内部质量体系审核管理程序(doc7)(1)

1、程序号： 内部质量体系审核管理程序 版次/修订：1/0 共8页 第1页 1 .目的 通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。 质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。 2. 适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3. 职责 3. 1 由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3. 2 公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3. 3 各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发 现的问题及时米取纠正措施。 3. 4 技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4. 相

2、关文件 4.1 管理评审管理程序 PX/QS2-05-2004 4.2 记录的管理程序 PX/QS2-02-2004 5. 工作描述 5.1 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管 理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚 实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程序号： 内部质量体系审核管理程序 版次/修订：1/0 共8页 第3页 程的客观性、公正性（审核员不应审核自己部门）。 5.2 编制年度内部体系审核计划 由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发 放相关部门。年

3、度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核 频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于 1 次，间隔 12 个月。遇下列情况必须适当增加审核： （1） 总经理根据工作需要认为有必要进行时； （2） 出现其它必须安排审核的情况时； （3） 顾客提出要求时； （4） 内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1 由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2 由管理者代表和审核组长讨论后，选派具备资格且于被审核区域无直接责 任的内审员组成审核组，并根据情况进行分工，组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3 审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、

4、重要性以及以往审核的 结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括： ? 搀 茲? X P 审核的目的和范围、审核时间； 程序号： 内部质量体系审核管理程序 版次/修订：1/0 共8页 第4页 ? 搀 茲? X P 依据的文件； ? 搀 茲? X P 审核部门的主要项目及时间安排； ? 搀 茲? X P 审核员分工； 534 审核员接到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。 535 审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核 时间安排或审核项目有异议，提前 2 天通知审核组，经协商后可

5、以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1 首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参加的首次 会议，宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录到会人 员签到。 5.4.2 管理者代表讲明审核的主要意义，提出对被审核部门的要求。 5.4.3 现场审核 5.4.3.1 审核的具体内容应按照“审核检查表”进行。 5.4.3.2 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据来检查质量体系运行 情况。 程序号： 内部质量体系审核管理程序 版次/修订：1/0 共8页 第5页 5.4.3.3 现场审核采取抽样的方法，发现和收集不符合证据，并做好现场审核 记录。 5.4.3.4

6、 审核组内部交流，部门审核结束由审核组长负责组织召集小组会议， 论审核结果，确认不合格项 543.5 审核组与受审方负责人沟通，对审核过程发现的问题，由该项工作的负 责人或受审核部门负责人确认，以保证不合格项能够被理解，以利于纠正。并 下达“不合格项报告”。 543.6 由审核组长召开末次会议。受审核部门负责人、审核组成员，及相关 人员到会，宣布审核结果，提出纠正措施建议。 5.5 编制审核报告 5.5.1 审核报告由审核组长或授权审核员编写， 报管理者代表批准后发放给相 关部门。 5.5.2 审核报告的内容：审核的目的、范围和日期，受审核部门、审核依据的 文件，审核员名单，受审核部门主要参加

7、人员，审核综述及结论性意见，不合 格项汇总及纠正要求。 5.5.3 审核报告的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总、受审核部门、 不合格项涉及的部门。 5.6 审核后的跟踪验证 5.6.1 受审核部门收到“不合格项报告”后一周内，应对不合格项进行原因分 析，提出应采取的纠正措施、完成日期与责任者，认真实施整改并在“不合格 项报告”上填写“纠正措施计划”报技术质量部。 5.6.2 审核员跟踪纠正的实施结果。并评价是否达到预期效果。 5.6.3 对短期内不能纠正的不合格项，责任部门制订纠正措施计划，交管理者 代表确认后实施。审核员对其跟踪检查.并写出跟踪审核报告。 程序号： 内部质量体系审核管理

8、程序 版次/修订：1/0 共8页 第6页 5.6.4 技术质量部应适时将内部审核的有关文件，如纠正措施实施情况，提交管程序号： 版次/修订:1/0 共8页 第5页 内部质量体系审核管理程序 理评审。 5.7 内部质量体系审核的有关记录按照记录的管理程序执行 6. 质量记录 记录名称 6.1 PX/QS4-26-01 内部审核检查表 6.2 PX/QS4-26-02 不合格项报告 6.3 PX/QS4-26-03 首末次会议签到薄 编制: 审核: 批准: 内部质量体系审核流程图保存期 三年 三年 三年 保存地点 技术质量部 技术质量部 技术质量部 程序号： 内部质量体系审核管理程序 版次/修订：1/0 共8页 第6页 内审计划 Y 编制检查表 检查表 首次会议 便于现场配合 内部质量体系审核管理程序 程序号： 版次/