便携式血糖仪室内质控规范

1、便携式血糖仪室内质控规范便携式血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing, POCT)设 备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床 广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。根据原国家卫健委发布的医疗机构便携式血糖检测仪管理和临 床操作规范(试行)，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认 真执行。规程应包括以下内容：1 .标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措 施。2 .血糖检测规程。3 .质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。4 .检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提 出相应措施建议。5 .废

2、弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废 弃物的处理方法。6 .贮存、维护和保养规程。尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体 系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质 量保证体系的核心内容。本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工 作，为大家一一揭晓。招兵买马成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床 专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科 POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。小组成员各 司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程， 定期进行质量检查并

3、提出改进措施。二、侦查现状小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成 员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血 糖仪电子记录单查询。现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记 在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问 题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质 控操作方法中操作错误等。三、 头脑风暴、真因验证小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现 原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原 因（见图一）。利用柏拉图检验其是否符合80/20原则，寻找真因， 剔除“伪要因”（见图二），最

4、终达成一致：护士对相关制度操作规 范不清楚、没有固定检测时间；电子记录单数据不全、录入错误，不 同品牌仪器操作入径不同；质控液过期、新增备机未在检验科登记质检及没有质控科查表是关键的6个因素，重点围绕“制度操作规范不 清楚、检测数据不全错误失控、新增备用机未在检查登记质控”三个 方而重点拟定对策。各品牌方操fF修改功能 项不完善 电子单 输入晶失佥测架据不工具护士经验少不重满检测质控液相关制度未 及时更新病区备- 机品牌不一趋势更 无显不操作未培训相关制度、搽作期操作不 规范、熟练恃殊18况后控 液没有、地如条里不熟制度新班备用机未在检3;工作流密记、质检，操作规范/,甄核登岸更新无开瓶时间医

5、院相关 制度质控液过血糖仪质控不规范材料血糖试纸无井瓶时间222（图一）（图二）四、各个击破针对以上关键因素，选择可改进的措施方案（见图三），各个击破。血糖仪质控不规范原因改进措施效果成本困难总分是否 实施对相关制度、操作规 范不清楚加强培训9109810YES没有固定检测时间伤区相对固定检测时间910一630NO电子记录单数据录入 不全、录入错误培训质控电子记录单功能项9109810YES完善修改功能10108800YES完善趋势图10108800YES不同品牌仪器操作入 径不同加强培训10109900YES没有质拄核查表制定核查表9108720YES新招备机未在检验科 登记员枪及没有质控制

6、度培训10109900YES取消病区所有各机10109900YES质控液过期备注开后时间8109648YES（图三）主要突破点如下： 制定质控核查表，更新制度、操作规程。 组建质控巡查小组，制定巡查计划和规定。 由两位糖尿病高级专科护士，通过糖尿病委员会的形式，规范培 训每一位糖尿病联络护士，并要求其以“以点带面”的形式完成对本 科室人员的培训及负责定期对本科室便携式血糖仪质控的检查工作。 培训内容主要强调不同品牌仪器的操作入径、电子记录单数据完整 性、质控液的有效期。 信息护士参与室内质控电子管理系统的设计与维护，完善了修改 功能、趋势图等。 取消病区所有备用机，增加新增仪器的备案登记。检验

7、科专人负责室内质控，并利用院内网络及室内质控电子管理 系统进行监控。每月月底将每个便携式血糖仪POCT点的当月质控趋 势图打印并进行总结分析留档，内容包括每个护理单元POCT点对便 携式血糖仪质控的频率、质控方法是否按规范进行、质控结果是否在 控、送检仪器是否与检验科在册仪器编码一致等，并每半年组织一次 便携式血糖仪与临床实验室生化方法血糖检测的结果比对。五、多层次管理实现规范护理单元的每一台血糖仪被按照医院制度及室间质控要求（每日 检测、更换电池、未处于最佳状态、更换试纸批号）进行室内质控， 质控结果由室内质控操作者输入电子单，数据记录并保留在电子管理 系统。每个护理单元的糖尿病联络护士定期

8、检查本科室便携式血糖仪 质控的情况，发现问题及时反馈并改进。护理部层面通过电子管理系 统中的数据、趋势图等及时把控每个护理单元血糖仪的室内质控情 况，发现问题及时分析及反馈。检验科每月月底将每个便携式血糖仪 POCT点的当月质控趋势图打印并进行总结分析留档，且负责每半年 组织一次便携式血糖仪与临床实验室生化方法血糖检测的结果比对。 每月及每半年的结果问题及时反馈糖尿病专科护士。糖尿病专科护士 每月在医院糖尿病委员会会议中及时反馈问题及改进建议。同时，由 糖尿病专科护士将室间质控结果及时自下而上的反馈。多层次的管 理，保证规范的落实与实施。六、精彩绽放通过上述的各个击破，实际效果显而易见，数据真

9、实展露。实施 前后6个月的效果评价：质控电子单数据记录的完整性，翻看检查当 日前7d的数据情况，分别从数据的漏输、输错、失控三个方面进行 改进前后的比较。质控液管理质量，从质控液是否过有效期、是否有 备注开启时间两方面进行改进前后的比较（见表1）。血糖仪质控操 作规范性通过抽取护士进行考核，进行质控操作方法及质控操作规程 考核成绩的改进前后比较（见表2）。1改进前后血糖仪质控效果比较项 目分类aa收迸前改进后X假，值质控液田员失效二精47925.0451).025无开后时阿，瓶471143.统0.049质控电了记录单数据牖输至471665.9310.015输港怡4730. 5170. 460失控土47411.9011).168表2改进前后护士操作规范比较时间人数操作方法错误人数操作考核分数改进前471687, 6c 5424改进后47194. 66 3. 92V”值16.