药品包装工艺设计课程设计说明书

1、1 包装工艺设计的目的意义和市场研究11.1 包装工艺设计的目的意义11.2 包装工艺设计的市场研究12 包装物的特性22.2药品包装的技术要求22.2.1 包装材料22.2.2 造型设计要求33 包装工艺方案的选择43.1 方案制定背景43.2 方案选定44 销售包装和运输包装设计54.1 销售包装的设计54.2 运输包装的设计64.2.1 配送（二级）包装设计64.2.2 运输（三级）包装设计85 包装工艺流程设计105.1 包装工艺路线105.1.1 药品生产工艺流程105.2 包装工艺115.2.1 包装工艺过程分析14参考文献171包装工艺设计的目的意义和市场研究1.1 包装工艺设计

2、的目的意义生产过程包括从原材料转变为产品的全部过程。在成为商品之前，几乎所有产品都需要经过包装才能进入流通领域。因此，包装是使产品成为商品的重要步骤。包装工艺设计主要是包装工艺的设计，包装工艺的内容按一定格式用文件形式固定下来。其意义主要有以下四点： 它是生产中应该严格执行、认真贯彻的纪律性文件；它有利于知道生产工作，保证包装工作质量，便于计划和组织生产，提高包装设备利用率。 在新包装件投入生产前，有了工艺规程，就可以有计划地做好生产技术准备工作。 先进的包装工艺规程还能起到交流和推广先进经验的作用，使用其他工厂在包装同类产品时少走弯路，缩短试制过程。 在设计新厂（车间）或扩建改建旧厂（车间）

3、时，全套的包装工艺规程是计算和确定设备、人员、车间面积和投资额的原始资料。所以，包装工艺设计的目的和意义是明确的，制作一个完整的包装工艺设计是产品在市场内正常流通、销售以及企业收获利润的一个有效、必备的过程。1.2 包装工艺设计的市场研究包装工艺设计的市场研究主要包含采用此包装工艺的成本及后对产品的生产效率的提升为多少，还有此包装工艺是否具有推广性，能否在一定范围能推广使用。生产效率是指在单位时间内制造出合格包装的数量，或采用包装件产品的劳动时间来衡量。把主要工序和辅助工序时间汇总起来，就是包装单件产品所需要的时间。时间定额是安排生产计划、核算成本的重要的重要依据之一，也是设计或扩建包装生产部

4、门时，计算设备和人员数量的重要资料。完成一个包装工序的时间称为单位时间，由以下几个部分组成：工艺操作时间、辅助操作时间、其他操作时间。当包装工艺的每个工序时间都缩短了，那么整个工艺的效率就能得到提升。而整个包装工艺的成本与投入的设备的成本及人力成本有关，包装工艺推广也与成本有关，故市场研究主要是调查包装工艺的生产效率、设备成本。2包装物的特性本包装工艺设计为瓶装片状类药品的包装工艺设计，由于药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全，因此必须严格保证其有效性、安全性和稳定性。医药包装必须具有安全可靠、保护性好、便于加工、促进销售、经济实惠、方便使用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的

5、疗效。2.1 药品的分类片剂是指药品和适宜的辅助料通过制剂技术制成的片状制剂可供内服和外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一，由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。片剂的重量一般为0.3g,其重量差异限度为土7.5%。当重量小于或等于0.3g时，其重量差异极限为±5%形态为固态，比较耐热，温度过高分解，易受潮，硬性片状，较脆，一般作为药类无毒。具体以复方甘草片为例，本品为灰棕色片，棕色片；有特别气味，味甜；易吸潮。化学成分每片含：甘草流浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。2.2 药品包装的技术要求2

6、.2.1 包装材料在包装材料选择上，首先要考虑保护性能，即维护药品疗效。故选用棕色玻璃瓶材料，由包装品制造工厂完成，向产品制造工厂的包装部门提供玻璃包装容器。2.2.2 造型设计要求药品包装要求，在包装上应包含足够的信息，使购买者明了本药品的成分和制造背景，对疾病的确切疗效及服用方法。在造型设计上要体现安全感和信赖感。止匕外，为了确保内装药品的安全，药品包装结构设计应设计采用显示偷换包装和儿童安全包装等特殊包装。此部分由包装容器制造工厂完成，并且外表面标签由印刷工厂完成。表1药品剂与包装形式剂型包装容器材料固态片剂、胶囊类散装瓶、袋、罐玻璃、金属、塑料单位包装条形包装、泡罩包装塑料散剂、细粒类

7、散装瓶、袋装玻璃、金属、塑料单位包装小袋塑料、纸液态液体剂瓶玻璃注射剂女甑、玻璃瓶、筒玻璃黏态软膏剂管、瓶、筒金属、塑料3包装工艺方案的选择3.1 方案制定背景由于片剂的制造是先将物料粉碎、造粒、干燥，再用压片机制成片状，也有的不需要造成粒和干燥而直接压成片剂。在片剂质量上要求质量准确，重量差小，崩解时间或者溶出度符合规定。硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准。在规定贮藏期性质稳定，剂量准确，物理化学性质稳定，贮藏期长，使用运输和携带方面，价格低产量高等。3.2 方案选定基于以上的要求，先拟定三种软材料容器包装工艺方面： 纸盒包装。纸盒与纸箱包装习惯上把小的称为盒，大的称为箱。其优点有原

8、材料来源广泛，制造成本低，重量轻，便于贮运。但是耐水、防潮和阻隔性较差，强度和成型性也有限。 塑料瓶包装。塑料容器基本上发挥了塑料的特点，代替了传统金属、木材和陶瓷、玻璃等材料，由于具有防腐蚀、自重轻和不易破损的优点，是很多产品的包装容器。但塑料也有的一些缺点，导致其使用后遗留污染等，不利于环保。 玻璃瓶包装。玻璃被认为是一种很好的包装材料。玻璃包装容器是食品、医药、化学工业中传统的包装容器，它对液体产品包装有特别优良的适应性，有很多的优点。由于本次包装的物品为药片，基于药片保存的一些要求，此次采用玻璃瓶装故采用方案3，玻璃瓶包装。即玻璃瓶直接装药片并装在纸盒为一级（销售）包装，将10个小纸盒

9、排成一排在一起作为二级（配送）包装，之后再用瓦楞纸箱作为三级（运输）包装。4销售包装和运输包装设计4.1 销售包装的设计根据选择的方案为玻璃瓶包装，具销售包装如图1:图1销售包装由于甘草片的包装要求为100片每瓶，因此瓶子的尺寸为：底直径D=29mm高H=49mm在材料上，玻璃瓶为主要的直接包装，由于药品被光照后容易散失药效，所以要采用棕色细口的瓶。而且玻璃瓶在性能上十分稳定，生产成本低，使用后无污染，所以玻璃瓶是包装甘草片药片的首要选择。之后再瓶身黏贴上印刷好的简要说明事项等。外部用纸盒将玻璃瓶包装好，具外装的盒子尺寸为：底面为长L=30mm宽B=30mm高H=50mm纸盒为白纸板其上可以印

10、刷上产品名称，产品使用说明，产品的生产商等，作为销售包装可以设计得比较美和实用，促进销售。由于每一瓶甘草片的重量不大，而且纸盒及瓦楞纸箱都具有一定的缓冲功能，故不需要其他的缓冲衬垫。图2盒型展开图图3盒型立体透视图4.2 运输包装的设计4.2.1 配送（二级）包装设计因为运输包装是用瓦楞纸箱来运输的，先将10盒平放装好的甘草片片剂盒用收缩包装的工艺方法将其包装好，再将20捆装入瓦楞箱内，用胶带封合瓦楞纸箱。其中热收缩包装采用的材料为有热收缩性能的塑料薄膜裹包被包装物品，然后进行加热处理，包装薄膜即按一定的比例自行收缩，紧贴住被包装物品的一种方法。适用于热收缩包装的薄膜有PE（聚乙烯）、PVDC

11、（聚偏二氯乙烯）、PP（聚丙烯）、PS（聚苯乙烯）、EVA（乙烯-醋酸乙烯酯）和离子聚合物薄膜等，其中以PE薄膜用量最大，其次是PVC本工艺步骤选用PE（聚乙烯）薄膜，设备为板式热封包装机。(II一产而2鼎唳稔的：3一肘G M 封UJ >Ji L包装件图4两端开放式包装法（用平膜）I MC4砍HUM一携总林用;M 4肘0 加护嘉Z 7做8W器 淮料阿科4 一亦动轮17辐送号:艮一空母况M J4m电玩图5热收缩通道示意图图为两端开放式包装法，将产品整理好：为 10盒X 7排平整好即为图中的1,膜的一端被热封，另一端把产品包装后被分切刀切断， 之后将会通过下图的热收缩通道，过了通道后薄膜将会

12、被收缩形成 5所示的样子。这样就将60小盒的产品整合成一板，之后通过相应的装置将四板产品整齐放入相应的瓦楞纸箱中，这样就完成了产品的配送包装设计4.2.2 运输（三级）包装设计作为包装容器，纸箱多用于运输包装。其中供长时间储存和运输用的，仍以瓦楞纸箱最多。瓦楞纸箱的型式种类繁多，总体看，主要有折叠式、固定式以及片材式纸箱。本设计选用折叠式瓦楞纸箱。装箱工艺上选用卧式装箱法。装箱时纸箱呈侧放状态，即箱口在水平方向，物品从开口处装入箱内。这种装箱工艺常用于对产品在箱内的排放方向无特定要求，并便于整理排列飞规则状产品。其工艺流程为：从箱坯贮存架上取出一箱坯；将箱坯横推撑开成水平筒状；将箱筒送至装箱工

13、位，合并上箱底的翼片；将整理拍好的产品从横向推入箱内。并合上箱口的翼片；其后在箱底和箱口盖片的内侧涂胶；合上全部盖片并压紧事施封箱。图6瓦楞纸箱平面展开图图8瓦楞纸箱实物图其中，瓦楞纸箱的内部尺寸为：长Li=310mm宽B=220mm高H=204mm瓦楞纸箱的外部尺寸为：长L2=320mm宽B2=230mm高H2=215mm由于纸板、纸盒、瓦楞纸箱都有一定的缓冲性能，而且瓶装的甘草片重量也不大，故可以不加其他的缓冲衬垫。5包装工艺流程设计5.1 包装工艺路线5.1.1 药品生产工艺流程药品的生产成型也是一个重要的工艺过程，其生产设备为制片机。过程主要包括：1 .原辅料的处理包括粉碎、过筛和混合

14、。供压片的原辅料要求细度在80100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。2 .制软材料在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。3.制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。4 .干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或

15、受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为5080C。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cmi颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。干燥设备有箱式（如烘房、烘箱）干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等。干颗粒应符合下列要求：（1）良好的流动性和可压性；（2）主药含量符合规定；（3）细粉含量控制在20-40%左右；（4）含水量控制在1-2%;（5）硬度适中。5 .整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质；并

16、加入润滑剂及外加部分的崩解剂。6 .压片压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。图9药片生产工艺流程7 .2包装工艺在包装工艺路线中的每个工序常需要不同的包装设备，每一工序又可以分解为一系列机械操作。本设计为玻璃瓶装甘草片用收缩薄膜包装之后装入瓦楞纸箱中,其包装工艺路线简图为：准被好的玻璃瓶洗瓶机压片后的产吊烘干后y的瓶转盘计数填充机*甘盅机检验热时好装填好”好的纸箱 一堆码机单元包装iHfr 爰包机最终的成J托盘滑片拉伸薄膜图10瓶装产品包装工艺路线简图包装工艺过程简表:工序工步工序内容及要求包装设备匕工艺设备包装品名称数量112玻璃瓶备料拆箱，将玻璃瓶排放在不锈

17、钢盘中用蒸储水清洗，压力01.5Mpa0.2Mpa洗瓶机玻璃瓶2烘干，温度300C,时间4min无菌包装系统玻璃瓶3充填工位1玻璃瓶置于落料树下工位2药品落于防护罩与底板上工位3计量盘连续回转，每100片一瓶工位4传送带送出药瓶转盘计数充填装置4合封口机5检验6贴标签滚压贴标机玻璃瓶7打印生产日期印刷机玻璃瓶8装盒，每盒1瓶，封盒装盒机包装盒9热收缩包紧10盒一排，7排一板板式热封机纸盒10封箱.4板捆一箱封箱机五层瓦楞纸箱OPFffi敏胶带(50>600)11堆码堆码机瓦楞纸箱12拉伸裹包拉伸裹包机运输单元表2瓶装甘草片剂药品包装工艺过程简表5.2.1包装工艺过程分析(1)瓶子处理。棕

18、色药品放置瓶是由玻璃生产厂家采用硼硅盐和钠钙玻璃原料生产出各种直径的瓶子。在由生产厂运送到包装工厂时如果采用RSC©五层瓦楞纸箱运输时，纸箱内必须采用塑料袋或者纸盒包装，以保证瓶子的清洁。运到制药厂后拆箱，将瓶子朝上整齐排列在不锈钢盘内，在清洗剂上用蒸储水分粗、精两步冲洗其内壁，水压为0.15Mpa0.2Mpa,经甩干后用压缩空气将瓶内残余水分和杂质除去。再把瓶子倒置装盘，送入灭菌隧道，其温度为300C,时间10min,烘干后准备填充。(2)无菌包装系统。在此系统中产品与包装罐分别进行消毒灭菌。包装罐由传送带送入机器，然后通过消毒灭菌部位1,在此部位包装罐被过热蒸汽消毒灭菌，蒸汽的温

19、度约为300Co包装罐经过消毒灭菌后，到冷却部位，在此部位用过压无菌空气降低包装罐的温度。当包装罐通过充填部位2时，预先消毒灭菌的产品在充满过压无菌空气的无菌环境下，充填入罐。然后加上已经过消毒灭菌的罐盖，接口处用特殊设备焊合起来。最后将已封入产品的包装罐由输送带输出。咆耦四傅由2-翎制AHiMi诙曲搬轴图ii瓶罐无菌包装系统(3)充填。装盘计算充填是利用装盘上的计数板对物品计数，并将其充填到包装容器内。每次充填物品的数目由装盘在充填区域中计数板的孔数决定。装盘计数充填装置如图所示。物料装在由防护罩3和底板2组成的料斗中。计量盘1上有三组计量孔，成120。分布。孔是通孔，孔径略大于物料；每组计量孔的数目为100,每个孔可容纳一颗物料；底板固定不动，在卸料区域，底板上开有一组与计量孔面积相同的扇形开口，其下部是落料槽4;整个给料装置是倾斜安装的。计量盘作连续回转，当计量盘转动时，在料斗中物料由于与装盘相接触而被搅动，物料进入计量盘的一组计量孔内，每孔一个物料，其余的物料被刮板挡住；装入计量孔中的物料随计量盘一起转动。当该组物料到达卸料区域，由于底版上开