xx公司文件控制程序

1、文件控制程序 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用均为有效版本。2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3各部门负责相关文件的编制、使用。3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。4.1.1文件分为技术性文件和管理性文件两大类。 a.管理性文件包括质量手册、程序文件、质量方案、管理制度、合格供方名单及外来管理性文件和相应的表格；b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。4.2.1质量手册的编号：SF - QM - 文件编制的年代号 质量手册代号 企

2、业代号4.2.2程序文件的编号：SF - QP - 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号程序文件的代号企业代号4.2.3质量方案、管理制度、作业指导书等第三层次文件的编号： SF - ZD - 文件序号 质量手册中文件章节号作业指导书代号企业代号4.2.4记录： SF QR - 文件序号 质量手册中文件章节号记录代号企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件管理部门自行编制。 总经理01 管理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编

3、写，管理者代表审核，上报总经理批准发布，由生技部文件资料管理员负责登记、发放； b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报管理者代表批准发布。由文件资料管理员负责登记、发放； c.确保文件使用的各场所都应得到相应的有效版本。文件的发放、回收要填写?文件发放、回收记录?。4.4 文件的受控状况 文件分为“受控和“非受控两大类，所有受控文件在文件封面上盖有“受控章，分发后的文件注明分发号。 a.质量手册由生技部更改，填写?文件更改申请单?,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由生技部负责收回原文件和新文件发放工作,并应保存文件更改内容的记录。b.其它文件的更改由各相应主管部门填写?文件

4、更改申请单?，经原审批部门审批，再由各相应指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用 a.文件领用应填写?文件发放范围?，经管理者代表审批方可进行发放与领用； b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丧失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丧失的文件的编号和分发号，发放部门作好相应的发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁 a.已存档的文件都必须分类存放,保证枯燥通风、平安； b.各部门保管的在用文件，也要妥善保管，生技部每季度组

5、织检查一次； c.所有文件，生技部应及时将受控文件填写到?受控文件清单?中； d.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。 a.所有失效或作废文件由相关部门文件资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废印章，确保防止作废文件非预期使用； b.为某种原因需保存的作废件，应盖有“作废保存印章； c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写?文件销毁申请表?，经管理者代表批准后，由生技部或授权部门销毁。4.7.3文件的借阅、复制 借阅、复制与质量体系相关的文件，应得到相关部门负责人批准后向文件资料管理员借阅、复制，并填写借阅、复制记录。 收到外来文件的部门，应识别

6、其适用性，并填写?外来受控文件清单?中，如产品标准、原材料标准、外来技术文件等。4.9生技部组织各部门对在用文件进行定期评审，必要时予以修改，每年不少于一次。4.10文件承载的媒体可以是纸张，也可以制成软件。认证标志控制程序SF2005-21. 目的针对认证产品的标志加以管理和控制,确保认证标志在使用过程中的正确使用。2主题内容本程序对认证产品标志的管理、控制和正确使用作出规定。3适用范围本程序适用于公司所有认证产品。4. 职责 质量负责人负责认证标志的归口管理，确保认证标志的正确使用。5. 标志的管理5. 1认证标志的购置5. 2保管本公司的认证标志由质检部专人保管。5. 3标志的使用5.

7、3. 1需张贴认证标志的产品，由质检部门负责人根据本公司的生产合同和生产通知单的具体数量向管代质量负责人报批，标志管理员根据?认证标志领用登记表?的具体数量进行收放。5. 3. 2所有认证标志张贴的位置必须明显，便于检查。母线槽产品贴在铭牌的右上角。5.3.3 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。6. 支持文件记录控制程序 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 适用于为证明产品符合要求和质量体系有效运行的记录。3.1生技部负责监督、管理各部门的记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。3. 生技部负责保管超过一年以上的记录。4.1各部门负责收集、整理、保

8、存本部门的记录。 记录的标识编号按?文件控制程序?执行。4.3.1记录填写要及时、真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的工程，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原始数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4记录的保存、保护4.4.1各部门应把自己的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风枯燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交生技部的文件资料管理员保存。4.4.2生技部编制?记录清单?，将本公司所有的记录

9、格式汇总，内容包括名称、编号、保存期，使用部门等内容，交管理者代表审批，原始样本由生技部保存。4.4.3生技部每半年检查一次各部门的记录使用和管理情况。4.5记录的发放、借阅和复制 a. 生技部负责填写?文件发放、回收记录?； b.各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，并填写?文件借阅、复制记录?。4.6记录的销毁处理 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由文件资料管理员填写?文件销毁申请?，交生技部审核，报管理者代表批准，由授权人销毁。 各部门的记录格式由各部门负责编制，由部门负责人审批，报生技部备案。记录格式设计更改，执行?文件控制程序?中4.5条规定。管

10、理评审控制程序 按方案的时间间隔评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 适用于对本公司质量管理体系的评审。3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改良建议，编写相应的管理评审报告。3.3管理者代表负责评审方案的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正，预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2管理者代表于每次管理评审前一个月编制?管理评审方

11、案通知单?，报总经理审核、批准。方案主要内容包括： a.评审时间； b.评审目的； c.评审范围及评审重点； d.参加评审部门人员； e.评审依据； f.评审内容。4.1.3当出现以下情况之一时可增加管理评审频次。 a.本公司组织机构、产品范围、资源配置发生变化时； b.发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c.当法律法规、标准及其他要求有变化时； d.市场需求发生重大变化时； e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f.质量审核时发现严重不合格时。 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改良的时机： a.审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理

12、体系审核，产品质量审核等的结果； b.顾客的反应，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d.改良、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e.以往管理评审跟踪措施的实施有效性； f.可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g.质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3.1预定评审前十天，管理者代表以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审方案通知单。4

13、.3.2管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由总经理确认。4.3.3管理者代表向参加评审的人员发放?管理评审方案通知单?。 a.总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b.总经理对所涉及的评审内容作出结论包括进一步调查、验证等。4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施： a.质量管理体系及其过程的改良，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b.与顾客要求有关的产品的改良，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审

14、内容相关的要求； c.资源需求、改良的建议等。4.5.2会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出要求进行总结，编写?管理评审报告?，经总经理审核、批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改良、纠正、预防措施的实施和验证。 管理者代表根据?纠正措施控制程序?、?预防措施控制程序?的规定，对改良、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改、应执行?文件控制程序?。4.8管理评审有关记录保存期3年。?记录控制程序?6.4?纠正和预防措施处理单?SF 人力资源控制程序 使所有从事质量管理体系有关的人员能胜任本职工作。 适用于承当质量管

15、理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3.1生技部负责本公司?年度培训方案?的制定、监督、实施和新职工上岗根底教育，并对培训效果进行评估。3.2管理者代表负责批准本公司年度培训方案，批准各部门负责人的任职要求。4.1在每年的一月份各职能部门根据工作需要，提出培训申请，生技部根据各部门的培训申请，评价人员的能力，确定从事影响产品质量工作所必要的能力，编制培训方案，并报管理者代表批准。 培训方案的内容包括：a.培训内容；b.培训人员；c.培训时间 ;d.培训方法。4.2培训教师可外请或内聘有一定资格，熟练掌握所授材料内容，并有实践经验的人担任。4.3.1每年都要对全

16、体员工进行本企业管理知识的培训，培训教材是本企业质量手册和程序文件。4.3.2新工人的培训，除进行质量管理知识培训外，还应进行厂规、厂纪、平安知识、岗位技能的培训。4.3.3生产设备的操作人员应接受操作技能的培训，并经考核合格后，持本公司颁发的操作证，才能上岗操作。4.3.4特殊工种的操作人员如：电工、电焊工等还应通过上级主管部门组织的培训考核，持有相关资格证书才可以从事岗位工作。4.3.5验证人员如：检验员、计量员、内审员也应经过专业培训，并经考核合格后，持证上岗工作。“再教育防止知识老化。4.3.7主要管理人员应掌握、建立、实施和保持质量管理的根本知识，并能有效运用。4.4应对所有培训人员

17、的培训效果进行考核，并建立培训档案，培训档案的内容包括：培训内容、课时、培训时间、培训效果评价。4.5培训记录生技部保管。保存期为长期。5.1?记录的控制程序? SF 设施和工作环境控制程序 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性效劳，如通讯、运输设施等的控制，对工作环境中的人和物的因素进行控制。3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设施及工作环境进行控制。4.1生产设施的识别、提供和维护。 本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所车间、办公

18、场所等、设备和工具包括工、卡、量具、支持性效劳水、电、气供给、通讯设施、运输设施等。 a.生技部根据产品实现的要求和本公司开展的需求负责组织安排采购或自制生产设施的有关事宜，供销部具体实施采购； b.需要自制的设施由使用部门提出，生技部及车间共同审核，经管理者代表批准后，由车间组织加工制造。 a.采购或自制完成的设施，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足合格后，由生技部和使用部门在设施验收单上签字验收，设施管理员应建立设施档案，档案的内容有设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。验收合格的到仓库办入库手续； b.验收不合格

19、的设施应由采购人员与供方协商解决。4.1.4设施的使用、维护和保养 a.对于重要的设施，车间组织编写设施操作规程，发放给使用部门。操作人员必须经过培训，考核合格后，持证上岗； b.设施的使用人员对设施进行日常保养，生技部设备管理员每月进行一次抽查，并记录在?设备保养检查记录?上； c.车间每年12月底上报下一年的?设施大中修方案?，发至各部门执行； d.日常生产中设备发生故障，车间应填写请修单，报车间主任或设施修理员修理，如本公司内修理工无法修理的应委托具备修理能力的部门来修理。修理结束后，车间主任和使用人员应对修理情况进行检查验收，并填写设施检修单存在档案； e.现场使用的设施应有统一的编号

20、，以便于维护保养。 a.对无法修复或无使用价值的设施，由车间填写?设施报废单?报管理者代表批准，设施管理人员应也该在设施的台帐中注明；“报废标识牌。 生技部应协助车间识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的根底设施，创造良好的工作环境。 a.配置适用的厂房； b.车间对车间的设施实行定置管理； c.确保员工符合劳动法规的要求。质量筹划控制程序 针对特定产品、工程或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 适用于与特定产品、工程及合同有关的质量筹划的控制及相应的质量方案的编制、实施和控制。3.1总经理负责批准有关编

21、制的质量方案。3.2生技部负责对各部门质量筹划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量筹划及编制实施相应的质量方案。4.1对特定的产品、工程和合同应进行质量筹划。筹划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量方案。 本公司在以下情况下进行质量筹划： a.引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； b.销售合同中顾客对产品有特定的要求； c.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 a.针对特定产品、工程或合同确定的质量目标； b.针对特定产品、工程或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；

22、c.识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系； d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准那么，对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动； e.确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。 表达质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、工程和合同的文件为质量方案。质量方案编制原那么为： a.质量方案的内容要根据质量筹划的内容和结果来确定； b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； c.可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d.根据实际情况，可编写总体质量方案，也可只编写有关的单项方案、

23、采购质量方案；也可针对某一特定的活动，如用户效劳等； e.质量方案可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件的一局部。4.5质量方案的编制、审批和发放4.5.1质量方案由各部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由生技部以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2质量方案的封面必须写明工程名称和质量方案的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量方案的实施、监督和修改4.6.1生技部负责监督各部门质量方案的实施，根据方案要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写?质量筹划实施情况检查表?，以进行总体控制，并及时报告总经理。 当质量方案需要更改时，由更改部门填写?文件更改申请

24、?，管理者代表批准后进行更改，按?文件控制程序?执行。与顾客有关的过程控制程序 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 适用于对顾客要求的识别，对产品要求的评审及顾客的沟通。3.1供销部负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通,3.2生技部负责评审产品的技术性能。3.3车间负责评审产品的生产能力和交货期。3.4供销部负责评审所需物资的采购能力。3.5常规产品合同的评审由供销部负责审批，特殊合同的评审由总经理负责审批。 供销部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在?产品要求

25、评审表?中。 a.顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性，交付、支持效劳如运输、保修、培训等、价格等方面的要求； b.顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作出承诺； c.顾客没有规定，但国家强制性标准法律法规规定的要求。4.2.1在投标、接受合同或定单之前，供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同或定单的产品要求实施评审。4.2.2.1产品要求的评审应确保： a.产品要求包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求得到规定； b.顾客没有以文件形式提供要求时口头定单，顾客要求在接受前得到

26、确认； c.与以前表达不一致的合同或定单要求，已予以解决； d.本公司有能力满足规定的要求。 a.常规合同：对本公司定型产品所定的合同； b.特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改良要求的合同。4.2.2.3对于有现货的常规合同，由供销员自己评审，以供销员在发货单上评审签名为准。4.2.2.4对于无现货的常规合同，车间和供销局部别对生产能力、交货日期及原材料采购能力进行评审，由相应负责人填写?产品要求评审表?，并签名确认，供销部或其授权人员在评审结论中确认并签字。4.2.2.5对于特殊合同，除车间、供销部进行评审外，生技部和质检部应评审产品的技术性能、产品质量检测能力

27、,并在?产品要求评审表?中签名确认，报总经理批准或由总经理口头批准并由其授权人员签名确认。4.2.2.6对于口头定单，供销部负责填写?来电来函填写表?，并执行4.2.2.3、4.2.2.5。4.2.2.7在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出修改建议时，由供销部负责与顾客联系，征求书面意见。4.2.2.8供销部负责保管合同及相关记录。4.3.1对产品要求评审后，供销员与顾客签订合同，对老顾客的口头定单，应形成书面材料视为合同，对于新顾客那么应签订正式合同。4.3.2合同签订后，供销部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验、发货的依据。 假设产品要求由于某种

28、原因需要变更时，相应的文件应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行?文件控制程序?的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.5.1在产品售出前和销售过程中，供销部应通过多种渠道如广告宣传、产品定货会等向顾客介绍产品，答复顾客的咨询，并予以记录。4.5.2根据需要及时将合同的进展情况反应给顾客，包括产品要求方面的变更，组织内部应与顾客协调一致。4.5.3产品售后，要搜集顾客的反应信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行?顾客满意程度测量程序?的有关规定。6.3?标书?6.4?合同?采购控制程序 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 适用于

29、对生产所需的原材料采购、外协件加工及提供效劳的控制，对供方进行选择，评价和控制。3.1供销部负责组织对供方进行评价，编制?合格供方名单?，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案，负责制定采购方案，执行采购作业。3.2供销部采购人员负责编制?采购物资分类明细表?。3.3质检部负责对进货物资的验证。3.4总经理或其授权人员批准采购方案。 a.重要物资：构成最终产品的主要局部或关键局部，直接影响最终产品使用或平安性能，可能导致顾客严重投诉的物资； b.一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；4.2.1对于提供重要物资的供方

30、，组织应对其质量保证能力、技术水平、供货能力及检验、测量水平等方面进行现场调查和评价，以证实该供方具有提供满足规定要求产品的能力，并填写?供方调查表?和?供方评价记录?。4.2.2对于提供一般物资的供方，依据所提供的产品标准和质量历史，通常包括往年的使用情况、抽检记录等进行评定，并填写?供方评价记录?作为评价依据。 a.重要物资的合格供方由总经理审批，一般物资的合格供方由供销部长审批； b.合格供方经评定后，供销部应编制?合格供方名单?，提交总经理批准后作为采购依据之一。 a.供销部建立合格档案，收集好进厂物资验证记录； b.供销部对合格供方加强信息联系，收集供方的质量活动资料； c.对提供重

31、要物资的合格供方，供销部每年组织有关人员对其现场考察或函调，提出结论送总经理审阅，考察合格的继续列为合格供方，考察不合格的取消合格供方资格； d.对质量下降的供方要求限期整改，整改后仍达不到要求的，直至撤消合格供方资格； e.对撤消合格供方资格的厂家名单应及时在?合格供方名单?中去掉，并及时通知有关部门。 a. 生技部编制用料方案，经部长审批后转交供销部及车间； b 车间根据用料方案，开具?领料单?下发到车间实施； c.供销部根据用料方案，结合当期库存编制?采购方案单?，?采购方案单?经总经理或授权人审批后下发到采购人员手中实施。 a.应包括拟采购产品的信息，对产品质量的要求可直接引用各类标准

32、或标准图样等技术文件；对产品的验收要求；其他要求如价格、数量、交付等； b.适当时还包括对供给的产品、过程、设备、人员提出资格鉴定的要求，如对供方产品的平安认证要求。 4.4.2.2本公司采购文件包括：?物资分类明细表?、?合格供方名单?、?采购方案单?、?采购合同?及附件，由供销部保管。4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式： a.由质检部进行进货验证； b.由顾客在本公司现场实施验证； c.由本公司在供方现场实施验证； d.由顾客在供方现场实施验证。 对于后两种情况，供销部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明

33、文件等方式，应在进货验证规程中规定。4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。生产和效劳提供控制程序 对生产和提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 适用于对产品的形成过程确实认、产品的防护及放行产品交付和适用于交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3.1车间负责生产过程控制，生技部负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。3.2生技部负责编制相应的工艺规程。3.3生技部长负责?生产方案单?的审批和设施采购的审批。3.4车间负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.5质检部负责产品验证和协助车间负责标识及可追溯性控制

34、。3.6供销部负责产品的交付及售后效劳工作。4.1获得规定产品特性的信息和文件。4.1.1根据标书、定单及市场调研信息或库存情况、产品实现过程筹划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产效劳信息，分别执行相应的?质量筹划控制程序?、?与顾客有关的过程控制程序?的有关规定。4.1.2 对关键过程和特殊过程编制作业指导书，其他情况下，如必要时也应编制作业指导书。 a.生技部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产方案经主管领导批准后发放到车间和有关职能部门，生技部对各车间进行检查、协调，使生产作业方案在受控状态下进行。生产方案如要更改，应执行?文件控制程序?的有关规定。组装

35、调试入库检验包装 b.车间主任根据?生产通知单?安排生产，填写?领料单?向仓库领取所需物料；供销部根据?生产通知单?结合库存情况编制?采购方案单?，安排采购。折边成型桥架产品: 剪板 冲孔 折边成型 焊接 外表处理 检验包装 入库母线产品:剪板 冲孔打磨 母排/外壳成型 焊接 外表处理 组装调试 检测 包装入库 我公司产品生产的关键过程为组装过程，特殊过程为壳体焊接过程；4.2.3对特殊过程进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括： a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，并有效实施； b.对所使用的设施能力包括精确度、平安性、可用性等要求及维护保养有严格的要求，执行

36、?设施和工作环境控制程序?的有关规定。操作人员要进行岗位培训，考核合格后，持证上岗； c. 生技部编制特殊过程的作业指导书，经生技部部长审批后实施，以保证产品质量；d.对这些过程生产监控应进行记录。4.2.4 关键过程根据需要编制作业指导书。4.3使用适宜的生产设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维护保养，执行?设施和工作环境控制程序?的有关规定。4.4对生产运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行?测量和监控装置的控制程序?，生产中要认真做好自检、互检、专检，并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产，对产品的放行应执行?过程和产品的测量和监控程

37、序?的有关规定。4.5.1根据需要，车间会同生技、质检部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。 a.在有追溯性要求时，对产品予以标识，以便于追溯，如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。仓库物品应采用?物资标识卡?标识，生产过程中，采用?生产通知单?、?工序流程卡?、?领料单?、?生产合格证?等进行标识产品。“生产方案号是产品的唯一性标识；b.本公司产品追溯路径为如图三所示产品合格证工序流程卡生产通知单领料单标识卡 图二 检验

38、状态：合格、不合格、待检、待判，填写在相应的检验记录上作为检验状态标识，在生产现场以标牌作为标识； 本公司顾客财产控制仅限于对顾客所提供的产品图纸进行控制知识产权。其控制方式按?文件控制程序?中外来技术性文件控制。4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.7.2应针对顾客要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识包括运输标记、搬运、包装、贮存和保护包括隔离等。 产品在生产现场搬运工具主要为板车、人力搬运为主，搬运时应考虑： a.不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压； b.保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丧失或损坏。 a.

39、 生技部负责确定包装材料、包装要求； b.车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证，保持产品外观清洁、完整，按发货清单核对产品配件及各种技术文件，包装后加上正确的标识。 a.供销部编制成品库和原材料库的仓库管理制度，标准仓库的管理，按规定摆放，要明确标识，保证先进、先出控制。b.仓库内应建?标识卡?和台帐，每季盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致，仓库应经常查看物品，发现异常及时通知生技部确认、处理。4.7.6 交付控制 a. 供销部负责对提供运输效劳进行评价，并对每次运输质量进行记录顾客自行提货除外，以跟踪监督，供销部应与运输单位签定运输协议，确保运输过程中的产品质量；b.合同要求时，本

40、公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8.1供销部成立售后效劳小组，具体负责售后效劳工作： a.负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关效劳记录；b.负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行?顾客满意程度测量程序?； c.建立顾客档案，详细记录其名称、地址、 、联系人及订购每批产品的型号、规格和数量，整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；d.利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。a.对顾客的面谈、信函、 、 等方式的咨询，售后效劳人员应详细解答并记录，暂时不能解答的，应向有

41、关部门汇报经研究后答复；b.效劳人员要及时上门效劳并记录情况，效劳情况要得到顾客的认可。6.5 ?进货检验记录? SF 6.6 ?过程检验记录? SF 6.7 ?产品最终检验记录? SF 监视和测量装置的控制程序 对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。 质检部 a.负责对测量、监控设备的校准，对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理； b.负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。 根据测量的实际需要配置监视和测量设备，对其采购和验收，执行?设施和工作环境控制程序?中对检验设备采购的管理规定。 经验收

42、合格的监视和测量设备，质检部负责送市计量检测所检定或自行校准，合格前方能发放使用。对合格的应贴上“合格证以明确标识，负责编号、建帐，台帐的内容应有：编号、名称、型号、规格、精度等级、生产厂家、校准周期等。4.3.1每年年底十二月生技部编制下年度?计量周期检定方案?，根据方案执行周期校准。4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴?合格标签?，并标明有效期限；对局部功能贴?限用标签?标明限用的范围；校准不合格的贴?不合格标签?，修理后重新校验；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3本公司暂不存在测量软件。4.4监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制。4.4.1

43、使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求一致，使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2在使用监视和测量设备前，应按规定检查是否工作正常，是否在校准周期内。4.4.3使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失败。4.4.4监控和测量设备的校准、修理、报废等应记录在?计量器具检定记录卡?中。4.5监视和测量设备偏离校准状态的控制。4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作及时报告生技部。质检部应追查使用该设备检测产品的流向，再评价以往检测结果的有效性，确定重新检测范围，并重新检测。质检部应对该设备故

44、障进行分析、维修，并重新送市计量所检定，采取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的测量、监控设备，经质检部长确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 监视和测量设备的使用环境应符合有关技术文件的规定。 a.检测人员经技术监督部门培训合格，持证上岗； b.质检部对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.8对于自制的具有检测作用的工装夹具、样品、量具等，需经质检部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，质检部计量员负责建立总台帐，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。例行检验和确认检验装置运行控制程序SF2005-21、目的： 对例行检验和确认检验设备定期进行

45、运行检查，确保其符合规定要求。2、范围： 适用于CCC强制性产品认证的例行检验和确认检验设备。3、职责：3.1质检部负责制定例行检验和确认检验设备的运行检查标准。3.2由公司非仪器使用人员实施对例行检验和确认检验设备的运行检查。4、程序4.1 例行检验和确认检验的设备包括耐压试验台、兆欧表、双臂电桥等。4.2 周期：每3个月进行一次。4.3 检验方法：4.3.1耐压试验台：可用串接1个25k电阻，设定泄漏电流100mA,调节电压为2500V,测试仪应报警并切断电路；电压值：可用一电压表并联比对；时间值：可用相应的计时仪如秒表等来比对。 4.3.2兆欧表：用短接法。当表臂两端短接，摇动手柄，指针

46、应指向零位；当表臂两端开路时，摇动手柄，指针应指向为正常。±0.005的任意阻值的电阻一只，作为样件。(2)用双臂电桥测试该标准电阻，其示值与样件原始阻值相差0.002为相符。4.4 质检部提供相应的检测、监视装置；监视和测量装置必须在有效的检定周期内，保证监视和测量的有效性；4.5 质检部保持相应的检验记录。4.6 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检部。质检部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.7 质量标准记录顾客满意程度测量程序 测

47、量质量管理体系的符合性。 适用于对顾客满意程度的测量。3.1供销部负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关效劳记录；负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2供销部负责分析顾客反应信息，确定责任部门并监督实施。4.1顾客信息的收息，分析处理4.1.1供销部负责收集顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、 、 等方式进行的咨询，提供的建议，由供销部设专人解答记录，暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3供销员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反应给本

48、公司有关部门。4.2.1每年第四季度，供销部向顾客发送?顾客满意程度调查表?，调查顾客对本公司产品效劳的满意程度，收集相关意见和建议，调查表的回收率50%以上，以便于统计分析。4.2.2供销部对上述调查进行统计分析，确定顾客对需求和期望，及本公司需改良的方面，得出定性或定量的结果。供销部还应用因果图或排列图寻找主要原因，发出纠正措施和预防措施报告给责任部门，采取相应的纠正措施，并由供销部监督其实施效果。4.2.3对顾客反映满意的地方，供销部也应该及时反映给总经理进行表扬。 供销部应建立所有顾客的档案，详细记录其名称、地址、 、联系人，订购每批产品的型号、规格和数量，使用本公司产品的反应信息等，

49、以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的效劳准备。6.4?销售合同台帐? SF 内部审核程序 验证质量管理体系是否符合9001标准和CCC认证要求，是否得到有效地保持、实施和改良，认证产品的一致性是否得到保持. 适用于本公司质量管理体系所覆盖所有区域和所有要求的内部审核。 a.全面负责内部质量管理体系审核工作； b.选定审核组长及审核员，并审核生技部编制的年度内审方案、编制每次的审核实施方案和内部质量体系审核报告。a.生技部编写?年度内审方案?，并负责组织实施； b组织、协调内审活动的展开。 a.编制、实施本次内审方案； b.编写内审报告。4.1.1根据拟审核活动和区域的重要程度及以往审核的结果，

50、由管理者代表负责筹划各部门的全年审核方案，生技部编制年度内审方案，确定审核的范围，频次和方法，经总经理审核、批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，顾客对工厂及产品质量的投诉应作为内审的输入.另外出现以下情况时由管理者代表及时组织内部 a. 组织机构，管理体系发生重大变化；剪板落料 b.出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉； c.法律、法规及其他外部要求的变更； d.在接受第二、第三方审核之前； e.在质量体系认证证书到期换证前。4.1.2年度内审方案内容：a.审核目的、范围、依据和方法；b.受审部门和时间。4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2.1管理者代表任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2内审组长编制本次?审核实施方案?，交管理者代表审核，总经理批准。方案的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a. 审核目的、范围、方法、依据；b. 内部审核的工作安排；c. 审核组成员；d