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文档简介
1、医院医疗设备安全如何管?怎么查?医疗设备管理是指医疗机构要正确地 选择、维护和使用设备,降低相 关风险;医疗设备的质量保证是通过对设备的定期检查实现的。本文将根据第7版JCI要求,列举医疗设备安全管理的关键点和检查 要点。一、制定并实施医疗设备管理计划,编制医疗设备清单,对医疗设备 进行风险评估按照JCI标准要求应制定医疗 设备清单,对医疗设备管理计划涉及到 的所有设备进行盘点。医院可自行决定哪些设备包含在计划中,但必须包括(如不恰当维护) 会给患者造成很大风险的设备。要根据医疗设备管理计划对设备清单所列设备进行维护,该计划要基于适用标准,公认指南,行业标准,制造商意见和医疗机构的经验 来制定
2、。图片来自Pixabay医院至少 每年进行一次风险评估并 形成文件 , 以识别存在医疗设备风险的区域。衡量医疗设备风险的维度有五类: 临床功能 、 有形风险 、 问题避免率、事故历史 、 监管部门 制造商的要求。二、 对医疗设备进行检查、 测试和维护医疗设备, 根据使用情况和厂家要求测试医疗设备;做好预防性维护,记录结果新设备在使用前先进行检查、测试,以后根据设备的使用年限、使用情况或厂家建议继续进行定期检查、测试。记录所有检查、 测试结果和维护情况。 这有助于确保设备维护的连续性,并且有助于制定更换、升级及其他改变所需的资金规划。对于非医院所有的医疗设备也应有相应的维护策略。图片来自 Pix
3、abay检查要点:医院是否实施书面医疗设备管理计划,管理计划包括所有医疗设备的清单, 包括院内医院所有和非医院所有医疗设备; 计划包括设备的预防性维护和校准(如适用)每年是否在全院范围进行医疗设备风险评估,识别医疗设备风险并确定优先级。是否实施改进措施、监控数据,减少或消除医疗设备的风险。新设备在使用前进行检查、测试;根据设备的使用年限、使用情况或厂家建议进行定期检查、测试。三、有相应流程监测医疗设备危害警示、召回、不良事件、问题和故障并采取相应措施。医院应根据制造商,供应商或管理机构建议监测医疗设备危害警示、召回、不良事件、 问题和故障情况并采取相应措施;必须明确和遵守相关医疗设备事故报告的
4、法律法规。针对任何警讯事件进行根本原因分析。 医疗设备管理计划应包括确定存在问题或故障的医疗设备, 已发出危害警示的医疗设备, 或正被召回的医疗设备的使用情况。图片来自 Unsplash检查要点:医院是否有相应流程,监测医疗设备和植入性医疗器械危害警示、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施。是否通过事故和不良事件报告流程报告医疗设备造成的任何死亡、重伤或疾病。已确定存在问题或故障的医疗设备、已发出危害警示的医疗设备、或正被召回的医疗设备是否有相应处理流程四、员工培训JCI 标准要求员工接受培训 , 正确操作 和 维护医疗设备 ,是医疗设备管理中最重要的工作。培训可由医院、 设备制造或其他资源提供, 培训对象包括设备使用人员和设备维护人员,培训内容可与医院内其他员工分享。图片来自 Unsplash检查要点:制定培训计划,确定需接受培训员工的类型和级别;培训内容要包括对 潜在风险上报、 不良事件和伤害上报, 以及 处理有害物质的上报 流程进行指导。
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