品质管理実施状况说明书(B)

1、品質管理実施状況説明書（）認証受製品製造工場又事業場関事項（） 認証受製品製造工場又事業場沿革（） 認証受製品製造工場又事業場配置図（） 認証受製品製造工場又事業場従業員数（企業全体従業員数記載。）（） 認証受製品製造工場又事業場組織図(品質管理責任者位置明確。)（） 認証受製品最近月間月別生産量（） 認証受製品工程概要図（） 認証受製品係品質概要（） 認証受製品品質特性等概要認証受製品、包装等付表示態様認証受製品係品質管理責任者関事項（） 品質管理責任者氏名、生年月日、職名及最終学歴（） 品質管理責任者認証受製品製造必要技術関実務経験（） 品質管理責任者標準化及品質管理関実務経験及専門知識修

2、得状況備考用紙大、定列4番。、（）及（）列番又列番、横位置。列番場合、折込。（）、既表示認証取得場合、認証年月日、認証番号、認証製品及日本工業規格番号記入。、旧表示制度既表示許可又認定取得場合記入、場合、認証年月日許可（又認定）年月日、認証番号許可（又認定）番号、認証製品許可（又認定）品目書換。（）各部署人員記入、本申請関連絡担当者明記。（）、工程中管理箇所明記。場合用記号、 （工程図記号）。（）認証受製品係品質概要次様式作成JIS Q 9001要求事項左欄要求事項対規定内容概要4. 品質4.1 一般要求事項4.2 文書化関要求事項4.2.1 一般4.2.2 品質4.2.3 文書管理4.2.4

3、 記録管理5. 経営者責任5.1 経営者5.3 品質方針5.4 計画5.4.1 品質目標5.4.2 品質計画5.5 責任、権限及5.5.1 責任及権限5.5.2 管理責任者5.5.3 内部5.6 5.6.1 一般5.6.2 5.6.3 6. 資源運用管理6.1 資源提供6.2 人的資源6.2.1 一般6.2.2 力量、認識及教育訓練6.3 6.4 作業環境7. 製品実現7.1 製品実現計画7.2 顧客関連7.2.1 製品関連要求事項明確化7.2.2製品関連要求事項7.4 購買7.4.1 購買7.4.2 購買情報7.4.3 購買製品検証7.5製造及提供7.5.1製造及提供管理7.5.2製造及提供

4、関妥当性確認7.5.3 識別及7.5.4 顧客所有物7.5.5 製品保存7.6 監視機器及測定機器管理8. 測定、分析及改善8.1 一般8.2 監視及測定8.2.2 内部監査8.2.3 監視及測定8.2.4 製品監視及測定8.3 不適合製品管理8.4 分析a)除。8.5 改善8.5.1 継続的改善8.5.2 是正処置8.5.3 予防処置注（）欄記入。（）“JIS Q 9001要求事項欄”、JIS Q 90015.2、7.2.3、7.3、8.2.1、8.4 a)除4.8.細項目全項目項目順記載。1.(7)様式“左欄要求事項対規定内容概要”欄、JIS Q 9001要求事項規定品質、品質計画書及社内

5、規格（手順書。以下、項同。）名称及規定内容概要、次示記入要領参考簡潔記入。） JIS Q 90014.“品質”JIS Q 90014.1“一般要求事項”、認証受製品製造工場又事業場製品品質概要記入、品質含社内規格一覧表（企業全般社内規格体系記載。）記入。） JIS Q 90014.2“文書化関要求事項”JIS Q 90014.2.3“文書管理”、JIS Q 90014.“品質”社内規格一覧表関連付社内規格発行部署、審査承認部署、文書変更手順及文書管理方法具体的記入。JIS Q 90014.2.4“記録管理”、認証受製品係主品質記録識別、収集、見出付（検索）、保管、保護、廃棄方法、保管期限及保管

6、責任部署具体的記入。（下請負業者品質記録含。）。） JIS Q 90015. “経営者責任”JIS Q 90015.1“経営者e)資源使用確実。”、認証受製品製造工場又事業場検証業務(監査含。)携部署、人員及対象業務記入。JIS Q 90015.5.2“管理責任者”、認証受製品製造工場又事業場管理責任者職名、選任基準及職務内容具体的記入。JIS Q 90015.6“”、認証受製品製造工場又事業場経営者品質見直方法、見直時期及見直結果記録保管方法具体的記入。） JIS Q 90016.2.2“力量、認識及教育訓練”認証受製品製造工場又事業場教育訓練関計画立案、決定等手順記入、実施内容具体的記入。

7、） JIS Q 90017.4“購買”JIS Q 90017.4.1“購買”、認証受製品製造必要原材料、部品等購買品下請負契約者選定基準、製造業者管理方式及範囲概要具体的記入。JIS Q 90017.4.2“購買情報”、認証受製品製造必要原材料、部品等名称及品質、次様式記入。原材料名原材料品質試験検査方法注（） 原材料品質、社内規格規定主原材料、部品等品質項目及規定値等記入。（） 試験検査方法、社内規格規定試験検査方法品質項目対応試験検査方法記入、品質項目全数検査又抜取検査別、(抜取検査場合大(N)、大(n)、判定基準、不合格処置等)記入。工程名管理項目品質特性管理方法試験検査方法） JIS

8、Q 90017.5.1“製造及提供管理”及7.5.2“製造及提供関妥当性確認”認証受製品品質直接影響工程名及工程管理（管理項目、品質特性、管理方法、試験検査方法）、次様式具体的記入。、工程一部外注工場行場合、特殊工程認証場合、工程名前記入。、製造工程一部他業者依頼場合、工程名下括弧書依頼先名称記入。注（） 管理項目、温度、圧力、主軸、品質影響与要因、管理対象項目及規定値等記入。、品質特性、硬、引張強等、品質特性項目及規定値等記入。（） 管理方法、社内規格規定管理方法、管理項目対応管理方法記入管理項目管理頻度時期、大、管理図種類等記入。、試験検査方法、社内規格規定試験検査方法品質特性対応試験検査

9、方法記入、品質特性全数検査又抜取検査別（抜取検査場合、大(N)、大(n)、判定基準、不合格処置等）記入。） Q 90017.5.1“製造及提供管理”“）適切設備使用。”、認証受製品製造使用主要製造設備名称、台数、公称能力（容量、精度等）及設備管理、次様式具体的記入。、主要製造設備外注工場場合、該当JIS定場合、設備名称前記入。主要製造設備名称（形式、銘柄）台数公称能力(容量、精度等）設備管理点検又検査箇所項目点検又検査周期） IS Q 90017.5.3“識別及”認証受製品、製品識別方法及手順具体的記入。認証受製品検査試験後不適合品及適合品表示（“”、“、“札”、“”等）例及管理方法具体的記入

10、。） JIS Q 90017.5.4“顧客所有物”認証受製品組込顧客支給物品（原材料、部品等）検査方法及保管方法具体的記入。） JIS Q 90017.6“監視機器及測定機器管理”認証受製品原材料、部品等購入検査及試験、工程内検査及試験並最終検査及試験使用主検査、測定及試験設備、次様式記入装置取扱及保管方法具体的記入。設備管理欄、点検方法、点検頻度、校正方法具体的記入。製品原材料、部品等主検査、測定及試験設備装置取扱及保管方法配置場所設備管理購入検査及試験工程内検査及試験最終検査及試験、当該主要試験検査設備外注工場場合、該当JIS定場合、設備名称前記入。、測定及試験外部依頼場合配置場所欄括弧書

11、依頼先名称記入、外注管理状況設備管理欄記入。） JIS Q 90018.2.2“内部監査”認証受製品製造製品係内部品質監査手順、監査結果処置方法、監査結果及監査頻度記入。） JIS Q 90018.2.4“製品監視及測定”JIS Q 90018.2.4“製品監視及測定”、認証受製品原材料、部品等、JIS Q 90017.4.2“購買情報”原材料、部品等購入検査及試験、）JIS Q 90017.4.2“購買情報”様式具体的記入、不適合品措置及緊急使用処置具体的記入。JIS Q 90018.2.4“製品監視及測定”認証受製品製造工程各工程工程内検査及試験、）JIS Q 90017.5.1“製造提供

12、管理”及7.5.2“製造及提供関妥当性確認”様式具体的記入不適合品措置具体的記入。JIS Q 90018.2.4“製品監視及測定”、認証受製品検査記録管理方法具体的記入。） JIS Q 90018.5.1“継続的改善”認証受製品製造工場又事業場社内標準化及品質管理推進関計画立案、実行、結果確認、評価、改善処置手順記入、実施内容具体的記入。） JIS Q 90018.5.2“是正処置”及8.5.3“予防処置”認証受製品不適合品是正処置（苦情処理含。）及予防処置（系統図）並手順具体的記入。（）認証受製品品質特性等概要、次様式作成。日本工業規格番号及名称JIS （）JIS規定項目社内規格(製品規格等

13、)検査方法(製品検査規格等)品質確保実地検査注（） 印欄記入。（） “JIS規定項目”欄、該当JIS規定品質特性、原材料等関項目、（）記入内容以外項目記入。（） “社内規格”欄、JIS規定項目社内規格規定項目及内容具体的記入。、種類多場合、代表的種類記入。（） “検査方法”欄、JIS規定項目社内規格規定検査方法（全数検査又抜取検査別、全数検査場合不適合品処置、抜取検査場合大(N)、大(n)、判定基準、不適合品処置等）記入。、最近品質管理状況記録付記。場合、月、月不良率等品質特性（外観、寸法含）付記、大(N)、大(n)、平均値、標準偏差、該当JIS規格値及社内規格値、不良率大(N)、大(n)及合

14、否判定基準明記。、品質記録、量産試作品（設計試作品不可）。認証受製品、包装等付表示態様、次様式作成。日本工業規格番号、名称及等級又種類表示付製品単位表示場所表示方法及付記方法表示事項及付記事項注（）印欄記入。（）認証申請係製品該当JIS表示定事項及登録認証機関認証申請係製品表示定事項、認証受場合製品又包装、容器若送状付具体的記入。（）“表示付製品単位”欄、“一製品”、“一包装”等表示付単位記入。（）“表示場所”欄、“表面”、“外部”等表示付場所記入。（）“表示方法及付記方法”欄、“印刷。”、“押印。”、“証紙付。”等、表示付方法記入。（）“表示事項及付記事項”欄、JIS、認証番号、製造年月日、

15、製造業者名、JIS種類、等級等表示事項、内容記入。場合、“JIS直径10”、“製造業者名株式会社“表示事項及付記事項内容対応記入。認証受製品係品質管理責任者関事項、次様式作成。事項内容（）（1）氏名（姓）（名）（2）生年月日明大昭年月日（3）職名（分類番号）（名称）（4）最終学歴（分類番号）（名称）（5）認証受製品製造製品製造必要技術関実務経験企業名所属部署通算経験年数年期間（6）標準化及品質管理関実務経験企業名所属部署通算経験年数年期間（7）標準化及品質管理関専門知識修得状況(次、該当箇所記入。)大学履修大学名学部学科名卒業年履修科目名短期大学又高等専門学校履修学校名学科名卒業年履修科目名講習会課程修了講習会等実施機関名受講期間講習会()名他方法修得()注（） 欄記入。（） （1）氏名姓名分離記入、。（）