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文档简介

1、如9001:2021IATF16949:2021如14001:20210HSAS18001:2007标准条款体系要素标准条款体系要素标准条 款体系要素标准条款体系要素1范围1范围1范围1范围2标准性引用文件2引用标准2标准性引用文件2标准性引用文件3术语和定义3术语和定义3术语和定义3术语和定义4组织的环境4组织的环境4组织所处环境4职业健康平安治理 体系要求4.1理解组织及具环境4.1理解组织及具环境4.1理解组织及其所处环境4.2理解相关方的需求 和期望4.2理解相关方的需求 和期望4.2理解相关方的需求和 期望4.3确定质量治理体系的范围4.34.3.14.3.2确定质量治理体系的范围范

2、围-补充顾客特定要求4.3确定环境治理体系的 范围4.4质量治理体系及 其过程4.44.4.1.14.4.1.2质量治理体系及其过程产品和过程的符合 性产品平安4.4环境治理体系4.1总要求5领导作用5领导作用5领导作用5.15.1.1领导作用和承诺总那么5.15.1.15.1.1.15.1.1.25.1.1.3领导作用和承诺总那么公司责任过程后效性和效率过程拥有者5.1领导作用与承诺5.1.2以顾客为关注焦 占八5.1.2以顾客为关注焦点5.25.2.15.2.2方针制定质量方针沟通质量方针5.25.2.15.2.2方针制定质量方针沟通 质量方针5.2环境方针4.2职业健康平安方针5.3组织

3、的岗位、责任 和权限5.35.3.15.3.2组织的角色、责任和 权限权限一补充产品要 求和纠正举措的责任 和权限5.3组织的岗位、责任和权限4.4.1资源、作用、责任、责任和权限6筹划6筹划6筹划4.3筹划6.1应对风险和机遇 的举措6.16.1.26.1.2.16.1.2.26.1.2.3应对风险和机遇的举措组织应筹划风险分析预防举措6.16.1.16.1.4应对风险和机遇的举措总那么举措的筹划应急方案6.1.2环境因素4.3.1危险源辨识、风险 评价和限制举措的 确定6.1.3合规义务4.3.2法律法规和其他要 求6.2质量目标及其实现 的筹划6.26.2.2.1质量目标及其实现的筹划目

4、标补充6.26.2.16.2.2环境目标及其实现的筹划环境目标实现环境目标举措的筹划4.3.3目标和方案6.3变更的筹划6.3变更的筹划7支持7支持7支持7.17.1.1资源总那么7.17.1.1资源总那么7.1资源4.4.1资源、作用、责任、责任和权限7.1.2人员7.1.2人员7.1.3根底设施7.1.37.1.3.1根底设施工厂、设施及设备筹划7.1.4过程运行环境7.1.47.1.4.1过程运行环境环境一补充7.1.5监视和测量资源7.1.57.1.5.17.1.5.1.7.1.5.27.1.5.2.17.1.5.37.1.5.3.17.1.5.3.2监视和测量资源总 那么测量系统分析

5、测量 溯源校准/验证记录 实验室要求内部实验 室外部实验室7.1.6组织的知识7.1.6组织的知识7.2水平7.27.2.17.2.27.2.37.2.4水平水平一补充水平一 在职培训内部审核员 水平第二方审核员能 力7.2水平4.4.2水平、培训和意识7.3意识7.37.3.17.3.2意识意识一补充员工鼓励和授权7.3意识4.4.2水平、培训和意识7.4沟通7.4沟通7.47.4.17.4.27.4.3信息交流总那么内部信息交流外部信息交流4.4.34.4.3.14.4.3.2沟通、参与和协商沟通参与和协商7.5形成文件的信息7.5成文信息7.5:文件化信息7.5.1总那么7.5.1总那么

6、7.5.1总那么4.4.4文件7.5.1.1质量肯埋体系又件7.5.2创立和更新7.5.2创立和更新7.5.2创立与更新4.4.5文件限制7.5.3形成文件的信息的限制7.5.37.5.3.2.17.5.3.2.2成文信息的限制记录保存工程标准7.5.3文件化信息的限制4.5.4记录限制8运行8运行8运行4.4头她和运仃8.1运行筹划和限制8.18.1.18.1.2运行筹划和限制控制一补充保密8.1运行筹划和限制4.4.6运行限制8.2应急准备和响应4.4.7应急准备和响应8.2产品和效劳的要求8.2产品和效劳的要求8.2.1顾客沟通8.2.18.2.1.1顾客沟通补充8.2.2产品和效劳要求

7、 确实定8.2.28.2.2.1产品和效劳要求的确定补充8.2.3产品和效劳要求 的评审8.2.38.2.3.1.18.2.3.1.28.2.3.1.3产品和效劳要求的评审补充顾客指定的特殊特性组织制造可靠性8.2.4产品和效劳要求的更改8.2.4产品和效劳要求的更改8.3产品和效劳的设计 和开发8.3产品和效劳的设计 和开发8.3.1总那么8.3.18.3.1.1总那么产品和效劳的设计和开发一补充8.3.2设计和开发筹划8.3.28.3.2.18.3.2.2设计和开发筹划 补 充产品设计技能带有 嵌入式软件的产品和 开发8.3.3设计和开发输入8.3.38.3.3.18.3.3.28.3.3

8、.3设计和开发输入 产 品设计输入制造过程 设计输入特殊特性8.3.4设计和开发限制8.3.48.3.4.18.3.4.28.3.4.38.3.4.4设计和开发限制 监 视设计和开发确认 原 型样件方案产品批准 过程835设计和开发输出8.3.58.3.5.18.3.5.2设计和开发输出产 品设计输出-补充 制造过程设计输出836设计和开发更改8.3.68.3.6.1设计和开发更改补 充8.4外部提供的过程、 产品和效劳的限制8.4外部提供的过程、产 品和效劳的限制8.4.1总那么8.4.1841.18.4.1.28.4.1.3总那么总那么一补充供给商选择过程顾 客指定的货源842限制类型和程

9、度8.4.28.4.2.18.4.2.28.4.2.38.4.2.3.18.4.2.48.4.2.4.18.4.2.5限制类型和程度 补 充法律法规要求供给 商质量治理体系开发汽车产品相关软件 或带后嵌入软件的汽 车产品供给商监视第二方 审核供给商开发843提供给外部供方 的信息8.4.38.4.3.1提供给外部供方的信息补充8.5生产和效劳提供7.5生产和效劳提供8.5.1生产和效劳提供的限制8.5.18.5.1.18.5.1.28.5.1.38.5.1.48.5.1.58.5.1.68.5.1.7生产和效劳提供的 限制限制方案标准化作 业作业准备的验证停 工后的验证全面生产 维护生产工装及

10、制 造、试验、检验工装 和设备的治理生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.28.5.2.1标识和可追溯性 识别和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3顾客或外部供方的财产一8.5.4防护8.5.48.5.4.1防护补充8.5.5交付后的活动8.5.58.5.5.18.5.5.2交付后的活动效劳 信息的反应与顾客的 效劳协议8.5.6更改限制8.5.68.5.6.18.5.6.1.1更改限制补充过程限制的临时更 改8.6产品和效劳的放行8.68.6.18.6.28.6.38.6.48.6.58.6.6产品和效劳的放行补充全尺寸检验和功能 性试验外观工程外部提供的产品和效劳符合性

11、的验证和接受法律法规的符合性接收准那么8.7不合格输出的控制8.78.7.1.18.7.1.28.7.1.38.7.1.48.7.1.58.7.1.68.7.1.7不合格输出的限制 补充顾客的让步不合格 品限制一顾客规定的 过程可疑产品的限制 返工产品的限制返修 产品的限制 顾客通知 不合格品的处置9绩效评价9绩效评价9绩效评价4.5检查9.1监视、测量、分析 和评价9.1监视、测量、分析和 评价9.1监视、测量、分析和评 价9.1.1总那么9.1.19.1.1.19.1.1.29.1.1.3总那么制造过程的监视和测量统计工具确实定统计概念的应用9.1.1总那么4.5.1绩效测量和监视9.1.2顾客满息9.1.29.1.2.1顾客满息顾客满息-补充9.1.3分析和评价9.1.39.1.3.1分析和评价优先级9.1.2合规性评价4.5.2合规性评价9.2内部审核9.29.2.2.19.2.2.2内部审核内部审核方案质量治理体系审核9.29.2.19.2.2内部审核总那么内部审核方案4.5.5内部审核9.2.2.39.224制造过程审核产品审核9.3治理评审9.3治理评审9.3治理评审4.6治理评审9.3.1总那么9.3.19.3.1.1总那么治理评审一补充9.3.2治理评审输入9.3.29.3.2.1治理评审输入补充9.3.3治理评审输出9.3.39.3.3.1治理评审输出补充10

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