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文档简介
1、胃癌中医诊疗方案一、诊断(一)疾病诊断1 .诊断:参照卫生部胃癌诊疗规范(2011年版)和NCCN胃癌临床实践 指南(中国版)2010年第一版。胃癌的诊断多依据临床表现、影像学检查、内镜及 组织病理学等进行综合判断,其中组织病理学检查结果是诊断胃癌的金标准。(1 )临床症状胃癌缺少特异性临床症状,早期胃癌常无症状。常见的临床症状有上腹部不适或疼 痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热等。(2)体征早期或部分局部进展期胃癌常无明显体征。晚期胃癌患者可扪及上腹部包块,发生 远处转移时,根据转移部位,可出现相应的体征。出现上消化道穿孔、出血或消化道梗 阻等情况时,可出现相
2、应体征。(3 )辅助检查内镜检查:胃镜检查:确诊胃癌的必须检查手段,可确定肿瘤位置,获得组织标 本以行病理检查。必要时可酌情选用色素内镜或放大内镜。超声胃镜检查:有助于评 价胃癌浸润深度、判断胃周淋巴结转移状况,用于胃癌的术前分期。腹腔镜:对怀疑 腹膜转移或腹腔内播散者,可考虑腹腔镜检查。病理学诊断:组织病理学诊断是胃癌的确诊和治疗依据。实验室检查:血液检查:血常规、血液生化学、血清肿瘤标志物等检查。尿液、 粪便常规、粪隐血试验。影像检查:计算机断层扫描(CT);磁共振(MRI )检查;上消化道造影; 胸部X线检查;超声检查;PET-CT;骨扫描。(4 )原发病灶及部位的诊断 根治术后病例:根
3、据术后病理,明确诊断为胃癌。 非根治术后及晚期病例:未手术患者根据胃镜加活检病理,姑息术/改道术/探查术后患者根据术后病理,明确为胃癌。 对于胃镜见符合胃癌的恶性表现但未取到病理者,可以诊断为“胃恶性肿瘤”, 并应继续取病理以明确诊断。(5 )复发或转移病灶的诊断胃镜/超声内镜(EUS)以及活检病理学检查可以明确复发。以影像学检查,包括 MSCT、MRI、胃镜/超声内镜(EUS)、B超、消化道造影等,必要时行 PET/CT;浅 表淋巴结活检可以诊断肿瘤转移。(6)腹膜/网膜/肠系膜转移的诊断除了 Krukenberg ' s瘤、左锁骨上转移、肝转移等常见的转移部位,腹膜 /网膜/ 肠系
4、膜亦是胃癌常见的转移。对于粟粒样或v 1cm的腹膜/网膜/肠系膜转移灶,CT及 MRI等影像学手段常无法及时发现,但患者多可出现腹腔积液、肠梗阻等肿瘤相关症状, 该部分患者的诊断目前尚无统一标准,推荐病理学检查结合PET/CT等以助于明确诊断, 包括:腹腔积液找脱落细胞;正电子发射断层成像(PET/CT);腹腔镜探查;手术探查,转移病灶的病理诊断。(二)证候诊断依据中华人民共和国国家标准?中医临床诊疗术语证候部分 GB/T16751.2-1997 、中药新药临床研究指导原则(郑筱萸,中国医药科技出版社, 2002年)、中医诊断学(第五-七版)、胃癌协作分组共十家单位提供的胃癌(晚 期胃癌为主)
5、辨证分型,综合形成 8类基本证型的辨证标准(见下);复合证型,以基 本证型为组合,如脾虚痰湿、气血两虚、热毒阴虚等。1 脾气虚证:以食少、腹胀、便溏与气虚症状共见,舌淡苔白,脉缓弱为辨证要 点。2 胃阴虚证:以胃脘嘈杂、灼痛,饥不欲食与虚热症状共见,舌红少苔乏津,脉 细数为辨证要点。3 血虚证:以体表肌肤黏膜组织呈现淡白以及全身虚弱,舌质淡,脉细无力为辨 证要点。4 脾肾阳虚证:以久泄久痢、水肿、腰腹冷痛等与虚寒症状共见,舌淡胖,苔白 滑,脉沉迟无力为辨证要点。5 热毒证:以胃脘灼痛、消谷善饥等与实火症状共见,舌红苔黄,脉滑数为辨证 要点。6 痰湿证:以脾胃纳运功能障碍及痰湿内盛症状共见,苔腻
6、为辨证要点。7 血瘀证:以固定疼痛、肿块、出血、瘀血色脉征,舌质紫暗,或见瘀斑瘀点, 脉多细涩,或结、代、无脉为辨证要点。8 肝胃不和证:以脘胁胀痛、暧气、吞酸、情绪抑郁,舌淡红、苔薄白或薄黄, 脉弦为辨证要点。二、治疗方案(一)辨证选择口服中药汤剂8类基本证型用药规范如下述;复合证型,以基本证型用药有机组合。1 .脾气虚证治法:健脾益气。推荐方药:四君子汤加减。党参、白术、茯苓、炙甘草等。2 .胃阴虚证治法:养阴生津。推荐方药:益胃汤加减。沙参、麦冬、生地、玉竹、冰糖等。3 .血虚证治法:补血益气。推荐方药:四物汤加减。当归、熟地、白芍、川芎等。4 .脾肾阳虚证治法:温补脾肾。推荐方药:附子
7、理中汤合右归丸加减。人参、干姜、附子、熟地、山药、山茱萸、 枸杞、鹿角胶、菟丝子、杜仲、当归、肉桂、炙甘草等。5 .热毒证治法:清热解毒。推荐方药:清胃散或泻心汤加减。红藤、藤梨根、龙葵、半枝莲、黄连、生地黄、 牡丹皮、当归身等。6 .痰湿证治法:化痰利湿。推荐方药:二陈汤加减。半夏、橘红、白茯苓、炙甘草等。7 .血瘀证治法:活血化瘀。推荐方药:膈下逐瘀汤加减。五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、延 胡索、甘草、香附、红花、枳壳等。8 .肝胃不和证治法:疏肝和胃。推荐方药:柴胡疏肝散加减。柴胡、枳壳、芍药、陈皮、香附、川芎、炙甘草等。9 .对症加减呃逆、呕吐:酌选旋复花、代赭石、橘皮、
8、姜竹茹、柿蒂、半夏、生姜等。厌食(食欲减退):酌选焦山楂、焦六曲、莱菔子、鸡内金、炒谷芽、炒麦芽等。反酸:酌选吴茱萸、黄连、煅瓦楞子、乌贼骨、大贝母等。腹泻:酌选石榴皮、秦皮、赤石脂、诃子、葛根、煨木香等。便秘:酌选火麻仁、郁李仁、瓜蒌子、肉苁蓉、大黄、莱菔子、枳壳、厚朴等。贫血:酌选黄芪、当归、鸡血藤、大枣、阿胶等。出血:酌选三七粉、白芨粉、仙鹤草、地榆炭、藕节炭、茜草等。胃脘痛:酌选延胡索、川楝子、白芍、甘草、枳壳、香橼、八月札、川芎等。黄疸:酌选茵陈、山栀、大黄、金钱草等。腹水、肢肿、尿少:酌选猪苓、茯苓、泽泻、桂枝、车前子、冬瓜皮、大腹皮等。发热:酌选银柴胡、白薇、生石膏、地骨皮、青蒿
9、、知母、蒲公英等。10 辨病用药在辨证论治的基础上,可以加用具有明确抗癌作用的中草药,如山慈菇、天龙、夏 枯草、蛇舌草、藤梨根、野葡萄藤、半边莲、半枝莲、龙葵、石见穿、预知子等。(二)辨证选择口服中成药根据病情选择应用华蟾素胶囊、消癌平片、百令胶囊、鸦胆子油软胶囊、复方斑蝥 胶囊、参芪十一味颗粒、养血饮、健胃消食口服液等中成药。(三)辨证选择口服院内制剂根据病情选择应用参宝胶囊、和胃止痛胶囊等(四)辨证选择静脉滴注中药注射液根据病情选择应用华蟾素注射液、消癌平注射液、鸦胆子油乳剂、康莱特注射液、 榄香烯注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液、生脉注射液、苦参碱 注射液、香菇多糖等。
10、(五)外治法如足浴法治疗化疗药物引起的肢体麻木,如意金黄散外敷减轻静脉炎,消水散外敷 治疗癌性胸腹水,消癌散、温阳止痛散外敷治疗癌性疼痛,大承气散外敷减轻便秘症状, 中药保留灌肠、中药鼻饲治疗消化道不完全性梗阻等。(六)针灸治疗根据病情及临床实际可选择应用电针、耳穴埋籽、穴位注射、灸法等。常用穴位:脾俞、胃俞、公孙、丰隆、照海、足三里,内关、列缺、上脘、中脘、 下脘、三阴交、阴陵泉、血海、气海、关元、章门。根据病情选取穴位,提插补泻,也 可配合电针加强刺激增强疗效。如顽固性呃逆可针刺双侧内关、足三里,平补平泻。胃 癌呕吐可针刺内关、足三里、公孙,平补平泻以降胃气止呕。耳穴埋籽适用于缓解恶心呕吐
11、症状,取穴主要为:神门、交感、胃。操作方法:用胶布将王不留行籽或磁珠贴于穴位上,每日按压 35次,每次1015下,每贴七日。654-2、甲氧氯普胺足三里穴位注射可减轻呃逆症状。艾灸神阙穴能缓解脾肾阳虚型患者的腰腹冷痛症状(七)内科基础治疗主要包括出血、梗阻、倾倒综合征、疼痛等并发症的预防和治疗。具体参考临床 诊疗指南一一肿瘤分册(中华医学会编著,北京:人民卫生出版社,2005.11第1版)。(八)护理包括基础护理,如体位选择、饮食、口腔护理;中医辨证护理;心理护理;并发症 的预防与护理等。三、疗效评价(一)评价标准1 总生存期:观察中医治疗对患者生存期的影响。总生存期( OS)指患者从入组 之
12、日至任何原因的死亡(或失访)之间的时间。2 中医证候:显效:症状消失,或症状积分减少2/3 ;有效:症状减轻,积分减少1/3, 2/3 ;无效:症状无减轻甚或加重,积分减少V 1/3。3 生活质量:观察中医药对患者生活质量的影响,治疗前后进行生活质量判定。4 临床获益反应:观察病人的KPS评分或ECOG评分和体重变化、患者的疼痛强 度、镇痛药物消耗量等。5 肿瘤评价(1)无进展生存期(PFS):观察中医治疗对患者无进展生存期的影响。(2)有效率:观察中医药治疗对患者的瘤体变化。 靶病灶的评价。完全缓解(CR):所有靶病灶消失。部分缓解(PR):靶病灶最长径之和与基线状态比较,至少减少 30%。
13、病变进展(PD):靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录到的最小的靶病灶最 长径之和比较,增加20%,或者出现一个或多个新病灶。病变稳定(SD):介于部分缓解和疾病进展之间。 非靶病灶的评价。完全缓解(CR):所有非靶病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。未完全缓解/稳定(IR/SD ):存在一个或多个非靶病灶和/或肿瘤标志物持续高于 正常值。病变进展(PD):出现一个或多个新病灶和/或已有的非靶病灶明确进展。6 毒副反应观察中医药的毒副反应。评定标准:以WHO标准分级(度)评价其程度。(二)评价方法对照患者入院前后的病情变化情况,采用以下方法进行评价:1 总生存期记录患者从入组之日至任何原因的死亡(或
14、失访)之间的时间。2 中医证候参照中药新药临床研究指导原则中的脾气虚、胃阴虚、肝郁脾虚、胃热、寒湿 困脾、肝胃不和中的相关中医证候标准进行评价。观察中医治疗对患者临床症状,如胃 痛、腹胀、食少、泛酸、乏力、消瘦及大便性状改变等中医症状的改善情况,症状分级量化表见附件。评定指标:中医症状根据临床观察分为 4级:(0)无症状;(1)轻度;(2 )中 度;(3)重度。治疗情况根据症状出现的情况记录。评价方法:治疗前后症状总积分情况比较(治疗前 /治疗后)3 生活质量参照生命质量调查表(EORTC QLQ-C30 )进行评价。4 临床获益反应体力状况主要采用KPS评分评价,体重变化根据量化表格制定的分
15、层指标变化评 价疗效。5 肿瘤评价(1)无进展生存期:记录患者从入组之日至客观的肿瘤进展或死亡(或失访)之 间的时间。(2)有效率:瘤体变化采用国际通用 RECIST疗效评价标准进行评价。6 毒副反应采用WHO标准分级(度)评价其程度。附件胃癌症状分级量化表症状轻(1)中(2)重(3)胃痛偶有疼痛,每天持续时间少于1小时时有疼痛,每天持续时间在12小时疼痛明显,每天持续时间在2小时以上腹胀轻度胀满,食后腹胀,半小时内缓解腹部胀满,食后腹胀明显,半小时到1小时内缓解腹部明显发胀,食后尤 甚,1小时内不能缓解食少食量减少低于1/3食量减少1/31/2食量减少1/2以上暧气每日4次以下每日49次每日10次及以上泛酸偶有时有频频呕吐欲呕呕吐每日24次呕吐频作,每日4次以上便溏大便软不成形,日行23次烂便、溏便,日行 4 5
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