梅里埃微生物药敏鉴定分析仪操作规程

1、第三人民检验科微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常 规鉴定标准操作程序生效日期：20140701第1页共6页梅里埃ATB微生物药敏鉴定分析仪操作规程i主要技术指标梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统融合了自动化、电脑化及微生物微量生化反应测试方法，可同时进行微生物分析鉴定（ ID）与 药敏（MIC）检测，使细菌鉴定/药敏分析规范化、标准化、现代化。1.1 完善的分析系统：微生物鉴定分析系统，微生物药敏分析系统统计分析/院内感染监测专家系统联网功能1.2 药物种类：吠喃类，磺胺类，唾诺酮类，青霉素类大环内酯类，氨基糖花类，头抱菌素类1.3 鉴定

2、范围：肠杆菌科，非发酵菌，葡萄球菌属，真菌，微球菌属，链球菌属，肠球菌属，弧菌属1.4 院内感染检测环境空气，物体表面，医疗用品，消毒剂及保存液，血液透析2适用范围梅里埃ATB微生物分析系统（包括微生物鉴定和药敏分析两大功能 ）； 是对己分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测 定该 菌对各种抗菌药物敏感/耐药程度的专用设备。第三人民检验科微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常 规鉴定标准操作程序生效日期：20140701第2页共6页3工作原理自1880年郭霍(Koch)发明固体培养基，对细菌的研究技术有了重大的 突破之后，一个

3、多世纪以来，人类对细菌的研究和认识已经得到了极大 的成就，对细菌分类的理论根据和方法已趋成熟，命名已经统一，对繁 浩的各种细菌众多的生物学、物理学特性己基本明确，从 20世纪初 开始，形成了利用各种细菌之间生物学、物理学特性的差异或不同，来 区别和鉴定细菌种类的方法，不断丰富发展，沿用至今，成为细菌鉴定 的常规方法。但由于细菌种类繁多，生物学性状错综复杂，实验操作繁琐、费时， 不仅初学者不易掌握，有经验者也常感困惑。 20世纪70年代，由 于 电子计算机的发展，有人首先利用信息编码来签定细菌，将复杂的各种细 菌的生物学性状建立数据库，被检菌的各种生物性状测出后，输入 电脑与 贮存信息相比较即刻

4、可判断未知菌的种属。八十年代初己设计出各种多项 生物学试验的套装组合，与电脑贮存的项目内容相对应，即细 菌的编码鉴 定法，很快在全球得到了重视，迅速推广应用。随后，在上 述编码鉴定的 基础上，又开发研究了各种类型的半自动和全自动的细菌 鉴定药敏分析仪 器。梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统，与国际上的其他同类仪 器 一样，都是按照上述的原则和技术基础而设计和投产的，设计时，细菌的 分类、命名、各种细菌的生物学特性和鉴定依据，各项鉴定试验， 特别是 “关键性试验”的方法和标准，抗生素药物与浓度的选择和敏感 度判断标 准等，全部按卫生部印发的 全国临床检验操作规程第二版 、NCCLS药敏试验法规

5、(2001)等权威性文献执行，这些文献己与 国际接 轨，因此，它和国外同类产品的性质和功能基本上是一致的。4操作步骤 与功能特点梅里埃ATB微生物自动鉴定/药敏分析系统分为 “半自动”和 “自动”两种，半自动系统由电脑软件和测试板两部分组成：自动系统 是在半自动的基础上再加自动判断装置。使用半自动系统时，先将被测第三人民检验科微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常 规鉴定标准操作程序生效日期：20140701第3页共6页菌制成菌液加注到测试板微孔内，经孵育后，将板上的各项测试结果（阳性或阴性）输入电脑软件的相应界面，便可即刻判定被测菌的种、属名

6、称 及 其对各种抗菌药物的敏感度，同时生成和打印一份完整的报告。如使 用自动 系统，则将孵育后的测试板插入自动判读槽内，由仪器自动读取 各项试验结 果，从而省却人工判读和输入的手续。梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统具有以下几种功能和特点：1、细菌鉴定功能：可以将与医学和人类有关的绝大部分细菌及真 菌鉴定到“种”及“亚种”水平，这些细菌包括：肠杆菌科中的 20 个菌属、非发酵菌中的 8个菌属、弧菌科中的 3个菌属、奈瑟菌科中 的2个菌属、微球菌科的 3个菌属以及酵母样真菌中的 6个菌属，合 计近200种细菌（或真菌）。另外，还有性传播疾病（STD）的鉴定/药 敏分析系统。2、抗生素敏感度分析

7、功能：可以根据被检细菌在不同浓度的各种药 物中生长状态，分析判断其对各种抗菌药物的敏感/耐药程度，测定的 结果以MIC（最小抑菌浓度）表示，并根据所测的 MIC,按国际的统一 规定（NCCLS）给出S（敏感）、MS（中度敏感）和R（耐药）的判断，还可提 示被测菌是否存在 B-内酰胺酶、超广谱 B -内酰胺酶和耐甲氧西林的 状况。同时，还按 NCCLS文件提供每种细菌的选药原则和方法，用户也 可以用纸片法或稀释法自行测试，将结果（抑菌圈直径或MIC）输入后，软件可按NCCLS的标准判断其敏感度并打印报告。本软件还设置了比较完善的“专家系统”，对测试结果进行分析 审核和解释。对药敏结果出现的 “异

8、常表型”、药物选择和报告中的 不合理现象、以及检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的问题 等给予提示。同时根据提高疗效、防止滥用的原则，还设置了药敏结果 的选择性报告功能。这些对保证药敏结果的可靠性、科学性，对提高药 敏试验的“含金量”，以及对临床用药的指导作用，防止滥用、扼制耐 药菌株的蔓延等，均有着重要意义。3、对不合理、可信度低的鉴定试验结果具有提示功能，提出重复第三人民检验科微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常 规鉴定标准操作程序生效日期：20140701第4页共6页试验或加做某顶试验的建议。4、院内感染和医院环境细菌学监测的分析

9、功能：按照卫生部规定 的关于院内感染6种监测而设计，只要将被检病区（或科室）及其生 长的菌落数输入后，即可自动生成和打印报告。提示被检单位的菌落总 数，国家规定的标准数，并同时给予 “及格”或“不及格”的判定。 该系统还有完善的院内感染监测的统计分忻系统，可定期将各科室的监 测结果统计分析后，向上级主管部门汇报或供院内感染委员会研究。六 种监测是：环境空气的细菌学监测、物体表面的细菌学监测、医务人 员 手的细菌监测、医疗用品的细菌学监测、使用中的消毒剂及无菌器械保 存液的细菌学监测、血透室及透析液的细菌学监测。5、贮存、查询和联网功能：所有的检验结果资料全部可以长期贮 存，随时可以查询回放，已

10、有联网的医院，可以和全院联网，更为方便。6、统计分析功能：统计分析项目全面，且与WHO隹荐的WHONET软件接轨，具体项目有：不同标本细菌检出率的统计分析不同标本中细菌检出百分比率的统计分析不同病区（病房）细菌发生率的统计分析不同病区（病房）细菌发生率的月趋势分析不同菌种的月份比率趋势分析不同月份不同细菌百分比的统计分析各种细菌对各种抗菌药物的耐药性分析各细菌同型生化反应谱的统计分析耐甲氧西林/ B -内酰胺酶葡萄球菌统计分析超广谱B-内酰胺酶统计分析工作量及经济收入统计7、手工试验结果输入功能：某些特殊种类的细菌需要用传统的手 工试验得以鉴定，或特殊的抗菌药物需要用手工法或纸片法作敏感度测第

11、三人民检验科微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常 规鉴定标准操作程序生效日期：20140701第5页共6页定，也可利用此功能输入结果，生成和打印报告，同时存储资料，参与 统计分析。5注意事项1、学习和掌握医学微生物学的专业知识，熟练微生物检验技术。2、使用仪器和各种测试板之前，仔细阅读操作说明书和用户手册。3、建立严格的无菌操作制度，操作时避免杂菌污染检测板，严防致病性 的被测菌染及自身和周围环境。4、分离培养技术过关，严禁将两种或两种以上的细菌混在一齐检测。5、 做好细菌的涂片染色、镜检观察、形态及动力观察、氧化酶、凝固酶等 板外操作。6、

12、遇有比较疑难或有问题的菌株，不应轻易放过，应保留菌种作进一步 试验观察，把问题搞清。9仪器维护(1)严格按照仪器的关机程序关机。(1)仪器不使用时请罩防尘罩。(2)注意检查仪器的运行情况，并填写 仪器使用登记表。10期间核查由市计量质量检测研究所执行11相关记录仪器使用登记表第三人民检验科微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常 规鉴定标准操作程序生效日期：20140701第6页共6页*)< “一of I-rgAb MB p * - * Go - Q 试l> ，" 1 !1,史e>|7-i 具，“9 "»)