如皋关于成立医疗设备公司可行性研究报告（范文模板）

1、泓域咨询 /如皋关于成立医疗设备公司可行性研究报告如皋关于成立医疗设备公司可行性研究报告xxx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 项目建设背景、必要性17一、 行业基本风险特征17二、 行业进入壁垒18三、 医疗器械代理进口市场21四、 项目实施的必要性22第三章 行业、市场分析24一、 医疗器械进口贸易市场24二、 行业发展的有利和不利因素25三、 国内市场概览28第四章

2、公司组建方案32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 公司组建方式33四、 公司管理体制33五、 部门职责及权限34六、 核心人员介绍38七、 财务会计制度39第五章 发展规划43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第六章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事56第七章 环境影响分析58一、 环境保护综述58二、 建设期大气环境影响分析59三、 建设期水环境影响分析60四、 建设期固体废弃物环境影响分析61五、 建设期声环境影响分析61六、 营运期环境影响62七、 环境影响综合评价63第八章 选址方案分析64一、 项目选址原

3、则64二、 建设区基本情况64三、 创新驱动发展67四、 社会经济发展目标67五、 产业发展方向68六、 项目选址综合评价69第九章 风险分析70一、 项目风险分析70二、 公司竞争劣势73第十章 项目进度计划74一、 项目进度安排74项目实施进度计划一览表74二、 项目实施保障措施75第十一章 项目投资分析76一、 投资估算的编制说明76二、 建设投资估算76建设投资估算表78三、 建设期利息78建设期利息估算表78四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十二章 经济效益及财务分析84一、 基

4、本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十三章 项目总结分析94第十四章 附表附件96主要经济指标一览表96建设投资估算表97建设期利息估算表98固定资产投资估算表99流动资金估算表99总投资及构成一览表100项目投资计划与资金筹措一览表101营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表1

5、04利润及利润分配表105项目投资现金流量表106借款还本付息计划表107建筑工程投资一览表108项目实施进度计划一览表109主要设备购置一览表110能耗分析一览表110报告说明根据国家统计局数据显示，截至2016年底，我国人口数量已达138,271万人，庞大的人口基数产生了巨大的医疗卫生服务需求。另外，国内国民经济不断发展的同时，全国的卫生总费用也在不断扩大，根据国家统计局数据显示，截至2016年底，全国卫生总费用已达到46,344.88亿元，是2000年的10.1倍。其中，政府卫生支出为13,910.31亿元，社会卫生支出为19,096.68亿元，个人现金卫生支出为13,337.90亿元。

6、相较于发达国家，我国的全国卫生总费用GDP占比偏低。随着经济水平的不断发展，居民收入水平的不断提高，医疗机构规模、医疗器械以后均会呈增长的趋势。xxx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资576.00万元，占xxx有限公司90%股份；xx投资管理公司出资64万元，占xxx有限公司10%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资18990.18万元，其中：建设投资14836.41万元，占项目总投资的78.13%；建设期利息331.49万元，占项目总投资的1.75%；流动资金3822.28万元，占项目总投资的20.13%。项目正常运营每年营业收入382

7、00.00万元，综合总成本费用29435.22万元，净利润6415.90万元，财务内部收益率25.61%，财务净现值8525.90万元，全部投资回收期5.54年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本640万元三、 注册地址如皋xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部

8、门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司发起成立。（一）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要

9、财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7750.036200.025812.52负债总额4025.833220.663019.37股东权益合计3724.202979.362793.15公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25146.3720117.1018859.78营业利润6151.354921.084613.51利润总额5061.774049.423796.33净利润3796.332961.142733.36归属于母公司所有者的净利润3796.332961.142733.36（二）xx投资管理公司基本

10、情况1、公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常

11、态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年

12、12月2019年12月2018年12月资产总额7750.036200.025812.52负债总额4025.833220.663019.37股东权益合计3724.202979.362793.15公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25146.3720117.1018859.78营业利润6151.354921.084613.51利润总额5061.774049.423796.33净利润3796.332961.142733.36归属于母公司所有者的净利润3796.332961.142733.36六、 项目概况（一）投资路径xxx有限公司主要从事关于成立医疗设备公司的投

13、资建设与运营管理。（二）项目提出的理由处于亚健康状态人群比例不断增加，人口老龄化进程加快都使得我国的医疗模式逐步向以综合医院和专科医院为主，小区的社区卫生院为辅助，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展。随着人民保健意识的逐步增强，出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗已经成为患者的普遍做法，这给家用进口医疗器械领域带来了巨大的发展机遇。目前此类产品的市场主要集中在沿海经济发达省市，中西部地区在内的广大区域发展较为缓慢。家用医疗器械的主要特点为单价较低、以进口为主、推广难度较大、消费群体主要为个人而非企业等。在销售模式上，一般采用国内经销商模式。坚持转型升级，做实做强实体经济着力打造集聚集

14、约、特色鲜明的现代产业新优势。坚持把发展经济着力点放在实体经济上，加快推进主导产业高端化、产业链条现代化，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）培育壮大产业集群深入实施“产业强链”行动计划，建立“八个一”工作推进机制，围绕智能装备、汽车和汽车零部件产业细分领域实行产业链垂直整合、上下游联动发展，推动新材料向价值链高端攀升，加快新一代信息技术全链条提档升级，增强生命健康产业发展新动能，促进五大制造业突破千亿级，不断提升产业集群优势。加快完善商贸物流流通体系，积极培育跨境电商、数字经济等新型业态，推动信息服务产业提质增效。加快推进东大街历史街区提档升级，支持长江药用植物园、平园池荷香民俗园创建国家4

15、A级景区，争创国家全域旅游示范区。服务业应税销售突破2000亿元。大力推进建筑业改革和格局重构，努力打造航母级建筑集团，确保建筑业总产值超1600亿元。（二）推动企业转型升级实施引航企业培育计划，发挥日达智造、斯堪尼亚重卡等企业的“链主”效应，培育一批掌握全产业链和关键核心技术的产业生态主导型企业。加大“2523”大企业、制造业单项冠军、专精特新“小巨人”培育力度，力争新增销售超百亿企业1家、50亿元企业1家、亿元企业30家、新开业规模企业60家以上。实施“千企升级”计划，优化产业配套半径，鼓励中小微企业围绕大企业生产需求，提升协作配套水平，促进大中小企业融通发展。（三）精准服务实体经济落细落

16、实支持市场主体发展的政策举措，着力解决融资、用地、用工等方面的难题，加快低效资产盘活，确保新增制造业贷款30亿元以上，盘活闲置用地完成南通下达任务。深化开发园区“去行政化”改革，完善市场化招商、企业化运作模式，加快建设氢能、光电及第三代半导体等一批产业园区，推动如皋港化工新材料产业园升格为化工园区。探索共建园区托管机制，重点打造城东工业区和磨头、下原工业园区。健全市领导挂钩联系优势产业链和重点企业机制，构建亲清政商关系，实施中生代企业家“磐石”工程、新生代企业家“雏凤”工程，培养更多创新意识强、家国情怀深的“张謇式”企业家。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约45.00亩。项目拟定建设

17、区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx套医疗设备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积60862.08，其中：生产工程34663.68，仓储工程16416.00，行政办公及生活服务设施4675.20，公共工程5107.20。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资18990.18万元，其中：建设投资14836.41万元，占项目总投资的78.13%；建设期利息331.49万元，占项目总投资的1.75%；流动资金3822.28万元，占项目总投资的20.13%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（S

18、P）：38200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：29435.22万元。3、净利润（NP）：6415.90万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.54年。5、财务内部收益率：25.61%。6、财务净现值：8525.90万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。第二章 项目建设背景、必要性一、 行业基本风险特征1、人力资源风险营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一，具备

19、长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。为此，引发了此类人才在医疗器械批发企业间的频繁流动，在增加企业经营成本的同时也为企业带来经营风险。这是企业需要面对的重要风险之一。2、市场竞争加剧风险我国医疗器械行业发展迅速，但是行业结构层级较低，产品多数集中在中低端医疗器械产品，高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因，医疗器械企业运营成本不断上升，市场竞争加剧。医疗器械行业为了防范和应对该风险，一方面需要不断研发力度，通过先进的产品吸引客户；另一方面需要加强销售，拓展市场渠道。增强医疗器械行业在市场上的

20、竞争力，保持医疗器械行业的持续增长。3、政策风险医疗器械行业与医疗器械批业中的流通产品与人类生命健康直接相关，为此国家对上述行业监管严格。为破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗，近年来深化医疗体制改革的进程一直在矛盾与争议中前行。历次监管政策的变革都会引发医疗卫生、医疗保障、医疗流通体制的改变，进一步对本行业的经营和发展产生重大影响。为此，产业政策的变化是行业内企业需要面对的风险。国家政策调整，主要是国家提倡医疗机构以采购国产产品为主，目前国内企业经营的为进口产品，所以会面临市场需求增长变缓甚至萎缩的风险。二、 行业进入壁垒1、政策准入壁垒我国目前对医疗器械经营实行许可制

21、度，由于二类及三类医疗器械关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定，国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产经营。根据医疗器械监督管理办法规定：应按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

22、，取得相应的经营许可证或者进行产品备案。从事第I类医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第II类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合经营II类医疗器械条件的证明资料。从事第III类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合经营III类医疗器械条件的证明资料。由此看出，在监管准入方面，医疗器械批业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、资金资源壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业，尤其是大型医学

23、影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。进行科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级，企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。医疗器械行业存在着较高的资金壁垒。医疗器械经营行业需要较长时间才能建立成熟的销售体系，树立良好的品牌形象。销售体系和商业信誉一旦建立会使上下游企业间合作更加紧密，新进入者很难快速与客户企业对接，建立自己的销售网络。因此医疗器械批业存在着较高的上下游资源累积壁垒。3、品牌壁垒随着国内人民经济水平的不断提高，消费者由“量”的关注会逐步转向为对产品“质”的关注，

24、尤其医疗器械关乎个人生命健康安全。目前国内进口的医疗器械多数为高端医疗器械，在价格可接受情况下，消费者往往偏向于使用品牌产品。而创立、形成品牌往往需要经过企业长期的资金投入和市场积累，才能获得消费者的信赖。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。对于医疗器械经营企业而言，如果不具备相应资质、资金实力和公司信誉，难以获得品牌生产商的销售代理权。4、营销人才壁垒营销人才是企业销售环节的核心力量之一，是

25、企业打开销售渠道，维持销售稳定业绩的重要组成部分。与此同时，营销人员是医疗器械企业顺利开展业务的关键资源要素之一，具备长期稳定销售渠道的医疗器械营销人才和富有经验的医疗器械产品工程师是业内企业长期争抢的对象。新进入行业者通常会面对核心营销人员欠缺或者需要负担较大的人力成本等困难。三、 医疗器械代理进口市场医院、专业医疗器械店及需要医疗器械的家庭是国内销售医疗器械的主要渠道。目前来看，我国医疗器械代理的特点表现为：代理企业多，行业集中度低，区域化明显，市场上缺乏龙头企业。近几年家用医疗器械市场需求的不断扩大，将导致医疗器械行业的竞争进一步加剧。处于亚健康状态人群比例不断增加，人口老龄化进程加快都

26、使得我国的医疗模式逐步向以综合医院和专科医院为主，小区的社区卫生院为辅助，家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展。随着人民保健意识的逐步增强，出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗已经成为患者的普遍做法，这给家用进口医疗器械领域带来了巨大的发展机遇。目前此类产品的市场主要集中在沿海经济发达省市，中西部地区在内的广大区域发展较为缓慢。家用医疗器械的主要特点为单价较低、以进口为主、推广难度较大、消费群体主要为个人而非企业等。在销售模式上，一般采用国内经销商模式。根据2016中国医疗器械行业发展蓝皮书及网络查询数据显示，全国医疗器械总代理商共计1,489家，而医疗器械相关的省市代理商有5,343

27、家。2016年中国医疗器械市场销售规模约为3,700亿元，比2015年度的3,080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中医用医疗器械市场约为2,690亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1,010亿元，约占27.30%。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以

28、从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业、市场分析一、 医疗器械进口贸易市场我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，技术水平偏低，这使得国内的产品与发达国家的产品存在不小的差距。

29、在这种形势下，国内高端医疗器械主要依赖向外进口，根据相关数据统计显示，国内80%以上的高端医疗器械需要向海外进口，高端医疗器械领域处于被外资企业垄断的阶段。根据中国海关统计，我国医疗器械进口总额从2010年的79.57亿美元增长到2016年的184.05亿美元。根据公开数据显示，截至2015年，我国医疗器械的进口来源于全球108个国家或地区。从各大洲市场来看，截至2015年底，欧洲、北美洲、亚洲为主要进口区域，其中欧洲占比36.96%，是最大的进口来源。北美洲占比33.03%，为第二大进口来源。亚洲位于第三，占比为24.27%。三大洲合计占比达到了94.26%。从医疗器械进口品种来看，截至20

30、15年底，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置等高端产品为主要进口品种。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械产品达到了43个品种，同比增加8个品种，高端医疗器械产品的进口仍处于增长趋势。除国内医疗器械行业技术水平偏低，高端产品需要进口，从而促成医疗进口贸易市场火热这一因素外，我国法律法规在对外贸易方面的规定也促成了医疗进口贸易市场的持续增长。根据中华人民共和国对外贸易法规定：对外贸易经营者经营对外贸易业务须取得国家规定的相关资质，没有对外贸易经营许可的组织或个人，须委托对外贸易经营者在其经营范围内代为办理对外贸易业务。而目前国内医疗服务机构一般不具备外贸经营权，医疗器械的进口需要通过

31、委托对外贸易公司来完成。这也促成国内医疗机构对代理进口服务需求的旺盛。截至2015年底，我国从事经营医疗器械进口业务的企业共计12,279家。其中，有291家企业进口额超过1000万美元；有27家进口额超过1亿美元。从医疗器械进口区域来看，截至2015年底，上海仍然排在各省区市进口额的第一位，其进口额占比为44.24%，同比提高了3.93%。排在前十位的省区市，进口额合计占比达到92.73%，同比增加0.47%，其中，上海、北京、广东三省市合计占76%的进口份额。二、 行业发展的有利和不利因素1、影响行业发展的有利因素（1）市场需求持续增长，市场空间的持续释放我国GDP和居民收入连续多年维持较

32、高速度增长，直接推动了健康产业的消费升级，同时也给医疗器械的发展迎来大环境的持续有利因素。根据卫生部的统计，2016年中国卫生总费用总计达7,000亿美元，占GDP的比重由上一年度的6%提升至6.2%，但仍然不如发达国家的8.1%的水平。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国医疗器械只占医药市场总规模的14%，市场发展空间巨大。根据健康中国2020战略研究报告：国家整体对卫生领域的投入将较大幅度增长，到2020年国内卫生总费用占GDP比重将提高到6.5%至7%，由此可带来每年卫生费用增长超6,000亿元。除此之外，2001年至2020年是中国人口快速老龄化阶段，而人口老龄化也有力地促

33、进医疗健康产业发展，根据相关统计，到2020年以前，我国每年新增近600万老年人口，年均增长速度达到3.28%，而老年人是医疗费用的主要人群，这也刺激医疗器械市场需求的不断增长。宏观经济水平、居民收入水平的不断提升、人口老龄化等多种因素都不断刺激着我国医疗器械市场需求的不断增长。医疗器械流通环节作为医疗器械生产厂商与各级医疗机构的纽带，扮演着承上启下的重要角色。据中国医药物资协会统计数据，2007年我国医疗器械市场销售规模仅为535亿元，到2016年医疗器械市场规模达到3700亿元，复合增长率达24.0%，远高于世界医疗器械8%左右的复合增长率。预计到2017年底，国内的医疗器械市场规模将达到

34、约4500亿元，同比增长超过20%。据中国医药工业信息中心预测：2020年国内医疗器械市场规模将超过7000亿元，年复合增长率预计将为16.8%。医疗器械流通环节市场增长空间巨大。（2）国家产业政策的大力支持近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展，2014年以来政策推出速度加快，将不断规范市场、鼓励投资和科技创新。监管不断规划，各个监管部门不断发布新规，保障我国医疗器械的高质量、安全性，行业集中度持续提升，长期趋势向好。以中国制造2025和关于积极推进“互联网+”行动的指导意见为核心的系列政策重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面，旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新

35、发展，彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。以“服务+创新”的模式追赶国际水平。同时对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，简化程序，提高效率，大力促进医疗器械研发创新。启动国产优秀医疗设备遴选工作，旨在推动国产医疗设备的发展和应用。2006年9月国家发改委制定医药行业“十一五”发展指导意见，提出要“分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件”。2010年10月，工信部、卫生部、药监局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见，提出要推进医疗器械核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、年销售收入超过1,000万元的先进医疗设备企业

36、。2012年1月18日，由科技部牵头、与其他相关部委合作起草的医疗器械科技产业“十二五”专项规划正式出台。规划表示“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2,000亿元。2、影响行业发展的不利因素（1）我国医疗器械整体较为落后从全球医疗器械行业规模来看，我国医疗器械行业集中度偏低，医疗企业规模小且分散，缺乏具有影响力的龙头企业。行业研究投入不足，缺乏创新投入，在全球市场中竞争力不足。（2）市场竞争激烈我国医疗器械相关企业数量众多，但多数企业生产的产品为技术含量和附加值较低的产品，企业收入、利润较低，资金实力薄弱。而国内市场低端产品低成本、低价格导致市场竞争激烈，规模效应难以体

37、现；高端设备领域技术研发投入不足，难以与国外产品竞争。总而言之，医疗器械行业目前仍处于竞争十分激烈的局面。三、 国内市场概览根据国家统计局数据显示，截至2016年底，我国人口数量已达138,271万人，庞大的人口基数产生了巨大的医疗卫生服务需求。另外，国内国民经济不断发展的同时，全国的卫生总费用也在不断扩大，根据国家统计局数据显示，截至2016年底，全国卫生总费用已达到46,344.88亿元，是2000年的10.1倍。其中，政府卫生支出为13,910.31亿元，社会卫生支出为19,096.68亿元，个人现金卫生支出为13,337.90亿元。相较于发达国家，我国的全国卫生总费用GDP占比偏低。随

38、着经济水平的不断发展，居民收入水平的不断提高，医疗机构规模、医疗器械以后均会呈增长的趋势。截至2017年11月底，全国医疗卫生机构数达99.3万个。与2016年11月底比较，全国医疗卫生机构增加1632个，其中：医院增加1543个，基层医疗卫生机构增加7601个，专业公共卫生机构减少7190个。截至2017年11月底，医院3.0万个，其中：公立医院12181个，民营医院18113个。与2016年11月底比较，公立医院减少566个，民营医院增加2109个。基层医疗卫生机构93.8万个，其中：社区卫生服务中心(站)3.4万个，乡镇卫生院3.7万个，村卫生室63.8万个，诊所(医务室)21.2万个。

39、与2016年11月底比较，诊所增加，社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院和村卫生室均减少。专业公共卫生机构2.2万个，其中：疾病预防控制中心3481个，卫生监督所（中心）3132个。与2016年11月底比较，疾病预防控制中心数量较少6个，卫生监督所（中心）减少3个。计划生育技术服务机构1.0万个，比去年同期减少7197个。其他机构0.3万个。随着国家医疗卫生支出持续增长，相关医疗服务机构的数量也将保持持续增长的趋势。虽然医疗器械服务行业呈现出快速增长的趋势，但医疗器械服务领域的消费水平仍然不及药品消费。数据显示，全球医疗器械服务和医药领域的消费比大约为0.7:1，西方发达国家两者比例甚至达到了1

40、:1，而我国两个领域的比例仅为0.2:1。所以从数据来推测，我国医疗器械服务市场具有巨大的市场空间，尤其随着人口老龄化以及基础医疗设施的不断普及，未来有可能出现井喷式发展。人口老龄化是推动医疗器械市场发展的重要助力，一方面老年人是疾病多发群体，本身需求就比较强烈，另一方面，近几年来，老年人的保健意识在不断增强，不断刺激医疗器械市场的增长。由此，人口老龄化对医疗器械的需求拉动显而易见。根据相关数据显示，截至2016年底，我国60岁以上老年人口已超过2.3亿，占比已经由2008年的12.0%增加到16.7%，到2020年，全国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重提升到17.8%

41、左右，预计到2040年将攀升至20%，接近发达国家25%的人口占比。人口老龄化对于医疗器械市场需求的拉动毋庸置疑。自2001年起，我国医疗器械市场规模由179亿元增长至2016年超过3500亿元，16年间增长了约19.55倍，年复合增长率接近21%，超过我国药品市场规模16%的复合增长率。但是对比全球市场，我国器械/药品比例仅为0.2:1，远低于全球0.7:1的水平。第四章 公司组建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近

42、期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗设备行业发展规划和市场需求

43、，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xxx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资576.00万元，占xxx有限公司90%股份；xx投资管理公司出资64万元，占xxx有

44、限公司10%股份。四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管

45、理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件

46、加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报

47、表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行

48、性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制

49、定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，

50、建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、邱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、杨xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、钱xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002

51、年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、秦xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、邱xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国

52、注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、董xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。

53、3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分

54、配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的

55、年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报

56、告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第五章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进