仓储管理制度(参考一)知识讲解

1、仓贮管理制度1 目的 为了规范物料在仓库中有序摆放，防止发生差错、混淆、污染及交叉 污染，特制定本制度。2 适用范围适用于公司仓库的定置管理。3 职责3.1 仓库仓管员负责本制度的执行。3.2 仓库负责人对本管理制度的严格实施负管理责任。3.3 仓库 QA 对本管理制度的实施进行监督。4 内容4.1 物料的采购、验收、入库、储存、发放和使用等各个环节必须严 格执行相关管理规程。4.2 生产所用的物料质量必须符合企业内控标准， 不得对产品的质量 产生不良影响。4.3 经过质量审计合格的供应商方可作为供货客户。4.4 仓库只能接收来自审计合格供应商的物料。4.5 物料入库须有质量保证部门检验报告单

2、方可入库， 并建立相应的 账卡。4.6 不合格的物料不准入库，不合格的半成品不准流入下道工序。4.7物料储存严格按仓储部的SMP和SOP分类储存，并有明显 状态标志，避免造成交叉污染和混用。4.8 物料的发放必须根据相应的指令限额备料发放使用， 并填写相应 的账卡和记录。4.9 每次物料进出必须及时填写相应账卡并核对，保持账、物、卡一 致。4.10 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存期 一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验， 检验合格后方可使用。4.11 物料标签、说明书必须与食品药品监督管理部门批准的内容、 式样、文字相一致。 药品标签、说明书必须按

3、品种、规格、分类、 专库（专柜）存放，并上锁由专人负责管理。印有品名、商标的包装 材料视同标签、说明书管理。4.12 特殊物料的储存、 发放、使用要严格按国家 药品管理法食 品管理法及其它有关规定执行。4.13 所有物料的相关记录、台账、检验报告单应分批归档保存，以 便待查。物料入库管理制度1 目的 规范物料验收入库的管理，保证入库物料数量准确、质量完好，防止不合格物料和不符合规定要求的物料入库。2 适用范围 本制度适用于所有进仓物料的验收入库。3 职责3.1 仓库管理员必需按本管理标准负责各物料的验收入库工作。3.2 仓库搬运人员负责各物料的搬运工作。3.3 仓库负责人对本管理标准的严格实施

4、负管理责任。3.4 仓库 QA 对本管理标准的实施进行监督。3.5 检验室负责物料的取样、检验工作。4 内容4.1物料进厂4.1.1 所有进厂的物料应按“物资品名编码制度” 、“物料进厂编码制 度”上的有关要求分别编制进厂编码。4.2 目测验收4.2.1 进厂的物料按类别在指定的地点进行目测验收。4.2.2 对物料的数量、包装质量及外观性状进行验收。物料的目测验 收分别按各类物料的验收 SOP 进行。4.2.3 仓库管理员和物料验收员。物料进厂，物料验收员必须按货物 凭证核对送货单位符合 “合格物料供应商目录” ，检查包装是否受潮、 破损，是否每件物料的外包装上均有明显的标志，标志是否完好，项

5、 目齐备，与货物一致等。4.2.4 物料验收员不得在一地点同时进行两个品种的验收，必须在验 收完一个品种并清理现场后， 再进行另一个品种的验收， 严防物料污 染及混淆事故。4.2.5 验收时拆封的物料必须及时复原、密封，附上明显标志，在发料时先行发出。4.2.6 验收员按验收项目对物料进行检查后，应马上填写“物料验收 记录”。4.3 拒收4.3.1 如物料外包装破损严重、或与订货合同上内容不符或有任何一 项不符合验收要求的应整批次拒收。4.3.2 在“物料拒收及处理记录”中说明拒收原因，一式三份，并有 拒收人签字，分别交仓库、品质部、供应部。4.3.3 拒收的物料原车退回给供应商。4.3.4

6、如有疑问不能立刻判断能否拒收的，应保持货物的原样，立即 通知品质部 QA 质监检查、处理。4.4 外包装清洁4.4.1 经目测验收合格的物料，应使用指定的清洁工具或清洁剂进行 清洁，除去尘土、油脂污物。4.4.2 清洁后的物料由搬运人员按品种、分类搬运到清洁的卡板上 并拉到指定货位区域 ,根据各物料包装的坚实、松泡等特点将其码平、 码稳、码牢、码整齐。货物的码放按规定的地距、墙距、顶距、垛距 执行。4.5 请检4.5.1 给物料挂上黄色待检标志，填写“物料货位卡” ，并把货位卡 挂在该物料货垛中央位置。按物料进厂编码及时填写请检单，通知 QA ，由 QA 人员取样检验。4.5.2 物料的取样应

7、按有关 “取样管理制度” 上的要求执行 ,并贴上取 样证。其中有空气洁净度级别要求的物料在取样车取样。4.6 入库 物料经过验收员验收、请检，品质部取样、检验合格，发放“原辅料 检验报告单”、及绿色“合格证”，仓库统计按 K3 要求办理“物料入 库单”，办理正式入库手续。并协助将绿色“合格证”贴于每个包装 显眼的位置。4.7. 物料检验不合格 仓库接到品质部发放不合格的检验报告单后， 仓管员安排搬运人员及 时将物料移至不合格品仓放置，与合格品区隔离，仓管员填写 “不 合格品台帐”，物料按不合格品处理，同时通知供应部。如需进行退 货，由计划供应部填写“退货通知单” ，审批后安排退货。物料发放管理

8、制度1 目的规范物料发放的管理。2 适用范围本制度适用于所有已入库物料的发放管理。3 职责3.1 各仓库仓管员负责按本管理标准发放物料。3.2 仓库负责人对本管理标准的严格实施负管理责任。3.3 仓库 QA 对本管理标准的实施进行监督。4 内容4.1 原辅料发放程序：4.1.1 生产中心将已审批完的批生产指令单交车间 ,车间根据生产情况 将要生产品种的批生产指令单交仓库开 K3 生产领料单交仓库管理员 按批备料。4.1.2 仓库所发物料包装要完好，有合格标志。物料的标签与物料一 致。发料时要按供货批号先进先出，按规定称重计量。4.1.3 将备好的原辅料将 QA 核对并送至各车间，与车间领料员核

9、对 实物后，发料人、领料人均应在生产领料单上签名。4.1.4 每次发完料后，仓库保管员要在库存货位卡上填写货物的去 向，包括所生产的制剂品种、批号、数量、和 K3 生产领料单的号码 等以便追溯。4.1.5 装在容器的原辅料如分数次领用时，发料人应在容器上标以物 料标签，发料时应复核存量，如有差错，应查明原因。4.1.6 不合格的原辅料不得发放使用，由仓库按不合格原辅料、包 装材料管理规程及时处理，并做好不合格品记录。4.1.7 易变质、易受微生物污染的原辅料在使用前，超过规定储存期 的原辅料，未规定使用期限但已储存三年的原辅料均必须抽样复检， 合格后方可发放。复检合格的原辅料，应执行复检后储

10、存期规定。储存期内如有特殊情况应及时复验。4.2 包装材料发放：4.2.1 生产中心将已审批完的批生产包装指令单交车间 ,车间根据生产 情况 ,将要生产品种的批生产包装指令单交仓库开 K3 生产领料单交 仓库管理员按批备料。4.2.2 仓库发放的包装材料要有合格标志，或有包装材料检验报告单。4.2.3 每次将发物料送到时， 保管员与 QA ，车间领料员核对实物后， 发料、领料人均应在生产领料单上签名； 仓库保管员要在货位卡上填 写货物的去向，包括所生产的制剂品种、批号、数量、和 K3 生产领 料单的号码等以便追溯。4.3 成品的发放：4.3.1 根据本公司与营销部签订批发合同，仓库保管员按照合

11、同开具 “送货单”，填写开票号、收货单位、地址、发货品种、规格、数量 等有关内容。4.3.2 成品发货员根据“成品销售送货单”并按“先进先出、近期先 出”的原则，确定所发货物的批号及批号数量，相应货位卡上注明发 货日期、客户名称、发货批号及数量。4.3.3 备货时，应注意不同品种、规格、批号、数量的货物应分开存 放，并仔细核对；不同客户的货物应分开堆放。4.3.4 备好货后在“送货单”上双方签字并留下第三联记账。将四联 交给发运员发货。4.3.5 装车过程中， 发货员必须再次检查： 货物的品种、 规格、 批号、 数量是否与“成品销售送货单”一致、有关检验报告书及运单是否完 备、检查待发车是否安

12、全（运输条件是否符合产品储存条件）检查完 毕，由发货员在送货单上注明发运日期并签名后货物方可出厂。4.3.6 有关人员将收回的“成品销售送货单”与计算机内的信息核对 无误后登记产品销售记录； 第五联返回仓库成品发货员， 成品发货员 将此联和销售合同一起送给财务开发票。4.3.7 成品销售后，发货员要将相应内容填写在成品货位卡上，并登 记相应台账、记录。4.3.8 完整的送货单、销售发票及成品货位卡组成了每一批产品的可 追溯性销售记录体系。4.3.9 质量保证部质量评价人员每月检查一次成品库存月报表，对有 效期在六个月以内的药品应做统计并与营销公司取得联系， 确认不能 售出的药品需提前发放不合格

13、检验报告书。4.4 归档：4.4.1 在某批成品药库存为零后，成品保管员把该批的成品货位卡送 至质量保证部并按规定作好交接记录， 签注姓名和日期， 质量保证部 则将库卡归入批档案。4.4.2 在不合格产品或过期成品最终处理后，仓库保管员应将成品货 位卡及处理记录送质量保证部归入相应批档案。仓库盘点管理制度1 目的 规范在库物资清库盘点的管理，减少积压和损耗，提高库存周转率。2 适用范围适用于仓库的清盘点管理工作。3 职责3.1 仓管员负责对物资清库盘点工作。3.2 仓库负责人对本管理标准的严格实施负管理责任。3.3 仓库 QA 对本管理标准的实施进行监督。4 内容4.1 仓库盘存方式分为：4.

14、1.1 每月仓库保管员进行自查。4.1.2 每个季度部门进行盘存。4.1.3 年末进行厂级盘存。4.2 每次物料发放完成，仓库保管员要及时填写货位卡、台账，详细 记录物料结存情况。4.3 . 每月末日由仓库保管员对原辅料、 包装材料、半成品、成品的账、 卡、记录进行数目核对并做出库存物料月报表。4.4 每季度末月的末日由仓库保管员、 财务会计， 对各种库存物资进 行实物数量清点和账目数据核对（节假日时日期提前） 。4.5 年底全面盘点， 由财务部相关人员及仓库主任监督仓库保管员对 仓库各项物资进行全面清点，若发现盘盈、盘亏必须分析原因，说明 情况，如发现严重短缺或损坏，要及时查明原因，追究责任

15、；对清查 出来的超储、运耗、呆滞物料需填写报损单。4.6 凡属规定范围的储耗、 运耗和损耗， 由经办人填写物料处理报告 并报各分管领导签字批准后，保管员可按实际损耗数量调整账、卡， 并报财务部； 超过规定限度的储存损耗， 由仓库管理员写出书面报告 给仓库主任， 仓库主任报告相关领导审核， 经总经理同意后可分情况 予以处理。4.7 . 盘存时检查主要内容是： 物料有无积压， 质量有无变化， 账、卡、 物数量是否相符，状态标志是否清晰，堆码是否符合要求等。4.8 仓库保管员根据盘存结果汇总写出物料盘存报告， 上报审核后留 档保存。仓库安全管理制度1 目的 明确安全责任，确保公司物资的安全。2 适用

16、范围 本制度适用于仓库和安全管理工作。3 职责3.1 按照“谁主管谁负责”的原则，每个仓管员必须对所管辖的物资 安全负责。3.2 仓库负责人是仓库物资安全的第一责任人， 对本管理标准的严格 实施负管理责任。3.3 仓库 QA 对本管理标准的实施进行监督。4 内容4.1 仓库重地，未经批准不得入内，出入关好门。4.2 仓库工作人员，必须遵守公司各项规章制度，实事求是，不得弄 虚作假，不得假公济私， 应有保卫公司财产不受损失的高度责任性和 警惕性。4.3 库区内严禁吸烟， 严禁携带火种， 严禁使用热水器和电炉等大功 率用电设备和明火设备，严禁进行切割和烧焊等危险性作业。4.4 仓库内独立使用的用电

17、设备， 须经设备部和仓库文任允许， 并有 专人看管，填写运行记录， 休息时间必须留人值班，不得出现用电设 备无人运转，确保安全。4.5 库区内消防器材、设施要合理摆放，有专用人负责，不得随意移 动或做他用。定期检查，确保消防器械、设施处于良好状态，保管员 应熟练掌握消防器材、设施的正确使用。4.6 库房大门钥匙要有专人看管， 不得转交他人， 下班前必须关闭所 有电源、门窗，方可离开。4.7 危险品库严禁携带火种、 穿带铁钉的鞋等入内， 并配备有合适的 消防器材和设施。4.8 实行分工管理，明确各区域分工管理，明确责任，落实到人，熟 悉消防设施和各种应急情况的使用和处理。4.9 定期对仓库人员进行消防、 安全知识教育， 提高安全意识和常识， 防患。仓库安全库存制度1 目的明确生产责任，确保公司物料障生产。2 适用范围本制度适用于仓库库存和采购管理工作。3 职责3.1 仓库负责人，计划供部对是仓库物资库存安全的第一责任人，对 本管理标准的严格实施负管理责任。3.2 仓库 QA 对本管理标准的实施进行监督