温州市药品检验所(温州市医疗器械质量监督检验所)喜获计量认证.

1、温州市药品检验所（温州市医疗器械质量监督检验所）喜获 计量认证证书日前，温州市药品检验所（温州市医疗器械质量监督检验所）通 过了省质量技术监督局计量认证换证复核审查认可和食品、保健品、 化妆品、医疗器械、药品包装容器等扩项计量认证审查认可，获得了 资质认定计量认证证书，证书编号为 ：2006110202S。温州市药品检验所成立于 1959年 10月，隶属温州市卫生局。2001 年3月 12日，划归温州市食品药品监督管理局管理，成为新组建的 温州市食品药品监督管理局下属的技术监督检验机构。 2005 年 1 月 经批准加挂温州市医疗器械质量监督检验所牌子， 同时职能进行相应 的调整， 增加医疗器

2、械的监督检验任务。 本所承担食品药品监督管理 部门下达的抽验、监督抽验、强制性抽验任务及其它工作；负责全市 药品生产、经营、使用单位检测机构的业务指导工作；为制药企业、 科研实验室及医疗特殊用房， 提供环境洁净度检测数据； 承担有关药 品质量控制的科研项目；接受食品、保健品、化妆品等检测项目的委 托检验。温州市药品检验所内设业务科、 办公室二个职能科室及四个检验 科室：化学室、中药室、生测室、医疗器械室。所下设温州市康平职 工技协服务部。本所现有在职人员 26人，大专以上学历人员 25 人， 占职工总数 96.2%，其中主任药师 1 人、副主任药师 7 人、主管药师 9 人。拥有与工作相适应的

3、高效液相色谱仪、气相色谱仪（带顶空进 样）、自动电位滴定仪、自动水分测定仪、紫外分光光度计、电子天 平，电脑等较高档仪器设备 40 余件，固定资产达 357 余万元，形成 了全市规模最大的药品及辅料、食品及保健品、化妆品、医疗器械、 药品包装及容器、洁净区（室）环境检验中心。1996 年 4 月，本所首次通过浙江省技术监督局计量认证考核， 取得“计量认证合格证 ”， 并于 2006年 7月，第三次通过复查和扩项 现场评审，并于 2006 年 9 月取得 “计量认证证书 ”。确认的检测范围 和项目包括：药品及辅料、食品及保健品、化妆品、医疗器械、药品 包装及容器和洁净区（室）环境等共六类 258

4、 项（见附件）。通过评 审本所建立了较完善的管理体系，实验室的管理、技术能力、人员素 质和工作质量均上了一个新的台阶，取得了良好的社会效益。本所依据浙江省检验机构计量认证 /审查认可（验收）评审准 则和 IS0/IEC17025： 2005检测和校准实验室能力认可准则 ，结 合现有实际情况，编制质量手册 ，该手册是全面阐述我所管理体 系的文件， 使我所的管理体系持续有效地运行并不断改进， 保证检测 工作的科学公正及结果的准确可靠。本着“以人为本、 规范有序、开放进取、 追求卓越”的精神和“客 户至上、真诚服务”的宗旨，本所正通过机制、方法、技术和服务创 新， 以建立省内一流的市级药品检验机构为

5、目标，成为人民群众用 药安全有效、医药经济健康发展、 药品监管高效实施的有力技术支撑。附件：批准 温州市药品检验所（温州市医疗器械质量监督检验所）计量认证范围及限制要求证书号：2006110202S 批准日期：2006年8月25日有效期止：2009年8月24日共15页第1页序号项目（产品或参数） 名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注一、药品及敷料1片剂中国药典2005年版一部附录1 D/二部附录1 A美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版2注射剂中国药典2005年版一部附录1 U/二部附录1 B美国药典第29版&

6、lt;1151>3酊剂中国药典2005年版一部附录1 N/二部附录1 C美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版4栓剂中国药典2005年版一部附录1 W/二部附录1 D美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版5胶囊剂中国药典2005年版一部附录1 L/二部附录1 E美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版6软膏剂、乳膏 齐9、糊剂中国药典2005年版一部附录1 R/二部附录IF美国药典第25版<11

7、51>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版7眼用制剂中国药典2005年版一部附录1 Y/二部附录1 G美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版8丸剂中国药典2005年版一部附录1 A/二部附录1 H美国药典第29版<1151>9糖浆剂中国药典2005年版一部附录1 H/二部附录1 K美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注10气雾剂、粉雾齐9、喷雾剂中国

8、药典2005年版一部附录1 Z/二部附录1 L美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版不做雾滴分布11膜剂中国药典2005年版二部附录1 M12颗粒剂中国药典2005年版一部附录1 C/二部附录1 N美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版13口服溶液剂、 混悬剂、乳剂中国药典2005年版二部附录1 0美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版 中国医院制剂规范西药制剂第二版14散剂中国药典2005年版一部附录1 B/二部附录1 P美国药典第

9、29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版15耳用制剂中国药典2005年版二部附录1 Q 浙江省医院制剂规范 1986年版 中国医院制剂规范西药制剂第二版16鼻用制剂中国药典2005年版一部附录1 X/二部附录1 R 浙江省医院制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版17洗剂、冲洗 齐9、灌肠剂中国药典2005年版二部附录1 S美国药典第29版<1151>浙江省医院制剂规范 1986年版 中国医院制剂规范西药制剂第二版18搽剂、涂剂、 涂膜剂中国药典2005年版一部附录1 V/二部附录1 T 浙江省医院制剂规范1986年

10、版中国医院制剂规范西药制剂第二版19贴剂中国药典2005年版二部附录1 V美国药典第29版<1151>20锭剂中国药典2005年版一部附录I E21煎膏剂（膏 滋）中国药典2005年版一部附录I F22胶剂中国药典2005年版一部附录I G23贴膏剂中国药典2005年版一部附录I 1不做黏着力序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注24合剂中国药典2005年版一部附录I J 浙江省医院制剂规范 1986年版 中国医院制剂规范西药制剂第二版25凝胶剂中国药典2005年版一部附录1 Q/二部附录1 U美国药典第29版<1151>浙江省医院

11、制剂规范 1986年版中国医院制剂规范西药制剂第二版26滴丸剂中国药典2005年版一部附录I K27酒剂中国药典2005年版一部附录I M28流浸膏剂 与浸膏剂中国药典2005年版一部附录I 029膏药中国药典2005年版一部附录I P不做软化点30露剂中国药典2005年版一部附录I S31茶剂中国药典2005年版一部附录I T32植入剂中国药典2005年版二部附录I J33药材中国药典2005年版一部 卫生部药品标准中药材第一册 浙江省中药材标准34饮片中国药典2005年版一部浙江省中药炮制规范1994年版35溶化性中国药典2005年版一部附录I C、I T/二部I N36pH值中国药典20

12、05年版一部附录四G/二部附录WH/三部附录V A美国药典第29版附录<791>37氮中国药典2005年版一部附录区L/二部附录四 D美国药典第29版附录<461>38乙醇量中国药典2005年版一部附录区M/二部附录四 E美国药典第29版附录<611>39脂肪酸凝点中国药典2005年版一部附录区 N/二部附录四H美国药典第29版附录<401>40酸值中国药典2005年版一部附录区 N/二部附录四H美国药典第29版附录<401>41皂化值中国药典2005年版一部附录区N/二部附录四 H美国药典第29版附录<401>42羟值中

13、国药典2005年版一部附录区N/二部附录四 H美国药典第29版附录<401>序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注43碘值中国药典2005年版一部附录区N/二部附录四 H美国药典第29版附录<401>44过氧化值中国药典2005年版一部附录区P/二部附录四 H45水分与挥发 物中国药典2005年版一部附录区N/二部附录四 H46维生素A中国药典2005年版二部附录四J美国药典第29版附录<571>47维生素D中国药典2005年版二部附录四K美国药典第29版附录<581>美国药典第 三法生物法 不做48氯化物中

14、国药典2005年版一部附录区 C/二部附录忸 A 美国药典第29版附录<221>49硫酸盐中国药典2005年版二部附录忸B美国药典第29版附录<221>50硫化物中国药典2005年版二部附录忸C51硒中国药典2005年版二部附录忸D美国药典第29版附录<291>52氰化物中国药典2005年版二部附录忸F53氟中国药典2005年版二部附录忸E54铁盐中国药典2005年版一部附录区 D/二部附录忸 G 美国药典第29版附录<241>55重金属中国药典2005年版一部附录区E/二部附录忸 H美国药典第29版附录<231>56砷盐中国药典20

15、05年版一部附录区F/二部附录忸J美国药典第29版附录<211>57铵盐中国药典2005年版二部附录忸K58易炭化物中国药典2005年版二部附录忸O美国药典第29版附录<271>59残留溶剂中国药典2005年版二部附录忸P美国药典第29版附录<467>60分子排阻色 谱法中国药典2005年版二部附录VH美国药典第29版附录621 >61无机离子中国药典2005年版一部/二部 美国药典第29版62一般鉴别试 验中国药典2005年版一部附录W /二部附录川 美国药典第29版附录<191>序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制

16、范围（或说明）备注63紫外-可见分 光光度法中国药典2005年版一部附录VA/二部附录IV A美国药典第29版附录<851>64红外分光光 度法中国药典2005年版一部附录VC/二部附录IV C美国药典第29版附录<851>租用仪器64纸色谱法中国药典2005年版一部附录W A/二部附录V A 美国药典第29版附录<621>65柱色谱法中国药典2005年版一部附录W C/二部附录V C 美国药典第29版附录<621>67薄层色谱法中国药典2005年版一部附录WB/二部附录V B美国药典第29版附录<621>68咼效液相色 谱法中国药典

17、2005年版一部附录WD/二部附录V D美国药典第29版附录<621>69气相色谱法中国药典2005年版一部附录WE/二部附录VE美国药典第29版附录<621>70分子量中国药典2005年版二部附录V分子排阻色谱法71分子量分布中国药典2005年版二部附录V分子排阻色谱法72高分子杂质中国药典2005年版二部附录V分子排阻色谱法73含量均匀度中国药典2005年版二部附录XE美国药典第29版附录905>74溶出度中国药典2005年版二部附录X C美国药典第29版附录711 >只做转篮法、 桨法、小杯法75释放度中国药典2005年版二部附录XD美国药典第29版附

18、录724>76片剂脆碎度中国药典2005年版二部附录XG美国药典第29版附录 1216>77重量差异（装 量差异）中国药典2005年版一部附录/二部附录 美国药典第29版附录<905>78装量中国药典2005年版一部附录/二部附录三部附录1H79分散均匀性中国药典2005年版二部附录1 A80溶散时限中国药典2005年版二部附录IH/中国药典2005年版一部附录IA、I K81崩解时限中国药典2005年版一部附录刘A/二部附录X A美国药典第29版附录701 >82澄明度卫生部标准 WS1-362（ B-121 ） -91澄明度检查细 则和判断标准83可见异物中国

19、药典2005年版一部附录幻C/二部附录区 H/三部附录及国家食品药品监督管理局国食药监注2005373 号文序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注84不溶性微粒中国药典2005年版一部附录幻R/二部附录IXC美国药典第29版附录788>85融变时限中国药典2005年版一部附录刘B/二部附录X B86沉降体积比中国药典2005年版二部附录1 G、1 0、I Q、丨R87金属性异物中国药典2005年版一部附录1 V/二部附录1 G 美国药典第29版附录<751>88气雾剂泄漏 率中国药典2005年版二部附录1 L 美国药典第29版附录<

20、601>89每瓶总揿（吸、 喷）次中国药典2005年版一部附录1 Z/二部附录1 L 美国药典第29版附录<601>90每揿（吸、喷） 主药含量中国药典2005年版一部附录1 Z/二部附录1 L 美国药典第29版附录<601>91气雾剂喷射 速率中国药典2005年版一部附录1 Z/二部附录1 L 美国药典第29版附录<601>92粉雾剂排空 率中国药典2005年版二部附录1 L93气雾剂喷出 总量中国药典2005年版一部附录1 Z/二部附录1 L 美国药典第29版附录<601>94每喷喷量中国药典2005年版二部附录1 L95每揿喷量中国药

21、典2005年版一部附录1 Z96喷射试验中国药典2005年版一部附录I Z97干燥失重中国药典2005年版一部附录X G/二部附录忸L美国药典第29版附录<731>98水分中国药典2005年版一部附录XH/二部附录忸 M美国药典第29版附录<921>99炽灼残渣中国药典2005年版一部附录XJ/二部附录忸 N美国药典第29版附录<281>100相对密度中国药典2005年版一部附录四 A/二部附录W A 美国药典第29版附录<841>101馏程中国药典2005年版一部附录四B/二部附录W B美国药典第29版附录<721>102加热试验中

22、国药典2005年版一部附录XN/二部附录四 H103熔点中国药典2005年版一部附录四 C/二部附录W C 美国药典第29版附录<741>104凝点中国药典2005年版一部附录四D/二部附录W D美国药典第29版附录<651>105旋光度中国药典2005年版一部附录四E/二部附录W E美国药典第29版附录<781>序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注106折光率中国药典2005年版一部附录四F/二部附录W F美国药典第29版附录<831>107溶液颜色中国药典2005年版一部附录幻 A/二部附录区 A 美国

23、药典第29版附录<631>108澄清度中国药典2005年版二部附录区B美国药典第29版附录641109外观均匀度中国药典2005年版一部附录IB/二部附录I P110电位滴定法 与永停滴定 法中国药典2005年版一部附录忸 A/二部附录四 A 美国药典第29版附录<541>111面积差异中国药典2000年版二部附录I V112非水溶液滴 定法中国药典2005年版一部附录忸B/二部附录四 B美国药典第29版附录<541>113容量分析法中国药典2005年版一部/二部 美国药典第29版114氧瓶燃烧法中国药典2005年版二部附录四C美国药典第29版附录<4

24、71>115酸败度中国药典2005年版一部附录区P116羰基值中国药典2005年版一部附录区P117性状中国药典2005年版一部/二部 美国药典第29版118溶解度中国药典2005年版一部/二部凡例 美国药典第29版119重量分析法中国药典2005年版一部/二部 美国药典第29版120药材取样法中国药典2005年版一部附录n A121药材检定通 则中国药典2005年版一部附录n B122显微鉴别中国药典2005年版一部附录n C123注射剂有关 物质中国药典2005年版一部附录区S124甲醇量中国药典2005年版一部附录区T125鞣质含量中国药典2005年版一部附录X B126桉油精含量

25、中国药典2005年版一部附录X C127挥发油中国药典2005年版一部附录X D128杂质中国药典2005年版一部附录区A、区N129不溶物中国药典2005年版一部附录I F130含膏量中国药典2005年版一部附录I 1131耐热性中国药典2005年版一部附录I 1序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注132赋形性中国药典2005年版一部附录I 1133总固体中国药典2005年版一部附录I M134膨胀度中国药典2005年版一部附录区O135浸出物中国药典2005年版一部附录X A136粒度中国药典2005年版一部附录幻B137硬度中国药典2005年版一部

26、/二部138混悬液粒度中国药典2005年版一部139灰分中国药典2005年版一部附录区K140灰屑中国药典2005年版一部141抗生素微生 物检定中国药典2005年版二部附录幻A142异常毒性中国药典2005年版一部附录XMB/二部附录幻C143热原中国药典2005年版一部附录XMA/二部附录幻D144细菌内毒素中国药典2005年版一部附录XMD/二部附录幻E145降压物质中国药典2005年版一部附录X忸B/二部附录幻G146无菌中国药典2005年版一部附录XMB/二部附录幻H/三部附录刘A147微生物限度中国药典2005年版一部附录XM C/二部附录幻J148过敏反应中国药典2005年版一部

27、附录X忸B/二部附录幻K149溶血与凝聚中国药典2005年版一部附录X忸B二、食品及保健品参数150相对密度（比 重）食品的相对密度的测定GB/T 5009.2-2003151水分食品中水分的测定 GB/T5009.3-2003婴幼儿配方食品与乳粉 GB/T5413.8-1997152灰分食品中灰分的测定 GB/T5009.4-2003153蛋白质食品中蛋白质的测定方法GB/T 5009.5-2003婴幼儿配方食品和乳粉蛋白质的测定 GB/T5413.1-1997154蔗糖食品中蔗糖的测定 GB/T 5009.8-2003婴幼儿配方食品与乳粉乳糖蔗糖和总糖测定GB/T5413.5-1997只能

28、做直接 滴定法序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注155酸价食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003156乙醇蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48-2003157亚硫酸盐（二 氧化硫）食品中亚硫酸盐的测定GB/T 5009.34-2003158过氧化值食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003159pH值生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985只能做9.1（pH电位计 法）瓶装饮用纯净水 GB17323-1998瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB/T17324-2003饮用天然矿泉水检验方法

29、GB/T 8538-1995160崩解时限中国药典2005年版一部附录刘 A/二部附录X A161溶散时限中国药典2005年版一部 附录I B162苯甲酸食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T 5009.29-2003163可溶性固形 物软饮料中可溶性固形物的测定方法折光计法GB/T 12143.1-1989164腺苷保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保 健食品中腺苷的测定165芦荟甙保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中芦荟甙的测定166总黄酮保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保 健食品中总黄酮的测定167槲皮素、山奈 素、异鼠李素保健食品检验与评价技术规范（20

30、03年版）保 健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液 相色谱测定168总皂甙保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保 健食品中总皂甙的测定16910-羟基-2-癸烯酸蜂王浆 GB/T 9697-2002只能做第一 法（咼效液相 色谱法）出口蜂王浆、蜂王浆冻干粉中10-羟基-a -葵烯酸的测定方法SN/T 0854-2000序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注170芦荟的鉴别保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中植物类功效成分鉴别试验方法（芦荟）171银杏叶的鉴 别保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中植物类功效成分鉴

31、别试验方法（银杏叶）172甘草的鉴别保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中植物类功效成分鉴别试验方法（甘草）173陈皮的鉴别保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中植物类功效成分鉴别试验方法（陈皮）174人参、西洋参 的鉴别保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中植物类功效成分鉴别试验方法（西洋参）175大黄的鉴别保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健 食品中植物类功效成分鉴别试验方法（大黄）176溶血性链球 菌食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.11 -2003177乳酸菌食品卫生微生物学检验乳酸饮料中乳酸菌检验GB/T4

32、789.35-2003乳酸菌饮料卫生标准 GB 16321-2003178硫酸盐生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985179大肠菌群食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-1995瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003180金黄色葡萄 球菌食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.10 -2003肠毒素检验 不做食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324

33、-2003181霉菌和酵母食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T4789.15-2003附录A不做食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003182菌落总数食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.2-2003序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号（含年号）限制范围（或说明）备注食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-1995瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003183志贺氏菌食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验G

34、B/T4789.5-2003分型不做食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003184细菌总数生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985185总大肠菌群生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985186沙门氏菌食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.4-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003187肉眼可见物饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-1995瓶装饮用纯净水 GB17323-1998瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003生活饮用水标准检验法GB/T5

35、750-1985188耗氧量饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-1995生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985189氯化物生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003瓶装饮用纯净水 GB17323-1998190色度饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-1995瓶装饮用纯净水 GB17323-1998瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985191臭和味饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-1995瓶装饮用纯净水 GB17323-1998瓶（桶）装饮用纯净水卫生标

36、准GB17324-2003生活饮用水标准检验法GB/T5750-1985序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号 （含年号）限制范围 （或说明）备注192电导率瓶装饮用纯净水GB 17323-1998 （附录 A）193砷食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.11-2003不能做第一 法（氢化物原、/ 、/ rrrt子荧光光度 法）瓶装饮用纯净水 GB17323-1998生活饮用水标准检验法GB5750-85饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538 - 1995194甲醇蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48-2003只能做4.2（气相色谱 法）195氨基酸态氮酱油卫

37、生标准的分析方法GB/T5009.39-2003196总酸酱油卫生标准的分析方法GB/T5009.39-2003197食盐酱油卫生标准的分析方法GB/T5009.39-2003198铵盐酱油卫生标准的分析方法GB/T5009.39-2003199羰基价食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003200感官检查、（要求、特 性）食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉GB 5410-1999植物蛋白饮料卫生标准 GB 16322-2003AD 钙奶 NY 477-2002乳酸菌饮料卫生标准 GB 16321-200

38、3乳酸菌饮料 QB 1554-1992方便面卫生标准 GB 17400-2003201复原乳酸度婴幼儿配方食品与乳粉乳糖蔗糖和总糖测定GB/T5413.28-1997202酸度牛乳检验方法GB 5409-1985203脲酶试验乳酸菌饮料中脲酶的定性试验GB/T 5009.186-2003序号项目（产品或参数）名称标准或参数指标代号 （含年号）限制范围 （或说明）备注三、化妆品204菌落总数化妆品卫生规范（2002年版）205粪大肠菌群化妆品卫生规范（2002年版）206绿脓杆菌化妆品卫生规范（2002年版）207金黄色葡萄 菌化妆品卫生规范（2002年版）208霉菌和酵母 菌化妆品卫生规范（2

39、002年版）四、洁净区室环境209悬浮粒子数（空气洁净 等级）医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996医院洁净手术部建筑技术GB 50333-2002洁净厂房设计规范GB 50073-2001210浮游菌（空气洁净等级）医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-1996医院洁净手术部建筑技术GB 50333-2002洁净厂房设计规范GB 50073-2001211温度JGJ71-1990洁净室施工及验收规范国家药品监督管理局令第9号药品生产质量管理规范（1998年修订）212相对湿度213风量国家药品监督管理局令第27号医疗机构制剂配制质量管理规范国家药品监督管理局令第13号直接接触药品的包装材料和容器管理办法YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范GB50073-2001洁净厂房设计规范GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 保健食品良好生产规 GB 17405-1998GB50346-2004生物安全实验室建筑技术规范GB14925-2001214风速215压差216照度217噪声218沉降菌（空气洁净等级）医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T16294-1996医院洁净手术部建筑技术GB 50333-20