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文档简介
1、第 1 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准1 1 目目的的 本程序确定产品开发全过程的各个步骤,促进与所涉及的每个职能部门的联系,保证开发进程;尽早发现所需更改,确保产品使顾客满意。2 2 适适用用范范围围 本程序适用于本公司所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。3 3 术术语语和和定定义义3.1 APQP:产品质量先期策划和控制计划3.2 PPAP:生产件批准程序3.3 FMEA:潜在的失
2、效模式及后果分析3.4 PFMEA:过程潜在的失效模式及后果分析3.5 MSA:测量系统分析3.6 OTS:工装样件3.7 SOP:批量生产件4 4 作作业业流流程程担当部门要点及说明总经理技术副总销售部项目组长多方论证小组技术部质管部采购部财务部人资办输输入入:企业战略,顾客访谈,市场信息,法律法规 1 1、计计划划和和确确定定项项目目 1.1 销售部门(或顾客代表)将市场调研、访谈的新产品背景信息、技术和质量要求及开发周期、费用等形成产品开发建议书。1.2 技术评审范围包括:产品开发建议书、图纸/样件/数模/技术规范,应考虑工艺、工装、设施、材料、人员等要求,并与同类产品进行比较。1.3
3、成本核算包含商务及技术成本并提供报价单。1.4 多方论证小组包括:技术、质量、市场、采购、生产、人力资源、财务等部门。1.5 销售部门(或顾客代表)召集多方论证小组对产品建议书、技术可行性分析、成本分析及产品其他的信息进行评审。评审意见记录在合同评审表中,评审通过由总经理批准立项,确定项目负责人,明确小组成员、开发周期、费用和关键时间节点。修订状态编制/日期审核/日期批准/日期0102030405060708担当部门要点及说明成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审是否法律法规质量信息市场信息顾客访谈第 2 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离
4、离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准否否成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审新产品开发计划是否APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是阶段总结及输出评审法律法规质量信息市场信息顾客访谈总经理技术副总销售部项目组长多方论证小组技术部质管部采购部财务部人资办1.6 技术副总负责协调各项目开发小组之间的资源分配、各项目进度的监控。1.7 项目组长对小组成员的职责进行分配,识别各成员应具备的素质要求,编制成员职
5、责矩阵表。1.8 项目小组长依据关键时间节点,识别关键路线,编制APQP实施计划。1.9 根据顾客要求(设计目标、可靠性和质量目标等)编制产品责任书。输输出出:产产品品开开发发建建议议书书、技技术术可可行行性性分分析析报报告告、报报价价单单、新新产产品品开开发发计计划划、APQPAPQP实实施施计计划划、开开发发费费用用监监控控,产产品品责责任任书书、输输入入评评审审,阶阶段段总总结结及及管管理理者者支支持持2 2 产产品品设设计计及及开开发发2.1 图纸设计或转化2.1.1 顾客提供图纸,对顾客图纸进行转化;2.1.2 顾客提供样件,对样件进行测绘;2.1.3顾客提供数据、总装图或参考样件,
6、进行DFMEA(见FMEA作业指导书)和/或QFD识别初始产品/过程特殊特性,再参照同类产品的开发经验、设计图纸。2.2 部门主管和/或技术副总进行评审。2.3 项目组长安排制订样件计划。2.3.1 技术副总确定初始流程并进行PFMEA。2.3.2 技术部确定设备、工装、设施清单,制定新设备、工装、设施要求和计划。2.3.3 技术部确定初始材料清单,采购部门进行供方开发。2.3.4 技术部编制产品保证计划、样件控制计划、作业指导文件。2.4 对样件计划中涉及的所有内容进行评审。担当部门要点及说明否否新产品开发计划APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识
7、材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是阶段总结及输出评审要点及说明第 3 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准否否成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审新产品开发计划是否APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是人员培训样件制造样件测试否评审是2.42.6OTS送样否评审可行性承诺阶段总结及输出评审否是改进阶段总
8、结及输出评审法律法规质量信息市场信息顾客访谈顾客技术副总销售部项目组长多方论证小组技术部质管部采购部生产部人资办2.5 制订人员培训计划并实施。2.6 生产部按照样件计划实施。2.7 质管部对所制造样件进行测试并出具测试报告。2.8 多方论证小组评审样件测试结果是否满足顾客要求(设计验证)。2.9 根据评审结果采取进一步评审过程。2.11 顾客对样件进行测试、装车,通过后提供认可报告和/或装车报告。2.12 顾客对样件进行测试、装车,未通过后按照2.9流程进行重新评审。2.13 顾客认可后多方论证小组评审设计输出是否满足设计输入要求、做出小组可行性承诺并进行阶段总结。输输出出:初初识识材材料料
9、清清单单,初初始始过过程程流流程程图图,初初始始产产品品/ /过过程程特特殊殊特特性性,设设备备、工工装装、设设施施清清单单,新新设设备备工工装装和和试试验验装装备备检检查查清清单单,DFMEAsDFMEAs,图图纸纸,设设计计信信息息检检查查清清单单,DFMEADFMEA检检查查清清单单,样样件件,试试生生产产控控制制计计划划,控控制制计计划划检检查查清清单单,产产品品保保证证计计划划,样样件件认认可可报报告告,工工装装、检检具具制制造造计计划划及及监监控控,供供方方首首检检认认可可报报告告,小小组组可可行行性性承承诺诺,输输出出评评审审,阶阶段段总总结结及及管管理理者者支支持持担当部门要点
10、及说明人员培训样件制造样件测试否评审是2.42.6OTS送样否评审可行性承诺阶段总结及输出评审否是改进要点及说明第 4 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准否否成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审新产品开发计划是否APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是人员培训样件制造样件测试否评审是2.42.6OTS送样否评审可行性承
11、诺过程设计和开发材料标准过程流程图场地平面布置图PFMEAs包装标准试生产控制计划作业指导文件工装图纸、清单检具图纸,清单材料首批认可质量体系审核供方选择评价试生产计划循环时间策划初识能力调查计划MSA计划培训计划否检查是过程流程图检查清单过程FMEA检查清单控制计划检查清单场地平面布置图检查清单产品过程质量检查清单阶段总结及输出评审否是改进阶段总结及输出评审否是阶段总结及输出评审包装规范法律法规质量信息市场信息顾客访谈顾客技术副总销售部门项目组长多方论证小组技术部质管部采购部门生产部人资办3 3 过过程程设设计计和和开开发发3.1 项目组长安排试生产准备;3.2 试生产准备包括以下内容:3.
12、2.1 技术部编制:a、原材料、外协外构件清单及标准,提交采购部门、质管部进行采购及检验;b、过程流程、识别特殊特性;c、绘制场地平面布置图,识别物流流程、控制点和不合格品区域;d、完成PFEMA(见FMEA作业指导书);e、编制试生产控制计划和作业指导文件;(见控制计划作业指导书)f、编制包装标准、包装规范;g、完成工装设计、制造、验证,整理清单及图纸。h、循环时间策划。3.2.2 质管部编制:a、检具设计、制造、验证计划,整理清单及图纸;b、原材料、外协外构件首批检验认可;c、进行质量体系审核(体系、产品、过程审核)。3.2.3 采购部门:a、供方选择和开发(见QP07-04供方控制程序)
13、。3.3 试生产准备验证3.4 试生产计划编制a、产品工程部编制初始能力调查计划;b、质管部编制MSA计划;c、人力资源办公室编制人员培训计划;输输出出:材材料料标标准准、过过程程流流程程图图、场场地地平平面面布布置置图图、PFMEAsPFMEAs、包包装装标标准准、试试生生产产控控制制计计划划、作作业业指指导导文文件件、工工装装图图纸纸、清清单单、检检具具图图纸纸,清清单单、循循环环时时间间策策划划、材材料料首首批批认认可可、现现有有设设施施、过过程程有有效效性性评评价价结结论论、供供方方选选择择评评价价、过过程程流流程程图图检检查查清清单单、过过程程FMEAFMEA检检查查清清单单、控控制
14、制计计划划检检查查清清单单、场场地地平平面面布布置置图图检检查查清清单单、产产品品过过程程质质量量检检查查清清单单、包包装装规规范范、初初识识能能力力调调查查计计划划、MSAMSA计计划划、培培训训计计划划担当部门要点及说明过程设计和开发材料标准过程流程图场地平面布置图PFMEAs包装标准试生产控制计划作业指导文件工装图纸、清单检具图纸,清单材料首批认可质量体系审核供方选择评价试生产计划循环时间策划初识能力调查计划MSA计划培训计划否检查是过程流程图检查清单过程FMEA检查清单控制计划检查清单场地平面布置图检查清单产品过程质量检查清单阶段总结及输出评审否是包装规范要点及说明第 5 页,共 23
15、 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准否否成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审新产品开发计划是否APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是人员培训样件制造样件测试否评审是2.42.6OTS送样否评审可行性承诺过程设计和开发材料标准过程流程图场地平面布置图PFMEAs包装标准试生产控制计划作业指导文件工装图纸、清单检具图纸,清单材料首批认
16、可质量体系审核供方选择评价试生产计划循环时间策划初识能力调查计划MSA计划培训计划否检查是过程流程图检查清单过程FMEA检查清单控制计划检查清单场地平面布置图检查清单产品过程质量检查清单阶段总结及输出评审否是改进阶段总结及输出评审否是阶段总结及输出评审包装规范试生产试生产确认否是3。3MSA报告能力调查结果循环时间良品率包装评价样品 测试否PPAP否阶段总结及输出评审否是改进生产控制计划是反馈纠正预防文件更新法律法规质量信息市场信息顾客访谈顾客技术副总销售部门项目组长多方论证小组技术部质管部采购部门生产部人资办4 4、产产品品、过过程程确确认认4.1 生产部按照试生产计划进行试生产。4.2 多
17、方论证小组对试生产过程进行确认,包括:4.2.1 MSA调查结果;4.2.2 设备能力、初始过程能力验证结果;4.2.3 循环时间分析结果;4.2.4 良品率调查结果;4.2.5 包装评价结果;4.3 质管部按照试生产控制计划要求进行试生产样品测试。4.4 更新试生产计划得出生产控制计划。4.5 按照顾客要求进行PPAP提交,参照(生产件批准程序要求)。输输出出:试试生生产产记记录录、MSAMSA结结果果、能能力力调调查查结结果果、生生产产试试验验结结果果、PPAPPPAP认认可可资资料料及及PPAPPPAP认认可可结结果果、生生产产控控制制计计划划、包包装装评评价价结结果果、产产品品质质量量
18、策策划划及及认认定定、阶阶段段总总结结及及管管理理者者支支持持5 5、反反馈馈、评评定定和和纠纠正正措措施施5.1 质管部根据产品、过程、顾客反馈信息进行原因分析,采取相应纠正和预防措施并跟踪、验证。(参照纠正和预防措施控制程序)5.2 技术部根据产品、过程控制要求、顾客信息进行相应改进并更新相应文件(参照文件和资料控制程序)。担当部门要点及说明试生产试生产确认否是3。3MSA报告能力调查结果循环时间良品率包装评价样品 测试否PPAP否阶段总结及输出评审否是改进生产控制计划是反馈纠正预防文件更新要点及说明第 6 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦
19、离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准否否成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审新产品开发计划是否APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是人员培训样件制造样件测试否评审是2.42.6OTS送样否评审可行性承诺过程设计和开发材料标准过程流程图场地平面布置图PFMEAs包装标准试生产控制计划作业指导文件工装图纸、清单检具图纸,清单材料首批认可质量体系审核供方选择评价试生产计划循环时间策划初识能力调查计划MSA
20、计划培训计划否检查是过程流程图检查清单过程FMEA检查清单控制计划检查清单场地平面布置图检查清单产品过程质量检查清单阶段总结及输出评审否是改进阶段总结及输出评审否是阶段总结及输出评审包装规范试生产试生产确认否是3。3MSA报告能力调查结果循环时间良品率包装评价样品 测试否PPAP否阶段总结及输出评审否是改进生产控制计划是反馈纠正预防产品、过程审核文件更新否纠正预防是批量生产 总结否是持持 续续 改改 进进顾客满意度法律法规质量信息市场信息顾客访谈顾客技术副总销售部项目组长多方论证小组技术部质管部采购部门生产部人资办5.3 质管部指定产品过程审核年度计划并实施(参照产品、过程审核程序)。5.4
21、销售部门定期进行顾客满意程度调查(参照顾客满意度调查程序)工作。5.5 实施过程有效性评价。5.6 在质量、价格、成本、服务方面实施持续改进(参照持续改进程序),以达到降低过程成本、减少不良质量成本、减少变差、提高顾客满意程度。输输出出:产产品品、过过程程审审核核结结果果,有有效效性性评评价价结结论论,顾顾客客满满意意度度调调查查结结果果,持持续续改改进进项项目目,纠纠正正和和预预防防措措施施结结果果5 5 过过程程监监控控项目频次责任部门5.1 产品开发进度关键节点项目组长5.2 产品开发费用开发阶段项目组长5.3 产品开发质量目标验证节点项目组长5.4 产品持续有效性内审周期质管部部长6
22、6 质质量量记记录录格式号记录名称保存部门保存期限QJ/QR-701-01项目 初始过程能力研究计划技术部停产后15年QJ/QR-701-02新产品开发建议书技术部停产后15年 QJ/QR-701-03新项目策划小组人员表技术部停产后15年 QJ/QR-701-04新项目开发目标技术部停产后15年 QJ/QR-701-05初始材料清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-06APQP项目推进计划表技术部停产后15年 QJ/QR-701-07设备、工装和量具初始清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-08特殊特性初始清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-09初始MSA计划技术部停产后
23、15年 QJ/QR-701-10特性矩阵图技术部停产后15年 QJ/QR-701-11小组可行性承诺技术部停产后15年 QJ/QR-701-12过程流程图技术部停产后15年 QJ/QR-701-13新产品项目评审表技术部停产后15年产品、过程审核否纠正预防是批量生产 总结否是持持 续续 改改 进进顾客满意度要点及说明第 7 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品实实现现策策划划程程序序编编 制制QP07-01QP07-01审审 核核批批 准准否否成本分析企业战略开发建议技术可行性分析评审新产品开发计
24、划是否APQP实施计划产品责任书是图纸评审是样件计划初识过程流程设备清单工装检具清单初识材料清单产品保证计划样件控制计划作业指导文件评审是人员培训样件制造样件测试否评审是2.42.6OTS送样否评审可行性承诺过程设计和开发材料标准过程流程图场地平面布置图PFMEAs包装标准试生产控制计划作业指导文件工装图纸、清单检具图纸,清单材料首批认可质量体系审核供方选择评价试生产计划循环时间策划初识能力调查计划MSA计划培训计划否检查是过程流程图检查清单过程FMEA检查清单控制计划检查清单场地平面布置图检查清单产品过程质量检查清单阶段总结及输出评审否是改进阶段总结及输出评审否是阶段总结及输出评审包装规范试
25、生产试生产确认否是3。3MSA报告能力调查结果循环时间良品率包装评价样品 测试否PPAP否阶段总结及输出评审否是改进生产控制计划是反馈纠正预防产品、过程审核文件更新否纠正预防是批量生产 总结否是持持 续续 改改 进进顾客满意度法律法规质量信息市场信息顾客访谈 QJ/QR-701-14项目策划阶段总结技术部停产后15年 QJ/QR-701-15评审报告技术部停产后15年 QJ/QR-701-16产品质量策划总结和认定技术部停产后15年 QJ/QR-701-17产品/过程质量检查清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-18新设备、工装和试验装备检查清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-1
26、9控制计划检查清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-20过程FMEA检查清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-21过程流程图检查清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-22场地平面布置图检查清单技术部停产后15年 QJ/QR-701-23 工程变更申请(E.C.R) 技术部停产后15年 QJ/QR-701-24工程变更通知(E.C.N)技术部停产后15年7 7 支支持持过过程程和和主主要要文文件件序号过程名称过程编号对应程序文件名称1记录控制QP04-02记录控制程序2生产件批准QP07-11生产件批准程序3失效模式分析 WI07-01潜在失效模式及后果分析使用程序4控制计划使
27、用WI07-02控制计划使用程序5测量系统分析WI07-03测量系统分析程序6产品安全性管理QP07-02产品安全性管理控制程序7数据分析/持续改进QP08-06数据分析和持续改进程序 其它参考文件:产品质量先期策划和控制计划手册(APQP)美国三大汽车公司潜在失效模式和后果分析(FMEA)美国三大汽车公司测量系统分析(MSA)美国三大汽车公司统计过程控制(SPC)美国三大汽车公司生产件批准程序(PPAP)美国三大汽车公司第 8 页,共 23 页 第 9 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品安安全
28、全性性管管理理程程序序编编 制制QP07-02QP07-02审审 核核批批 准准1 1 过过程程目目的的 确定、提高产品安全性,满足政府安全法规的有关规定;以及顾客安全性方面的特殊要求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题。2 2 过过程程范范围围 适用于公司产品从策划、实现到售后服务全过程。3 3 术术语语和和定定义义(无无)3.1特殊特性:服从变差的产品或过程特性,此变差可能影响安全性或对法规的符合性、配合、功能、性能或后续的产品加工。3.2产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。4 4 作作业业流流程程输输 入入技术部顾客
29、要求人力资源办公室法律法规销售部质量事故报告担当部门业务流程要点及记录4.1 产产品品安安全全性性识识别别和和控控制制人力资源办公室1.1.1 搜集政府关于我公司生产产品的安全法规及顾客的有关产品安全标准,统一存档并传递有关部门。技术部1.2.1 收到顾客的技术协议及图纸后,识别顾客安全件的要求;1.2.2 制定识别产品风险的试验计划,如:负载试验、寿命试验、冲击试验、振动试验、高低温试验,必要时进行跑车试验;1.2.3 对试验(包括顾客处进行)发生的产品风险,采取设计及制造等方面的措施,最大程度降低产品风险。技术部1.3.1 确定和标识那些需要质量方面特别证明以及设计制造过程人员安全的产品、
30、特性值;1.3.2 编制各阶段控制计划及初始流程图,对安全件或安全特性产品的制造及装配过程加以控制和标识;技术部1.3.3 当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。人力资源办公室1.4.1 产品安全性及政府有关法规及产品责任原则的培训,对新员工在上岗前必须进行这方面培训,让产品责任原则及产品安全特性在公司内众所周知。生产部1.5.1 严格执行控制计划、作业指导文件要求进行过程操作和控制;质管部1.5.2 严格执行对安全特性进行的检测并形成检验记录;1.5.3 对检验结果、过程参数、检具校准证明等有关存档责任文件进行存档,标注特性符号,检验结果、
31、过程参数的存档期限为15年,检具校准证明存档期限为停产后15年。修订状态编制/日期审核/日期批准/日期01020304050607084.2 产产品品事事故故跟跟踪踪及及应应急急方方案案顾客要求法律法规风险识别确定和标识人员培训制造、产品标识记录存档第 10 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品安安全全性性管管理理程程序序编编 制制QP07-02QP07-02审审 核核批批 准准文件更新顾客要求法律法规风险识别验证NGOK确定和标识人员培训制造、产品标识追溯记录存档质量事故分析措施制定措施实施技术
32、部2.1.1 按产品标识进行追溯,如产品已超过15年则失去追溯权利;2.1.2 组织有关部门对出现问题的产品进行分析、处理,找出问题产生的原因;相关部门2.1.3 限制不合格产品的流通,防止给顾客造成更多的损失;2.1.4 制订产品应急方案及改进措施;2.1.5 应急方案及改进措施实施。技术部2.2.1 监督改进措施的实施并进行验证;2.2.2 结合解决措施进行相关文件如:控制计划、作业指导文件、FMEA进行更新,并对改进后的产品进行质量跟踪。4.3流程说明4.3.1 应设立产品,人员健康、安全目标纳入公司业务计划并建立监控系统。4.3.2 产品、过程特殊特性符号的定义:特性类别特殊特性符号特
33、性说明非关键特性无无无有合理预计的变差,且不大可能严重地影响产品的安全性和法规的符合性及配合/功能的那些产品特性和过程参数关键特性无影响产品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件(或顾客要求)的那些产品特性或过程参数关键特性D/TLDD/TLDD/TLDD/TLD影响产品的安全性和法规要求的符合性的产品特性或过程参数输输出出部门内容人力资源部相关政府法律、法规技术部初识过程流程、控制计划、作业指导文件、应急计划、质量事故纠正措施质管部过程检验记录5 5 过过程程监监控控项目频次责任部门5.1 产品安全性、产品责任原则2次/年人力资源办公室5.2 特殊特性要求执行情况不定期技术部5.3 质
34、量事故纠正措施实施及有效性措施制定后技术部5.4 应急计划执行问题发生后技术部6 6 质质量量记记录录格式号记录名称保存部门保存期限QJ/QR-702-01应急计划技术部3年7 7 支支持持过过程程和和主主要要文文件件文件更新验证NGOK追溯质量事故分析措施制定措施实施第 11 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号产产品品安安全全性性管管理理程程序序编编 制制QP07-02QP07-02审审 核核批批 准准文件更新顾客要求法律法规风险识别验证NGOK确定和标识人员培训制造、产品标识追溯记录存档质量事故分析
35、措施制定措施实施序号过程名称过程编号对应程序文件名称1记录控制QP04-02记录控制程序2供方管理QP07-04供方控制程序3产品防护QP07-09产品防护控制程序4检验试验QP08-04产品的监视和测量管理程序5生产控制QP07-07生产过程控制程序6设计开发QP07-01产品实现策划控制程序7文件控制QP04-01文件控制程序第 12 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号采采购购管管理理程程序序编编 制制QP07-03QP07-03审审 核核批批 准准1 1 过过程程目目的的 为了确保采购的产品符合规
36、定的采购要求和对采购过程进行控制。2 2 过过程程范范围围 适用于本公司产品的主要材料采购、零星采购、辅助材料采购和外包过程的控制和管理。3 3 术术语语和和定定义义 无4 4 作作业业流流程程输输 入入技术部采购技术标准横向协调小组质量体系策划结果生产部顾客要求担当部门业务流程要点及记录各相关部门1.1.1 采购部根据生产计划并结合库存状况制定采购计划单。1.1.2 其它材料和外包的需求由生产部、仓库、采购部依据生产计划进行确定。1.1.3 零星材料的采购需求由各需求部门填写采购订单经部门经理批准确定。生产部在合格供应商清单中确定供应商。生产部仓库1.2.1 编制材料的物资采购计划表及采购合
37、同。1.2.2 依据生产部的生产计划,制订材料物资采购计划表及委外加工计划。生产副总生产部1.3.1 采购文件内容见流程说明4.2 ;1.3.2 质量要求传递内容见流程说明4.3。供方1.4.1 采购部组织对供方进行管理,详见供方管理程序;1.4.2 按采购交期的要求对供方进行跟踪。生产部供方1.4.3 供方提交送货,交货给检验,详见产品防护控制程序质管部1.5.1 质检根据采购计划号输入外购件检验入库单,输入送检数、签字并告知仓库;仓管员输入实收数签收入库。1.5.2 仓管员对入库产品按产品防护管理程序进行防护。1.5.3 进货检验按产品的监视和测量管理程序进行进货检验。修订状态编制/日期审
38、核/日期批准/日期0102030405060708OK采购需求传递采购文件/质量要求检验入库批准供方确认交货编制采购计划确定供应商供应商管理/跟踪NG第 13 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号采采购购管管理理程程序序编编 制制QP07-03QP07-03审审 核核批批 准准OK采购需求传递采购文件/质量要求检验入库批准供方确认交货编制采购计划确定供应商供应商管理/跟踪NG4.1 采购产品的验证4.1.1 采购部与合格供方签订采购合同,在采购合同中必须包括下列条款:a.明确产品的名称、型号、数量、价格、
39、交货期和产品标准或正式技术条件;b.应清楚说明产品验收方式,当需要在供方货源处对采购的产品进行检验时,应规定验证的安排和产品放行方式;c.当顾客有要求在本公司的供方处进行采购产品的检验时,应在合同中注明,但顾客的验证不能排除本公司提供顾客产品的责任,也不能排除顾客对本公司产品的拒收。4.1.2 顾客或组织对供方产品的验证按“质量协议”的规定条款执行。4.2 采购文件:包括采购合同、技术协议、质量协议、采购计划、图纸、检验指导书、材料消耗定额等。4.2.1 技术协议包括产品的技术特性、包装要求等;及双方履行协议的条款规定和法律责任等内容。4.2.2 质量协议包括质量要求、质量责任、验证方法及顾客
40、对公司质量协议中有关供方管理的内容等;及双方履行协议的条款规定和法律责任等内容。4.3 质量要求传递内容:4.3.1 技术会谈纪要。4.3.2 产品以前出现过的问题及解决措施。4.3.3 封样产品的接收原则。 4.3.4 供方需提供的资料输输 出出部门内容生产部采购计划、采购单5 5 过过程程监监控控项目频次责任部门5.1 供方供货业绩每月生产部5.2 供方交付状况每批生产部6 6 质质量量记记录录格式号 记录名称 记录名称 保存部门保存期限QJ/QR-703-01采购计划单采购部10年QJ/QR-703-02采购订单采购部10年 7 7 支支持持过过程程和和主主要要文文件件序号过程名称过程编
41、号对应程序文件名称1记录控制QP04-02记录控制程序2供方管理QP07-04供方管理程序3产品防护QP07-09产品防护管理程序4检验试验QP08-04产品的监视和测量管理程序第 14 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号供供方方管管理理程程序序编编 制制QP07-04QP07-04审审 核核批批 准准1 1 过过程程目目的的 正确地选择和评价供方,保证供方提供的产品满足本公司规定的质量要求并持续提高供货业绩。2 2 过过程程范范围围 适用于本公司所有供方的选择和评价。3 3 术术语语和和定定义义(无无)3.1
42、采购文件:明确定义的,已被供方理解的规范(图纸、标准、检验证明要求、质量协议、作业指导书、包装说明和交付说明等。3.2定期评价:对供方所提供产品和质量绩效的周期评定和对供方质量体系的评价。4 4 作作业业流流程程输输 入入技术部采购技术标准总经理质量体系策划结果采购部顾客要求采购部竞争压力、供方改变担当部门业务流程要点及记录采购部1.1.1 技术部制定采购技术标准;1.1.2 顾客制定供方要求;1.1.3 供方质量体系要求。采购部1.2.1 对潜在供方基本情况进行调查并询价。采购部1.3.1 体制(质量管理、财务管理等)健全、信誉良好;1.3.2 通过ISO/TS16949,VDA6.1,QS
43、-9000,AVSQ、EAQF或ISO9001认证;1.3.3 独占市场的供应商;1.3.4 国内外颇具知名度的公司;1.3.5 顾客指定的供应商;1.3.6 价格适宜。技术部1.4.1 对原材料、外购件、工装模具、非标设备供方进行技术能力评审并将结果书面通知采购部;1.4.2 工序外协加工供方技术能力评审根据工艺要求制定评审内容并将结果书面通知采购部;采购部1.4.3 对运输服务供方的运输能力、偿付能力进行评审。质管部1.5.1 通过1.3.2认证的供方可采用第三方认证结果;1.5.2 对未通过认证的供方编制 年度供方质量审核计划,并按照内部审核程序对其进行质量体系审核。技术部1.6.1 签
44、订技术开发协议,确定PPAP提交等级,同时供方应提交供方质量体系开发进度计划;采购部1.6.2 对于供方未能按开发进度表完成的,应由供方提交解释文件并重新修订进度表。计划连续修订3次仍未能完成的,取消其开发资格并重新选择供方。修订状态编制/日期审核/日期批准/日期0102030405060708担当部门业务流程要点及记录NG采购资料建立潜在供方调查、询价初选NGOK能力评审OK体系评审OK技术开发协议签订执行情况监控第 15 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号供供方方管管理理程程序序编编 制制QP07-04QP
45、07-04审审 核核批批 准准NGOKPPAP提交NGPPAP认可合格供应商清单采购资料建立潜在供方调查、询价初选NGOK能力评审OK体系评审OK技术开发协议签订执行情况监控综合评价签订采购合同质量保证协议采购计划传递采购信息供方管理交付监控质量信息反馈检验和试验质量体系监督定期评定A 类供方C 类供方B 类供方整改OKNG验证合格供方名单更新取消配套资格供方1.7.1 按照提交提供相应样品及完整的质量证明文件;技术部1.7.2 PPAP样品检测或工艺试验;1.7.3 PPAP资料验证。1.7.4 PPAP认可。技术部质管部采购部1.8.1 质量、价格、服务、体系综合评价,经销商的评价内容应包
46、括以下内容:a、商业信誉、供货及时性、仓储能力、采购周期;b、对产品原产地按以上程序进行技术能力评审和质量能力审核或评价;c、对实地评审有困难的,可通过对供应商提供的内部审核或书面文件、资料进行评审。采购部1.8.2 分发质管部、技术部、采购部。采购部1.9.1 采购合同由法人或委托人与供方负责人签定1.9.2签订包括质量保证要求以及建立符合ISO/TS16949要求质量体系的开发计划。采购部供 方采购部供 方技术部1.10.1 建立供方档案可包括:供方调查表和其它资料;技术能力评审;质量体系评审或质量体系认证复印件;PPAP认可资料;采购合同;质量保证协议;技术协议;供方监测评价记录。质管部
47、1.11.1 入厂、过程、最终检验和试验结果;采购部1.11.2 交期、数量及超额费用监控;质管部1.11.3 顾客、内部质量信息反馈情况及供方质量改进配合情况;质管部1.11.4 供方质量体系有效性。采购部1.12.1 组织技术部、质管部、生产科、采购部采购部1.12.2 评价分类:评价得分75分为C类,75分评价得分90分为B类,评价得分90分为A类;1.12.3 采购部及时将评价结果反馈供方;供方1.12.4 B、C类供方接到评价结果后应在5个工作日内提出整改方案报采购部;采购部1.12.5 B类供方通过整改资料的评审进行验证;C类供方通过现场审核方式进行整改措施的跟踪验证;采购部1.1
48、2.6 根据验证结果进行供方资格的重新确认和供方名单的更新。输输 出出部门内容OKPPAP提交NGPPAP认可合格供应商清单综合评价签订采购合同质量保证协议采购计划传递采购信息供方管理交付监控质量信息反馈检验和试验质量体系监督定期评定A 类供方C 类供方B 类供方整改OKNG验证合格供方名单更新取消配套资格第 16 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00 浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号供供方方管管理理程程序序编编 制制QP07-04QP07-04审审 核核批批 准准NGOKPPAP提交NGPPAP认可合格供应商清单采购资料建立潜在供方调查、询价初
49、选NGOK能力评审OK体系评审OK技术开发协议签订执行情况监控综合评价签订采购合同质量保证协议采购计划传递采购信息供方管理交付监控质量信息反馈检验和试验质量体系监督定期评定A 类供方C 类供方B 类供方整改OKNG验证合格供方名单更新取消配套资格采购部供方档案、合格供方名单技术部PPAP认可报告质管部质量体系审核报告5 5 过过程程监监控控项目频次责任部门5.1 PPAP认可首批/批量样品提交技术部5.2 供方质量体系认证有效性1次/年质管部5.3 供方ISO/TS16949质量体系认证计划1次/年质管部5.4 供方供货业绩1次/年采购部5.5 供方纠正措施执行有效性整改发生采购部5.6 供方
50、交付监控整改发生采购部6 6 质质量量记记录录格式号 记录名称保存部门保存期限QJ/QR-704-01 合格供应商清单 采购部10年QJ/QR-704-02 供方调查表 采购部10年QJ/QR-704-03 供方质量体系开发计划 采购部10年QJ/QR-704-04 供应商评价表采购部10年QJ/QR-704-05 供方监测评价记录采购部10年QJ/QR-704-06 供方整改要求单采购部10年QJ/QR-704-07 年度供方质量审核计划采购部10年QJ/QR-704-08 采购计划采购部10年 7 7 支支持持过过程程和和主主要要文文件件序号过程名称过程编号对应程序文件名称1记录控制QP0
51、4-02记录控制程序2检验试验QP08-04产品的监视和测量程序3不合格品控制QP08-05不合格品控制程序4纠正预防措施QP08-07纠正和预防措施控制程序 第 17 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号顾顾客客相相关关过过程程管管理理程程序序编编 制制QP07-05QP07-05审审 核核批批 准准1 1 过过程程目目的的 在合同或订单签订前评审合同要求是否明确,是否具有满足合同要求的能力;以及对合同要求实现的策划、实施和监控。2 2 过过程程范范围围 适用于公司生产和销售的所有产品的合同评审和实现过程。3 3
52、 术术语语和和定定义义3.1合同评审:合同签订前,为确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且组织能够实现,由组织所进行的系统的活动。3.2常规合同:是指有长期合作协议或关系的定型产品的书面合同。3.3特殊合同:是指新产品的投标或定型产品技术标准、质量要求更改的合同。3.4临时合同:是指其它形式的订货合同(包括口头、来电、来函)。3.5产品建议书:是指综合市场分析,从市场(顾客)需求的角度提出的对开发产品的建议。是顾客对供方的供货和服务要求的总和。4 4 作作业业流流程程输输 入入销售部顾客要求销售部市场调研担当部门业务流程要点及记录4.14.1 合合同同评评审审顾 客销售部1.1.1 销售部
53、根据市场需求及顾客要求,特别是顾客的特殊要求和期望,编写市场调研报告。根据调研报告, 提交新产品开发建议书。销售部1.2.1 常规合同评审:产品质量、交货数量、交货期可满足性能等内容;销售部1.2.2 临时合同评审:由部门领导根据实际情况决定按1.2.1条款进行评审或组织相关部门进行;销售部1.2.3 特殊合同评审:a 、明确顾客的产品技术条件、质量标准、交期、数量、包装、标识以及质量体系的要求等;技术部b、 根据技术条件和质量标准及顾客的特殊要求评审产品技术可行性、工艺装备的适应性;质管部c、根据技术条件、质量标准和质量体系要求评审公司的的质量保证能力;生产部d、根据交货期限、交货数量、包装
54、等评审材料的采购保证能力、实际的生产能力;财务部e、综合成本分析、开发费用预算及监控、资金保证能力。总经理销售部顾 客修订状态编制/日期审核/日期批准/日期0102030405060708担当部门业务流程要点及记录顾客需求常规合同合同评审NGOK批准NG签订临时合同特殊合同修订第 18 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号顾顾客客相相关关过过程程管管理理程程序序编编 制制QP07-05QP07-05审审 核核批批 准准O合同执行评审顾客更改顾客需求常规合同合同评审NGOK批准NG签订内部更改合同更改执行临时合同特殊
55、合同修订评审评审更改撤销ONGNGNG合同编制生产计划生产作业计划计划分发产品技术管理产品质量管理人员/设施配置配置检验设备零件入库/发放培训作业人员实施装配/检验4.24.2 合合同同更更改改供方销售部2.1.1当顾客要求更改合同时,明确更改内容;销售部2.1.2内部要求更改由提出部门明确更改的内容;销售部2.1.3 在合同更改评审未完成前,根据实际需要有权下达停止执行原合同的通知。销售部2.2.1 顾客要求更改时,按原评审流程组织有关部门评审。2.2.2 内部要求更改由销售部审核后再组织评审;销售部顾 客2.2.3 内部要求更改评审通过后报顾客评审;相关部门2.2.4 评审通过后进行合同更
56、改、实施及监控;相关部门2.2.5 内部更改评审未通过,撤销更改执行原合同;销售部2.2.6 顾客要求更改评审未通过,通知顾客。4.3 合同实现的策划生产部3.1.1 根据合同要求交期、数量,考虑运输周期后向销售部下达要货计划;a、要货数量=订单数-库存数-最低库存-在途数b、要货时间=交期-运输周期3.2.1 平衡设施维护计划、校准计划、新品试制计划后编制生产计划,经部门主管批准后生效;a、生产数量=要货数量+过程不合格品数-在制数b、生产周期=要货日期-开始日期;生产部3.2.2 根据循环时间将生产施工/检验卡分解到各工序,打印工票。工票包括零件和总成;3.2.3由生产部计划主管将生产施工
57、/检验卡连同工票交各车间主任,再由各车间主任将各工序分解到具体操作工并规定交付时间后交人力资源办公室输入电脑作为考核依据之一;技术部3.3.1 作业指导和安全性产品的技术管理工作;质管部3.3.2 入厂、过程、成品、性能检验和试验;人力资源办公室3.3.3 按照岗位要求配备人员、设施及环境管理;质管部3.3.4 按控制计划要求配备评定合格的测量系统;销售部3.3.5 按“生产作业计划”实施零部件配套发放;人力资源部3.3.6 负责组织实施作业指导文件的现场培训;生产部3.3.7 按生产施工检验卡、工艺文件实施装配作业。担当部门业务流程要点及记录O合同执行评审顾客更改内部更改合同更改执行评审评审
58、更改撤销ONGNGNG合同编制生产计划生产作业计划计划分发产品技术管理产品质量管理人员/设施配置配置检验设备零件入库/发放培训作业人员实施装配/检验第 19 页,共 23 页程程序序文文件件 版版本本号号:C/00浙浙江江前前锦锦离离合合器器有有限限公公司司文文件件编编号号顾顾客客相相关关过过程程管管理理程程序序编编 制制QP07-05QP07-05审审 核核批批 准准O合同执行评审顾客更改顾客需求常规合同合同评审NGOK批准NG签订内部更改合同更改执行临时合同特殊合同修订评审评审更改撤销ONGNGNG合同编制生产计划生产作业计划计划分发产品技术管理产品质量管理人员/设施配置配置检验设备零件入
59、库/发放培训作业人员实施装配/检验申请调整相关部门生产部3.4.1 生产部部长批准后方可调整。4.2、流程说明4.2.1 对评审过程中的疑问,由销售部会同有关部门与顾客联系,获得解释;4.2.2 当顾客提供的各种文件、资料相互不一致时,销售部会同有关部门与顾客协商;4.2.3 评审过程中对顾客的需求无法完全满足时,由销售部通知顾客,并会同有关部门提出修改建议。输输 出出部门内容销售部日、周、月报表要货计划生产部生产计划、工票、生产施工检验卡采购部采购计划5 5 过过程程监监控控项目频次责任部门5.1 交付合同执行中销售部5.2 生产计划执行情况天生产部6 6 质质量量记记录录格式号 记录名称保
60、存部门保存期限QJ/QR-705-01 合同评审表销售部10年QJ/QR-705-02 月份要货计划销售部10年QJ/QR-705-03 订单表销售部10年QJ/QR-705-04 发货登记销售部10年QJ/QR-705-05对账单财务部10年QJ/QR-705-06 员工发货明细表汇总仓库10年QJ/QR-705-07 各单位收、付款退货冲账统计报表销售部10年QJ/QR-705-08 生产计划单生产部10年QJ/QR-705-09 合同更改申请表销售部10年QJ/QR-705-10 工票生产部10年7 7 支支持持过过程程和和主主要要文文件件序号过程名称过程编号对应程序文件名称1记录控制Q
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