TS16949纠正与预防措施控制程序

1、目的消除实际或潜在不合格原因,预防不合格的发生或重复发生,不断提升产品质量和可靠 性水平.2 适用范围本程序适用于不合格品及不合格项采取的纠正和预防举措.3 术语无4 责任4.1 品质部负责组织制定质量治理方面的纠正和预防举措并验证实施效果.4.2 品质部负责提出不合格品的纠正和预防举措工程对重大产品质量问题采用纠正和 预防举措立项,并组织协调、检查、跟踪验证及考核.4.3 技术部负责产品和过程设计、工艺技术方面改良方面的纠正和预防举措的制定和实 施.4.4 各部门对各自的纠正和预防举措或立项的制定、实施及按期完成负责.4.6 治理者代表负责组织对严重质量问题和重要不合格项制定纠正和预防举措并

2、验证 头施效果.5 工作程序5.1 质量信息反应5.1.1 不合格和潜在不合格信息来源：a产品检验、试验和验证报告；b内部和外部质量体系审核报告；c治理评审报告；d过程限制中出现的不合格与潜在不合格信息；e其他与产品质量、质量体系有关的信息；f顾客的质量投诉；g用户效劳记录5.1.2 对用户退回产品应进行分析处理.5.2 纠正举措的实施5.2.1 当出现质量问题时,由相关部门提出信息,有关部门进行分析,并保存分析记录,以供备查,具体分配见下表序号阶段不符合事项描述提出部 门分析部门备注一进货阶 段1、外购外协件未到达合同 规定指标2、生产过程中出现不合格 口口率同丁规拈标.3、重复发生的质量问

3、题品质部生产郃、技木 部、采购部、 供给商二过程 限制阶 段技术部、生产 经营部、车间三最终 检验阶 段生产郃、技木 部、供给商四客户抱 怨1、顾客书面投诉2、顾客退货3、顾客的其它形式抱怨传 真、 市场部技术部 生产部 品质部五体系审 核1、本公司内部审核发现不 符合；2、第二方审核发现不合格； 3、第三方审核发现不合格.综合部责任部门六质量成 本质量本钱超过预定目标值务门 财部技术部 生产部 公司办七与、体关、 它量量有盘 其质质系也质量目标、方针不适宜综合部最高治理者 全公司各部 门5.2.2 当产品出现不合格一般质量问题时,由技术部提出纠正举措工程发往责任单位和相关部门,组织分析记录不

4、合格产生原因后,议定采取与质量问题的风险程度相适应的适当方法解决质量问题.本着这个精神由各部门制订各自责任范围内的相应举措,催促实施并跟踪举措实施的有效性,按时组织验证,必要时将举措推广至类似的产品或过程中去,以预防类似缺陷或原因的重复发生.1.1.3 当产品出现重大质量问题并符合以下原那么时,那么应进行产品纠正和预防举措立项实施.a 、产品质量重大功能问题引起用户抱怨；b 、产品质量问题导致或有可能导致无法完成年度质量指标且复杂程度较高；c 、发交产品在现场出现突发性、批量性质量问题.1.1.3.1 技术部召集相关部门,对准备立项工程进行分析,组织提出采取的举措、时间要求、责任人员,由技术部

5、汇总后填写“产品纠正和预防举措立项表,经总经理批准后,下发实施.各部门按立项要求进行实施.1.1.3.2 技术部对实施情况进行检查、协调、考核,以保证立项工程的顺利实施.1.1.3.3 技术部对实施结果进行验证,以保证产品符合纠正或预防的要求.1.1.4 当质量体系运行中出现不符合项时,由技术部负责组织调查、分析不合格项产生原因,制定并验证纠正举措.1.1.5 各部门在实施纠正举措时,应采取有效的解决问题的方法.如过程统计、多种统计技术运用、4M1E 人、机、料、法、环分析、FMEA必要时也可用防错法.1.1.6 对到达预期目的的纠正举措,应按?文件和资料限制程序?及各自的责任及时正式修改有关的质量文件,纳入到相应的作业指导书、工艺、技术标准中,保证产品质量稳定提升和质量体系的完善及有效运行.1.1.7 当验证发现其未到达预期目的时,应重新采取举措予以纠正.1.3 预防举措的实施1.3.1 质量信息的反应同5.1.1条款.1.3.2 综合办对上述信息及内部质量体系审核信息进行分析,组织制定预防举措.1.3.3 预防举措的具体实施,参照 5.2执行.1.3.4 综合办应及时将采取预防举措的信息呈报总经理,作为治理评审的内容.1.4 综合办负责保