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文档简介
1、质量手册本手册依据ISO/TS16949 2nd标准编制受控状态:受控号:持有者:发放日期:目录章节标题页码目录2修改限制3第一章总经理声明4第二章概述51 手册简介52 公司概况53 范围与应用64 组织结构75 质量方针与质量目标76 术语和定义8第三章质量治理体系描述107 质量治理体系108 治理责任129 资源治理2110 产品实现2411 测量、分析和改良3542第四章质量体系程序和过程清单第五章质量治理体系过程定位图44修改限制修改号修改章下页次修改方式修改人日期陆建辉2001 年C全部换版樊时伟12 月 12杜文凯日星期三第一章总经理声明上汽集团奇瑞汽车以下简称本公司的?质量手
2、册?根据?ISO/TS16949 2nd国际汽车工业质量体系要求?以及本公司的 实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定.本公司全体员工必须严格执行本?质量手册?和其它质量治理体 系文件的规定,保证质量治理体系、质量、技术和本钱的持续改良. 并负有以下责任:a积极参与质量治理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量 方针,为实现公司的质量目标,持续改良质量治理体系的有效 性以及产品质量和过程水平而努力;b以顾客为中央,满足顾客要求,提升顾客满意度;c严格执行纪律,预防一切与质量治理体系要求不一致的情况发 生;d本公司鼓励并支持员工的创新精神.员工发现的有关质量治理 体系的任何改良
3、时机和其它问题应及时通过规定的渠道向公 司提出;为了保证根据ISO/TS16949 2nd的要求建立、实施、维护并持续 改良质量治理体系,特任命:负责质量和技术的总经理助理为本公司 的治理者代表.根据ISO/TS16949 2nd和本手册的要求进行工作.本?质量手册?从2002年 月1日起正式实施.总经理:年 月 日第二章 概述1 .手册简介本?质量手册?是本公司质量治理体系的第一级文件,它说明了 本公司的质量方针和质量治理体系的范围,并在本质量手册的第三 章,从五个方面对应于?ISO/TS16949 2nd国际汽车工业质量体系要 求?的条款,描述了满足ISO/TS16949 2nd的途径和责
4、任.每节均有 一个方针性说明,并引用了质量治理体系所需的全部过程. 这些过程 之间的相互作用以“过程定位图的方式说明,便于参阅.2 .公司概况上汽集团奇瑞汽车是由安徽省及芜湖市五家投资公司 共同投资兴建的现代化大型汽车制造企业,于2001年元月3日正式加 入上海汽车工业集团总公司,公司随之更名为上汽集团奇瑞汽车有 限公司.公司座落在水陆空交通条件非常便利的国家级开发区芜湖经济 技术开发区内,注册资本17.52亿元人民币,于1997年3月18日正 式开始建设,一期工程占地面积53万平方米,建筑面积20多万平方米. 现已建成投产的有发动机厂、轿车厂由冲压、焊装、涂装及总装四 大工艺车间组成等专业生
5、产厂.1999年5月18日第一台发动机成 功下线,1999年12月18日,第一台奇瑞牌轿车成功下线.公司主导 产品为奇瑞牌系列轿车和系列发动机. 其中发动机厂全套设备和产品 技术从国外引进,整车生产线根据国际先进生产工艺设计, 关键设备 均从国外引进,整车拥有包括外形在内的 10项国家专利,完全拥有 自主知识产权,公司已形成年产15万台发动机和6万台整车的水平.公司自成立以来,建立了 “正直诚信,激情永驻,用户第一,服 务至上,永远创业,追求卓越,马上行动,日清日高,以人为本,鼓励竞争,系统优化,团队互动的企业文化,始终把人作为第一要素 来进行治理,坚持“请进来,走出去的方法,把对各级员工的质
6、量 意识和专业技能培训工作列为一项根底性工作常抓不懈.根据现代企 业经营机制进行治理和运作,力求治理层次简练,实行优胜劣汰的竞 争机制,坚持做到对员工的动态治理与动态考核,以实现“造就一流 人才,制造一流产品的目标.3,范围与应用a产品描述:奇瑞牌系列轿车和系列发动机b本质量手册适用于以上产品的公司内部质量治理和对外部的 质量保证;本手册满足ISO/TS16949 2nd的全部要求.c删减:地址及联系:中国安徽省芜湖市经济技术开发区长春路8号邮政编码:241009联系 :00865535845805联系 :00865535843838电子信箱:cheryco 4.组织结构图销售总经财务部人事部
7、- - 一变速箱厂一工程设备部执行总经眦广总经商务总经理助 理综 采生产治理部办公室持续不断改良,超越顾客期望,实现产业报国质量目标中长期目标:2004年底前将开发至少两款新车;2004年底形成年产35万辆轿车的生产水平;2004年年销量占全国轿车年产总销量的 12%近期目标具体指标数将在每年的经营方案中表达:1、 提升产品质量量化指标:AUDIT等级、每百单位产品不合格数、一次交检合格率、故障里程等2、 降低产品本钱量化指标:元/辆3、 提升效劳质量量化指标:时间、价格、满意度、空间等4、 提升产量量化指标:辆等5、 增加销量量化指标:元、辆等6,术语与定义本质量手册的术语直接引用?ISO/
8、TS16949国际汽车工业质量体系要求?所用术语和?GB/T19000- 2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系 根底和术语?中的术语;专用术语定义如下:- 本公司:上汽集团奇瑞汽车- 协作配套件:按本公司产品要求和过程要求,由本公司委托其 它组织完成的加工品;- 外委过程:按本公司的要求,由本公司委托其它组织完成的过 程;- 外来文件:与质量治理体系有关的外来文件,如标准、法律、 法规、技术标准、与质量体系运行有关的支持手册等等;- 特殊过程:是指过程输出不能由后续的监控和测量加以验证, 包括那些过程缺陷只有在产品投入使用或效劳交付之后才变 得明显的过程,如高频淬火、磷化
9、、焊装、涂装;- 工装:工艺装备,包括模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用检 具、工位器具等;- 工具:刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电开工具、磨具磨料等, 不包括维修用工具;公司的供给商分为二个类别:a) 原材料、协作配套件b) 外委-特殊特性:指关键特性和重要特性. 关键特性:影响平安、法规和环境的产品特性和制造过程 参数,用表示. 重要特性:影响装配、功能、性能和后续加工产品特性和 制造过程参数,用表示. 缩写 ZS:质量手册 CX 程序文件 FX 操作文件 BG 记录 BOS经营运作体系-经营运作体系:采用系统性、有纪律的方法、标准的工具和做 法治理我们的业务,并通过持续的过程改良到达不断提
10、升顾客 满意度的目的;- BO谖员会:由公司经管会成员和各部门的主要负责人组成, 负责实施和治理BOSt程;第三章质量治理体系描述4.0 质量治理体系4.1 总要求由执行总经理和治理代表负责根据ISO/TS169492nd的要求建立、 实施、维护和持续改良质量治理体系并文件化.本质量手册和相关文 件描述了质量治理体系,包括以下内容:a) 确定质量治理体系所需过程并文件化;b) 识别这些过程及其在本公司的应用,确定过程的顺序和相互关系;c) 明确保证有效运行和限制这些过程所需的准那么和方法;d) 确定并保证支持有效运行和限制这些过程的必要资源和信息;e) 对过程进行监控、测量和分析;f) 实施为
11、到达预期结果和持续改良所必要的举措.当公司选用外部过程时,必须把这些过程看作本公司质量治理体 系的一局部,评估这些过程的水平,规定对这些过程的限制方法,并 保证其受控.4. 2 文件要求4.1.1 总那么本公司质量治理体系文件包括:a)质量方针和质量目标的书面声明;b)质量手册;c)程序文件;d)为保证其过程有效筹划、运行和得到限制所要求的其它 文件,包括外来文件;e记录.适用的其它文件包括:- 图纸;- 标准,标准;- 作业指导书;- 作业标准等.4.1.2 质量手册本手册包括:a质量治理体系的范围;b满足ISO/TS16949 2nd的途径和责任;c质量治理体系所包括的过程和程序;d对质量
12、治理体系过程之间相互关系的描述;e其它有关信息.4.1.3 文件限制质量治理体系所要求的文件必须予以限制. 记录是一种特殊形式 的文件,必须根据4.2.4中规定的要求限制.分别由质量保证部根据 的要求、由各部门根据?质量记录限制程序?的规定,负责限制, 以保证:a建立文件总清单,以便对文件的建立、修改、评审、批准、 分发、回收、归档及处置进行治理.并满足识别文件的变更 和现行修订状态的需要;b本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和 - 第一级:质量手册应由BO演员会进行评审,执行总 经理批准;- 第二级:程序文件由相关部门负责人及相关的程序负 责人共同进行评审,并由治理代表批准;
13、- 第三级:作业指导书和第四级:表单记录格式应 由部门负责人组织进行评审并批准;c文件保持清楚并易于识别;d外来文件按治理类和技术类分别由质量保证部和产品部进行治理;外来文件在本公司局部引用时,应给予本公司的文件号,并 说明引用的范围;e文件批准人确认文件发放对象,受控文件的当前版本应在所 有相关场所可得;f失效文件应由文件发放部门负责收回;g任何保存作为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部 门进行适当的标识;h任何申请更改的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行 评审和批准,并建立更改记录.4.1.4 记录的限制所有与质量相关的人员必须建立和维护各类记录,以提供符合要 求和质量治理体系有效运
14、行的证据.记录人必须保证记录清楚、易于 识别和利用.各部门确定专/兼职人员负责依据?质量记录限制程序? 的要求,标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、 保存和处置质量记录,以保证:a所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理,包 括来自供给商的质量记录;b能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据;c当需要将记录作为资源加以利用时,不致失实;d符合法律法规的要求;e当顾客对记录有要求时,应予以考虑.5.1 治理责任5.2 治理承诺执行总经理、治理代表和BO演员会通过以下活动维护和持续 改良本公司的质量治理体系,以保证其有效:a通过DFME厢PFMEAt程,确定特殊的产品和过
15、程特性,确 保顾客和法律法规要求得到满足;b向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;c BO暖员会依据?BOSF口治理评审程序?更新和维护质量方 针,同时每年评估和建立质量目标;d结合BOS勺评估活动,定期进行治理评审,保证维护和持续 改良质量治理体系所需的资源;e跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过 程的过程指标,并持续改良.5.3 以顾客为中央BO演员会按?BOSF口治理评审程序?的要求,在每年的经营 方案过程中评估客户的需求和期望,将它们转化为实现顾客满意的目 标.保证顾客的需求和期望得到满足.销售公司根据?顾客满意度测量程序?CX.05.103的要求, 开展顾客
16、满意度的调查并形成报告.5.4 质量方针执行总经理领导BO酸员会,确定本公司的质量方针,并保证 质量方针:a与本公司的目的相适应;b鼓励本公司在质量、交付、效劳、本钱和技术等方面的 持续改良;c为制定和评审质量目标提供框架;d在本公司内得到沟通和理解;e每年进行持续适宜性评审.5.5 筹划5.5.1 质量目标BO的规定,把质量目标在经营方案中分解;BOSg员会、各部门 经理、人事部培训职能、各职能负责人包括班组长负责向全 体员工传达.5.5.2 质量治理体系筹划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949 2nd的要求,治理 代表和BO谖员会5.6 责任、权限和沟通1 .5.1 责任与权
17、限人事部负责建立和维护本公司的组织结构图,描述关键人员和部 门划分,对从事与质量有关的所有治理、执行和验证工作的人员,规 定其责任、权限和相互关系.并形成?人员配置过程?CX.05.102,A执行总经理a.确定本公司的质量方针和质量目标;b.对本公司产品的质量负全面责任;c.明确各部门的质量职能,任命治理代表;d.批准和发布本公司的质量手册;e.负责重大质量问题的仲裁;f.负责主持治理评审会议,审批和签发治理评审报告;g.保证体系活动所需的人力、物力和财力;h.负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令 和法规;2 .在本公司树立以顾客为中央的理念;j.批准和发布本公司的长期和年度经营方案
18、.B技术质量总经理助理/治理代表a.负责本公司质量治理体系所需过程的建立、实施和维 护;b.负责向总经理提交关于质量体系执行情况的报告和改 进需求,这个报告将作为改良质量体系的根底;c.负责筹划并领导内部质量审核方案的实施.选择、培 训内部质量审核员;批准质量体系程序文件;d.保证在本公司内提升满足顾客要求的意识;e.就质量体系的有关事宜与外部进行联系.C各总经理助理a.负责分工范围内的质量体系的正常运行;b.负责保证分工范围内的人员理解并掌握公司的质量方针、质量目标;c.通过各种途径保证分工范围内质量目标的实现;d.负责开展满足顾客要求的活动;e.负责分工范围内的质量体系的持续改良;f.参加
19、治理评审D质量保证部a.负责公司质量方针、质量目标的建议与治理,负责治理评审的准备与举措的落实和验证;b.负责组织质量体系文件的制定和实施,负责质量认证的组织与联络;c.参与对供给商的选择与评价,主要评价供给商的质量体系和质量体系标准确实认,负责工装样件的尺寸、材料检验,负 责对供给商批量供货质量定期评价;d.负责制定进货检验、成品出厂检验规程并实施,负责其检验与试验状态的标识和不合格品的限制;e.负责提出产品的质量方案,贯彻质量任务和指标,并监督实施提高质量的改良举措;f.负责检验、测量和试验设备的治理、检定/校准、维护;g.负责理化试验;h.负责跨部门的纠正和预防举措的跟踪、 验证和报告;
20、本部门纠正和预防举措的实施;i.负责质量记录的归口治理;j.负责内部质量审核的筹划、组织、实施、协调、记录、报告和纠正举措的跟踪、验证;k.负责质量信息治理及定期综合分析、报告;1.负责统计技术运用的指导、检查与评价;m.参与合同评审;n.参与设计评审和设计验证 ;o.负责制定质量培训工程的方案并实施.E产品部a.负责产品设计和开发全过程,制定产品的各种技术文件 及使用说明书等;b.负责技术文件的治理,外来技术类标准和文件的限制;c.负责向供给商提供技术文件,编制或确认采购产品的技 术标准、技术等级、验收规那么;d.参与供给商选择,负责协作配套件工装样件的性能试验、可靠性试验和工装样件认可;e
21、.负责在图样上规定产品标识;f.参与合同评审和重大不合格品的评审及参与工艺验证;g.负责本部门纠正和预防举措的制定与实施、质量记录的 治理、职能内部培训.F采购部a.负责采购文件的制定,采购资料的收发,采购方案的制定与下达,供货质量问题的处理;b.负责对供给商选择,组织相关部门对供给商进行评价,负责编制合格供给商的名单,负责对合格供给商进行限制;c.负责协作配套件工艺性审查的联系,负责协作配套件包装要求的传递;d.负责采购产品标识的联系与检查,负责储运过程中产品 的标识;e.负责组织原材料、协作配套件接收、搬运、贮存和发放;f.参与合同评审、设计评审和重大不合格品的评审;g.负责本部门纠正和预
22、防举措的制定与实施、质量记录的治理、职能内部培训.G综合办公室a.负责平安教育以及与平安有关的特殊工种人员如:天车工、叉车工、起重工等培训与资格考核;b.负责本部门纠正和预防举措的制定与实施、 质量记录的 治理、内部培训.H规划部a.负责根据国家法律法规、产业政策和市场需求,对产 品品种开展、新产品开发、定型产品改良及产品质量提 高,制定中长期开展规划;b.负责与产品部、生产治理部共同制定零、合件装配表, 以指导生产;c.根据开展规划,对协作配套件的生产、供给商的选择 及价格作出预测和规划;d.负责本公司工厂设备设施的筹划、物流规划及有效性 评估.I生产治理部a.负责关键和特殊过程的治理,及公
23、司级工艺纪律检查;b.负责工艺文件、产品的标识和可追溯的治理;负责储运 过程中产品的标识;c.负责工装中工位器具的规划、外委、制造、运用及生产 中使用的各种工具的治理;d.参与合同评审和设计评审及工艺验证;e.负责本部门纠正和预防举措的制定与实施、质量记录的治理、职能内部培训.J人事部a.负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务技能、统计技术的教育与培训;b.负责培训的方案、实施和记录;c.负责本部门纠正和预防举措的制定与实施、质量记录的 治理;d.负责从事特殊过程人员的资格考核.K工程设备部a.负责各类生产设备的验收、治理、检查、大修、报废、 更新、改造和考核;b.负责公司除
24、工位器具、生产中使用的工具外的各类工装 的验收、治理、检查、大修、报废、更新、改造和考核;c.负责供给合格的生产用水、电、气、汽;d.负责本部门纠正和预防举措的制定与实施、质量记录的 治理、职能内部培训.L销售公司a.负责顾客及市场需求的调研、新产品试用及信息反响;b.负责组织合同评审、修订及与顾客的联络;c.负责整机、整车和备件的入库、贮存、发运和交付;d.负责组织效劳的实施、验证和报告;e.参与设计评审;f.负责本部门纠正和预防举措的制定与实施、 质量记录的 治理、职能内部培训.M各专业厂a.负责公司质量方针、质量目标的分解、落实与实现,对 本厂制造质量负责;b.负责制定工艺文件,工装设计
25、、工艺验证、工艺更改及 现场人、机、料、法、环的治理;组织厂内工艺纪律检查;c.负责质量限制点确实定,负责质量限制点文件的制定、实施与监督;d.负责生产现场在制品、半成品、成品的标识治理和可追溯记录;负责现场定置治理和环境治理;e.负责制定过程检验规程并实施,负责过程检验和试验状 态的标识和不合格品的限制暂定;f.负责设备、工装和检验、测量、试验设备的日常治理、 维护、保养;g.负责质量意识教育、劳动纪律教育、岗位责任与技能教 育;h.负责组织实施统计技术的应用;i.参与合同评审、设计评审和重大不合格品的评审;j.专业厂负责工位器具和运输设备的设计或选型和负责半成品、毛坯件、原材料的接受、搬运
26、和贮存.k.负责本厂纠正和预防举措的制定与实施、文件和资料的 治理、质量记录的治理、内部培训.5.5.1.1 质量责任a)生产总经理助理负责保证生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员;b)各班次的班组长负责产品质量,有权为纠正质量问题而停止 受影响局部的生产.当产品和过程出现异常时,必须及时报告上一级 负责人,以采取纠正举措.c)问题解决后,由停产负责人决定恢复生产.5.5.2 治理代表见 5.5.1.B.5.5.2.1 顾客代表a)销售公司总经理被确定为顾客代表.本公司内部其它部门 由治理代表按需要与部门领导协商后决定是否安排顾客代表及具体 人选;b)顾客代表在内部职能中代表顾客需求,提出
27、如选择特殊特性,确定质量目标、相关的培训、纠正和预防举措、产品设计和开发 等方面的要求.5.5.3 内部沟通BOS委员会负责按?内部沟通过程?(CX.05.105)的规定,组织定 期或不定期召开各级人员会议及职工大会,以每月月报、墙报、看板 等形式就质量治理体系有关事宜进行探讨与交流,并传达有关业务进 展和有效性的信息.5.6 治理评审执行总经理依据?BOSF口治理评审程序?CX.05.101 的要求, 每季度进行治理评审会议,以便评审质量体系的适宜性、充分性和有 效性.治理评审的输入应当包括:a) 本公司主要指标的完成情况和改良举措,包括质量方针和质 量目标;b使用现场失效及其对质量、平安和
28、环境的影响;c质量审核结果、过程表现和产品符合性、预防和纠正举措的 执行状况;d以往治理评审的跟踪举措、可能影响质量治理体系的变更;e顾客对产品和效劳的满意度;质量保证部负责记录评审结果.治理评审的输出必须包括:a质量治理体系及其过程有效性的改良;b) 与顾客要求有关的产品改良;c) 分配资源,提供战略指导,指派指标责任人,采取必要的举措去除障碍,保持所有指标按方案要求进行.6资源治理6.1 资源的提供执行总经理根据 ?质量治理体系筹划过程?的要求,确定 并提供资源,包括维护质量治理体系和持续改良其有效性以及寻求提 高顾客满意度所需的资源.6.2 人力资源6.2.1 总那么人事部负责根据 ?人
29、员配置过程?CX.05.102的规定,保证 所有与质量有关的员工在教育、培训、技能和经验方面具备水平;负 责设计人员满足设计技能要求;负责对从事特殊工作的人员如起重 工、叉车工、电工、锅炉工、司机等)按国家有关规定,组织培训和 进行资格考核,保存资格考核的记录.当人员不能满足其岗位要求时, 按?培训限制程序?(CX.05.104)的要求;评估培训需求;建立培 训方案;实施培训.人事部应当保证所有与质量相关人员必须得到适当的培训,包括新员工、转岗员工、合同制员工、临时聘用人员和效劳站人员.人事部负责根据?培训限制程序? (CX.05.104 )的规定,保持 培训、评价和考核记录.6.2.2 员工
30、的鼓励和授权在对岗位所要求的水平进行培训的同时, 人事部负责根据?员工 鼓励和授权过程?(CX.05.106 )的规定,营造鼓励创新的环境,保证 员工意识到所从事活动的相关性和重要性,意识到对产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出奉献.人事部负责根据?员工鼓励和授权过程? (CX.05.106 )的规定, 每年至少作一次员工满意度调查和评估,以确定其满意度和对相关质 量目标的理解程度.同时对员工流动情况及其原因作出分析.6.3 工厂设施规划部负责根据?工厂、设备设施筹划过程?(CX.05.405 )的规定,开展工厂设施筹划.为了保证产品实现的符合性,由相关部门的 代表组成多功能工作小组在
31、APQP过程中进行规划.工厂设施包括以 下各项:a) 建筑物、工作场所和相应设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性效劳,如运输、通讯、中转仓库等;小组应评估工厂设施筹划的有效性,做到最大限度减少材料的搬 运,实现材料的同步流动,最大限度地利用地面和空间.小组还应评 估现存操作的有效性.在进行评估时,应考虑以下因素:- 总体工作方案一自动化- 人机工程与人的因素- 操作者与生产线的平衡- 贮存和周转库存量- 增值性劳动含量6.3.1应急方案工程设备部会同生产治理部负责制定“应急方案,以便在出现 诸如公用设施供给中断,劳动力短缺,主要设备故障等非常情况时, 在一定程度上满足顾客的要求.6
32、.4 工作环境生产治理部负责根据?5s程序?(CX.05.107)的规定,治理和 维护工作环境,使其整洁、有序,与本公司产品的制造要求相一致.多功能小组负责根据?先期产品质量筹划过程?(CX.05.401 )的规定,在先期产品质量筹划过程中,根据特性的影响程度,确定产 品和过程特殊特性,加以标识,并通过产品和过程设计减小对员工、 顾客、使用者和环境的潜在危险.人事部负责根据?培训限制程序?(CX.05.104)的规定,通过培训、标识等方法,在企业内部和外部 开展产品责任、产品风险和平安生产知识的教育.各生产车间负责执行平安生产条例,综合办公室负责进行检查.综合办公室负责收集所有适用的政府、 平
33、安和环境法规,并保证 这些法规在本公司得到执行,包括那些有关材料储存、搬运、回收、 销毁和处置方面的规定.7产品实现7.1 产品实现的筹划本公司组织多功能小组根据?先期产品质量筹划过程?(CX.05.401 )的要求,进行所有新产品和改良产品的开发和治理.多功能小组应由销售公司、产品部、采购部、生产治理部、质量 保证部、规划部、工程设备部、财务部等职能的代表组成.小组应确 定、分析、治理和报告产品实现各个阶段的目标和指标.这些目标和 指标必须包括产品质量目标和要求、质量风险、本钱、投产期、以及 针对具体产品所需建立的制造过程和文件;所需的验证、确认、监控、检验和验收准那么;能为产品符合要求提供
34、证据的记录; 以及产品实现 所需的资源.多功能小组必须在产品实现的各个阶段作状态评估并采取适当 举措.多功能小组必须遵守本公司的保密规定.当出现变更时,多功能小组根据?变更限制程序?(CX.05.403 ) 的规定执行.7.2 与顾客有关的过程7.2.1 市场调研销售公司会同规划部、产品部负责根据?市场调研过程? (CX.05.301 )的规定,开展市场调研,确定与产品有关的要求,包括:a) 顾客的需求与期望,包括对售后效劳的要求;b) 与产品有关的义务,包括法律和法规要求;c)产品的竞争性分析;d)任何其它由本公司确定的附加要求.市场调研的结论要形成文件.7.2.2 与产品相关要求的评审各代
35、理商的订单代表顾客的要求,销售公司根据?合同评审程序? (CX.05.303)的规定组织合同评审.以确定公司具备满足顾客要求的 水平,并符合公司的经营目标和限制条件.销售公司保证所有的代理商要求得到明确的文字规定.当代理商未以文字的形式表达要求时,由销售公司以文字形式加以记录并由该 代理商确认.与新合同一样,修改的合同也应进行合同评审,所有问题应在接 受修改订单前解决或澄清.销售公司应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达 给公司内部所有受影响的职能部门和人员.合同评审的记录,包括协议和未解决的问题,销售公司必须予以 保存.7.2.3 顾客沟通销售公司应通过包括但不限于以下方式:售后反
36、响、 回访、 广告宣传、光盘、INT网、产品配置表、顾客满意度调查等,与顾客 沟通以下信息:a) 产品信息b) 询价、合同或订单的处理,包括对其修改;c) 顾客反响,包括顾客投诉.7.3 先期产品质量筹划(APQP过程本公司的APQ骷动包括但不限于:- 工程确实定和治理- 多功能小组的组建- 制订工作方案、确定时间进程(甘特图)和状态评估-制造可行性评审设计失效模式及影响分析(DFMEA)- 设计验证方案和报告(DVP&R)- 确定特殊特性- 产品平安性确认- 工程图样和标准- 产品和过程特殊特性的识别与标识- 设备、工装和设施的要求-原材料、协作配套件和外委过程清单平面布置图过程流程
37、图过程失效模式及影响分析(PFMEA)防错技术(Poka-Yoke)限制方案(Control Plan )作业指导书一测量系统分析(MSA一过程水平分析(PPK、Gk ) 特殊过程确认(见7.5.2 ) 试验设计(DOE 产品批准程序(PPAP?先期产品质量筹划过程?(CX.05.4 01 )引用以下程序:?生 产件批准程序?(CX.05.402),?测量系统分析程序?(CX.05.607), ?特殊过程限制?(CX.05.501),?变更限制程序?(CX.05.403), ?工厂、设备设施筹划过程?(CX.05.405).执行总经理授权APQPJ、组,并为其配备相应的资源.以计算机 辅助设计
38、为手段,开展产品设计、制造过程设计和产品及过程分析,包括供给商完成的设计工作.APQPJ、组应当具备水平,利用设计和 图纸的数字资料进行生产用工装以及适用时样件的生产.当上述 工作外委时,本公司必须提供技术领导.APQP小组必须通过DFME体口 PFME库方法确定特殊特性.所有特殊特性都必须包括在限制方案中.过程文件中如FMEAs限制计划、作业指导书必须标上本公司的符号,以说明那些对特殊特性影 响的部位和工序.APQP小组必须评审并确认产品的制造可行性,并保存记录.APQPJ、组必须建立和维护相应的方案,以开发、评审、验证和 确认用于产品实现的过程设计.APQPJ、组必须针对产品在系统、子系统
39、、部件和/或材料各层次 上建立生产和试生产限制方案,必要时还要有样件限制方案.在限制 方案中列出所用的限制方法和出现不符合要求时的反响方案,以及监控结果的记录方法.下面情况发生时,限制方案必须作适当的评审和 更新:- 产品更改- 过程更改- 过程不稳定- 过程水平缺乏- 检验方法、频次等修订7.5.1.2APQPJ、组执行?生产彳批准程序?CX.05,402和AIAG的生 产件批准手册.这一产品批准程序必须同样地应用于本公司的供给 商,参见?供给商选择、开发和监控过程?CX.05.604.APQP小组必须确认包括供给商的变更在内的所有变更.7.4 采购7.4,1 总那么采购部、质量保证部、产品
40、部根据?采购限制程序?(CX.05.605) 的规定,共同负责供给商的选择、评估、开发工作,保证所有采购的 产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求.采购部负责建立潜在及合格供给商名录,组织相关部门对供给商 进行评估(包括现场评估),做出结论报协作配套领导小组审批.本 公司以“开诚布公,建立与供给商互利的关系为准那么,与有水平的 供给商建立长期的关系,最大限度地减少供给商的数目,并根据供给 商提供产品的重要性和供给商的交付表现,分级限制.产品部负责对供给商进行PPAP比准.质量保证部以供给商的质量治理体系符合 ISQ9001: 2000和/或 ISO/TS16949标准为目标进行开发,并负责采
41、购产品的验证工作,本 公司的长期目标是免去进货检验.当供给商的组织发生变化时,质量保证部必须验证供方质量体系 的连续性和有效性.质量保证部负责供给商的交付产品的质量表现的评估; 采购部负 责供给商的交付准时性和额外运费的评估; 销售公司负责对由供给商 造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估; 评估的结果及产生的必 要举措的记录由采购部负责予以维护,作为供给商评级的依据.本公司批准的货源本公司要求供给商优先采用本公司批准的货源. 供给商不得随意 更改下级供给商,当其下级供给商发生更改时,必须及时通知采购部, 以确定是否需要重新进行PPAP采购部应要求供方100%t时交货.为了到达这个目标,采购部
42、必须提前提供采购承诺或方案.对有困难满足100%t时交货要求的供给商,应制定特别的方案.7.4.2 采购资料采购部采购人员应当保证采购资料能清楚地说明所购的产品,适当时包括:a产品、程序、过程和设备批准的要求b人员资格要求c质量治理体系要求采购通知应按采购资料和其他要求数量、时间等给出采购 信息.采购通知实施前,由采购部部长对其充分性和适宜性进行评审 和批准.7.4.3 采购产品的验证质量保证部根据?采购产品的验证方法?FX.05.605/01 的规 定进行采购产品的验证.需要时,本公司可作驻厂检验,并在采购合同中予以规定.本公 司的验证不能减轻供给商提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收.
43、供给商不应将此类验证作为替代其对质量有效限制的证实.7.5 生产和效劳提供7.5.2 生产过程评估作为APQP勺一局部,生产治理部应根据?过程评估、限制和改 进?CX.05.404的规定,组织多功能小组对生产过程进行评估. 多功能小组由生产治理部、质量保证部、产品部、规划部、采购部和 生产车间的代表组成.过程评估除考虑设计输出外,应包含以下内容:过程流程图- 过程失效模式及其影响分析- 限制方案- 操作指导书- 查核清单限制方案应对制造和装配过程提出书面的限制要求.选择生产设备和检验装置应与特定过程相关联,并据此选择具体 的过程监控方法.生产治理部、生产车间现场工程师依据?统计过程限制程序?(
44、CX.05.502)对生产过程进行有效的限制.限制方案见7.3 APQP过程过程监控及作业指导书各生产车间依据过程评估和监控的要求, 制订作业指导书.这些 指导书的制订应基于过程流程图、PFMEA 口限制方案中提供的信息.作业指导书包括(适当时):- 作业名称和编号- 过程描述- 所需的工装、量具和设备- SPC 的要求- 反响方案- 修订日期和批准人- 作业设定指导- 目测检验的标准-相关工程标准要求一记录作业指导书应以最容易被操作者所理解的方式编写.现场作业指导书包括操作指导书、检验指导书、设备操作规程、 平安规程等.作业指导书应在各工位或工作场所不中断操作者工作的情况下 易于得到.作业设
45、定的验证必须为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作.在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时,均必须进行 作业设定验证.采用首件检验、与末件比拟.必要时,应使用统计方 法进行验证,并在作业指导书中加以规定.4预防和预测性维护工程设备部、专业厂、生产车间负责根据?设备治理? (CX.05.602)的规定,进行预防性维护.包括但不限于:- 标识关键设备,并保证其维修备件的可得性;- 正确使用和维护设备,使其保持高质量和处于良好的状态,以实现无方案外停机的目标;- 利用预测性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存.最大限度地提升设备的有效性和效率;- 文件化、评估和改良维护的
46、目标.工装治理工程设备部、生产治理部、专业厂、生产车间负责根据?工装管 理?(CX.05.603)的规定建立和实施有效的工装治理体系,该体系 包括以下内容:维护和维修设施、设备的方法及人员-封存与修复- 工装/工具的调试与设定- 易损工装/工具、易损件的更换方案- 工装设计更改文件,包括工程更改等级- 工装/工具修改及相应的文件更改- 确定工装/工具状态的标识,如生产、维修、报废- 效劳站的工装/工具- 工位器具等规划部、生产治理部、专业厂必须评估用于工装 /工具的设计、 制造所必要的技术资源的充分性和恰当性,BOS员会负责满足技术 资源的需求,如果这项工作的任何局部委托供给商完成,规划部、专
47、 业厂应当实施追踪以衡量供给商的质量和进度.生产方案生产治理部方案调度员负责根据?生产方案限制程序? (CX.05.601 )的规定,保证生产方案以订单驱动,满足顾客要求. 产品售后效劳的提供销售公司负责根据?效劳限制程序?(CX.05.506)的规定,以 顾客满意为目标,建立和建设效劳体系,为顾客提供效劳.销售公司售后效劳部经理负责验证以下方面的有效性:- 效劳站- 专用工装/工具- 效劳人员的培训销售公司/效劳站应保存效劳实施、验证和报告的记录,并按?服 务限制程序?(CX.05.506)、?质量信息治理?(CX.05.108)的规定,保证效劳信息与生产治理部、产品部、质量保证部和专业厂沟
48、通, 以改良产品和制造过程.7.5.2 特殊过程确实认特殊过程确实认通过 APQPt程,由生产治理部和专业厂完成, 以证实这些过程具备到达方案结果的水平,并通过限制方案和作业指 导书或其它适当的方式对特殊过程作出如下规定,包括并不限于:a) 确定过程评估和批准的准那么;b) 设备认可和人员资格的鉴定;c) 特定方法和程序的使用;d) 记录要求;e) 必要时的再确认.这一要求同样适用于本公司效劳站.7.5.3 标识和可追溯性生产治理部、采购部和专业厂根据?产品标识与追溯程序? (CX.05.504)的规定标识产品.质量保证部、采购部和专业厂对产 品的检验和试验状态进行标识和维护.标识包括:产品、
49、检验状态、包装、搬运、贮存、防护、时间和 本公司要求的其他标识.并将上述标识相关要求写入作业指导书.7.5.4 顾客财产不适用7.5.5 产品防护销售公司、采购部、生产治理部和专业厂按?产品防护程序? (CX.05.503)的要求,在内部过程和交付到预定地点期间维护产品 的符合性.这种维护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护.防护 适用于产品及其任何组成局部.贮存和库存销售公司、采购部、专业厂按?产品防护程序?(CX.05.503)建立和实施库存治理系统,以优化库存结构和周转期,保证周转,并 按适当的时间间隔检查库存状况, 以便发现不符合的现象.过期产品 必须用与处理不合格品相似的方法加以限制
50、.仓库治理人员必须根据先进先出的原那么进行发放.7.6 监控和测量装置的限制质量保证部负责根据?监控和测量装置限制程序? (CX.05.606) 的规定,保证监控和测量装置符合产品和过程限制的要求, 质量保证 部计量室负责:- 建立检验,测量及试验设备的清单- 保证监控和测量装置的校准符合国家标准的要求- 使用能溯源到国际或国家标准的校准方法.当不存在此类标准时,必须记录用于校准和鉴定的依据一周期校准- 调整和必要时的再调整- 装置标识和校准状态标识- 维护适合于校准、测量和试验的环境条件- 搬运、维护及贮存时,保证其准确性和适用性- 保存校验记录- 测量系统分析(MSA)任何监控和测量装置的
51、使用人员,当发现使用了错误的或校准失 效的装置时,必须对先前的检验结果作有效性鉴定,并采取相应举措. 7.6.1 测量系统分析质量保证部及生产车间计量人员会同监控和测量设备使用人员,负责根据?测量系统分析程序?(CX.05.607)的规定,开展 测量系统分析,保证由操作人员/测量设备所引起的测量误差在可 接受的范围之内,并符合AIAG测量系统分析参考手册中有关的接 受标准.限制方案中要求使用的测量设备均须进行测量系统分析.7.6.2 校准记录质量保证部计量室负责保存所有监控、测量装置的(包括员工自备的)校准记录,包括:- 校准的测量标准- 根据工程更改所作的修订- 校准和验证的状况及任何偏离标
52、准的读数- 校准失效状况的影响评估- 在校准和验证后,符合标准的说明-如可疑材料或产品可能已经被发运时,应采取必要举措来限制其影响7.6.3 实验室要求本公司的实验室包括产品实验室、 计量室、理化室、工艺实验室. 本公司的实验室是质量治理体系的一局部,实验室主任负责根据 GB/T15481标准和?实验室限制程序?(CX.05.608)的要求,明确 实验室的范围,包括开展实验、校验活动的水平,并符合以下技术要 求:- 建立实验程序和测试方法- 进行测试、校验和对结果作判别的人员必须要有适当的资 格- 根据相关的标准完成实验- 所有测试和校验活动都必须记录,并进行适当的评审 当需要委托外部实验室进
53、行试验或校验时,公司只委托通过 GB/T15481国家标准认可的商业/独立的实验室进行.当校验效劳委托原制造商进行时,同样必须满足上述要求.8测量、分析和改良8.1 概述质量保证部负责组织和方案监控、测量、分析和改良过程,以证 明产品的符合性、质量治理体系的符合性和有效性.APQP小组必须在先期质量筹划阶段或过程评估阶段为各过程选 择适当的统计工具,并在限制方案中标明.适用时,各部门在资料收 集分析时采用统计技术.测量和分析必须重在预防而不是发现.人事部负责对根本的统计概念,例如“变差、“限制(稳定性) “制造过程水平及“过度调整等进行培训,保证本公司全体员工 了解和掌握.8.2 监控和测量8
54、.2.1 顾客满意销售公司售后效劳部负责根据?顾客满意度测量程序? (CX.05.103)的规定,定期进行顾客满意度调查,以衡量顾客对本 公司提供产品和效劳的满意程度.顾客满意度调查包括但不限于:- 交付产品的质量表现;- 顾客的损失,包括使用现场失效;- 交付方案表现,包括额外运费;- 顾客满意度和不满意度趋势的主要指标必须形成报告.顾客满意度在经营方案和治理评审中得到反映并加以考虑.8.2.2 内部审核质量保证部根据?质量审核程序?(CX.05.205)的规定,制定 内部审核方案,组织和实施内部审核,保证内部审核覆盖了所有质量 治理活动相关的过程、活动和班次,以证实产品和质量治理体系符合 顾客和ISO/TS16949 2nd的要求.本公司的内部审核包括体系审核、 过程审核和产品审核.产品审 核频于过程审核,过程审核频于体系审核,体系审核每年不少于两次, 对于有问题的领域应增加审核频次. 审核必须按程序文件的规定筹划 和实施,并报告审核结果,维护
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