药物临床应用安全管理和评价制度

1、药物临床应用平安治理和评价制度为增强抗菌药物平安、标准、合理使用特制订本制度一、抗菌药物治理工作组负责对医院菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改良举措.二、抗菌药物治理工作组对纳入?抗菌药物采购供给目录?的采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表,反响意见.内容包括该药物的不良反响监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况.三、不良反响发生率频繁高、平安性低、效价低的品种,根据临床医师或临床药师填写药品不良反响监测报告和抗菌药物临床应用评估表,经抗菌药物治理工作组、药事治理委员会经调查评估,决定是否继续使用.四、定期

2、发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,对耐药率较高的抗菌药物,根据抗菌药物动态监测及超常预警制度,进行效价评估,采取相应举措.五、违规使用抗菌药物,如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等,除按规定处理外,还应在全院通报警示以预防再次发生.六、医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估,同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及治理经验,提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改良意见,并在全院推广实施.七、定期发布抗菌药物临床应用情报、信息.共享抗菌药物临床应用理论知识.八、利用信息化手段,不断地促进和提升抗菌药物合理应用水平.抗菌药物

3、遴选和定期评估制度为标准抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用,特制定本制度：一、医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供给,其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供给的抗菌药物.二、医院应当根据药品监督治理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用?国家处方集?国家根本药物目录?和?国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录?收录的抗菌药物品种.三、医院购进抗菌药物品种不得超过 3535 种；同一通用名称杭菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 2 种,处方组成类同的复方制剂1-21-2 种.具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购.三代及

4、四代头抱菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不得超过 5 5 个品规,注射剂型不得超过 8 8 个品规； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 3个品规；氟喽诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4 4 个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 5 个品规.四、医院抗菌药物采购目录包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格应向核发其?医疗机构执业许可证?的卫生行政部门备案.五、医院确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定,应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请,并详细说明理由.由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类.六、医疗机构新引进抗菌药物品种,应

5、当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,报抗菌药物治理工作组审议.抗菌药物治理工作组 2/32/3 以上成员审议同意后,提交药事治理与药物治疗学委员会审核,经药事治理与药物治疗学委员会 2/32/3 以上委员审核同意前方可列入采购供给目录.对存在平安隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物治理工作组和药事治理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见.清退或者更换获得抗菌药物治理组 1/1/2 2 以上成员同意后执行,并报药事治理与药物治疗学委员会备案.清退或者更换的抗菌药物品种原那么上 6 6 个月内不得进入本机构药物采购

6、供给目录.七、因特殊感染患者治疗需求,未列入本机构药品处方集和根本药品供给目录的抗菌药物,医疗机构可以启动临时采购程序.临时采购应当由临床科室提交申请报告,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由,经抗菌药物治理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用.医院应当严格限制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过 5 5 次.如果超过 5 5 次,抗菌药物治理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序.抗菌药物动态监测及超常预警制度一、医院按规定开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评

7、估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预举措.二、外科手术预防使用抗菌药物应当在术前 3030 分钟至 2 2 小时内,清洁手术用药时间不得超过 2424 小时.而且根据卫生部要求,I I 类切口手术预防性使用抗生素不超过30%30%住院抗菌药物使用率不超过60%60%门诊抗菌药物使用率不超过30%30%逐步到达全院抗菌药物使用强度不超过40DD40DDD D直的目标.三、当开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,采取相应举措.对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于 30%30%.一对主要目标细菌耐药率超过 30%30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员.二对主要目标细菌耐药率超过 40%40%的抗菌药物,应当慎重经验用药.三 对主要目标细菌耐药率超过 50%50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用.四 对主要目标细菌耐药率超过 75%75%的抗菌药物,应当暂停临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用.四、医院抗菌药物治理工作组按规定对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理：一使用量异常增长的抗菌药物；二半年内使用量始终居