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文档简介
1、案例分析题。以下检查情景中是否有不符合事实?若有,请说明不符合事实,不符合条 款和不符合条款具体内容;若没有,请说明原因。1. 1、在汽车总装线检查时,内审员看到装配工人李XX正在使用的扭力扳手(编号 为LOo8)无表明校准状态的标识,就询问计量管理员:该扭力扳手是否经过校准? 计量管理员回答:扭力扳手是生产用的工具,不需要校准。答:有不符合事实。不符合事实是:汽车总装线的装配工人使用的扭力扳手(编号为L008)未经校准。不符合条款:3.6不符合条款内容:用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检脸试验仪器设备 应按规定的周期进行校准或检定,2. 2、在成品仓库检查时正好在发货,仓库主任说:为了
2、提高服务质量,我们全部实 行送货上门。内审员看到装卸工人正在小心地将DVD视盘机装上汽车,每15台一 叠。检查员问装卸工人:你们为什么每叠放15台?工人回答:15台的高度正好与 车箱的高度一样,多堆就不安全,现在这样既安全乂美观,我们一直都是这样做的。 检查员看到DVD视盘机包装箱上印有丄L、12.于等标志。答:有不符合事实。不符合事实是:成品仓库的装卸工人将DVD视盘机以15台一叠装上汽车,超 过了 DVD视盘机包装箱标识的叠放不超过12台的规定。不符合条款:3. 10不符合条款及内容:工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护, 如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。3.
3、2014年3月25日15:45,检查员在总装车间X X关键工序检查工艺参数的监控情 况。当班操作工说:根据规定,我们每隔30分钟对工艺参数进行一次检查并作好 记录,随即向检查员提供了今天的工艺参数监控记录。检查员看到:记录表上记载 了一组监控的工艺参数,最后一组参数是16:30的参数。操作工解释说:该参数一 直很稳定,所以先把参数记上,这样效率更高。答:有不符合事实。不符合事实:2014年3月25日15:45,总装车间XX关键工序操作工已将16:30 的“监控结果”记在了记录表上。不符合条款:3. 4. 3 o不符合条款内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。4. 2014年3月2
4、5日,检查组在检验科检查产品的例行检验和确认检验。检查员要求 检验科长提供“例行检验和确认检验程序”,检验科长说我们制定了成品检验规范,没有制定“例行检验和确认检验程序”,并将成品检验规范(文件编号为ID05-2002)给了检查员,程序文件中包括了产品出厂的相关要求。答:没有不符合。理由:质量保证能力要求第3. 5条规定的例行检验和/或确认检验控制要求就是有关成品检验的内容,程序的内容应包括检验频次、项LI、内容、方法、判定等。5. 在检验科检查进货检验时,内审员看到检验员正在检验刚采购来的GK零件。检验员 介绍:以IOO件为一批,抽5件进行检验。内审员在检验科长提供的GK零件检验规范 上看到
5、:GK零件每批抽10件进行检验。检验科长解释说:10件工作量太大而且没有必 要,改抽5件已将近1年了,没有发现不合格品,我们的检验记录很清楚,您可以查看。 答:有不符合事实。不符合事实是:查工厂发现检验员进行的GK零件进货检验时采用的抽样方案为每 100件抽5件,与提供的GK零件检验规范规定的抽样方案每100件抽10件方案不 一致。不符合条款:3.2.2. 1不符合条款内容:工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购 关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。6. 2002年11月3日检查注塑车间时,检查员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是193C ,该注塑机的工艺规程
6、(编号:ZQ-056)中规定的该段工作温度是175CIOOCO车间主任拿出了该设备的说明书,说明书上的介绍是该设备可在130C200oC内运行。车间主任说:“现在的温度在设备规范允许的范圉内,不需要采取纠 正措施”。答:有不符合事实。不符合事实:注塑机的工艺规程(编号:ZQ-056)规定的工作温度为175CIOoC, 2002年11月3日生产时的温度为193OCO不符合条款:3. 4. 3不符合条款内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。7. 2002年6月24日,检查员来到电器生产车间的检测线,看到操作人员正在对型号 为AE的电器进行例行检验,检查员在查阅了AE产品例行检验规范(
7、QC06-01-2002)后问道:检验规范规定电气强度试验条件为1800V-2s,为何现检 验设定为1500V-2s?检验部长回答:最近天气不好,空气很潮湿,为避免误检,根 据例行检验可以采用等效方法有原则,我决定采用l00V-2so答:有不符合事实。不符合事实:AE产品例行检验规范(QCO6-01-2002)规定电气强度试验条件为1800V-2s, 2002年6月24日检验时设定的试验条件为1500V-2so (3分)不符合条款:3.5不符合条款内容:匚厂应建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和/ 或确认检验进行控制;检验程序应符合规定要求,程丿了的内容应包括检验频次、项 目、内容、
8、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。8. 2002年11月5日,检查员在成品检验室看到一台从英国进口的YU型自动检测仪。 检查员请计量管理员出示该仪器的校准证书。计量管理员说:“该仪器是进口的, 可靠性很高,国内也找不到能校准的机构,因此没有校准。好在该设备有自校功能, 每次开机时都自动对仪器的功能进行检查”。检查员仔细观察该设备,发现其侧面 贴有一张英国生产厂的校准合格标识“2001年10月校准,有效期1年”。答:有不符合事实。不符合事实:2002年11月5日检查时发现:YC型自动检测仪的校准日期为2001 年10月,其有效期为1年(没有按规定的校准周期进行校准)。不符合条款:3.6
9、不符合条款内容:用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设 备应按规定的周期进行校准或检定,校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前 次校准情况等设定;9. 2002年11月5日,检查员来到生产部检查生产设备维护情况时,生产部长介绍说: 我们厂对设备维护非常重视,为确保设备正常工作,除要求生产工人进行日常维护 保养外,我们生产部还定期对设备进行保养。今年已经对15台设备进行了维护保 养,生产设备的运转一直比较好。检查员要求查阅维护保养记录,生产部长为难地 说:我们没有记录维护的情况。答:没有不符合事实。理由:“工厂质量保证能力要求”没有规定必须记录生产设备的维护保养情况。案例分析题。
10、以下检查情景中是否有不符合事实?若有,请说明不符合事实,不符合条款和不符合条款具体内容;若没有,请说明原因。1. 1、在汽车总装线检查时,内审员看到装配工人李X X正在使用的扭力扳手(编号 为LOo8)无表明校准状态的标识,就询问计量管理员:该扭力扳手是否经过校准? 计量管理员回答:扭力扳手是生产用的工具,不需要校准。答:有不符合事实。不符合事实是:汽车总装线的装配工人使用的扭力扳手(编号为Loo8)未经校准。不符合条款:3.6不符合条款内容:用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检脸试验仪器设备 应按规定的周期进行校准或检定,2. 2、在成品仓库检查时正好在发货,仓库主任说:为了提高服务质量
11、,我们全部实 行送货上门。内审员看到装卸工人正在小心地将DVD视盘机装上汽车,每15台一 叠。检查员问装卸工人:你们为什么每叠放15台?工人回答:15台的高度正好与 车箱的高度一样,多堆就不安全,现在这样既安全乂美观,我们一直都是这样做的。 检查员看到DVD视盘机包装箱上印有丄_、12.于等标志。答:有不符合事实。不符合事实是:成品仓库的装卸工人将DVD视盘机以15台一叠装上汽车,超 过了 DVD视盘机包装箱标识的叠放不超过12台的规定。不符合条款:3. 10不符合条款及内容:工厂在采购、生产制造、检验等坏节所进行的产品防护, 如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。3. 2014年3
12、月25日15:45,检查员在总装车间XX关键匸序检查工艺参数的监控惜 况。当班操作工说:根据规定,我们每隔30分钟对工艺参数进行一次检査并作好 记录,随即向检查员提供了今天的工艺参数监控记录。检查员看到:记录表上记载 了一组监控的工艺参数,最后一组参数是16:30的参数。操作工解释说:该参数一 直很稳定,所以先把参数记上,这样效率更高。答:有不符合事实。不符合事实:2014年3月25日15:45,总装车间X X关键工序操作工已将16:30 的“监控结果”记在了记录表上。不符合条款:3. 4.3o不符合条款内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。4. 2014年3月25日,检查组在检
13、验科检查产品的例行检验和确认检验。检查员要求 检验科长提供“例行检验和确认检验程序”,检验科长说我们制定了成品检验规 范,没有制定“例行检验和确认检验程序”,并将成品检验规范(文件编号为ID05-2002)给了检查员,程序文件中包括了产品出厂的相关要求。答:没有不符合。理由:质量保证能力要求第3. 5条规定的例行检验和/或确认检验控制要求就是有关成品检验的内容,程序的内容应包括检验频次、项U、内容、方法、判定等。5. 在检验科检查进货检验时,内审员看到检验员正在检验刚采购来的GK零件。检验员 介绍:以100件为一批,抽5件进行检验。内审员在检验科长提供的GK零件检验规范 上看到:GK零件每批抽
14、10件进行检验。检验科长解释说:10件工作量太大而且没有必 要,改抽5件已将近1年了,没有发现不合格品,我们的检验记录很清楚,您可以查看。 答:有不符合事实。不符合事实是:查工厂发现检验员进行的GK零件进货检验时采用的抽样方案为每 100件抽5件,与提供的GK零件检验规范规定的抽样方案每100件抽10件方案不 一致。不符合条款:3.2.2. 1不符合条款内容:工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购 关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。6. 2002年11月3日检査注塑车间时,检査员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是193C,该注塑机的工艺规程(编号:ZQ-05
15、6)中规定的该段工作温度是175CIOOCo车间主任拿出了该设备的说明书,说明书上的介绍是该设备可在130C200C内运行。车间主任说:“现在的温度在设备规范允许的范围内,不需要采取纠 正措施”。答:有不符合事实。不符合事实:注塑机的工艺规程(编号:ZQ-056)规定的工作温度为175C10oC, 2002年11月3日生产时的温度为193OCo不符合条款:3.4.3不符合条款内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。7. 2002年6月24日,检查员来到电器生产车间的检测线,看到操作人员正在对型号 为AE的电器进行例行检验,检查员在查阅了AE产品例行检验规范(QC06-01-2002
16、)后问道:检验规范规定电气强度试验条件为1800V-2s,为何现检 验设定为150OV-2s?检验部长回答:最近天气不好,空气很潮湿,为避免误检,根 据例行检验可以采用等效方法有原则,我决定采用IoOOV-2so答:有不符合事实。不符合事实:AE产品例行检验规范(QCo6-01-2002)规定电气强度试验条件为1800V-2s, 2002年6月24日检验时设定的试验条件为1500V-2so (3分) 不符合条款:3.5不符合条款内容:工厂应建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和/ 或确认检验进行控制;检验程疗;应符合规定要求,程序的内容应包括检验频次、项 Ll、内容、方法、判定等。工厂
17、应实施并保存相关检验记录。8. 2002年11月5日,检查员在成品检验室看到一台从英国进口的YU型自动检测仪。 检查员请计量管理员出示该仪器的校准证书。计量管理员说:“该仪器是进口的, 可靠性很高,国内也找不到能校准的机构,因此没有校准。好在该设备有自校功能, 每次开机时都自动对仪器的功能进行检查”。检查员仔细观察该设备,发现其侧面 贴有一张英国生产厂的校准合格标识“2001年10月校准,有效期1年”。答:有不符合事实。不符合事实:2002年11月5日检查时发现:YU型自动检测仪的校准日期为2001 年10月,其有效期为1年(没有按规定的校准周期进行校准)。不符合条款:3.6不符合条款内容:用于确定所生产的认证产品符合规定要
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