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1、毫无疑问， PD-1 抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，也是肿瘤患者需要了解的 全新药物。 PD-1 已经获批了多种适应症，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等，一旦起效， 就有时机长期生存、而且比传统放化疗副作用小得多。加之两大重磅药物 K 药和 0 药已经 被中国药监局正式批准境内上市，标志着肿瘤治疗全面进入免疫时代。目前，全球上市的免疫抑制剂 PD-1和PD-L1共5个：0药：0pdivo(Nivolumab)K药：Keytruda(Pembrolizumab)T药：Tecentriq(Atezolizumab)I 药：Imfinzi(Durvalumab)B药：Bavencio(Avel

2、umab)药品名称靶点生产商首次获批时间使用周期剂型规格使用剂量适应症国内上市情况价格关于 PD-1 的几大问题1. 疗效如何？在绝大多数、未经挑选的实体瘤中， 单独使用 PD-1 抑制剂的有效率 只有 10%-30%左右究其受到追捧的原因是： PD-1 抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能，因 此一旦 PD-1 抑制剂起效，其中局部病友实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进 展、长期生存，尤其是较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌。2. 如何预测疗效？1PD-L1 表达： PD-L1 表达越高，有效率越高。 PD-L1 表达，在肺腺癌、恶性黑色瘤等肿 瘤中，格外有用。 PD-

3、L1 表达超过 50%的晚期非小细胞肺癌，可以直接首选单独的PD-1 抗体 K 药治疗，有效率在 40%上下。2MSI检测：MSI-H的消化道肿瘤，有效率可以到达 50注右。MSI检测特别适合消化道肿 瘤、子宫内膜癌等患者。3 肿瘤基因突变负荷TMB检测：一般认为，TMB大于20个突变/Mb,就是TMB高。TMB 高的患者，接受 PD-1 抑制剂治疗的有效率高、生存期长。4 肿瘤浸润淋巴细胞TIL 检测：浸润的淋巴细胞越多，PD-1抑制剂的有效率越高。3. 如何评价疗效？对于绝大多数实体瘤 淋巴瘤除外， PD-1 抑制剂起效平均时间大约是 2-4 个月。 因此， 用药以后，每隔 6-8 周，复

4、查一次影像学是最标准的。影像学提示肿瘤缩小或者稳定，可 以继续用药。如果影像学提示肿瘤增大，但是患者一般情况尚可，可以再用药2-3 次，以观后效，因为 10%左右的患者会出现“假进展“；如果第二次复查，肿瘤继续增大，那就考 虑换药。4. 应持续用药多久？目前国内外，标准的方案是：手术或同步放化疗后，稳固性、辅助性使用的病友，PD-1抑制剂建议用满 1 年；而晚期的、全身转移的病友，建议用满 2 年。然而，越来越多的证 据支持，使用 PD-1 抑制剂满 6 个月，且肿瘤缩小到达完全缓解、局部缓解肿瘤缩小超过 30%以上的病友，可以再稳固 2-3 次后，酌情停药或调整剂量和间隔。5. 副作用如何？总体副作用远小于传统的放化疗。 对于最常见的流感样病症， 对症处理比方退烧、 止痛、多休息等。对于皮疹，可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。对于甲状腺问题，可以请 内分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。6. 考前须知？病情进入终末期、卧床不起的病人；有急性细菌感染，尚未控制的病人；做过肝移植、 肾移植的病人；有系统性红斑狼疮、白塞病、枯燥综合征、血管炎等自身免疫病，尚未控 制的病人；携带MDM扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等不适合使用 PD-1抑制剂。越来越多的证据说明， PD-1 抑制剂这类免疫治疗，应该