化工企业质量环境职业健康安全管理手册

1、xxx公司质量/环境/职业健康安全管理手册0.1 目录目 录0 引言 010.1 目录 010.2 公司概况 050.3 发 布 令 060.4 管理者代表任命令 070.5 方针和目标 080.6 公司组织机构图 091 范围 101.1 总则 101.2 应用 102 引用标准 103 术语和定义 104 质量/环境/职业健康安全管理体系 104.1 总要求 114.2 文件要求 114.2.1 总则 114.2.2 质量/环境/职业健康安全管理手册 114.2.3 文件控制 124.2.4 记录控制 124.3 相关文件 125 管理职责 135.1 管理承诺 135.2 以顾客为关注焦

2、点 135.3 质量/环境/职业健康安全方针 135.4 质量/环境/职业健康安全管理体系策划 145.4.1 管理目标和指标 145.4.2 管理体系策划 145.4.3 环境/职业健康安全管理方案 145.4.4 环境因素 155.4.5 对危险源辨识、风险评价和控制措施的确定 165.4.6 法律法规和其他要求 175.5 职责、权限与沟通 175.5.1 职责和权限 175.5.2 管理者代表 195.5.3 信息沟通 195.6 管理评审 195.6.1 总则 195.6.2 管理评审输入 205.6.3 管理评审输出 205.7 相关文件 206 资源管理 206.1 资源提供 2

3、06.2 人力资源 206.2.1 总则 216.2.2 能力、培训和意识 216.3 基础设施 216.4 工作环境 216.5 相关文件 217 实施和运行 227.1 产品实现的策划 227.2 与顾客有关的过程 227.2.1 与产品有关的确认 227.2.2 与产品有关的评审 227.2.3 顾客沟通 237.3 设计和开发 （删减） 237.4 采购 237.4.1 采购过程 237.4.2 采购信息 237.4.3 采购产品的验证 247.5 生产和服务提供 247.5.1 生产和服务提供的控制 247.5.2 生产和服务提供过程的确认（删减） 247.5.3 标识和可追溯性 2

4、47.5.4 顾客财产 257.5.5 产品防护 257.6 监视和测量设备的控制 257.7 运行控制 257.8 应急准备与响应 257.9 相关文件 268 测量分析和改进 268.1 总则 268.2 监视和测量 278.2.1 顾客满意 278.2.2 内部审核 278.2.3 过程监视和测量 278.2.4 产品的监视和测量 288.2.5 环境监视和测量 288.2.6 职业健康安全绩效监视和测量298.2.7 合规性评价 298.3 不合格品/不符合控制 298.3.1 不合格品控制 298.3.2 不符合控制 298.4 数据分析 308.5 改进 308.5.1 持续改进

5、308.5.2 纠正措施 318.5.3 预防措施 318.6 相关文件 31附录一 生产工艺简介及流程图 32附录二 质量/环境/职业健康安全职能分配表 33附录三 程序文件目录 360.2 公司概况公 司 概 况0.3 发布令发 布 令本手册是依据GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-20011标准，结合公司实际情况，编制了质量/环境/职业健康安全管理手册，它阐述了公司管理方针以及目标与指标，并对质量/环境/职业健康安全管理体系过程，顺序和相互作用进行描述。本手册是公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证

6、顾客权益、保护环境和维护员工安全与健康的承诺，遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。现予以公布，于 年 月 日起实施，希各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，确保公司质量/环境/职业健康安全管理体系的实施和持续改进。0.4 管理者代表任命书任 命 书为确保公司质量/环境/职业健康安全管理体系有效运行，加强对管理体系运作的领导，特任命 同志为公司的质量/环境/职业健康安全管理体系的管理者代表。其职责如下：a) 确保负责质量/环境/职业健康安全整合型管理体系的建立、实施和保持并持续改进；b) 向最高管理者报告质量/环境/职业健康安全管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 确保提高员工满足顾客

7、要求和环境、职业健康安全的参与、持续改进的意识；d) 负责质量/环境/职业健康安全管理体系内部协调和对外联络。0.5 方针和目标0.6 公司组织机构图1 范围1.1 总则本手册根据GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011标准要求，提出了公司的管理方针和目标，明确了质量/环境/职业健康安全管理体系组织机构和职责，对管理体系各要素、活动各环节进行了原则性阐述，对产品质量/重大环境因素/职业健康安全风险控制的程序作出了规定和说明。1.2 应用a) 本手册适用于公司生产 等产品所涉及的活动、产品和服务。b) 公司产品为定型产品，不存在产品设计和开发；公司

8、产品实现过程中，任一子过程输出均能通过监视或检验加以验证，不存在需要确认的特殊过程，因此对产品的设计和开发（7.3）、生产和服务提供的过程确认予以删减，其合理性在（7.3）和（7.5.2）中阐述。c) 本手册可用于对外提供第二、第三方审核时使用。2 规范性引用文件GB/T 190002008 质量管理体系 基础和术语GB/T 190012008 质量管理体系 要求GB/T 240012004 环境管理体系要求及使用指南GB/T 280012011 职业健康安全管理体系 要求3 术语和定义本手册引用GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2001中的定义外

9、，还采用如下定义：a）重大风险 是指组织通过风险评价，确定的不可接受的风险。b）重要环境因素 是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。c）四不放过 事故原因查不清不放过，事故责任人与周围员工未受到教育不放过，不采取措施不放过，当事人未受到处理不放过。d）“三同时” 新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目，其环境保护设施，劳动安全卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。e）职业病 是指劳动者在生产劳动及其他职业活动中，因接触职业危害因素引起的疾病。4 质量/环境/职业健康安全管理体系4.1 总要求4.1.1 公司依据GB/T19001-2008/GB/T24001

10、-2004/GB/T28001-2011标准及法律法规的要求，建立、实施和保持并持续改进质量/环境/职业健康安全整合型管理体系，以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.1.2 公司根据产品生产流程图（见附录一），识别质量/环境/职业健康安全管理体系所需的过程，确定其顺序、相互作用，制定相应的准则和方法实施控制，以保证有效运行。4.1.3 提供必要的资源和信息以支持过程的运行和监视，并对过程进行监控、测量和分析，采取必要的措施，实现所策划的过程和结果的持续改进。4.1.4 对影响公司产品质量/环境/职业健康安全的活动，制定并实施相应的控制文件，使其符合质量/环境/职业健康安全管理体系的要求。

11、4.1.4 公司对任何影响产品符合要求的外包过程实施控制。公司外包过程有：产品包装、液氧液氮产品防护和产品运输，其控制执行法律法规及公司相关管理规定。4.2 文件要求4.2.1总则4.2.1.1 公司质量/环境/职业健康安全管理体系文件包括：a) 管理方针和目标；b) 管理手册；c) 管理体系程序文件；d) 作业文件（为确保管理体系过程的有效策划、运行和控制所需的作业性文件，包括管理规定、作业指导书等）；e) 记录（为活动的完成及其结果提供证据的文件）。4.2.1.2 公司管理体系文件结构如下：管理手册 程序文件 作业文件 记 录4.2.2 质量/环境/职业健康安全管理手册 公司根据 GB/T

12、19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28001-2011标准及有关法律法规的要求编制管理手册，详细说明了公司建立的质量/环境/职业健康安全管理体系及其运行方式，管理手册包括：a）规定公司质量/环境/职业健康安全管理体系的范围（对标准的删减见1.2）；b）所规定程序文件的概述及引用；c）质量/环境/职业健康安全管理体系过程之间相互作用的描述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 为有效控制质量/环境/职业健康安全管理体系文件，确保体系运行的各使用处可获得适用文件的有效版本，公司制定并执行文件控制程序，4.2.3.2 综合部负责对管理体系所要求的文件控制，包括适用的的外来文件

13、（如相关的法律法规和标准等），并确保文件：a）规定文件的审批权限，文件发布前应得到批准，确保文件的充分性和适宜性；b）定期对使用的文件进行评审，必要时进行更新，评审和更新应得到批准；c）确保文件更改和现行修订状态得到识别；d）确保文件在使用处能得到适用文件的有效版本；e）各使用部门对在用文件应妥善保管、保持清晰，列出文件清单以易于识别；f）确保对适用外来文件的识别，应制定分发范围登记发放；g）各部门及时从使用场所撤销无效和作废的文件，需保留的应有“作废保留”标识，防止误用。4.2.4 记录控制4.2.4.1 为对公司的活动、产品或服务符合规定要求和质量/环境/职业健康安全管理体系有效运行提供证

14、据，公司制定并执行记录控制程序。4.2.4.2 综合部负责公司各类记录的管理，并确保记录：a）记录的标识、贮存、检索、保护、保留和处理按记录控制程序执行。b）记录填写应准确、完整、字迹清晰、标识明确，具有对相关活动的可追溯性。 c）各种记录由使用部门妥善保存和管理，保存和管理的方式应便于查阅。d）记录贮存的环境应要适宜，保管的责任要明确，以防止损坏和丢失。e）超过保存期的记录经批准后销毁。4.3 相关文件4.3.1 文件控制程序4.3.2 记录控制程序4.3.3 企业标准文件编号规定5 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺按GB/T19001-2008/GB/T24001-2004/GB/T28

15、001-2011及有关法律法规的要求，建立和实施持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系有效性，并通过组织开展以下活动为承诺提供证据：a) 向公司全体员工传达满足顾客及相关方和法律规定要求的重要性；b) 制定管理方针；c) 制定管理目标；d) 组织管理评审，以评价并持续改进管理体系的有效性、适宜性、充分性； e) 确保为管理体系的建立、实施和改进提供所需的资源。5.2 以顾客和相关方为关注焦点5.2.1 最高管理者应组织贯彻落实以顾客和其他相关方为关注焦点的原则；5.2.2 最高管理者组织公司各相关部门，通过调研、预测、分析，确定顾客和其他相关方在质量/环境/职业健康安全方面明确或潜在的需求和

16、期望。5.2.3 最高管理者应针对顾客和其他相关方的需求和期望，合理地确定本公司在质量/环境/职业健康安全方面的追求方向和目标。 5.2.4 最高管理者以建立和实施管理体系为手段，通过规范的管理确保产品质量和各项行为规范持续稳定的满足要求，以促进顾客和其他相关方满意。5.3 质量/环境/职业健康安全方针总经理主持制定质量/环境/职业健康安全方针，并确保：a) 与公司总体生产经营方针、宗旨一致； b) 适合于公司活动、产品或服务的性质、规模与环境影响，职业健康安全风险的性质和规模；c) 为制定和评审管理目标提供框架；d) 包括对遵守法律法规、满足相关方要求、消除和预防职业健康安全危害及环境污染、

17、保护全体员工的安全和健康、持续改管理体系有效性和绩效做出承诺；e) 形成文件，在公司内部得到沟通和理解，并为所有相关方能够获取；f) 通过管理评审等形式的活动，持续评价管理方针适宜性，并持续改进其适宜性。5.4 质量/环境/职业健康安全管理体系策划公司制订并实施管理方针、目标、指标和管理方案控制程序。5.4.1 管理目标和指标5.4.1.1 公司最高管理者组织各部门应至少从下列层次确定公司体系的管理目标和指标：a) 公司总的管理目标和指标；b) 各职能部门的管理目标和指标； c) 必要时，可确定班组的管理目标和指标。 5.4.1.2 建立管理体系目标和指标应考虑以下因素： a) 与管理方针保持

18、一致； b) 市场的需求、可选择的技术方案运作上的可行性；c) 法律法规和其他要求；d) 产品质量、重要环境因素和重大危险源； e) 顾客满意程度及相关方的信息和要求；f) 上年度目标、指标和管理方案的完成情况；g) 管理体系持续改进和对污染预防以及改进职业健康安全的承诺； h) 目标明确，指标应具体可测量。5.4.2 管理体系策划5.4.2.1 管理体系策划的原则要求为： a）是否有利于实现公司的管理方针、管理目标和指标； b) 是否充分落实了本手册中对管理体系的总要求； c）是否充分体现了质量/环境/职业健康安全管理体系标准，以及相关法规、标准的要求。 5.4.2.2 管理体系策划的关键性

19、因素为： a）对质量过程（特别是关键过程）的识别、评价和控制； b) 对环境因素（特别是重大环境因素）的识别、评价和控制； c）对危险源（特别是重大危险源）的识别、评价和控制。 5.4.2.3 对管理体系的变更应予以策划并进行评审，经批准后实施，以确保管理体系的完整性。5.4.3 环境/职业健康安全管理方案 5.4.3.1 针对重要环境因素和重大危险源，公司通过制订和实施环境/职业健康安全管理方案加以治理、控制。 5.4.3.2 管理方案主要内容包括：a）所要控制的环境因素或危险源；b）目标、指标；c）现状分析；d）方法措施和时间表；e）有关部门、专业的职责（执行部门和负责人）；f）财务、人力

20、及物力资源的配置。5.4.3.3 管理方案以受控的形式下发至各相关部门具体实施，由综合部负责对管理方案的实施进度与效果等进行监督和验证。5.4.3.4 当相关活动、环境因素和危险源、适用法律法规、运行控制条件等发生变化时，各部门专业应及时对目标、指标和管理方案进行评审、修订或补充。5.4.4 环境因素5.4.4.1 建立、实施并保持环境因素的识别与评价程序，对活动、产品、服务中的环境因素进行识别、评价，确定重要环境因素，并制定有效的控制措施。5.4.4.2 安环部组织各有关部门按程序要求，对覆盖全公司的活动、产品和服务会造成环境影响应做好： a) 识别公司能够控制或能够施加影响的环境因素； b

21、) 评价并确定重要环境因素； c) 确保重要环境因素得到控制； d) 当公司活动、产品或服务（包括法律法规及其他要求）发生变化时，按以上程序及时进行环境因素的识别、评审和更新。5.4.4.3 识别环境因素时应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态，并应考虑下列因素：a）大气排放；b) 水体排放；c）废弃物处置；d）土地污染；e）对社区的影响；f）能源资源和原材料的消耗；g）其他地方性环境因素问题（生态破坏、污染地下水等）。5.4.4.4 评价环境因素时应考虑：a）环境影响的范围； b）影响程度；c）发生频次； d）社区关注程度； e）法规符合性；f）资源消耗； g）可节约程度等

22、。5.4.4.5 根据环境因素评价结果，确定重大环境因素，并策划相应的控制措施，以控制、降低或消除对环境的影响，重大环境因素的控制措施包括：a) 保持现行运行控制措施。b )采取新的运行控制措施。c) 制定目标、指标和管理方案。d) 制定应急准备和响应措施。5.4.5 危险源辨识、风险评价和风险控制策划5.4.5.1 公司建立、实施并保持危险源辨识、风险评价和风险控制程序，对活动、产品、服务中的危险源进行辨识、评价，确定重大危险源，并制定有效控制措施。5.4.5.2 安环科组织各有关部门按程序要求，对覆盖全公司的活动、产品和服务会引发危险源应做好： a) 辨识公司能够控制或能够施加影响的危险源

23、； b) 评价并确定重大危险源； c) 确保重大危险源得到控制； d) 当公司活动、产品或服务（包括法律法规及其他要求）发生变化时，按以上程序及时进行危险源的识别、评审和更新。5.4.5.3 辨识危险源时应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态，并应考虑：机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素和人机工程等因素。5.4.5.4 危险源辨识时应考虑：a）常规活动(如正常的作业活动)和非常规活动(如临时抢修)； b）所有进入工作场所的人员(包括合同方人员和访问者)的活动； c）工作场所内公司的内部设施或外界所提供的设施可能造成的伤害。5.4.5.5 评价危险因素时应考虑： a）

24、该项活动发生事故的可能性大小； b）人体暴露在该危险环境中的频繁程度； c）一旦发生事故造成的损失后果。5.4.6 法律法规和其他要求5.4.6.1 建立、实施并保持法律法规和其他要求控制程序，并及时识别、获取和更新适用的法律法规，以确保公司范围内所有活动符合法律法规和其他要求。 5.4.6.2 综合部负责公司适用法律法规和其他要求文件的收集、确认及更新；5.4.6.3 其他部门负责将法律法规和其他要求传达给员工并遵照执行。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 机构及岗位设置：见本手册0.6 公司组织机构图 5.5.1.2 部门管理职能：见本手册附录二质量/环境/职业

25、健康安全管理体系职能分配表。 5.5.1.3 岗位职责和权限：见支持文件岗位职责。 5.5.1.4 公司领导及部门职责和权限规定如下：5.5.1.4.1 总经理职责和权限a) 主持公司全面工作。b) 任命管理者代表。c) 制定和颁布质量、环境、职业健康安全方针。d) 批准质量、环境、职业健康安全目标、指标和管理方案。e) 批准和颁布质量、环境、职业健康安全整合型管理手册。f) 负责对质量、环境、职业健康安全管理体系进行策划，并负最终的责任。g) 确保组织内的质量、环保、安全生产机制有效运行。h) 确保管理体系持续有效的运行配备所需的资源。i) 贯彻执行国家方针、政策、法律、法规，主持组织内的质

26、量、环保、安全生产工作会议。j) 主持管理评审。5.5.1.4.2 综合部经理职责和权限a) 组织编制公司质量、环境、职业健康管理体系；b) 负责组织安全环保工作的决策，并对安全环保日常运行情况进行监督检查；c) 负责组织对质量、安全、环保、工艺、设备事故的调查分析；d) 按要求做好监控化学品的管理和台帐记录管理；e) 抓好物资管理和仓储的安全防火、防潮和卫生工作；做好废旧物资处理及回收桶的在利用工作；f) 负责组织管理体系的建立、实施与保持；g) 组织内审工作，及时向总经理报告审核情况，并为管理体系改进提供依据和相关信息；h) 组织制订目标、指标和管理方案；i) 协组总经理进行管理评审，准备

27、管理评审资料，向总经理报告管理体系绩效为管理评审提供依据；j) 组织管理体系认证的外部联系工作。5.5.1.4.3 生技部经理职责和权限a) 负责生产计划的制订，协调产、销平衡，负责公司水、电、汽供应的协调，确保正常生产，审核生产大修方案；b) 检查、指导本部门生产，做好生产过程的控制管理, 配合安全、环保、工艺、设备事故的调查分析，提出防范措施；c) 及时了解安全、环保、工艺、设备能源管理状况，针对问题采取措施解决，加强现场操作指导。d) 参与合格供方的评定工作；e) 组织开展各项技改工作，指导生产岗位进行小改小革；f) 开展清洁生产活动，组织竞赛、评比活动。5.5.1.4.4 财务部经理职

28、责和权限a) 根据公司生产经营要求，负责资金的筹措工作；根据财务制度做好资金调度，督促资金回笼，控制货款支付；b) 负责组织制定适合本公司生产经营的产品成本核算办法，开展财务成本计划完成情况的分析，负责向董事长和总经理报告财务状况及利润完成情况，参与生产经营决策；c) 指导和督促科室人员执行相关制度，正确、及时完成各项工作，并做好相互的协调处理；d) 负责对公司取得的各项外来及自制原始凭证的事前稽核工作；e) 依据成本考核数据及下达的费用，做好费用考核工作；f) 督促分管人员严格执行现金管理制度和银行结算制度，确保现金和各种有价证券的安全。g) 负责公司内部各项财务制度的编制。5.5.1.4.

29、4 员工代表职责和权限 a）参与公司管理方针与目标的制定，及管理体系的策划。 b）参加管理评审，就公司管理体系的绩效、管理方针与目标的实施进行评价。 c）参与讨论、评议公司拟实施的任何影响作业人员职业健康安全的变更决定。 d）参与重大事故的调查、分析和处理。 e）接受员工对管理体系的改进意见和建议，并与有关部门进行沟通，协商解决和处理。5.5.2 管理者代表总经理任命管理者代表，其职责和权限见0.4 管理者代表任命令。5.5.3 信息沟通5.5.3.1 建立、实施并保持信息交流与沟通控制程序。 5.5.3.2 综合部负责组织并协调公司内外的质量/环境/职业健康安全方面的信息交流与沟通的管理。

30、5.5.3.3 公司选聘员工代表，通过协商/沟通活动，让员工代表深入参与管理体系的建立、实施、保持和改进。 5.5.3.4 公司和各部门在组织进行下列活动时，应与员工协商：a）质量、环境、职业健康安全方针和管理目标的制定、修订和评审。b）过程的识别与确定；c）环境因素的识别与评价，危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。d）可能影响工作场所环境、职业健康安全变化的任何活动。5.5.3.5 信息的沟通方式主要有：文件、报告、培训、会议、口头交流、电子网络、宣传栏等方式。5.6 管理评审5.6.1 总则 5.6.1.1 管理评审是由总经理就管理方针与目标对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。 5.

31、6.1.2 总经理定期主持召集评审会议，两次评审的时间间隔不超过12个月，确保管理体系适宜性、充分性、有效性。 5.6.1.3 管理评审内容包括：a）评价整合型管理体系改进的时机和变更的需要，包括管理方针、目标，并保持管理评审的记录； b）根据内审的结果，环境的变化和对持续改进的承诺，提出对管理改进的需求。5.6.2 管理评审输入： a) 内、外审核结果； b) 各种反馈信息，包括员工、顾客及其他相关方的意见、投诉和建议； c) 监视和测量情况报告、过程的业绩及产品符合性报告、法律法规及其他要求符合性报告；d) 管理目标、指标和方案的完成情况； e) 纠正/预防措施的实施情况； f) 以往管理

32、评审整改措施的实施情况； g) 可能影响全管理体系的变更情况（内、外部客观条件和环境的变化）；h) 改进的建议。5.6.3 管理评审输出 a) 管理体系适宜性、有效性、充分性作出总体评价； b) 管理体系及其过程有效性的改进和措施；c) 对产品因法律、法规及其他要求或顾客需求发生变化采取的改进措施；d) 资源要求。5.7 相关文件 5.7.1 管理方针、目标指标和管理方案控制程序 5.7.2 环境因素识别与评价控制程序 5.7.3 危险源辨识、风险评价和风险控制程序 5.7.4 法律法规和其他要求控制程序 5.7.5 信息交流与沟通控制程序 5.7.6 管理评审控制程序 5.7.7 岗位职责

33、6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 为实施、保持管理体系并持续改进其有效性提供包括人员、基础设施、工作环境、信息和财务等所需的资源；6.1.2 为满足顾客及其他相关方的要求所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则 建立、实施并保持人力资源控制程序，明确与质量/环境/职业健康安全有关的人员均应符合岗位任职条件，且能够胜任的。6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1 综合部负责确定从事与质量/环境/职业健康安全工作有关的各类人员必备的基本能力要求的确认。 6.2.2.2 对不能胜任本职工作的人员，需及时安排培训并考核，使其具备的能力与承担的工作相适应。6.2.2.3 员工意识 各部门负

34、责提高本部门员工的质量/环境/职业健康安全意识，了解其工作与质量/环境/职业健康安全的相关性和重要性，并确保员工认识到： a) 所从事工作的关联性和重要性； b) 如何立足本职为本部门、公司管理目标的实现作出贡献。 6.2.2.4 员工培训 a) 各部门根据本部门的员工能力需求，确定培训的人员及培训形式，填写培训需求表上报综合部。b) 综合部根据各部门提供的培训需求，制定公司年度培训计划，经公司领导批准后，下发实施。c) 评价培训效果，确保员工能力能胜任本职工作。d) 保持经过培训的人员考试后应持有相应的资格证书，以证实其对岗位胜任的能力。6.3 基础设施 6.3.1 建立、实施并保持设备设施

35、控制程序，以明确生产设备设施的控制要求。6.3.2 质量/环境/职业健康安全管理体系运行所需基础设施包括：a) 建筑物、工作场所及相关设施；b) 过程运行、控制和测试设备及控制软件；c) 运输、通讯等支持性服务设施。6.4 工作环境 6.4.1 识别需控制和改进的工作环境因素，这些因素包括：a) 物理因素：热、卫生、振动、噪声、温度、湿度、污染、光、清洁度、空气流动等。b) 人的因素：工作方法、安全规则和指南、企业文化建设等。6.4.2 对这些工作环境因素进行控制，以确保产品、活动和服务的符合性。6.5 相关文件6.5.1 人力资源控制程序6.5.2 设备设施控制程序7 实施和运行7.1 产品

36、实现的策划7.1.1 建立并实施产品实现的策划控制程序，对特定的产品、项目或合同的实现过程进行策划并形成记录。7.1.2 在对产品实现进行策划时，适当确定下列方面的内容： a) 确定产品的质量目标指标和顾客对产品特定的质量指标要求； b) 分析并确定完成质量目标指标所需的过程、文件和资源（包括人员能力、设备能力和工作环境要求等）；c) 确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品放行和接受的准则； d) 需要提供的记录7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1 通过市场调查、合同评审、与客户的交流以及法律法律的要求，确定产品要求。7.2.1.

37、2 产品要求包括：a）顾客明确规定的要求。既有产品本身的质量要求，也包括交付、交付后活动的要求，如交货期、包装、运输、销后服务等；b）顾客没有明确规定，但预期或规定用途所必要的要求；c）适用于产品的法律法规的要求；d）公司确定的任何附加要求（如公司主动作出的服务承诺）。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1 在正式向客户承诺提供产品前，组织评审与产品有关的要求。评审的内容包括：a) 各项要求是否合理、明确并形成文件。对于口头订单，由销售人员负责记录订货要求并形成文件，此文件应得到顾客的确认。b）各项要求是否有含糊不清之处或有关的特殊内容是否得到了说明。前后不一致的要求是否得到解决。c）

38、是否符合法律、法规、标准的要求。d）客户的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必须的。e）公司的附加要求能否兑现。f）公司是否有履行产品、合同/订单要求以及服务承诺的能力。7.2.2.2 评审工作由有一定资格的人员进行，这种资格应具有相当的技术业务知识和工作经验。7.2.2.3 对合同/订单中不清楚的方面以及评审中认为需要调整的方面由销售人员出面与客户协商。7.2.2.4 产品要求发生变更时，应按原评审程序的规定，对变更内容组织评审，并确定文件得到更改，相关人员获悉已变更的要求。7.2.2.5 评审后，要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。7.2.3 与顾客的沟通7.2.3.1

39、沟通的内容有：a）产品信息b) 问询、合同或订单的处理，包括其修改；c) 顾客反馈的信息，包括投诉或抱怨。7.2.3.2 沟通的方式有：a）利用订货会、展览会、派发各种宣传资料、拜访顾客等形式及时地向客户提供公司的产品信息。b）认真答复客户的有关咨询与投诉。c）就合同/订单的处理（包括修订）与客户建立有效的联络，等等。7.3 设计和开发（删减）公司生产产品均为成熟工艺，也不存在新产品的设计和开发，故删减GB/T19001-2008标准中的7.3条款的内容。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 建立并实施采购控制程序，确保采购的产品符合规定的要求。7.4.1.2 根据供方提供物品/服务

40、的能力，公司组织评价、选择供方，建立合格供方名录。 7.4.2 采购信息7.4.2.1 使用的采购文件中应清楚地说明采购要求，内容包括：a) 采购产品的信息包括产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、供货时间、生产厂家等；重要产品或较特殊产品的质量要求、验收要求。b) 适当时，还应包括：对供方（供应商（外包方）的环境、安全生产、产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求。对供方的人员提出的资格鉴定要求。对供方的管理体系提出的要求。7.4.2.2 采购文件发出的前应对其准确性、完整性及适宜性进行审查。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货检验 为确保采购产品满足规定的要求，公司按规定的要

41、求对采购产品实施进货检验。 7.4.3.2 现场验证公司或顾客要求在现场实施验证时，应在采购合同/协议中规定验证的安排及所采购物品可接收、放行的条件。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1 建立并实施生产过程控制程序，确保产品实现过程及相关的活动处于受控状态。7.5.1.2 生产和服务提供受控条件包括： a) 向现场作业人员提供表述产品特性的信息；b) 向岗位提供工艺文件、作业指导书； c) 使用和维护适宜的生产、监视和测量设备； d) 对重要的生产和服务过程或设备进行监视； e) 对监视和测量的结果进行分析，并及时作出改进； f) 产品按规定放行、交付，并提供必要

42、的后续服务。 7.5.2 生产和服务提供的过程确认（删减）公司产品在生产过程中无特殊过程，故删减 GB/T19001-2008标准中的7.5.2条款的内容。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 建立并实施产品标识和可追溯性控制程序，防止不同类别或状态产品的误用，防止交付不合格产品，并实现必要的可追溯性。7.5.3.1 产品标识可采用标牌、外包装、操作记录、定置区域等标识。 7.5.3.2 产品的检验和试验状态标识包括已检合格、已检不合格、已检待处理、待检等。 7.5.3.3 对产品有可追溯性的要求，规定在产品实现过程中控制并记录产品的批号为唯一性标识，确保产品的可追溯性。7.5.4 顾客财

43、产7.5.4.1 公司对顾客财产进行识别、验证、保护和维护。7.5.4.2 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应按规定采取相应的措施，并保持记录。7.5.5 产品防护7.5.5.1 建立并实施服务提供控制程序，确保产品符合要求。7.5.5.2 做好从采购产品进公司到成品交付到预定地点期间的产品防护，防止产品损坏和错用。7.5.5.3 产品防护包括对产品的标识、搬运、包装、贮存和保护。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司确定与配置监视和测量所需设备；7.6.2 建立监视和测量设备一览表，确定编号、校准周期、校准方式等内容。7.6.3 建立量值溯源关系，确保检定或校准有据可依，当无溯源

44、基准时，应根据用于校准的依据制订书面校准规范，并记录依据。7.6.4 确保按规定的周期进行规范的检定或校准,合格后才能使用。7.6.5 对在用的监视和测量设备装置进行有效的状态标识。7.6.6 发现监测和测量设备装置偏离校准状态时，应停止使用，并及时进行反馈。7.6.7 以规范的方式对7.6.8 采取措施，防止发生可能使校准失效的调整。当设备拆卸、损坏修理和搬运、长期贮存后，再次使用应重新校准，以确保其应有的测量能力。7.6.9 应用于监视和测量的计算机软件，使用前应确认其能力，必要时进行再确认。7.6.10 保存监视和测量设备校准和验证结果的记录。7.7 运行控制7.7.1 针对与重要环境因

45、素及重大职业健康安全有关的运行和活动，考虑到缺乏程序指导可能导致偏离方针、目标、指标，建立相应的运行控制程序和操作规程。7.7.2 若使用的产品和服务中存在可标识的重要环境因素及重大健康安全危险源，应建立、实施并保持管理程序，并将有关的管理要求和程序通报相关方。7.7.3 技术开发和改造应考虑与人的能力相适应，以便从更本上消除或降低职业健康安全风险。7.7.4 通过管理体系内部审核来验证运行控制是否有效。7.8 应急准备和响应7.8.1 根据环境因素、风险评价的结果，确定可能出现的潜在事故和紧急情况。7.8.2 针对潜在事故和紧急情况，制定预防和发生紧急情况时的控制措施。7.8.3 发生潜在事故和紧急情况时，首先要确保人员的生命安全，再采取紧急有效的措施，尽量减少财产损失和环境影响。7.8.4 可行时，应定期对应急程序和措施进行测试或模拟演习（主要是消防演习）。7.8.5 对事故或紧急情况的处理应形成记录。在事故或紧急情况处理完毕后，应对应急准备与响应程序以及相关的应急预案进行有效性评价，必要时