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文档简介
1、QC080000有害物质管理有害物质管理体系培训教材体系培训教材2016年年一、一、QC080000有害物质管理体系简介有害物质管理体系简介二、二、 ROHS、Reach、HF等基础知识等基础知识三、三、QC080000管理体系标准内容简介管理体系标准内容简介四、有害物质管理方针四、有害物质管理方针五、有害物质检测报告判定五、有害物质检测报告判定目录目录QC080000QC080000相关名词相关名词HSF =(Hazardous Substance Free);HS = 危害物质(Hazardous Substance);指的是列与RoHS指令、客户要求或其他适用标准或法规中的禁用物质 ,与
2、限制物质是可互换的 举例:某一产品只含有铅化合物质,含量是200PPM。按照RoHS指令的要求(Pb1000ppm),是HSF;但如按照SS-00259标准要求(Pb100ppm), 该产品又属于HS。判定产品是HS还是HSF,要看依照什么标准。RoHS =电子电器设备中限制使用有害物质指令(Restriction of the use of certain Hazardous Substances)QC080000QC080000相关名词相关名词Reach=化学品的注册、评估、授权和限制 (Regulation concerning the Registration, Evaluation,
3、 Authorization and Restriction of Chemicals)WEEE = 报废电子电器设备指令(Waste Electrical and Electronic Equipment )HSPM = 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系GP = 绿色产品 (Green Parts) HF=无卤素(Halogen Free)IEC = 国际电工委员会(International Electro technical Commission)它是根据1904年在美国圣路易举行的国际电工会的决定,于1906年正式成立的世界上最早的专业国际标准化机构 ,它负责所有电气,电子和相关
4、技术领域内的国际标准的制定和出版,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。QC080000QC080000相关名词相关名词IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components国际电工委员会电子元器件质量评定体系机构,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。HSPM=Electrical and Electronic Components and Products H
5、azardous Substance Process Management System Requirements (HSPM),电子电气部件及产品有害物质过程管理体系要求IECQ HSPM QC080000,IEC关于电子部件质量评价体系,电子电气部件及产品有害物质过程管理体系要求 QC080000的产生背景n 2005年,IEC委托IECQ通过EIA/ECCB 954 HSPM为危害物质过程管理要求之标准草案n 2005 年年底, IECQ正式公布通过EIA/ECCB 954 之IECQ标准编号为:IECQ QC080000:2005标准,该标准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决
6、方案以将其产品维持在符合RoHS和WEEE要求之上的时候诞生,因此很快获得广泛的关注IECQ HSPM QC080000:2012标准于2012年6月1日发布,并一直沿用至今nIECQ HSPM QC080000:2012标准建立在ISO9001的基础上,而非ISO14001,该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求n标准基于一个共同点:企业透过识别建立HSF过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。QC080000QC080000历史追溯历史追溯n 3、一、一、QC080000有害物质管理体系简介有害物质管理体系简介二、二、 ROHS、Re
7、ach、HF等基础知识等基础知识三、三、QC080000管理体系标准内容简介管理体系标准内容简介四、有害物质管理方针四、有害物质管理方针五、有害物质检测报告判定五、有害物质检测报告判定目录目录发布机构:欧盟发布机构:欧盟IEC(国际电工委员会国际电工委员会)最新版本:最新版本:RoHS2.0 (2015.6.4) (EU)2015/863 取代取代2011/65/EU(ROHS)核心关注:重金属(铅、镉、汞、核心关注:重金属(铅、镉、汞、六价铬、六价铬、PBB、PBDE),以以及新增及新增4项项DIBP/DEHP/DBP和和BBPRoHSReach卤素包装指令环保指令分类发布机构:欧盟发布机构
8、:欧盟最新版本:第最新版本:第15批高度关注物质共批高度关注物质共169项项(2016.6.20)核心关注:化学品注册、评估、授权核心关注:化学品注册、评估、授权 和限制,目前共将和限制,目前共将169项项 物质列入高度关注物质清单物质列入高度关注物质清单 (SHVC)发布机构:发布机构:IEC (国际电工委员会)(国际电工委员会)最新版本:最新版本: IEC61249-2-21核心关注:核心关注:F2、Cl2、Br2、I2管控原因:卤素化合物在燃烧时会散发出卤化气体,引起能管控原因:卤素化合物在燃烧时会散发出卤化气体,引起能见度下降,且影响呼吸系统见度下降,且影响呼吸系统应用:卤素化合物经常
9、用于阻燃剂、冷冻剂等应用:卤素化合物经常用于阻燃剂、冷冻剂等 发布机构:欧盟发布机构:欧盟 最新版本:最新版本:200462/EEC(2004年年) 核心关注:包装材料中的重金核心关注:包装材料中的重金 属属(铅、镉、汞和铅、镉、汞和六价铬六价铬)含量(含量(100ppm)管控原因:气味和感官效应;粘膜刺激和其他系统毒性导管控原因:气味和感官效应;粘膜刺激和其他系统毒性导致的病态;致癌物或可疑致癌物致的病态;致癌物或可疑致癌物其他环保指令如其他环保指令如WEEE、电池指令等均是针对电子产品或其组件的环保规定、电池指令等均是针对电子产品或其组件的环保规定RoHS最新版本:最新版本: RoHS2.
10、0 (2015.6.4) (EU)2015/863 目的:制止电子电器设备中目的:制止电子电器设备中有害物质有害物质(重金属等重金属等)对生命的威胁对生命的威胁管制范围:所有设计使用交流电电压不超过管制范围:所有设计使用交流电电压不超过1000V,直流电电压不超过,直流电电压不超过1500V的设备;的设备;主要受影响产业:家用电器、主要受影响产业:家用电器、元器件元器件、消费类电子产品、信息技术设备消费类电子产品、信息技术设备、塑料、塑料、通讯通讯设备设备、电缆与电线、电缆与电线中国ROHS的发展RoHS指令管控范围RoHS管控物质影响及限值卤素介绍及控制目的卤素:卤素指周期系第卤素:卤素指周
11、期系第VIIA族元素,包括族元素,包括氯氯(Cl)、氟、氟(F)、溴、溴(Br)、碘、碘(I)、砹、砹(At)五种元五种元素。卤素是成盐元素的意思,因为这些元素与碱金属行程的化合物是典型的盐;卤素元素。卤素是成盐元素的意思,因为这些元素与碱金属行程的化合物是典型的盐;卤素元素中素中砹砹(At)是人工合成元素,具有放射性;非金属,化学性质活泼;是人工合成元素,具有放射性;非金属,化学性质活泼;目的:目的:a. 减少破环生态环境(含卤阻燃剂)在燃烧时产生二噁英,形成温室效应减少破环生态环境(含卤阻燃剂)在燃烧时产生二噁英,形成温室效应 b. 疾病预防疾病预防-卤素破坏臭氧层,提高了患皮肤癌、白内障
12、及其他眼睛疾病的几率卤素破坏臭氧层,提高了患皮肤癌、白内障及其他眼睛疾病的几率卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在卤素的工业应用a.阻燃剂阻燃剂Flame retardants(BFRs,CFRs) 溴化芳香烃阻燃剂阻燃效率高,可以作为添加型阻燃剂用于热塑性塑料等。溴化脂溴化芳香烃阻燃剂阻燃效率高,可以作为添加型阻燃剂用于热塑性塑料等。溴化脂肪族阻燃剂和氯化脂肪族阻燃剂在塑料中也有广泛应用。肪族阻燃剂和氯化脂肪族阻燃剂在塑料中也有广泛应用。卤素阻燃剂除了用作添加型阻燃剂,还可以用作聚合物中的反应型阻燃剂。例如卤素阻燃剂除了用作添加型阻燃剂,还
13、可以用作聚合物中的反应型阻燃剂。例如TBBP-A常用作常用作PCB板基板中的反应型阻燃剂。板基板中的反应型阻燃剂。b. 清洗剂,溶剂,制冷剂清洗剂,溶剂,制冷剂c. 颜料颜料某些卤化物是特定颜料的主要组分。如:某些卤化物是特定颜料的主要组分。如:GP7 酞菁绿酞菁绿G就是一种含氯的化合物。就是一种含氯的化合物。 d. 助焊剂:助焊剂中的活性剂一般为卤化物助焊剂:助焊剂中的活性剂一般为卤化物 e. 聚合物聚合物 例如:聚氯乙烯例如:聚氯乙烯PVC卤素化合物的危害卤素化合物的危害致癌致畸以及生殖毒性致癌致畸以及生殖毒性持久性有机污染物持久性有机污染物滴滴涕,多氯联苯,灭蚁灵,艾氏剂等滴滴涕,多氯联
14、苯,灭蚁灵,艾氏剂等臭氧层消耗物质臭氧层消耗物质(Ozone Depleting Substances, ODS)氯氟烃,氢氯氟烃,哈龙等氯氟烃,氢氯氟烃,哈龙等卤素化合物的危害国际上限制卤素化合物的法规国际上限制卤素化合物的法规卤素限制法规什么是无卤?什么是无卤?无卤无卤(halogen free)的意思是指产品材料中不含任何卤素化合物的意思是指产品材料中不含任何卤素化合物.在电子电气产品的生产组装过程中,如果没有向原材料中有意添加卤素化合物,并且成品中在电子电气产品的生产组装过程中,如果没有向原材料中有意添加卤素化合物,并且成品中也不含有卤素化合物,则该产品可以称之为也不含有卤素化合物,则
15、该产品可以称之为“无卤产品无卤产品”.无卤管控基本知识被禁止或限量使用的卤化合物a.阻燃剂b.聚氯乙烯(PVC)c.臭氧消耗物质d.持久性有机污染物e.其他一些有害的卤素添加剂无卤素(HF)管控标准(每一单项900ppm)氟(F) 900ppm碘(I) 900ppm氯( CI )900ppm溴( Br )900ppm氯+溴(Total) 1500ppm无卤管控基本知识全球知名企业无卤推进材料无卤控制流程Reach介绍REACH由由欧洲议会和欧盟理事会欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)发布发布全称:全称:Registration, Evaluation, Authorisati
16、onand Restriction of Chemicals化学品的化学品的注册、评估、授权和限制注册、评估、授权和限制,是欧盟建立的,并于,是欧盟建立的,并于2007年年6月月1日起实施的化学品监管体日起实施的化学品监管体系系 指令内容:指令内容:凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。该指令主要有注册、评估、授
17、权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构欧洲化学品局来管理。欧洲化学品局来管理。Reach介绍目的:规范目的:规范化学品化学品生产、贸易、使用安全,保护人类健康和环境安全,增加化学品使用生产、贸易、使用安全,保护人类健康和环境安全,增加化学品使用透明度,追求社会可持
18、续发展等。该指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通透明度,追求社会可持续发展等。该指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过过注册、评估、授权和限制注册、评估、授权和限制等一组综合程序;等一组综合程序;从从2008年年6月月18日开始,欧盟先后日开始,欧盟先后15次公布并更新高度关注物质次公布并更新高度关注物质(SVHC)清单,截止到清单,截止到2016年年6月月20日,共计确定日,共计确定169种种SVHC;PCB主要应用:板料主要应用:板料/PP(环氧树脂(环氧树脂&固化剂)、油墨、干燥剂、网版粘合剂(具体清固化剂)、油墨、干燥剂、网版粘合剂(具体清单及各物质应用、危害见
19、附件)单及各物质应用、危害见附件)法令性质指令指令法规法规适用产品电气电子产品电气电子产品几乎所有产品几乎所有产品管控物质特定的有害物质特定的有害物质几乎所有化学几乎所有化学物质物质管控方法注册注册,授权授权,限制限制(评估评估)限制限制Reach 与RoHS的区别 REACH RoHS供应链信息传递潜在要求供应链信息传递潜在要求供应链上的Reach管理Reach 的主要内容Reach 的主要内容Reach 的主要内容Reach 的主要内容电子电器行业材料中SVHCSVHC调查表通过书面形式督促供应商实现有害物质的管控。通过书面形式督促供应商实现有害物质的管控。格式格式:没有固定格式。没有固定
20、格式。内容:双方信息、承诺信息、责任归属、处理措施。内容:双方信息、承诺信息、责任归属、处理措施。相关附件:一般包括企业管控物质列表以及需提供文件(如相关附件:一般包括企业管控物质列表以及需提供文件(如MSDS、测试报告等)。、测试报告等)。通过对产品材料中含有有害物质的调查,实现供应链的绿色环保通过对产品材料中含有有害物质的调查,实现供应链的绿色环保格式格式:没有固定格式。没有固定格式。内容:一般包括产品部件信息、有害物质信息、以及含量信息以及其他内容:一般包括产品部件信息、有害物质信息、以及含量信息以及其他如何管控SVHC包装指令发布机构:欧盟发布机构:欧盟 最新版本:最新版本:20046
21、2/EEC(2004年年)目的:基于环境与生命安全,能源与资源合理利用目的:基于环境与生命安全,能源与资源合理利用指令内容:对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费指令内容:对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标等所有环节提出相应的要求和应达到的目标2004 62/EEC规定了闹装材料整体回收率规定了闹装材料整体回收率60%,再循环率,再循环率55%(具体的各类材料再循环率:具体的各类材料再循环率:玻璃玻璃60%,纸和纸板,纸和纸板60%,金属,金属50%,塑料,塑料25%,木材,木材15%)包装材料中的重
22、金包装材料中的重金 属属(铅、镉、汞和六价铬铅、镉、汞和六价铬)总含量总含量(100ppm)管控原因:气味和感官效应;粘膜刺激和其他系统毒性导致的病态;致癌物或可疑致管控原因:气味和感官效应;粘膜刺激和其他系统毒性导致的病态;致癌物或可疑致癌物癌物PCB包装标识按客户要求进行标识:包装标识按客户要求进行标识:环保标识成品:对不含有有害物质的成品:对不含有有害物质的产品使用产品使用“图图1”作为标识,作为标识,对含有有害物质的产品使用对含有有害物质的产品使用“图图2”进行标识。图进行标识。图2中的中的数值仅为示例,实际使用时数值仅为示例,实际使用时应替换为产品的应替换为产品的环保使用期限环保使用
23、期限一、一、QC080000有害物质管理体系简介有害物质管理体系简介二、二、 ROHS、Reach、HF等基础知识等基础知识三、三、QC080000管理体系标准内容简介管理体系标准内容简介四、有害物质管理方针四、有害物质管理方针五、有害物质检测报告判定五、有害物质检测报告判定目录目录1. HS相关的主要过程:相关的主要过程: 合同评审(客户对合同评审(客户对HSF的要求识别)的要求识别) 设计开发设计开发(BOM一致性一致性/有害物质使用消减有害物质使用消减 供应商管理(供应商资格管理;供应商管理(供应商资格管理;ICP数据有效期管理数据有效期管理 采购仓储管理(物料标识、区分管理;追溯信息记
24、录采购仓储管理(物料标识、区分管理;追溯信息记录 检验(禁用物质检测;来料标识、规格检查、)检验(禁用物质检测;来料标识、规格检查、) 制造过程(物料、半成品、成品标识、区分管理;追溯信息记录;工具管理、线体切制造过程(物料、半成品、成品标识、区分管理;追溯信息记录;工具管理、线体切换管理)换管理)2. 支持过程:支持过程: 人力资源管理人力资源管理/基础设施管理基础设施管理/文件记录管理文件记录管理/培训管理等培训管理等(所有相关人员必备知识的掌所有相关人员必备知识的掌握)握)3. 管理过程:管理过程: 内部审核内部审核/管理评审等管理评审等QC080000标准中的三种过程IECQ QC08
25、0000管理体系 QC080000标准中核心过程1. HSF管理者代表(姚洪):负责公司HSF管理的策划和指导实施,是公司HSF管理最高责任者。2. HSF管理负责人:由管理者代表指定人员担任,负责公司HSF过程管理并向管理者代表汇报过程的绩效。3. 品质部: a. 定期送样(原材料及成品)至第三方测试机构检测 b. 协助采购部对厂商进行HSF保证能力的评估;并对HSF来料进行检查判定,保存检查报告。 c.负责协助人力资源部对策划工厂内各层级HSF知识培训体系,开发培训教材,实施相应等级的人员HSF知识的培训。 d. 与采购部一起评估供应链HSF管控风险,并制定措施 e. 监控原材料、生产成品
26、是否符合HSF标准。QC080000过程管理职责过程管理职责 f. 对供应商的环境物质监查发现不合格项时,应发出纠正预防措施报告要求改善,并追踪效果确认。 g. 客户环保要求的评审及传达 h. 主导完成HSPM过程风险识别、内部稽核及评审;4. 采购部 a. 选择、评估厂商HSF保证能力,与厂商签订HSF保证协议 c. 与品质部一起识别HSF供应链管控风险及要求,对供应链提供所需的培训5. 工艺部 a. 负责原材料(特别是化学物品)的HSF风险性评估。 b. 负责开发所负责工段的HSF培训教材,并主导完成当工序管理人员HSF培训 c. 负责HSF高风险制程削减计划及开发QC080000过程管理
27、职责过程管理职责6. 制造部: a. 负责对生产车间HSF工艺与非HSF工艺的标识、区别;防止交叉污染 b. 生产过程控制,生产成品控制 c. 负责HSF专用生产设备、工具的定期清洁保养维护及记录 d. 负责HSF产品生产工具的标识。 e. 负责该工序内所有员工HSF定期培训及监督7.人力资源部 a. 负责对策划、监督全厂相关工作人员进行HSF知识的培训; b. 负责保存HSF培训记录。8. 生产计划部: 负责对成品仓库HSF与非HSF工艺产品的标识、区别、处置;QC080000过程管理职责过程管理职责9. 设计部门: a. 负责识别客户对HSF的要求,选择合适的材料,过程; b. 按客户要求
28、设计添加HSF等标识; c. 负责对相关处理工程资料工程师HSF的培训。10. 设备部 设备部确保HSF产品和非HSF产品使用的机器的正常使用。11. 技术中心 a. 材料组负责HSF高风险原材料的替代开发或削减开发; b. 产品经理负责客户HSF要求的识别和持续满足QC080000过程管理职责过程管理职责值有害物质管理要求有害物质管理要求QC080000标准内容4.0 有害物质过程管理体系p总要求p文件要求5.0 管理职责p管理承诺p以客户为中心pHSF方针p策划p职责、权限与沟通p管理评审6.0 资源管理p资源提供p人力资源p基础设施p工作环境7.0 产品实现pHSF过程和产品实现的策划p
29、与客户有关的过程p设计和开发pHSF产品的采购p生产和服务提供p用于HSF过程的监测和测量设备的控制8.0 测量、分析和改进p总则pHSF过程的监视和测量pHSF不符合产品的控制pHSF数据分析pHSF过程管理体系的改进 QC080000文件架构典型的文件:A、组织内所使用的有害物质清单;B、适切的HSF政策声明与目标,包括所有有害物质的使用及排除时程;C、在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序;D、组织的HSF进程管理计划所需的书面程序;E、组织的HSF进程管理性能的记录。客户要求及法律法规要求/标准方针/政策/目标手册HSF管理的组织策划文件化方针和目标以明确
30、组织与HSF一致性的承诺。文件化确保(组织)与客户的HSF要求一致的过程。客户对有害物质禁用要求合同检查以保证能力设计检查以查明与HSF要求一致运 作HSF的法律和法规要求WEEE , RoHS , EPA,ISO14001,etc文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受、储存、隔离和交付的过程文件化在组织内部或它的分公司及供应商的部品或产品的制造、供应或修理的所有过程的控制文件化在采购所有使用的部品和/或产品的供应商批准和HSF符合控制的过程文件化生产部品或产品的所有过程的评审和批准的顺序。这适用于部品供应商和组装的分包商
31、。HSF材料过程管理文件化在组织、供应商和分包商的运作中对不符合所采取的纠正措施的评估和控制。文件化确定符合已声明的HSF政策和目标的过程HSF制造过程管理HSF供应链过程管理HSF品质保证过程实现HSF运作的架构QC080000运行架构一、一、QC080000有害物质管理体系简介有害物质管理体系简介二、二、 ROHS、Reach、HF等基础知识等基础知识三、三、QC080000管理体系标准内容简介管理体系标准内容简介四、有害物质管理方针四、有害物质管理方针五、有害物质检测报告判定五、有害物质检测报告判定目录目录公司有害物质管理方针遵守法律法规、满足客户要求;拒绝源头输入、持续改善过程;管制有
32、害物质、致力污染预防;全员参与环保,生产绿色产品。一、一、QC080000有害物质管理体系简介有害物质管理体系简介二、二、 ROHS、Reach、HF等基础知识等基础知识三、三、QC080000管理体系标准内容简介管理体系标准内容简介四、有害物质管理方针四、有害物质管理方针五、有害物质检测报告判定五、有害物质检测报告判定目录目录注意2:SGS报告抬头必须要有编号,并且收到测试报告日在一年内。注意1:此项应填写直接客户,不应是最终客户或是原材料厂商注意3:SGS报告中“样品描述”的样品名称与提供给客户料件名称相符合注意4:SGS报告中为测试方法和判定标准。注意5:SGS报告中必须要有“盖章”和签
33、名有害物质检测报告判定注意6:SGS报告的测试结果必须符合欧盟标准(和其他客户所规定要求)不合格报告:1、此SGS报告已过期2、SGS报告测试结果有超出客户所规定的限值有害物质检测报告判定有资质的HSF检测机构华测ICTSGS赛宝其他有资质的实验室可用到的测试设备:X-Ray等 QC080000的产生背景n 2005年,IEC委托IECQ通过EIA/ECCB 954 HSPM为危害物质过程管理要求之标准草案n 2005 年年底, IECQ正式公布通过EIA/ECCB 954 之IECQ标准编号为:IECQ QC080000:2005标准,该标准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在符合RoHS和WEEE要求之上的时候诞生,因此很快获得广泛的关注IECQ HSPM QC080000:2012标准于2012年6月1日发布,并一直沿用至今nIECQ HSPM QC080000:2012标准建立在ISO9001的基础上,而非ISO14001,该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求n标准基于一个共同点:企业透过识别建立HSF过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。QC080000QC080000历史追溯历史追溯n 3、全球知名企业无卤推进
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