WHO实验室生物安全手册(中文版)第三版

1、实验室生物安全手册 第三版世界卫生组织 日内瓦2004本手册的出版得到了美国疾病控制与预防中心(CDC Atlanta GA USA)第 U50/CCU-08号资助/合作协议的支持。本手册的内容概由作者负责，不代表 CDC 的官方意见。世界卫生组织2004版权所有。本卫生信息产品仅供有限的受众使用。不得以任何形式或任何手段 ,对本产品的部分或全部内容进行评论、摘要、引用、复制、传递、分布、翻译或 改写。本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地 、城市或地区或其当局的合法地位，或有关边界或分界线的规定有任何意见。地图 上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。凡提及

2、某些公司或某些制造商 的产品时，并不意味着他们已为世界卫生组织所认可或推荐，或比其它未提及的同 类公司或产品更好。除差错和疏漏外，凡专利产品名称第一个字母均用大写字母， 以示区别。世界卫生组织不保证本出版物中所含信息的完整性和正确性，对因使用 这些信息造成的任何损失概不负责。ii目录序 而致谢 ix第1章总则 1引言1第一部分生物安全指南第2章微生物危险度评估 7信息有限的标本7危险度评估与遗传修饰微生物 阱3章基础实验室一级和二级生物安全水平 9操作规范 9实验室的设计和设施 11实验室设备13健康和医学监测15培训15废弃物处理16火、辐射以及仪器设备安全 17化学品、电、第4章防护实验室

3、一一三级生物安全水平 18操作规范 18实验室的设计和设施 18实验室设备19健康和医学监测19第5章最高防护实验室一一四级生物安全水平22操作规范 22实验室的设计和设施 22第6章实验动物设施 25动物设施一级生物安全水平 26动物设施二级生物安全水平 26动物设施一一三级生物安全水平 27动物设施四级生物安全水平 27无脊椎动物28 iii实验室生物安全手册第7章实验室动物设施试运行指南 29第8章实验室动物设施认证指南 31第二部分实验室生物安全保障第9章实验室生物安全保障的概念 41第三部分 实验室设备第10章生物安全柜 45I级生物安全柜 46n级生物安全柜 46田级生物安全柜 4

4、9生物安全柜的通风连接 49生物安全柜的选择 49实验室中生物安全柜的使用 50H 11章安全设备53负压柔性薄膜隔离装置 54移液辅助器54匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 55一次性接种环 55微型加热器55个体防护装备和防护服 55第四部分 微生物学操作技术规范第12章 实验室技术 61实验室中标本的安全操作 61移液管和移液辅助器的使用 61避免感染性物质的扩散 62生物安全柜的使用 62避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 62避免感染性物质的注入 63血清的分离63离心机的使用 63匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器的使用64组织研磨器的使用 64 冰箱与冰柜的维护和使用 64

5、装有冻干感染性物质安甑的开启 64装有感染性物质安甑的储存 65iv目录对血液和其他体液、组织及排泄物的标准防护方法 65对可能含有肮蛋白物质的防护 66第13章意外事故应对方案和应急程序 68意外事故应对方案 68微生物实验室应急程序 68第14章消毒和灭菌71定义71实验室材料的清洁 71化学杀菌剂72消除局部环境的污染 75清除生物安全柜的污染 76洗手/消除手部污染 76热力消毒和灭菌76焚烧78废弃物处理78第15章感染性物质的运输 79国际运输规定79基本的三层包装系统 79溢出清除程序81第五部分生物技术介绍第16章生物安全和重组DNA技术 85生物表达系统的生物安全考虑 85表

6、达载体的生物安全考虑 85用于基因转移的病毒载体 85转基因动物和基因敲除”动物86转基因植物86遗传修饰生物体的危险度评估 86进一步的考虑87第六部分 化学品、火和电的安全第17章危害性化学品91暴露途径91化学品的储存91关于不相容化学品的一般原则 91化学品的毒性作用 91爆炸性化学品92化学品溢出92 V实验室生物安全手册压缩气体和液化气 92第18章其他实验室危害94火的危害94电的危害95噪声95电离辐射95第七部分 安全组织和培训第19章生物安全官员和安全委员会 101生物安全官员 101生物安全委员会 101第20章后勤保障人员的安全 103工程和建筑物的维护保养 103清洁

7、（内务）保养10勤21章培训规划104第八部分安全清单第22章安全清单 109实验室建筑109储存设施109环境卫生和工作人员设施 109暖气和通风 110照明110保养110实验室生物安全保障 110防火与消防111易燃液体的储存111压缩气体和液化气 111电的危害112个体防护112工作人员的健康与安全 112 实验室仪器设备113感染性物质 113化学品和放射性物质 114s九部分参考文献、附录和索引参考文献 117强录附录1急救121附录2工作人员的免疫接种122 附录 3 WHO生物安全合作中心 ？123付录4设备的安全性124可能产生危害的仪器设备 124付录5化学品：危害与预防

8、 127索引150vii 序世界卫生组织(WHO)早就认识到安全，特别是生物安全，是一个重要的国际性 问题，因 (Laboratory Biosafety Manual)第 1 版。该手册此早在 1983 年就出版了实验室生物安全手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念，并 鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生物制订操作规范。1983年以来，已经有许多国家利用该手册所提供的专家指导，制订了生物安全操作规范 。该手册的第2版于1993年出版。在该手册第3版中，WHO将继续发挥她在国际生物安全领域的领导作用，阐述新千年所面临的生物安全和生物安全保障问题。该手册第3版自始至终强调了工作人员个人责任

9、心的重要作用，并在下列几个方面增加了新的内容：危险度评估、重组DNA技术的安全利用以及感染性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁。因此，第3版也介绍了生物安全保障的概念 保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还包括了1997 年 WHO出版的卫生保健实验室安全1（ Safety in Health-CareLaboratories）中有关安全的内容。WHO实验室生物安全手册第3版对各个国家都是有益的参考和指南，它可以帮助制订并建立微生物学操作规范， 确保微生物资源的安全，进而确保其可用

10、于临床、研究和流行病学等各项工作。Dr A. Asamoa-Baah助理总干事传染病事务世界卫生组织瑞士，日内瓦viii致谢 实验室生物安全手册第3版的完成得益于下列人员的贡献，在此表示衷心的感谢：Dr W. Emmett BarkleyHoward Hughes Medical Institute Chevy Chase MD USA Dr Murray L. Cohen Centers for Disease Control and Prevention Atlanta GA USA （ retired） Dr Ingegerd Kallings Swedish Institute of

11、Infectious Disease Control Stockholm Sweden Ms Mary Ellen Kennedy Consultant in Biosafety Ashton Ontario Canada Ms Margery Kennett Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory North Melbourne Australia（ retired） Dr Richard Knudsen Office of Health and Safety Centers for Disease Control and Pre

12、vention Atlanta GA USA Dr Nicoletta Previsani Biosafety programme World HealthOrganization Geneva Switzerland Dr Jonathan Richmond Office of Health and Safety Centers for Disease Control and Prevention Atlanta GA USA（ retired） Dr Syed A. Sattar Faculty of Medicine University of Ottawa Ottawa Ontario Canada Dr Deborah E. Wilson Division of Occupational Health and Safety Office of Research Services National Institutes of Health Department of Health and Human Services Washington DC USA Dr Riccardo Wittek Institute of Animal Biology University of Lausanne Lausanne Switzer