强制性认证工厂质量保证能力要求

1、强制性认证强制性认证工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求6.2 6.2 测量系统分析测量系统分析 为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析分析,小样法分析小样法分析检查要点检查要点1 1，在质量计划或工艺文件中是否规定对测量系统进行分析，在质量计划或工艺文件中是否规定对测量系统进行分析2 2，是否规定测量系统分析的频率，是否规定测量系统分析的频率3 3，查看处理系统

2、分析记录是否按，查看处理系统分析记录是否按MSAMSA手册规定的方法进行，是否满手册规定的方法进行，是否满足测量系统分析的接受准则足测量系统分析的接受准则4 4至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告6.3 实验室管理工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。理解要点：理解要点：1，工厂在实验室进行检验、试验和服务是，该实验室符合，工厂在实验室进行检验、试验和服务是，该实验室符合ISO/IEC17025的相关

3、的相关要求。要求。2，确定的服务范围与能力。，确定的服务范围与能力。3，制定实验室方针。，制定实验室方针。4实验室试验人员的资格要求。实验室试验人员的资格要求。5，实验室对试验样件的接受、标识、搬运、保存和处理要求。，实验室对试验样件的接受、标识、搬运、保存和处理要求。6，保留实验的原始数据与最终数据。，保留实验的原始数据与最终数据。7，实验室的环境要求（如：温度、湿度、灰尘等），实验室的环境要求（如：温度、湿度、灰尘等）8，制定各类与试验相关的作业指导书。，制定各类与试验相关的作业指导书。9，实验室试验方法。（包括抽样方法、必须采用国际、区域和国家标准中规定的，实验室试验方法。（包括抽样方法

4、、必须采用国际、区域和国家标准中规定的方法）方法）10，实验室和相关质量记录应被保存。，实验室和相关质量记录应被保存。11，实验室的统计方法可采用排列图、因果图、平均值与极差控制图、百分比等。，实验室的统计方法可采用排列图、因果图、平均值与极差控制图、百分比等。外部实验室应得到外部实验室应得到ISO/IEC17025认可沪，应有证据证明被顾客接受。认可沪，应有证据证明被顾客接受。检查要点检查要点：1 1，如果在内部实验室进行检验，须核实内部实验室是否符，如果在内部实验室进行检验，须核实内部实验室是否符合合ISO/IEC17025ISO/IEC17025的相关要求。的相关要求。2 2，是否定义内部实验室的服务范围和能力。，是否定义内部实验室的服务范围和能力。3 3，是否定义外部部实验室的服务范围和能力。，是否定义外部部实验室的服务范围和能力。4,4,外部外部/ /