生物医药行业产业研究报告

1、生物医药行业产业研究报告一、生物医药相关概述2017 年世界 500 强企业排行榜中， 生物类行业有 15 家公司， 美国 制药企业最多，有 6 家，中国 2家，瑞士 2 家，英国 2家。上榜的中国 制药企业为中润总公司、中国医药集团。其中，中润总公司营收 757.8 亿美元，世界排名 86 位，较去年进步 5 名。中国医药集团营收 478.1 亿美元，世界排名 199 位，进步 6 名。值得注意的是，在世界 500 强 制药行业中， 中润总公司营收最多， 比第二名强生多 38.9 亿美元。 1 中 润总公司 (CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国 86 5 2

2、 强生 (JOHNSON & JOHNSON) 718.9美国 97 63 瑞士罗氏公司 (ROCHE GROUP) 534.3 瑞士 169 -24 辉瑞制药 (PFIZER) 528.2 美国 173 135 拜耳集团 (BAYER) 525.7 德国 174 -96 诺华公司 (NOVARTIS) 494. 4 瑞士 186 -117 中国医药集团 (SINOPHARM) 中国 478.1 199 68 赛诺菲 (SAN0FI) 法国 413.8 240 -79 默沙东 (MERCK) 398.1 美国 255 -910 英国兰素史克公司 (GLAXOSMITHKLINE) 37

3、6.4 英国 273 511 Gilead Sciences 公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国 358 -4212 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国 429 4013 阿斯利康 (ASTRAZENECA) 230.0 英国 470 -3514 安进 Camgen) 229.9 美国 471 1615 梯瓦制药工业公司 (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列4961、全球医药快速增长全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增 长，这些年取得了快速发展， 2016 年全球药品销售额突破 1.1 万亿元，

4、 2011-2016 年复合增长率达到了 6% 。新兴经济体为代表的发展中国 家，其医药市场占比大幅提高，从 2005-2016 年的十年间新兴经济体 医药市场份额由原先的 12% 提升到了 30% 。2、生物医药研发支出 2016 年全球医药研发支出达到了 1474 亿美元，同比增长 2.5% ，同 时期国规模以上的药企研发支出达到了 607.2 亿元，同比增长 27.5% 制药行业研发支出占比持续保持在高位， 全球制药龙头企业研发投入占 营业收入比重为 21% ，国制药龙头企业在这一比重上略低，达到了 12% ，体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。全球的药物研发正在逐渐升温，这主要基于

5、癌症、糖尿病、认知障碍和 炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、 诊断和治疗的紧密结合 和相辅相成，以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影 响。3、医药并购风行全球2015 年是生物医药界并购很强劲的一年，但出乎业预料的是 2016 年 医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降， 当年全球生物医药并 购前十位交易量为 1956.06 亿美元，较 2015 年的 3039.26 亿美元下 降了 36% 。2016 年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以 660亿美元收购农业巨头孟山都，其次是夏尔 320 亿美元收购 Baxalta ， 相比于 2015 年辉瑞 1600 亿美元

6、收购艾尔健、 阿特维斯 405 亿美元 收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。 预计 2017 年制药公司之间的大 交易将会增加，各家公司将会拿出更多的现金，寻找重要的资产来扩产 品线。二、国医药行业现状分析2016 年中国药品终端市场总体规模达到了 13775 亿元，同比增长7.6% ，较 2010 年增长近 2 倍。医药工业规模以上企业不但主营业务 收入逐年增长， 而且利润总额也是逐年增长。 据统计 2015 年医药工业 实现主营业务收入 26885.2 亿元，同比增长 9% ，高于全国工业增速 8.2 个百分点。实现利润总额为 2768.2 亿元，同比增长 12.2% ，高 于全国工业增速

7、14.5 个百分点。在子行业中，生物制品的利润率增幅 尤为明显。中国的生物医药企业起步晚于发达国家， 但大而不强， 与发达国家在全 球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大，美国、欧盟、日本 企业的国际市场份额占有率已经分别达到 59% 、19% 、17% ，而包括 中国在的其它国家只占有不及 5% 。预计 2016-2020 年五年间，中国医药市场的整体增速在 7% 左右， 2018 年和 2019 年将会有不少新药品上市， 但是 2019 年之后由于有 很多产品的一致性评价面临过期， 可能会对本土企业和外资企业提出新 的挑战和行业格局的变化。三、生物医药行业产业特点1、产品回报率高生物

8、医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染 的特征。 生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后 2-3 年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦 开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达 10 倍以上。2、产业技术含量高生物医药行业同时也是知识密集型产业， 高技术含量对于企业的创新能 力提出了高的要求。3、产品开发周期长生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节： 试验室研究阶 段、中试生产阶段、临床试验阶段（ I、 II、III 期）、规模化生产阶段、 市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序， 而且产 品培养和市场开发

9、较难，所以开发一种新药周期较长，一般需要 8-10 年、甚至 10 年以上的时间， 新药的研发成本至少 10 亿美元， 需要很 高的时间和资金投入。4、产业风险高高风险就是生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险， 新药的投资 从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物 利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列 步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并 且某些药物具有 " 两重性 "，可能会在使用过程中出现不良反应而需要 重新评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5 10% 。时间却需要 8 10 年，投资

10、 1 3 亿美元。另外，市场竞争的风险也 日益加剧， " 抢注新药证书、 抢占市场占有率 " 是开发技术转化为产品 时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标， 若被别人优先拿到药证或 抢占市场，也会前功尽弃。5、产业投入大生物制药是一个投入相当大的产业， 主要用于新产品的研究开发及医药 厂房的建造和设备仪器的配置方面。 目前国外研究开发一个新的生物医 药的平均费用在 1-3 亿美元左右， 并随新药开发难度的增加而增加 （有 的还高达 6 亿美元）。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售 额的比率超过了 40% 。目前仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费就超 出了中国所有生物医药

11、研发经费的总和， 中国的生物医药企业没有一家 进入排名前 100 位。四、国生物医药行业空间和市场格局1、空间格局目前中国生物制药产业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、 东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。 长三角地区拥有最多的跨 国生物医药企业，在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较 大优势， 已经逐步形成以为中心的生物医药产业集群； 环渤海地区相关 产业人力资源储备充足， 拥有丰富的临床资源和教育资源， 围绕形成了 创新能力较强的产业集群；珠三角地区市场经济体系成熟， 市场潜力强 大，围绕、等重点城市形成了商业网络发达的生物医药产业集群；成 渝经济圈是西部地区重要的生物

12、医药成果转化基地； 东北的长吉图地区 是亚洲规模较大的疫苗生产基地； 长株潭地区拥有产业基础雄厚的高新 区和浏阳生物医药园等多个产业基地； 300 余家医药研发机构和知名企 业聚集在城市群，也形成了支撑创新和产业化发展的平台和环境。2、市场格局中国目前大概有 3000 余家制药企业， 前 100 家企业占有 60% 以上 的市场份额， 中国医药市场在越来越集中，未来的行业集中度会愈加明 显。本土医药企业在医院市场销售额前 20 强中已经占据一半席位， 这 前 20 强依次为辉瑞、扬子江、阿斯利康、齐鲁、四环医药、复星、赛 诺菲、恒瑞、科伦、正大天晴、拜耳、上药、诺华、罗氏、远大、默沙 东、中国

13、医药总公司、石药、步长制药及诺和诺德。目前从医院市场畅销的前 20 个产品中， 外资产品屈指可数， 现在只有4 种，其它的 16 种都是国品种，但是外资企业药品在 2016 年的同 比年增长率上有所提升， 而本土企业的产品同比增长率则多数呈现下滑 趋势。五、生物医药行业领域划分根据今年一季报，医药公司的整体利润为 221 亿元，同比增速为 12.3% 。扣除短期投资收益和营业外收入后， 去年的利润增速为 25.3% ， 延续了较好的上升趋势。 根据统计， 去年净利润增速在 30% 以的上市 公司有 150 家，净利润增速超过 30% 的有 35 家，而有 58 家公司 的净利润是下滑的， 目前

14、行业正在加剧分化， 有限的医保资金将集中到 有确定疗效的药品，很多产品面临被淘汰出局的命运。 2017 年一季度 医药行业整体的毛利率是 30.5% ，行业中的三大费用略降，整体的销 售费用率是 12.5% ，管理费用率是 6.6% ，财务费用率是 1%。1、化学原料药在行业的细分领域， 随着 2016 年下半年价格回落， 今年一季度化学原 料药板块收入增速放缓，整体营业收入增速为 13.9% ，整体毛利率为 31.8% ，较 2016 年的 36.0% 有所下滑。2、化学药制剂化药制剂公司的营业收入增速均呈上升趋势，增速为 14.1% ，呈现小 幅攀升趋势。 在生增长基本稳定的态势下，前些年

15、外延扩的并表效应增 强，使得行业整体的收入规模增长加快。同时，行业整体毛利率水平稳 定中略有提升，板块的毛利率为 46.1% 。考虑到目前两票制和营改增 政策的大力推进， 2017 年化药制剂板块的收入增速受将大幅提升。3、生物制品生物制品部冰火两重天。生物制品板块包括重组基因药物、血制品、疫 苗等差异较大的领域。重组基因药物板块方面，胰岛素、生长激素仍处 于 20%-30% 的高速增长期，干扰素、部分多科室用药则面临增长压力。血制品 2015 年放开价格管控后，业绩在 2016 年招标中兑现， 疫苗行业多数企业营收和利润下滑。4、医药商业医药商业行业集中度快速提升，净利润维持在 20%-30

16、% 的高增速。 医药流通的批发端受益于两票制， 高值耗材、 IVD 等专科经销商也在通 过打包等方式快速淘汰及并购小型企业， 零售市场连锁化率提高， 营收 增长高于行业增速。5、医疗服务医疗服务行业处于蓬勃发展的成长期， 营收规模持续高速增长。 由于 A 股医疗服务标的较少，不少公司属于跨行业经营， 医疗服务在其收入中 占比较低，仅有眼科、口腔、体检等领域共 9 家公司属于真正的医疗 服务公司。这些公司的整体收入增速为 45.7% 。六、国生物医药行业存在问题1、从公司层面上看1.1、小散乱现象突出，缺乏医药航母。2013 年，我国医药工业百强企业主营业务收入占全行业的比重只有45.1% ，销

17、售收入超过 200 亿元的企业只有 4 家，销售收入 100 亿 200 亿元的企业 11 家， 50 亿100 亿元的企业 14 家， 9 亿 50 亿元的企业 75 家，我国医药企业虽然数量多但是规模偏小。而强生 2013 年的营业收入达 713 亿美元；罗氏 467.8 亿瑞郎（约合 522.2 亿美元），兰素史克 265 亿英镑，与这些跨国药企业相比，我国缺乏 医药航母，难以和跨国药企分庭抗礼。从商业企业的市场份额来看，也存在很大的差距。 2012 年，我国前三 甲医药商业份额占比不到 30% ，前十大医药商业公司占比不到 45% ； 而美国排名前三的公司占据近 90% 的份额，由此看

18、来， 我国医药商业 的集中度也比较低。直接参与国际竞争的外贸企业也是如此。 2013 年，我国 3 万多家医 药出口企业中，出口额超过 1000 万美元的仅 935 家，占比 3% ；超 过 1 亿美元的企业 41 家，超过 2 亿美元的企业 15 家，超过 3 亿 美元的企业 6 家，最大的出口企业出口额也只有 7.84 亿美元，与跨 国药企无法在同一水平线上竞争。1.2、国际化程度低，缺乏跨国药企。我国绝大部分企业的主要生产基地和市场在国， 国际化仅限于向国外出 口产品。 虽然近几年有少数企业已经在国际化道路上迈出了步伐， 但由 于缺乏具有自主知识产权的产品， 仍然处于为跨国药企提供原料或

19、承接 委托加工的阶段， 只有极少数企业在国外进行仿制药注册、 购买或新建 渠道、建立工厂，但是这些企业的海外业务规模非常小，远没有达到国 际化企业国际业务的比重指标。一般来说，企业的国际业务达到全部业 务的 2/3 以上，才真正可以称为跨国企业。1.3 、品牌意识不强，知名品牌少。虽然中药方面我国拥有了 " 堂 " 等耳熟能详的知名品牌，但西药知名 品牌甚少。即便曾有一些老的药企在业有不错的影响， 但随着医药产业 的发展，这些老药企已经明显滞后，站不到产业发展的前沿，品牌价值 有限。值得注意的是，我国的一些企业对品牌保护的意识不强，很多知 名品牌在国外被抢注，如许多老的中药

20、品牌在印尼被抢注， 使我国企业 蒙受了很大损失。 我国部分企业不重视品牌培育， 与我国医药行业进入 门槛低、成本低有一定的关系，部分企业存在投机心理，只注重短期效 应而不注重品牌培育，使得我国的医药品牌存在很大危机。2、从产品层面上看 2.1 、结构不合理，低端产品比例大。 我国医药产品出口以原料药为主，制剂比重过低。 2013 年，西药出口 中原料药占比高达 82.2% ，而且以低端大宗原料药为主，特色原料药 比重过低； 241 种出口原料药品种，均价每公斤超过 1000 美元只有 14 种，超过 100 美元 / 公斤的有 48 种，占比 19.92% ，45.64% 的 品种在 10 美

21、元 / 公斤以下，由此可见，我国出口产品的附加值比较 低。此外，我国出口的制剂 97% 为仿制药，具有自主知识产权的医药 产品比例也非常低。 中国已经批准上市的 13 类 25 种 182 个不同规 格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中， 只有 6 类 9 种 21 个不同 规格的产品属于原创， 其余的都是仿制， 科技成果向产业的转化率极低， 全国生物科技成果转化率不足 15% ，西部地区甚至还不到 5%，技术 的忽视已经成为行业惯例，未来必将阻碍行业的进一步增长。2.2、大宗产品产能严重过剩，造成了仗外打。我国许多原料性产品产能严重过剩，比如维生素 C 产能为 25 万吨， 国际市场需求量

22、10 万吨；青霉素工业盐产能 10 万吨，国际市场需求 仅 6 万吨。这些产品虽然在国际上有话语权，但是国的产能过剩，造 成出口价格提上不去，经常在国际市场自我拼杀，不仅赔本赚吆喝，而 且经常遭受反倾销指控。另外，我国部分制剂的产能也严重过剩。2.3、制剂通过高端标准认证少，品种匮乏。截至 2013 年 7 月底，我国制剂通过欧美日 GMP 认证的企业 37 家，通过 WHO 认证的 5 家。原料药情况稍好，我国向美国提交的DMF 文件为 1532 份，原料药获得 EDQM COS 认证 463 个，其中 有效 421 个。虽然企业通过了高端市场认证，但由于研发能力不足， 目前很多企业都面临有

23、生产线无产品生产的尴尬局面。 部分企业虽然有 一定产能的应用， 但也主要是承接境外产品委托加工， 自主知识产权产 品匮乏。3、从渠道层面上看3.1、国际注册认证能力弱，高端市场获准进入少。目前，我国只有 35 个产品获得美国 ANDA 文号， 而 2011 年印度企 业从 FDA 获批了 144 简略新药申请证书，占美国当年 FDA 批准 ANDA 总数的 33% 。目前，中国制剂通过 WHO PQ 认证的有 15 个 产品，而印度达 324 个。究其原因，主要是熟悉外国药品市场准入法 规和操作实务的注册人才缺乏，对产品进入注册市场的信心不足， 阻碍 了我国企业到高端市场进行产品注册的热情。3

24、.2、国外自有销售渠道少，出口方式以订单销售、委托加工为主。我国大部分企业在国外没有分支机构和销售渠道。 虽然有少量企业在国 外建立了分支机构或代表机构，负责产品注册、推销和维护，但由于不 能很好地深入国外医保体系， 因此也很难形成稳定有效的销售渠道。可 喜的是，目前已有部分企业通过购买、合资、合作或自建的方式建立了区域销售渠道， 如华海药业通过建立自己的渠道打入了美国 90% 的主 流商业渠道。3.3、医疗器械、设备售后服务能力差。我国高端设备与国外知名企业存在技术差距， 由于销售数量有限， 所以 售后服务成本高。 大多主流市场被跨国公司垄断， 我国高端设备市场分 散，且过分依赖价格竞争， 服务成本计入不足， 难以配套完善售后服务。 另外，我国还有极少数企业抱着投机心理，未计划进行售后服务。这些 因素导致我国医疗器械售后服务跟不上， 客户信心丧失，使得我国在国 际医疗市场的机会越来越少。七、中国生物医药未来发展趋势从 2000 年到 2020 年是快速老龄化阶段，年均增加 596 万人；从 2020 年到 2