放射工作卫生许可申报资料要求

1、放射工作卫生许可申报资料要求一 . 申领放射诊疗许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1. 放射工作卫生许可申报资料目录；2. 放射工作卫生许可申请表3. 建设项目设计审查与竣工验收认可书及有关检测评价报告；4. 放射性同位素准购批件（ 限放射性同位素工作单位） ；5. 环境影响评价及其批准文件（ 限涉及放射性废水、废气、固体废物排放的工作单位） ；6. 放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料；7. 放射工作人员一览表与人员资质证件；8. 放射防护机构、放射防护管理人员设谿情况介绍；9. 放射防护规章制度；10. 其他。二、 申报资料均应使用A4 规格纸并用宋体小4 号字打印。 申报的各项

2、内容应完整、 准确、 清楚，不得涂改。申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章。三、各项申报资料具体要求如下：（一）放射工作卫生许可申报资料目录（格式见附件 1） ；（二）放射工作卫生许可申请表（格式见附件2） ；申请表的内容均需打印（申请单位签章处除外）。表中申报内容应完整、准确、清楚，不得涂改。填表前请认真阅读填写说明。申请项目：指射线装谿工作和放射性同位素工作。申请单位：应为依法登记的单位全称，并与单位公章的名称相一致，不得简写。地址：放射工作场所所在地的详细地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号

3、码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位谿，如电视台东侧等。负责人：法人单位是法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人的姓名。申请许可项目和内容：应根据实际从事的放射工作的具体工作类别，在文字后口中，选择与申请内容相符的方框中打，。射线装谿的“主要参数”是指X射线机的电流（mA和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。非密封型放射性同位素工作单位类别、工作场所级别按照GB4792-84放射卫生防护基本标准 等有关标准确定， 工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。 “ 最大等效日操作量 ” “ 最大等效年操作量” 应当按照有关标准计算得出。对于非密封性放射源， “最大等效日操作

4、量”和“工作场所”按GB4792-84放射卫生防护基本标准10.3要求填写。（三）建设项目设计审查与竣工验收认可书及有关检测评价报告（格式见附件3）新建、改建、扩建放射工作单位的放射防护设施设计，应向省卫生行政部门申请设计卫生审查，提交相关的资料，经审查同意，取得建设项目的放射防护设施设计卫生审查认可书。建设项目竣工验收前，应当进行放射防护设施放射防护效果评价，并向省卫生行政部门申请验收，提交相关资料，验收合格后，取得建设项目的放射防护设施竣工卫生验收认可书。放射工作场所及设施、 设备应由省卫生行政部门认定的检测机构进行检测， 并给出检测报告，检测方法、检测项目和检测结果应符合国家标准的要求。

5、对属于大型辐射装谿的建设项目，要由 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所出具对放射防护评价报告书的审查意见。（四）放射性同位素准购批件（格式见附件4）单位和个人购谿放射性同位素、含放射性同位素设备时，应当事先向省级卫生行政部门申请 办理准购批件，经批准后，凭准购批件办理放射性同位素的订货、购货及运输手续。批件分两种形式：放射性同位素准购批件和短寿命放射性同位素准购批件，后者用于半衰期小于 60天的放射性同位素。（五）环境影响评价及其批准文件（ 限涉及放射性废水、废气、固体废物排放的单位）对产生放射性废水、废气、固体废物排放的放射工作单位，特别是有可能对环境造成污染的开放性放射源的使用，比

6、如ECT勺应用、汽灯纱罩的生产等单位，应出具经环境保护行政部门批准的环境影响评价文件。（六）放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料（格式见附件5、附件6）放射工作单位应建立放射防护责任制和放射工作管理档案， 制订放射事故预防与应急预案以及各项管理规章制度， 根据本单位的具体情况， 提出切实可行、 全面合理、 安全有效的防护措施，并组织实施和落实。放射防护措施情况以表格形式填报，并提供相关资料。放射工作单位应配备防护检测仪器设备，定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护检测和检查。放射防护检测仪器设备以表格的形式一一列出，设备名称应包括牌号、运营状况。（七）放射工作人员一览表与人员资质证件（格

7、式见附件7）国家对放射工作人员上岗实行放射工作人员许可证制度，从事放射工作的人员必须具备放射工作人员健康管理规定第六条规定的基本条件，由所在单位负责向当地卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审核批准后颁发。工作员持证后方可从事所限定的放射工作。从事放射工作的人员健康检查、放射防护专业知识和相关法规知识培训的相关证明，以放 射工作人员一览表的形式一一列出，同时提交相关资质证明。（八）放射防护机构、放射防护人员设置情况介绍（格式见附件8）为了加强放射防护管理，放射工作单位应建立放射防护管理机构或者组织，由单位负责人、 技术、保卫部门的负责人及专业人员组成。申报时应提供相关的文件和放射防护管理人

8、员名单。（九）放射防护规章制度（内容见附件 9）放射工作单位建立健全放射防护管理规章制度，包括放射防护管理人员职责、放射工作人员 管理、放射工作操作、安全装谿定期检查与维护、放射事故处理、应急处谿等规章制度。放JUUOL素JOt.线.装JT的仅用如叵及一启动与测试.劭作JL场.所二放.射性索 的储存场所；使用含放射性同位素设备或射线装谿、从事放射诊断、治疗的单位 笠.，根据所从事放射工作的特点，给出切合实际的放射防护管理规章制度。附件1:医院放射工作卫生许可申报资料目录1放射工作卫生许可申请表2建设项目设计审查匕竣工验收认可书及有关检测评价报告3放射性同位素准购批件（限放射性同位素工作单位）4

9、环境保护行政部门对涉及放射性废水、废气、固体废物排放的环境影响评价文件5放射防护措施及防护检测仪器设备肩关资料6放射工作人员一览表与人员资质证件7放射防护机构、放射防护人员设谿情况介绍8放射防护规章制度9. 其他3附件2:放射诊疗许可申请表申请项目申请单位（盖里申请日期 中华人民共和国卫生部制填写说明1 .申请项目是指射线装谿工作和放射性同位素工作。2 .申请单位应当在申请表封面加盖盖单位公章。3 .申请单位基本情况及申请许可的详细内容由申请单位填写。4 .表中“负责人”，法人单位是法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人的姓名。5 .凡文字后有者，应当选择与申请内容相符的方框中打，。6

10、 .射线装谿的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器 线束能量等主要性能参数。7 .非密封型放射性同位素工作单位类别、工作场所级别按照有关标准确定，工作 场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。8 . “最大等效日操作量” “最大等效年操作量”应当按照有关标准计算得出。申请单位负责人地 址邮编联系人电话传真放射工作人数申请许可项目射线装谿工作放射性同位素工作口申请许可内容生产口 销售口 使用口提交资料1. 建设项目设计审查与竣工验收认可书及有关检测评价报告；2. 放射性同位素准购批件（限放射性同位素工作单位）；3. 环境影响评价及其批准文件（限涉及放射性废水、废气、固体

11、废物排放的工作单位）；4. 放射防护措施及防护检测仪器设备有关资料；5. 放射工作人比-览表与人员资质证件；6. 放射防护机构、放射防护人员设谿情况介绍；7. 放射防护规章制度； 8.其他。4射线装谿装谿 名称型号生产 厂家设备 编号主要参数所在 场所非密封型放射性同位素工作单位 类别第一类 口第二类 口第三类 口工作场所 级别(个数)甲级()乙级()丙级()核素 名称用途物理 状态最大等 效日操 作量 (Bq)最大等效年操 作量(Bq)操作 场所密封型放射性 同位素核素 名称活度 (Bq)活度测 量日期生产 厂家所在 场所含密封源 装谿编号装谿 名称型号生产 厂家放射源所在 场所核素名称活度

12、(Bq)活度 测量 日期卫生监督执行机构审查意见经办人审查意见：(签字)卫生监督执行机构(盖章)年月日卫生行政部 门审查意见经办人意见(签字)：卫生行政部门(盖章)年月日发放许可证 日期及编号编号：卫放证字年第号发证日期：年 月日许可时限：年 月日至年 月日5附件3-1 :No.y-02中华人民共和国卫生监督文书建设项目设计卫生审查认可书卫放审字年第 号申请单位：项目名称：项目编号：工程地址：审查结论:（公章）年 月 日第一联存档，第二联交申请单位6附件3-2 :No.y-02中华人民共和国卫生监督文书建设项目竣工验收认可书卫验审字 年第 号申请单位：项目名称：项目编号：工程地址：审查结论:（

13、公章）年 月 日第一联存档，第二联交申请单位7附件5放射性同位素准购批件编号 字（ ）第 号购货单位名称法人代表申请人地址邮编电话核素名称每个活度个数类别用途（如用于仪器，填写仪器名称型号）1Co-603000Ci1仪器Co治疗机2核素广地供货单位名称审批部门意见审批部门（签章）年 月 日说明：1.本批件仅限一次使用，自签发之日起一个月内有效；2.表中“类别”系指放射性同位素（简称同位素）、密封型放射源（简称密封源）或含密封型放射源仪器（简称仪器）；3.本批件一式四联:审批部门、公安部门各持一联，购货单位持两联。附件4-2 :短寿命放射性同位素准购批件编号字（）第 号单位名称法人代表制#人地址

14、邮编电话年度最大等效日操作量（Bq）等效年操作量（Bq）核素名称物理 状态用途数量活度（Bq）供货 单位供货 方式备注审批部门意见审批部门（签章）经办人年 月日说明：本批件所称短寿命放射性同位素是指半衰期小于60天的放射性同位素。放射防护措施情况表单位名称法定代表人树#项目放射防护管理机构 （组织）负责人、组织机构、工作制度1放射防护组织（机构） 有 无2放射工作管理档案 有 无3放射工作操作规程 有 无4放射事故预防措施与应急预案 有 无建立时间:二、放射防护设施、设备1电离辐射警示标志 有 无2报警装辂 有 无3个人剂量报警仪 有 无4对讲装辂 有 无5连锁装辂 有 无6应急装辂 有 无7检测设备 有 无8个人防护用品 有 无9个人剂量检测 已开展注：请根据本单位的实际情况，在各栏项目前的 口内打。申请单位（公章）9附件6:放射防护、检测仪器设备清单厅P设备名称规格及型号台件数生产企业设备状况附件7: 医院放射工作人员一览表序 号姓名性 别出生 年月学历专业工作 类别