空调洁净车间使用简要说明

1、空调洁净车间使用说明为保证洁净灌装车间的正常运行， 必须严格执行操作规程， 并定 时进行维护保养。一、洁净灌装车间车间运行操作：1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间 的门是否关闭、 车间内的清洁卫生是否干净。 检查合格后方能启动运 行。( 1)、打开风机箱电源开关；(2)、开风机后，注意风机空调机运转是否正常；(3)、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持10Pa正压风量；( 4)、开机 30 分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作；( 5)、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口， 同时打开紫外线杀菌灯 20-30 分钟左右；(

2、 6)、关闭风机箱电源开关；(7)、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭；二、洁净车间维护及保养：1、洁净车间每天生产完成后，必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净；2、对洁净区环境进行定期监测； 洁净区环境要求及监测:监测项目检测仪器技术要求测量位置检测频率风速风速仪百级0.4m/s1次/月换气次数风速仪 1.0m/s1次/月万级25次/h洁净区送风口十万级20次/h静压差微压差计 10Pa洁净区关键操作占八、1次/月尘埃粒子数尘埃粒子计数器百级w 3.5颗/升( 0.5m)灌装区关键操作占八、1次/季万级w 350颗/升( 0.5 i m)洁净灌装车间十万级w 3500颗/

3、升( 0.5 i m)菌落数双蝶放置十万级w 10个/皿洁净区关键操作占八、1次/周3、根据监测结果：百级风小于0.4 m/s,万级区换气次数小于30 次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护：3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多，一般情况下三个月 更换一次；3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次；3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换 一次；4、万级洁净区尘埃粒子数350颗/升时应作如下维护：4.1、根据监测结果，如按3.1至3.3方法维护保养后，尘埃粒子 仍大于350颗/升时，应检查车间内的高效送风口是否破损；4.2、 应检查高效

4、过滤的积尘是否达到终阻力。（最大容尘量）一 般情况下每二年更换一次高效过滤器；5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护：5.1、应对车间内清洁卫生全面检查，并进行杀菌消毒处理；三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程：周域每日每周每月般生 产 区1、清除并清洗废物贮器2、擦洗地面、室内桌、椅、柜及设备外壁3、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹1、擦去门窗、浴室、厕 所、水池及其它设施 上的污迹2、刷洗地面、废物贮器、 地漏、排水道及墙裙 等处1、对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘2、全面清洗工作场所及生活设施洁净 区 域1、清除并清洗废物贮器2、擦门窗、地面、室内用具及设备外壁

5、3、擦去墙面污迹1、以消毒清洁剂擦拭门 窗、墙面、室内用具 及设备外壁2、以消毒清洁剂刷洗地 面、废物贮器、地漏、1、全面擦拭工作场所墙面、顶棚、照明排风 及其它附属装置除尘2、室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周排水道等处期四、洁净区消毒操作规程：1、洁净区所作消毒剂及消毒对象：1.1、0.1%新洁尔灭或75%乙醇：用于手、容器、设备、台面、 水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。1.2、2%甲酚皂溶液：用于地面消毒。1.3、5%甲酚皂溶液：用于地漏及水槽排水孔消毒。1.4、消毒方法：、手用消毒液浸泡。142、容器、设备、房间表面用处理过的绸布粘取消毒液擦拭。143、消毒液每周交替轮换使用（每二周

6、）。2、消毒液的配制：以配制1000ml为例：2.1、0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭20ml加纯化水至1000ml 即得。2.2、75%乙醇：取95%药用酒精790ml加纯化水至1000ml即得。2.3、2%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。2.4、5%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。2.5、配制好的消毒液用塑料桶盛装，密封，贴上标签，注明浓度、配制日期。五、洁净区操作人员卫生标准操作规程：1、操作人员身体健康，持健康合格证上岗。2、每年必须体检一次，持体检合格证方可继续进行操作工作。3、凡患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及

7、过敏灯，绝不能继续从事直接接触产品的工作。4、随时注意人人清洁卫生，每周洗澡，不掉屑，勤理发剔须， 勤剪指甲，勤换内衣。5、不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。6、操作前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净服、洁净鞋，戴 好口罩，手套。7、手一旦清洗消毒后不再做与工作无关的动作，不再接触与工 作无关的物品。8、洁净服要求不掉纤维、不产生静电、不粘附粒子，保证人体 和内衣的尘粒不透过， 对洗涤和消毒处理有耐久性， 无磨损、 破损现象。9、洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、 袖口、裤口等要加松紧口。10、洁净服按清洗规程统一清洗，贮存。洁净服要编号，专人专 用。11、

8、洁净服的清洗、干燥、消毒、贮存各环节环境的洁净消毒要 与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。洁净服清洗干燥后， 放入洁净袋中贮存。六、洁净室岗位责任制：1、进入洁净室必须在更衣室换洁净衣、帽、鞋，并在更衣室外 将双手洗净，并用 0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒，消毒液每二 周轮换交替使用。2、进入洁净室人员，不准留指甲、戴首饰、化妆，头发不得外 露。3、操作人员在洁净室内尽可能减少来回走动次数，走动时脚步 要轻慢，手脚活动要少。4、操作前后要进行清场，每次操作完毕，专人负责用有关消毒 液擦洗消毒，开启紫外线灯半小时及净化二十分钟。5、每月对洁净室全面用消毒液彻底消毒一次，并对初、中效过 滤部件进行清洗。6、消毒液选择：地面： 2%甲酚皂溶液；四壁、水池、天花板、 台面、玻璃窗、设备容器表面、管道外壁用 75%乙醇或 0.1% 新洁尔灭擦拭； 地漏、水池排水孔： 5%甲酚皂溶液擦刷消毒。七、洁净区水槽清洁消毒标准操作规程