VDA笫四版教材

1、VDA 德国汽车工业质量标准VDA QMC 德国汽车工业联合会 质量管理中心汽车工业质量丛书第六卷 第一部分质量管理体系审核由德国汽车工业联合会（ VDA ）编着IQM科美于 1999 年 9 月组织了第四版定稿委员会 朱兆毅先生担任责任主编参加定稿委员会的企业有：中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心 一汽大众汽车有限公司 上海质量体系审核中心 上海汽车工业（集团）总公司 天合（苏州）汽车电子有限公司T管理服务有限公司暨T南德意志集团德国莱茵技术监督协会中国集团 德国大众汽车集团VDA QMC （德国汽车工业联合会 质量管理中心）于1999 年 7 月授权德国 IQM 上海科美商务咨询有限公

2、司（简称科美） 全权翻译、出版、销售全套 VDA-QAL 丛书（汽车工业质量管理丛书）要素提问表（U 部分：企业领导）01管理职责内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001是否由企业最咼官理者规疋 了质量方针，并公布于各级人员企业最高管理者对质量的承诺文件资料：质量手册宣贯媒介：张贴、传阅、学习记录 .众所周知（理介）是否基于企业策划，制定了质 量目标,并对其结果进行监控a. 企业目标（战略性）b. 产品目标（数据）C.与顾客有关的目标d. 进一歩的目标e. 目标监控状态持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组成部分持续改进计划的内容：减废 圦效、节能、精益生产（简化 流程、减少停机）、物流

3、、运筹 学、优先法的运用。持续改进的意识企业最高管理者是否提供了 必要的资源合格的人员（开发）生产设备（更新升级）检验、试验设备数据处理技术、电化管理、CAD、与外部的信息交流是否明确指定管理者代表，并 规定其任务、权限和职责明确管理者代表的职责并 授予一定的权限：维护质量权 益，直接向总经理汇报，按本 表要求建立实施保持全面的质 量体系、监控质量目标、协调 质量任务、推行质量改进计 划最咼官理者是否定期地评价 质量体系的有效性实施管理评审：毎年不少于 一次。评价内容：质量状况报告定期的质量会议（发生和决 了那些问题，以及效果） 与规定相比的目标特性值 内审报告以及整改措施 持续改进过程的状态

4、 产品和过程分析的结果以及纠正措施有关顾客满意度的报告02质量体系内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001质量体系是否在质量手册或 等同的文件中加以描述组织结构/岗位人事安排企业中所有影响质量的实施 程序（对所有要素的阐述）质量体系文件的更新/换版质量体系是否包括了企业内 部所有的部门、层次和员工质量体系的描述跨部门的质量活动各部门的质量改进目标 相应的培训、讲座、出版物 员工职责分工表对于所有影响质量的活动是 否在程序文件中规定了任务、职 责和权限所有影响质量的活动要素都 必须有足够的支撑性文件，并对 职责分工、工作程序、活动记录 有明确的描述（主责、配合、接 口）是否进仃包含质量策划过

5、程 的项目管理工作制定项目规范（程序文件） 方案设计/立项项目开发对项目任务分工的描述生产过程使用用后处置为满足质量要求对于必要的 措施和行动是否进行质量策划先期质量策划：产品策划管理和作业策划编质量计划作出质量改进的规定是否具有包含质量策划结果的质量计划（QM-plan）过程流程计划（制造/检验/贮 存）、控制计划、工艺流程、作 业指导书（加工、 检验） 、 质量 特性监控内部质量审核内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001实施内部质量审核的人员（审 核员）是否具备资格，并且独立 于被审核的部门素质资格：经历、 能力（组织策 划交流能力、质量技术经 验、分析力、判断力、对新 知识的接受能

6、力）、正直 聘用资格:经专业机构培训合格 上岗资格:最高管理者聘用 审核资格:独立于被审核部门保证内审质量 - - - - - - - - - -是否根据审核计划，对质量体 系所属的要素进行内部质量审 核，并加以评价文件资料：质量体系审核程序文件审核流程、审核提问表审核计划（批准）（审核员、 日程安排）审核记录/评审报告（不符合 项报告）是否针对不符合项（偏差）制订并采取纠正扌日施，并记录内审记录（不符合项报告）整改计划（责任者、措施、 目标、期限）整改计划的跟踪、评价（整 改计划跟踪/纠正措施的效 果验证）是否根据审核计划，对产品 和过程的要求进行内部质量审 核，并加以评价文件资料：产品/过

7、程审核程序文件审核计划（批准）审核记录纠正措施整改跟踪/评价04培训，人员内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001是否定期根据人员与职能情 况了解测定培训需求，并由此 对企业中的各级人员米取不同 的培训计划管理层、科室人员、操作人 员、辅助人员岗位清单、岗位 描述（资格、素质、技能要求）岗位业务培训（上岗前、技 能提高、发展规划）质量管理/技术、“D”培训 员工需求培训在培训计划中是否包含了在 质量技术方面的培训进修措施ISO9000、QS9000、IS014000、ISO16949 先期策划、FMEA、 APQP、 控制计划、PPAP、MSA、PPM、CPM、8D 法、体系审核、过程审核

8、 在培训计划中是否包含了 企业的最高管理者和各级管理 人员最高管理者和各级管理人员有 关质量管理方面的知识和业务 培训：培训计划培训记录员工新聘或调动时，引入新 的或更改了过程、工作流程等 时,是否对员工安排一个指导/ 培训计划“员工须知（员工守则）”培训、技能培训、上冈培训（冈位须 知、操作规程、产品技术要求、 质量控制）、质量教育。员工是否具有从事其工作的 资格上岗人员的资格：个人素质、经历、资历、学历。技能证书、聘用书（合同）是否具有调动积极性和提高 质量意识的措施合理化建议活动群众性的质量改进小组质量竞赛、技术练兵业务研讨奖罚、表彰在企业内是否有一个已达 到的质量现状与目标的对照说 明

9、,并清晰易懂看板（信息栏）：质量成本介绍、内部损失 质量审核结果、顾客满意情况 企业目标及现况05质量体系的财务考虑内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001是否规定反映质量体系有效 性的财务报告的编制方法质量成本：内部损失、外部损 失。统计反映质量体系效果的财务 特征数据， 描述原因时间， 加以 分析、采取改进及预防措施并跟 踪其有效性。_有关负责人是否定期编制财 务报告,并作数据分析每月财务报表及分析。超值原因一一整改计划一一落 实情况（闭环）是否具有由于未达到质量要 求（不合格）而造成内部损失的 证明书时间段，内部损失的统计：报废、返工、降级降价、重复检验、调研化费、故障停机.是否具有

10、由于未达到质量要 求（不合格）而造成外部损失的 证明书时间段，内部损失的统计：产品责任、追回产品、调查化费、折扣、企业形象损失、终止合同、终止供货关系.06产品安全性内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001产品责任的原则在企业内部 是否众所周知“产品责任原则”的培训 举证责任倒置： 产品的可追溯： 责任规避原则： 产品责任法： 贝工的质量责任： 产品风险可发性预吿：对于那些需要质量方面特别 证明的产品和特定特性，是否 有确定和标识这些产品和特性 的程序（存档责任）“ D ”项目资料管理程序： 风险识别有关特性定义标识规定 归档范围： 存档期限确保可追溯是否有用于识别产品风险的 程序风险分析

11、（FMEA必要的产品试验 （材料、 产品寿 命、环境模拟、 装车跑车）环境相容性、用后处置。是否有限制不合格品（影响）的应急计划和程序产品验证：不合格品和可疑产品的控制： 炉/批号跟踪-可追溯性 贮运标识（警示标记）： 先进/先出原则限期使用说明应急供货计划（料、机、人）()Z1企业战略内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001企业中是否有包含成本、销售、质量等方面的战略性经营 计划财务与成本策划（投资，人 员成本和头物成本、成本目标）市场调查、销售目标、顾客 满意的准则。企业发展计划（增长项目、 企业形象、人员、同行比照）产品开发 （开发和试制项目、竞争对手的产品的分析）过程效果与质量有关

12、的重要 特性。是否有 测定经营 结果的方 法,并且定期运用，以便实施改 进企业战略经营计划的跟踪（定期测定）：销售额、产值利润、增值市场份额、废品率顾客满意度项目周期、资金周转、物流周转是否将企业的业绩数据与行 业水准比较法或类似方法而得 出的结果进行比较，并在必要 时,由此采取改措施生产率、 经济性、 质量状况、绩效能力分析、利用信息（相关趋势 及变换关系），审查企业形势找 出决策方案，进行长期规划（策 划）是否有测定顾客满意程度并 查明变化的程序程序规定：职责、调查方法 的使用、分发范围、频次、数据 分析、趋势描述。测定值：价格的灵活性、目 标规定的遵守、 交货质量、 供货 信誉、对质量问

13、题的反应速度企业中员工的满意程度是否是最咼官理者的原则，并且不断地加以维护员工满意度调查、结果汇总、 改进计划（措施）、效果评定要素提问表（P 部分：产品与过程）07合同评审，营销质量内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001营销功能是否包含在流程组 织中职能：查明、确定产品的质量 要求和期望。明确组织实体、功能机构、规 定任务（包括评价可行性）。可以是项目管理的一部分 。是否对询价、投标、合同/订 单评审其完整性和可实现性，并加以批准对合同文件 （规范、 图纸、 标 准、“产品建议书”、质量协议、 物流规定等）的评审：完整性、合适性。口头订单的确认要意见一致 不清楚/不明确的内容和偏差 要

14、及时弄清。在制定标书时，是否查明技 术上和商业上的成本开发成本、 材料成本、 投资成 本、包装成本、运输成本、质量 措施成本、一般成本（管理和销 售成本）、增值比例/核祘盈利 （盈亏平衡奌）是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求产品图纸、标准、规范、产品建议书、质量协议、采购条款、订货文件、价格、期限、交货通知、包装/标识、用后处置.是否有程序确保所有的参与 部门都能及时知道和理解所有 的产品规范“产品建议书”：以使用者的观点对各种要求，包括所有的边 际条件都作描述。应是定量的、 可检验的。根据“产品建议书”制订“产品责任书”；旨在实现“产品建 议书”的实施规定，所有重要文 件的维护，分发

15、到各负责的实 体，通俗易懂08.设计控制（产品开发）内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001对于新产品是否有合适的产 品开发计划?里程碑划计划、 网络计划等详 细计划（反映出自产品开发至批 量投产过程中的所有活动）产品的技术文件是否符合适当 的输入要求（顾客确认）。设计更改和技术更改的规定。 开发璵的及时更新。是否确保对产品的所有要求 都能实现质量策划产品审核报告和顾客确认书 产品制造、检验、试验等标 准、规范或指导书。法规要求（安全、环保、遗骸）在开发阶段和批量生产前是 否规定了产品试验产品履历（前期质量资料）试验计划（装车、功能、寿 命、环境模拟）试验记录是否有根据各个具体阶段，对设计

16、、开发样品和批量生产 前产品进行质量评审的程序和 方法满足 APQP 要求的产品开发 程序描述。风险分析（FMEA）试验设计各类检验、试验报告是否所有的责任部门都参与 了产品设计及其可实现性的认 可跨部门的项目小组：对开发计 划的认可（包括责任的程序： 首件、首批、数量、状态、包 装、交货期、交货地）、与顾客 商定试验报告的形式和内容、 样品认可、对产品和成本开发 的培训和监控。产品开发的结果是否在规范 中形成文件FMEA 勺适用性控制计划与工艺文件的一致 性、与检验计划的一致性产品开发经验是否形成文 件,并供有关部门使用设计手册、FMEA 数据库、产品档案、产品开发资料、首件样品、试验记录

17、.过程策划（过程开发）内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001对于新的/更改的产品，是否 有合适的过程开发计划?里程碑划计划、网络计划等详 细计划（反映出自接受合同至批 量投产过程中的所有活动）?产品的技术文件是否符合适当 的输入要求（顾客确认）。?文件更改必须经审、批。是否对生产、安装和服务过 程以及物流进行符合质量要求 的策划，并对过程控制作出规 疋确保所有的受控条件：?流程、过程参数、设备、工装、检测器具、?过程缺陷和正纠措施的汇总、?工作条件（工作/配备计划）?规定（规范）的遵守和监控?批准/认可程序（规范、计划、 材料、设备、标样、软件）是否保证满足了对产品和 过程的所有要求对质

18、量要求的可实现性：可制造性、可验证性、精度保 证、持续/稳定性。是否有根据各个具体阶段，对过程与工艺流程进行质量评 审的程序和方法建立一个对项目开发各阶段 的评审程序：系统化的评审提纲 （分时间段），及时发现薄弱环 节，促使采取消除措施，确保对 措施的跟踪，活动记录。 包括批量生产和采购的先期策 划是否所有责任部门都参与了 过程与工艺流程的认可制订APQP程序，建立跨部门的项目小组，规定各自职责。 试验报告形式/内容、样品认可、 生产和检验设备的制造和准备、 对供方进行过程/成本开发培训。过程策划/过程开发工作的 结果是否在过程规范/工艺描 述中形成文件过程流程描述、过程参数、 重要的产品特性

19、和过程特性、 检验和作业指导书过程策划和过程开发的经验 是否形成文件，并供有关部门使用企业内部资源共享：产品开 发资料、数据库、质量记录、 设备/过程能力硏究、设备履 历文件和资料的控制内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001对文件的标识、保管、审 核和批准，是否规定了职责 任和程序合同评审文件、规范、图纸、配方、标准、检验计划、检验 指导书、加工工艺、检测程序、 质量计划、程序文件、质量手 册、基准样件、试验程序对文件是否具有带更改服 务的分发和保官制度制订文件控制程序；确保文 件更改的可证明和可追溯性，确定更改方式、标识，所有 更改的汇总一览表、发放、收 回、作废、销毁、签字/连署等。

20、是否规定了文件在何处保 存、如何保存以及保存期限有关程序文件要规定新闻人物 资料的存放规则、地点、期限。 还应考虑顾客和产品责任方面 的要求，必要时附加安全归档。如何确保外来文件被及时 采用，并受控建立外来文件的“文控中 心”确保文件的及时审核、分 发（登记）、米用。是否确保无效的文件不被 使用对现场使用文件的更改作 出规定，确保无效文件不再被 使用。对“D项目资料管理的特 殊规定。采购内容提要摘要涉及 DIN ENISO9001在给供方的米购文件中，是 否清楚完整地规定了对产品和 绩效方面的质量要求米购文件有效受控：图纸、标 准、检验证明的要求、质量协 议、作业指导书、检验指导书、 包装要求、交付要求（批量、期限）技术协议、验收协议是否对评价和选择供方作了 规定供方的选择程序：体系评价、产品质量评价、生产设备的质 量评价（过程审核）、生产批准、 在何种情况下需作重新认可对外购产品是否规定了样品 检验产品