纸箱B-001345X295X260618<5题 目塑料瓶内控质量标准编码：ZL-BZB-002-01共2页制 定审 核批准制定日期审核日期批 准 日 期颁发部门行政部生 效 日 期分发单位质保部、生产部、目的：制定塑料瓶的质量标准，规范公司塑料瓶的采购、检验、使用二、标准依据：国家药品包装容器（材料）标准、中华人民共和国国家标准GB5009 60 85。三、适用范围：适用于公司口服液药用瓶、液体消毒剂和杀虫剂用塑料瓶的采购、检验。四、责任者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。五、内容：塑料瓶【材质】口服液药用瓶的材质为聚对苯二甲酸乙

4、二醇酯塑料；液体消毒剂和杀虫剂用 瓶材质为聚丙烯塑料。【外观】表面应清洁、光滑、无破损。无污迹、卫生、洁净。瓶盖应清洁、无破损、硬度好，与塑料瓶结合良好，气密性好。规格尺寸：允许误差土 2mm ± 0.5g口服液药用瓶应按下述方法进行微生物限度检测。【微生物限度】按照微生物限度检查法检测，将口服液药用瓶用50m10.9%灭菌氯化钠液冲洗内壁，作为供试液。取适宜的连续的 2-3个稀释级的供试液1: 10、1: 100、1: 1000的稀释液各1ml,置直径约90mm勺平皿中，再注入约45c的培养基约15ml,混 匀，待凝固后，倒置培养，每稀释级作 2个平皿。序 号品名外观瓶图(mm)下

5、口径（mrm上口 径（mrmg/个微生物限度培 养1500ml 塑料瓶表面清洁、光滑、无破220652048.0-温 度损252100g塑料瓶表面清洁、光滑、无破115705428.0C0损3500ml 口服液药用瓶表面清洁、 光滑、无破损185673545.0细菌数、毒菌（酵母菌）数应分别0 100个/瓶,大肠杆菌不菌 培 养 时营养琼脂培养基用于细菌计数，培养温度 35C,玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌计数细48小时，霉菌培养时间72小时后点计菌落数。细菌数、霉菌（酵母菌）数应分别0 100个/瓶，大肠杆菌不得检出得检出。题 目复合铝箔袋内控质量标准讯:ZL-BZB-003-00共2页制 定审

6、 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部生效日期分发单位质保部、生产部、目的：制定复合铝箔袋的质量标准，规范公司复合铝箔袋的采购、检验、使用二、标准依据：中华人民共和国国家标准 GB5009 6085。三、适用范围：适用于公司复合铝箔袋的采购、检验。四、责任者：质保部全体人员、仓库管理员、采购员。五、内容：复合铝箔袋【材质】本品的材质为复合铝箔。【外观】无损坏残缺、裁剪整齐。接缝处，密封要严密，开口一端无粘连。无污迹、 卫生、洁净。【规格】应符合下表要求:允许误差土 3mn1 0.2g目药用聚乙烯内袋内控质量编码：ZL-BZB-004-00共2页题标准品名外观颜色字体长x宽（mm复合铝

7、箔袋内容完 整，表 面清 洁、无 破损色调搭配均 衡T、协调230X 170制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部生效日期分发单位质保部、生产部一、目的：制定药用聚乙烯内袋的质量标准，规范公司药用聚乙烯内袋的采购、检 验、使用。二、标准依据：中华人民共和国国家标准GB/T10005-1998。三、适用范围：适用于公司合格证的采购、检验。四、责任者：质保部全体人员、仓库管理员、采购员。五、内容：药用聚乙烯内袋B-04、 B-06、 B-08【材质】本品的材质为药用聚乙烯。【外观】清洁无污迹、无漏洞，边缘整齐、密封严密。规格尺寸见下表1允许误差± 5mm2允许误差

8、77; 0.2g。厅P名称代号长X宽(mm)质量(g)2一次性周转内 袋B-06900X60065.03500g内袋B-08230X1751.8题 目合格证、装箱单内控质量标准编码：ZL-BZB-005-00共1页制定审 核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部生效日期分发单位质保部、生产部、目的：制定合格证、装箱单的质量标准，规范公司合格证、装箱单的验收、检验、使用二、标准依据：中华人民共和国国家标准GB5009 - 60-85。三、适用范围：适用于公司合格证、装箱单的采购、验收。四、责任者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。五、内容：合格证、装箱单【材质】本品的材质为白纸。【外观】印

9、刷内容，排版样式，使用的颜色、字体、字号等均与样本一致 无损坏残缺、裁剪整齐。无污迹、卫生、洁净。规格尺寸见下表允许误差± 2mm。题目标签内控质量标准编码：ZL-BZB-006-01共5页制定审核批 准品名内容长x宽（mrm质量（g）装箱单内容完整、字迹清晰、字号协 调、排版合理表面清洁、无破 损100X801.2合格证内容完整、字迹清晰、字号协 调、排版合理表面清洁、无破 损70 >500.3制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部生效日期分发单位质保部、生产部、目的：制定标签的质量标准，规范公司标签的采购、检验、使用二、标准依据：中华人民共和国国家标准GB7705-87。三

10、、适用范围：适用于公司标签的采购、检验。四、责任者：质保部全体人员、采购员、仓库管理员。五、内容：标签【材质】本品材质为不干胶纸。【外观】外观整洁，无明显污迹、无残缺裁剪整齐与样本一致厅P名称代码长X宽(mm)质量(g)备注不存在明显的条杠。网纹清晰均匀，无明显变形和残缺。文字印刷清晰完整，无错别字。印刷内容，排版样式，使用的颜色、字体、字号等均与样本一致【规格】规格、尺寸符合下表要求：允许误差土 1mm、± 0.2g厅P名称代码长X宽(mm)质量(g)备注1酒右度吉他霉素口溶性粉 标签B-009160X 601.02硫氮酸红霉加棉性粉标签B-0103甲磺酸培氟沙星可溶性粉标 签B-0114硫酸新霉素可溶性粉标签B-0125阿莫四林可溶性粉标签B-0136氟苯尼考粉标签B-014160X601.07氧氟沙星可溶性粉标签B-0158盐酸环丙沙星盐酸小桀碱预 混剂标签B-0169硫酸粘菌素可溶性粉标签B-01710地克珠利预混剂标签B-01811盐酸环内沙星可溶性粉标签B-01912磺胺氯叱嗪钠可溶性粉标签B-02013磺胺哇恶咻钠可溶性粉标签B-02114硫酸安普霉素预混剂标签B-02215酒后酸泰乐菌素可溶性粉标B-02816被盐酸林RJ霉素口溶性粉标签B-02