小试报告模板

1、报告名称Title版本Version项目代码Project Code起止日期Date Effective项目经理Project Manager项目类别Project Class项目研发员Project Member撰写人：Compiled by:日期Date审阅/批准人Reviewed by:日期Date修订历史页 Revision History Page:版本号Version#主要变更Major Change00新建 The first edition01错误 !未定义书签。错误 !未定义书签。目录1 项目概述错误! 未定义书签。2 产品信息错误! 未定义书签。3 总反应方程式、化合物分子

2、式、分子量及编号错误 ! 未定义书签。4 步骤一：化合物 X0102-A 的制备 错误 !未定义书签。. 化合物 X0102-A 的工艺 错误 ! 未定义书签。配平的反应方程式错误!未定义书签。原料用量配比错误 ! 未定义书签。仪器设备及要求错误!未定义书签。工艺描述 错误 ! 未定义书签。问题分析及讨论（反应条件筛选、优化，数据汇总、分析，总结等）工艺流程图 错误 ! 未定义书签。化合物 X0102-A 的物理性质错误 ! 未定义书签。. 分析方法及图谱错误 ! 未定义书签。原料错 误! 未定义书签。中控错 误! 未定义书签。化合物 X0102-A 的规格 错误 ! 未定义书签。谱图错 误!

3、 未定义书签。. MSDS 及安全信息错误 !未定义书签。反应安全信息表错误 !未定义书签。物料的 MSDS 错误 !未定义书签。的MSDS错误! 未定义书签。的MSDS错误! 未定义书签。的MSDS错误! 未定义书签。5 步骤二：化合物 X0102-B 的制备 错误 !未定义书签。. 化合物 X0102-B 的工艺 错误 ! 未定义书签。配平的反应方程式错误!未定义书签。原料用量配比错误 ! 未定义书签。仪器设备及要求错误!未定义书签。工艺描述 错误 ! 未定义书签。问题分析及讨论（反应条件筛选、优化，数据汇总、分析，总结等）工艺流程图 错误 ! 未定义书签。化合物 X0102-B 的物理性

4、质错误 ! 未定义书签。. 分析方法及图谱错误 ! 未定义书签。原料错 误! 未定义书签。中控错 误! 未定义书签。化合物 X0102-B 的规格 错误 ! 未定义书签。谱图错 误! 未定义书签。. MSDS 及安全信息错误 !未定义书签。反应安全信息表错误 !未定义书签。原料的 MSDS 错误 !未定义书签。的 MSDS 错误 ! 未定义书签。6 步骤三：化合物 X0102 的制备 错误 !未定义书签。. 化合物 X0102 的工艺 错误 ! 未定义书签。配平的反应方程式错误!未定义书签。原料用量配比错误 ! 未定义书签。仪器设备及要求错误!未定义书签。工艺描述 错误 ! 未定义书签。问题分

5、析及讨论（反应条件筛选、优化，数据汇总、分析，总结等） 错误 !未定义书签。工艺流程图 错误 ! 未定义书签。化合物 X0102 的物理性质错误 ! 未定义书签。. 分析方法及图谱错误! 未定义书签。原料错 误! 未定义书签。中控错 误! 未定义书签。化合物 X0102 的规格 错误 ! 未定义书签。谱图错 误! 未定义书签。.MSDS 及安全信息错误 !未定义书签。反应安全信息表错误!未定义书签。7项目综合评价（与参考文献比较，工艺路线的创新性、优点、不足、可改进建议以及当前工艺在同类工艺中的总体水平等） 28项目概述产品信息CAS登记号结构式分子式分子量外观状态熔沸点 mp/bp质量规格贮

6、存方式包装要求建议复测期/有效期依据稳定性数据Stability Data 文献 Reference Document参考同类别其他产品总反应方程式、化合物分子式、分子量及编号步骤一：化合物 X0102-A的制备化合物X0102-A的工艺配平的反应方程式原料用量配比序 号名称规格重要/一般来源批号分子 量(g)摩尔数(mol)当量数单耗Kg/Kg仪器设备及要求工艺描述反应过程描述NO.投入量g描述产出量g备注粗品纯化过程描述NO.投入量g描述产出量g备注产率计算计算公式及摩尔收率计算公式及重量收率物料平衡计算总产出量/总投入量 X100%关键工艺参数No.工艺参数图谱批号数据支持备注反应关键点

7、的控制、问题讨论及分析后处理产生物料重量主要成分PH问题分析及讨论（反应条件筛选、优化，数据汇总、分析，总结等）工艺流程图化合物X0102-A的物理性质外观状态熔沸点储存方式清洗溶剂注意事项分析方法及图谱 原料名称/代号规格 要求样品处理方法分析方法及条件分析仪希中控名称/ 代号批号样品处理方法中控点参委林准品分析方法及条件分析 仪器化合物X0102-A的规格分析项目规格 要求样品处理方法参委标 准品分析方法及条件分析 仪器Purity(Area %)Assay原料残留溶剂残留KF谱图MSDS及安全信息 反应安全信息表一、化学平衡：是否配平的反应方程式二、化合物信息是否工艺中是否有需要特殊处理

8、、储存的化合物如何储存和处理是否有气体（如 HCl, SO2等）的应用或产生如何防护、处理 反应体系中已经加入缚酸剂。工艺中是否有使用含有高能、易爆的原料如何防护、操作工艺是否有使用易燃溶剂是什么溶剂三、工艺信息是否在反应、投料、转移、过滤等操作是否需要N2置换注意事项工艺中是否有高压、高真空、高温、低温等特殊要求需要115120 c反应是否立即反应，有无引发、潜在时间反应是否放热放热情况反应物的加入速度对控制反应温度及产物质量的影响是否敏感、非常关键四、设备信息是否是否需要使用气体钢瓶等特殊设备五、安全是否是否有工艺的热稳定性实验等安全测试相应实验数据所在。是否有不稳定中间体或副产物生成如何处理、操作工艺路线是否存在管道堵塞的可能、以及生成大量气体并无法排出，所造成反应釜过压本工艺路线存在的危险避免危险