《药品经营许可证》(零售)核发许可办事指南[001]

1、1 / 3个人资料整理，仅供个人学习使用巴中市食品药品监督管理局药品经营许可证（零售）核发许可办事指南适用范围法人设立依据药品经营许可证管理办法国家食品药品监督管理局局令第六号、2002 年 8 月 4 日中华人民共和国国务院令第 360 号公布，根据 2016 年 2 月 6 日国务院第 666 号令国务院关于 修改部分行政法规的决定修订；中华人民共和国药品管理法（中华人民共和国主席令 第 45 号）。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。三、申请条件（一）准予批准的条件1符合四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准的通知（川食药监发

2、20147 号文）附件 2 四川省药品零售企业药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书现场检 查评定标准说明”的规定。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。2应符合当地常住人口数量、 地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，3具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骤。4具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应。应备有由四川省食品药品监督管理部门规定品种和数量的国家基本药物。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。5国家对经营精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等药品另有规

3、定的，从其规定。（二）不予批准的情形不符合法定法定申请条件（三）其他需要说明的情形无四、申请材料序号材料名称详细要求材料来源备注（一）药品零售企业申办药品经营许可证 申请表1纸质或电子登陆四川省政务服务网 - 选择巴中市-部门选择巴中 市食药监局下载填报后打 印，法定代表人签名并加盖 企业公章。（二）工商营业执照正、副 本1纸质或电子验原件，收复印件加盖公章（三）拟办企业法定代表 人、企业负责人、处 方审核员的学历、执 业资格证、身份证、 体检证明及个人简历1纸质或电子验原件，收复印件加盖公章2 / 3（四）拟办企业质量负责 人、采购员、 验收员、营业员、其它依法经 过资格认定的药学专 业技术

4、人员的身份 证、学历证或专业技1纸质或电子验原件，收复印件加盖公章3 / 3个人资料整理，仅供个人学习使用术资格证书、体检证 明、聘书及个人简历（五）企业药品经营质量管 理制度、岗位职责目 录及操作规程目录1纸质或电子只需提供目录（六）拟办企业营业场所、 仓库的方位图、平面 布局图，租赁合同及 房屋产权证明1纸质或电子收复印件加盖公章（七）药品经营企业药品质量安全承诺书1纸质或电子法定代表人或负责人签字（盖章）（八）连锁加盟店还应提供1纸质或电子1拟加盟的药品零售连锁企 业总部的药品经营许可 证；2与拟加盟的药品零 售连锁企业总部签订加盟 连锁的合作合同或协议。3.要求：（1）验原件，交复 印

5、件。（2）加盟合同或协 议有效期与药品经营许可 证许可期限相同（九）零售连锁企业总部还 应提交：1纸质或电子1自行配送的连锁企业， 需 提交连锁总部和配送中心 仓库房屋使用证明（产权相 关证明和租赁协议） 及平面 布局图；2.委托配送连锁企 业提交委托配送协议；3.企 业所属药品经营单位情况 表。4.验原件，收复印件。（十）法人授权委托书1纸质或电子法疋代表人盖早或签字（ 十一）所提交资料真实性的 自我保证声明1纸质或电子法疋代表人盖早或签字五、办理流程（一）申请人向市政务服务大厅社会事务集中受理窗口提交申请材料；（二）市政务服务大厅社会事务受理窗口进行形式审查。对属于受理范围，申请材料齐全、符合法定形式的，当场受理并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在收到申请材料后一次性书面告知申请人需要补正的全部内容；对不属于受理范围的， 不予受理并出具不予受理通知书，并告知向有受理权限的机关申请；彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。（三）决定机构组织专家进行实地踏勘，并于6 日内提出审核意见；（四）决定机构自收到审核意见之日起 2 个工作日日内作出决定， 对符合条件的，发给药品经营许可证；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由；謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。（五）现场送达或快递送达。现场送达：申请人