有害物质管理手册

1、有害物质管理手册文件编号：HSPM/JZ-01-2015版 本：A0修订日期：2014-12-29制定审核批准文件修订履历一览表N0.版次修订日期修订说明编制审核批准备注早N标题页数1.0总则共7页1.1手册封面11.2修订履历21.3目录31.4有害物质管理手册颁布声明41.5公司简介51.6管理者代表任命书62.0手册的管理共1页3.0概述共3页3.1术语、定义和引用标准23.2范围及应用14.0有害物质管理体系共4页4.1有害物质过程管理体系总要求14.2体系文件要求25.0管理职责共6页6.0资源管理共1页7.0产品实现共5页8.0测量、分析和改进共4页附件附件1组织架构图1附件2GB

2、/T19001:200QC080000 IECQ-HPMtt照表2附件3后害物质管理方针1附件4HSF管理目标指标1附件5职责分配表1有害物质管理手册的颁布声明上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册，编号：HSPM/JZ-01-2015。本手册是根据GB/T19001:2008 QC08000(#系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求，并结合本公司的实际情况编辑而成。经公司总经理审定，现予以批准颁布，自 2015年 01 月 01 日起实施。本手册是本公司有害物质管理的概述，阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求，是各项有害物质管理活动的纲领文

3、件，是指导全体员工的工作准则和行为规范。公司全体员工务必遵照执行。总经理：批准日期：公司简介上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒、纸制文具、高档画册装帧生产和加工的印刷包装公司。憬之致力于高档礼盒的研发、设计、生产，并提供包括精致组装、协作包装、物流配送等增值延伸服务。产品已进入英国、日本、法国、德国、加拿大、瑞典、意大利、新加坡、香港、台湾等二十几个国家和地区。公司位于上海市松江区北松公路6255 号。成立于 2003 年 6 月20000 平米的生产规模，为华东区最具规模的专业礼盒工厂获众多客户一致好评，并成为其不可或缺的核心供应商成功进入香烟、白酒、洋酒、医药、生化、家纺、

4、化妆品、首饰、食品、汽车及 IT 产业配套领域，并积累了丰富的材料应用，产品标准及生产管控经验。上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒，纸制文具，高档画册装桢生产和加工的印刷包装公司。公司位于上海市松江区北松公路。公司有较全的印后处理设备。其中电脑程控切纸机2 台，专业用于成品分切；水性、油性两用覆膜机2 台；模切机9 台，每日可完成15 万次模切任务；烫金机5 台，能满足大面积及各种难度的烫印需求；开槽机4 台，全自动皮壳机1 台，全自动上糊机 2 台，使生产出的产品更加棱角分明；胶轮自动送纸机，上糊机等全套的制盒设备一套，全厂日可出常规皮壳 30000 只，小天地盒30000

5、只，精装手机盒10000套。同时工厂配有锯床，砂光机等木盒生产设备，如压平机、捆扎机、压槽机、冲床等。我们的目标是提高上海包装公司及周边地区包装业的整体水平。工艺创新、新工艺、新材料的开发是公司保持同行业领先地位重要的法宝。地址：上海市松江区车墩镇泖亭路632 号电话：传真：管理者代表任命书兹任 李胜 为我公司GB/T19001 2008质量管理体系、及QC080000:2012有害物质过程管理体系的管理者代表，全面负责我公司有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和持续改进及对外联络工作。管理者代表的职责是：1、确保有害物质过程管理体系在本公司得到建立、实施和保持；2、向最高管理者报告有害物质

6、过程管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内满足法律、法规要求和提高满足顾客需求的意识；4、负责就涉及公司有害物质过程管理体系有关事宜的对外沟通和联络 工作。总经理：日期：2.1 、 有害物质管理手册的管理2.2 、制定2.2.1 、上海憬之礼品包装有限公司的 有害物质管理手册 由品质部负责起草，管理者代表审核，最终由总经理批准发布。有害物质过程管理体系依据的标准变更或手册各章、节及其引用的程序在整体上有较大修改时，手册和整个体系文件应予以换版，换版工作由管理者代表决定，品质部执行。2.2.2 、手册的附件通过活页控制 ，其它格式 、文字、 排版等要求按公司的 文件控制程序 实施。

7、2.3 、发放与控制2.3.1 、 有害物质管理手册的发放与控制工作由品质部负责。2.3.2 、 有害物质管理手册受控本发放给部门负责人，他们负责确保本部门职员深入理解有害物质管理手册中规定的方针及其相关的有害物质的管理活动，并贯彻执行。2.3.3 、 有害物质管理手册非受控本的发放对象是以上规定以外的人员，包括客户、认证机构、咨询机构等，但必须经管理者代表批准并由品质部进行发放。2.3.4 、品质部在发放 有害物质管理手册时，应作好发放记录。发放记录应包括发放日期、版本号； 有害物质管理手册持有人签名，对非受控本应明确发行对象。2.4 、修改2.4.1 、在下列情况下修改：A、 有害物质管理

8、体系依据的标准要素或法规和公司组织结构及管理活动有变更或较大更改时；B、 内外审核和管理评审中对管理体系的结构提出了必要的改进或存在差错条文含糊不清时。2.4.2 、手册由品质部按章进行修改。管理者代表审核，总经理批准后，以章、节的活页形式发放，作好发放记录，同时收回作废的旧页。修改内容应在1.2 的履历中记录。2.4.3 、手册的版本以A、R C顺序表示，A表示第一原版，B表示第2版，以此类推； 每个章、节的修改次数以0、1、2顺序表示，0表示原版，1表示第一次修改，以此 类推。2.4.4 、对手册修改或换版后，收回的作废旧文件销毁，原稿盖“作废”章，保存 3年。3.0 术语、定义和引用标准

9、3.1.1 、术语、定义A、公司质量管理体系采用 GB/T19000:2008质量管理体系一一基础和术语的定义。B、公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2012有害物质过程管理体系要求中的术语和定义。3.1.2 、为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：A、公司：“上海憬之礼品包装有限公司”的简称；B、顾客：公司提供产品的直接和间接接受者；C、供方：向公司提供产品和服务的单位；D合格：满足要求；E、不合格：不满足要求；F、审核员：有能力实施审核的人员；G持续改进：不断对有害物质过程管理体系进行强化的过程，目的是根据组织的有 害物质过程管理方针，实现对整体体系绩效的改进；H、预防措施：

10、为消除潜在不符合原因所采取的措施；I 、污染预防：为了降低有害的环境影响而采用 ( 或综合采用 ) 过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃；J、有害物质：指铅、镉、汞、六价铭、PBB及PBDER其它HS3.1.3 、引用标准A、有害物质过程管理体系标准；a、GB/T19001:2008(ISO9001:2008)质量管理体系；B、QC080000 IECQ-HSPM害物质过程管理体系；C当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系；D适用的法律法规；E、中华人民共和国经济合同法；F、适用技术标准；G技术标准的采用内部

11、标准，如特殊要求以与顾客商定的标准为准；H公司定型产品标准规定于相应的生产运作程序及工作指示中，并体现在 受控文件一 览表上。3.2.1 、范围及应用A、体系适用于公司各部门的有害物质管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求；B、体系适用于公司有HSF要求的礼品包装盒的研发和生产；C、适用于第三方体系认证；D可作为与顾客之间的合同条件；E、产品范围为：上海憬之礼品包装有限公司有HSF要求生产的产品均属之；F、地域范围为：上海憬之礼品包装有限公司的生产区域均属之；G体系要素满足 GB/T19001:2008质量管理体系、QC080000 : 2012有害物质过程管 理体系标准要求，条款全部适

12、用，无裁减项。4.0 、有害物质过程管理体系4.1 总要求4.1.1 、公司根据有害物质过程管理体系方针、有害物质过程管理体系目标、产品特点以及为达到顾客满意并满足法律、法规的要求，建立符合有害物质过程管理体系标准；体系应予贯彻执行、积极维护并不断改进；公司推进和实施有害物质过程管理体系的组织见附件组织架构图 ，建立并维持本公司有害物质过程管理体系手册上规定的管理体系。同时质量管理体系中加入有害物质过程管理体系的要素和要求，列出组织所使用过的有害物质清单，建立与之相应的管理过程和计划，建立相关的有害物质过程管理体系管理控制程序 。 若公司选择将任何会影响其产品有害物质过程管理特性的流程外包出去

13、，并将外包流程的产品引进其本身的作业，公司应确保此等流程之管理与管制。公司必须管理这些流程，以符合本公司体系之要求。公司外包过程为油墨印刷过程。4.2 、体系文件要求4.2.1 、 公司有害物质过程管理体系应予文件化 （ 以下简称体系文件）， 体系文件应包括：A、有害物质过程管理体系方针、目标和指标，若条件成熟时，应列出停止使用有害物质的时间期限。B、对有害物质过程管理体系的覆盖范围的描述。C、对有害物质过程管理体系主要要素及其相互作用的描述，相关文件的查询途径。D、本标准要求的文件，包括记录和公司所使用过的有害物质过程管理的记录。E、组织为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制

14、所需的文件和记录。F、 公司内所使用有害物质在有害物质清单中列出，确保组织产品对有害物质识别与检验。4.2.2 、体系文件应详细描述有害物质过程管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。A、品质部负责有害物质管理手册的起草，由管代审核，总经理批准后发布。B、有害物质过程管理体系手册包括但不限于：a) 、有害物质过程管理体系的范围。b) 、描述有害物质过程管理体系各要素及其相互关系。c) 、描述有害物质过程管理体系各要素及其相互关系。d) 、运作程序或其他引用文件。e) 、 有害物质管理手册的管理见 2.0 章节和文件控制程序 。

15、4.2.3 、体系文件应包括GB/T19001:2008、QC080000ECQ-HSP版准规定的文件化程序和必要的文件化程序；应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。同时记录是一种特殊类型的文件，应按照记录的要求进行控制。A、建立文件控制程序，以控制有害物质过程管理体系运行所要求的书面及电脑文件，包括：适用法律、法规、体系文件、技术文件。B、程序确保：a) 、文件发布前进行批准，保证其适用性。b) 、必要时应对文件进行评审、更新并予以重新批准，文件更改由该文件原审批职能部门审批。c) 、编制文件一览表，用于识别现行文件的版本/ 修订状况。d) 、在对有害物质过程管理体系有效运行起重要作

16、用的场所，都能得到相应的有效文件。e) 、规定文件编号规则，使之容易识别和检索。f) 、对外来文件进行标识和登录，规定发放范围。g) 、从所有发放或使用场所撤出作废的文件；为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，应在保留的作废文件盖上“作废”章予以标识。4.2.4 、公司的体系文件包括：有害物质管理手册、程序文件、工作指示、组织内使用所有有害物质的清单、技术标准等。A、应保留充分的有害物质过程管理体系记录以提供证据，至少应保留标准规定的有害物质过程管理体系记录。B、有害物质过程管理体系记录的控制执行 记录控制程序 ，控制有害物质过程管理体系所需的记录，并维护记录的标识、收集、保管、处理；保

17、存适当的有害物质过程管理体系记录，以证明符合要求及有效的实施有害物质过程管理体系 ； 应编制有害物质过程管理体系的 记录总清单 ，以方便使用。5.1 、管理职责5.2 、管理承诺5.2.1 、总经理为公司有害物质过程管理体系的发展和不断完善应作出郑重承诺，具体体现在：A、向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性。B、确定有害物质过程管理体系方针及目标。C、主持管理评审。D保证必要的资源。E、确保全公司了解有害物质清单及决定有害物质过程管理体系的需求。5.2.2 、管理层对有害物质过程管理体系实施和改善的承诺见附件 8。5.2.3 、总经理确定有害物质过程管理体系方针并确保它：适合于本

18、工厂的活动、规模，包括对持续改进和污染预防的承诺， 包括对有关提供建立和评审有害物质过程管理体系目标和指标的框架，形成文件、付诸实践，予以维持，并传达到全体员工，可为公众所获取。5.3 、以顾客为中心5.3.1 、总经理应确保顾客的需求与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定 ， 以实现达到顾客满意的目的 。 组织应建立 、 实施并保持一个或多个程序， 用来：在对客户满意度调查时除在质量上的要求外， 追加有害物质过程管理体系要求是否也达到。5.3.2 、根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品基本要求如下：A、持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望。

19、B、符合有害物质过程管理要求。5.3.3 、公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充规定或修订。5.4 、有害物质过程管理体系方针5.4.1 、公司有害物质过程管理体系方针见附件 5。5.4.2 、有害物质过程管理体系方针由总经理确定并颁布。5.4.3 、有害物质过程管理体系方针为有害物质过程管理体系目标的确立与评审提供框架。5.4.4 、通过管理评审对有害物质过程管理体系方针的适合性进行评审，并进行不断改进，保证其适应公司的发展。5.4.5 、公司创造良好的推行机制和沟通，使有害物质过程管理体系得以有效理解与执行。5.5 、策划 / 目标

20、、指标和方案5.5.1 、有害物质过程管理体系目标公司有害物质过程管理体系目标见附件 6。A、有害物质过程管理体系目标由总经理确定并颁布。B、有害物质过程管理体系目标应是可量度的，并与有害物质过程管理体系方针保持 一致性；包括对污染预防、持续改进、遵守适用的法律法规、有害物质检测及国际 国内法律法规及其其它文件的要求和其他要求的承诺。5.5.2 、有害物质过程管理体系策划A、为实现有害物质过程管理体系方针及目标，公司应对有害物质过程管理体系的过 程，所需的资源及有害物质过程管理体系的持续改进进行策划。B、有害物质过程管理体系的总体策划体现在有害物质过程管理体系手册及相应的运 作程序，策划的更改

21、，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保有害物质 过程管理体系的完整性得到保持。5.6 、职责、权限和沟通有害物质管理体系是在于企业的每一位成员 、 各级人员的清楚理解本企业的有害物质过程管理体系方针并坚持贯彻执行；在企业中，从董事长、总经理、副总经理、厂长、各部门负责人、直至职员，每个人都对产品质量、有害物质控制都负有相应责任。各部门管理人员都应遵照有害物质管理手册、程序和工作指示的要求，开展各项管理活动和作业，使每个员工确保工作一开始就符合要求。一旦发现问题，能有效的纠正及预防措施。5.6.1 、职责和权限A、最高管理层确立公司组织架构图(见附件1),B、组织的最高管理者应任命专门的

22、管理者代表，无论他(们)是否还负有其他方面的责任，应明确规定其作用、职责和权限，以便： a) 、确保按照本标准的要求建立、实施和保持有害物质过程管理体系。b) 、向最高管理者报告有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并提出改进建 议。c) 、确保提高满足顾客要求的意识和管理体系有关事宜的对外联络。C、最高管理层应确保为有害物质过程管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要 的资源。资源包括人力资源和专项技能、组织的基础设施、以及技术和财力资源。D最高管理层为便于质量/环境/有害物质过程管理体系工作的有效开展，对公司各 部门作用、职责和权限作出明确规定并予以传达。5.6.2 、公司管理层及各部门

23、的职责和权限如下：1、总经理a) 、向公司传达满足顾客要求和法律法规及其它要求的重要性；b) 、确定公司的发展计划、年度产销计划、经营理念、基本方针；c) 、裁决公司财政支出及经营管理中的重大事项；d) 、配合政府部门进行社会活动，同其建立良好的沟通渠道；e) 、核定有害物质过程管理体系方针、目标、管理承诺和各部门的目标与承诺；f) 、核准组织架构，任命管理者代表、签核有害物质管理手册 ；g) 、主持管理评审，负责提供资源以满足有害物质管理体系的有效运行；2、管理者代表a)、GB/T19001、QC080000t理体系的策划、建立、推行、维护、改进；b) 、绩效目标考核体系的策划、建立、推行、

24、维护、改进；c)、拟制公司HSF的方针、目标，并向全公司贯彻实施和目标达成情况追踪；d)、向高层管理报告 GB/T19001、QC08000咻系运行的状况，包括改进需要；e) 、协助最高层管理传达满足顾客要求的重要性，提高客户满意认可度；f) 、确保公司各阶层及时获得并理解适用法律法规的要求和顾客的期望与要求；g)、公司HS印勺管理手册制定、流程的审核、各部门体系文件的确认、文件管控的监 督、法律法规及其它要求发生变化时的确认、有关管理过程修改的确认；h) 、 策划和安排内外审核、 管理评审和客户验厂、 监查， 确认问题点和纠正预防措施；i)、负责确保GB/T1900幺QC08000碇立和推行

25、及有效运行所需的资源；j) 、确保有害物质管理体系的要求得到全员参与和相关方的理解；k) 、公司有害物质管理的对外活动事项的确认和沟通、联络；l) 、协助总经理处理其它事项。3、各部门通用职责a) 、依照公司的经营理念和年度计划、目标，制定本部门的工作计划和目标实施并达成；b)、全面贯彻执行公司的行政制度和HSF管理体系的方针、目标、指标等文件规定；c)、按HSF管理体系的要求制订和管理本部门文件和记录，培训操作者理解和实施； d) 、支持公司开拓市场的战略需要，配合新产品的开发设计，提升本部门的管理和人员工作能力；e) 、培养专业人才，维护好设备资产，整合公司提供的资源并对其管理达到节能降耗

26、的效能；f) 、制定明确的各岗位职责，培训并要求各职位积极完成本职工作和充分配合其他部门的工作；g)、配合并参加内外审核和管理评审，XtHSF的问题点分析原因，采取纠正预防措施 4、品质部a) 、负责主要原材料、制程、成品出货检验和可靠性实验室操作和维护；b) 、负责编制进货、制程、产品出货检验指导文件；c)、负责产品的HSF过程及管理的记录及管理，开展有害物质统计分析，定期组织有 害物质专题会议，实施改进；d) 、负责生产过程中产生的不合格品的评审，组织落实不合格品的纠正 /预防措施；e) 、负责客户投诉的处理；f) 、协助采购部对供应商的产品有害物质过程管理体系要求的评价；g) 、负责客户

27、抱怨相关信息的收集、汇总、传答及回复之确认；h) 、监督产品标识实施、需要时对产品实施追溯；j) 、协助管理者代表完成有害物质管理体系的相关事宜和内部审核工作； k) 、负责监视和测量装置的控制管理； l) 、负责管理体系文件的受控与管理。5、生产部a) 、负责生产计划的跟进与实施，按时完成生产任务； b) 、负责生产过程中产品的标识、防护和交付； c) 、正确使用设备，负责生产设备的日常点检维护； d) 、抓好生产现场的环境安全卫生管理，预防污染和安全事故的发生； d) 、实施生产现场化学危险物品的管理； e) 、负责生产过程的控制； f) 、执行不合格品处置决定； g) 、负责生产效率的提

28、升、异常分析与品质改善 h) 、负责现场人员管理与生产成本控制 I) 、有害物质管理体系标准要求展开与实施。6、销售部a) 、负责与顾客沟通、收集处理与公司有关的信息，并及时反馈； b) 、负责客户开发与客户管理，及市场调查； c) 、负责主导合同评审； d) 、负责顾客满意度调查，及顾客投诉的处理跟进； e) 、订单出货的协调安排与跟进； f) 、负责产品的售后服务，及货款回收； g) 、有害物质管理体系标准要求展开与实施。7、行政部a) 、负责人员招聘、培训、解聘及劳资关系处理； b) 、负责公司绩效管理工作的推行、实施与评价； c) 、负责各类活动的策划、组织与宣传； d) 、负责公司的

29、组织架构设计及其他人力资源管理工作； e) 、负责公司的安全管理及对政府等外部周边关系处理。8、工程部a) 、新产品的设计与开发；b) 、负责编制生产作业指导书、操作规程；c) 、参与新产品样板的制作和确认，及生产工艺的制订与评价。d) 、有害物质管理体系标准要求展开与实施。9、采购部/ 外发部a) 、负责供应商的选择和组织对供应商的现场评审；b) 、负责对供应商的评估与档案的建立；c) 、负责对采购信息的收集、传达；d) 、负责物料的采购；e) 、 负责原材料之有害物质检测报告和相关符合性证明书的归档 、 更新 、 贮存和整理。10、物流部a) 、负责各类物料的收发与储存管理；b) 、负责物

30、料的收发、防护与管理；c) 、负责成品的搬运、贮存、防护与管理；d) 、负责顾客提供之物料的贮存、防护与管理。5.5.3 、信息沟通A、建立和执行有害物质过程管理体系及其有效性在各部门之间的内部交流活动。B、公司应将公司管制的有害物质向供方提供，以确保供方提供之产品能满足公司的需求。5.6 、管理评审5.6.1 、制定管理评审控制程序 。总经理每年召开一次管理评审会议对有害物质过程管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对有害物质过程管理体系方针和目标的实现程度进行评价并审议， 是否需要对公司有害物质过程管理体系进行修订或改进。5.6.2 、评审输入管理评审的输入应包括

31、目前体系运行情况和改进的需要：A、有害物质过程管理体系内部审核结果。B、有害物质的识别、控制情况及绩效。C、顾客及相关方的反馈意见，来自外部相关方的交流信息，包括抱怨。D过程执行状况和产品的符合性分析，目标和指标的实现程度。F、上一次管理评审措施的跟踪。G可能影响有害物质过程管理体系的变化。5.6.3 、评审输出管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施：A、有害物质过程管理体系的改进。B、公司提供产品过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。C、所需的相关资源。5.6.4 、管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件，由品质部保存。5.6.5 、管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正及预防

32、措施的成效性跟踪，并予以记录 。6.1 、资源管理6.2 、资源提供公司根据组织结构和职责权限，以及有害物质过程管理体系程序规定的相关要求，确定并提供所需的资源，以在实施有害物质过程管理体系和不断改进的过程中，实现客户满意。6.3 、人力资源6.3.1 、总则公司行政部负责人员招聘 、 委派及对员工进行业务技能及有害物质过程管理需具备的技术培训和考核。以此确保有害物质过程管理体系规定的责任，委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任的人员。6.3.2 、能力、意识和培训定期评估培训对满足要求能力的有效性 ， 并采取措施确保员工对有害物质管理活动的重要性具备足够意识，具体执行参照人力资源控制程序 。

33、A、对从事有害物质过程管理控制的活动人员，公司通过规定员工入职要求及岗位职 责确保满足相关工作对人员能力的要求。B、培训课程结束时由实施培训的部门组织进行培训考核评估，评估不合格时，需重 新进行培训或该员工不予接受。C、专为有害物质过程管理计划规划，以识别，使用与消除有害物质提供训练。D强调员工在体系与生产中所担负的职责与偏离规定运作会产生的后果。为了确保设施正常运行，对必要设施加以识别、提供和维护、预防，制定并执行基础设施控制程序 ，以使产品和服务、有害物质过程管理指令符合要求。6.4 、工作环境6.4.1 、为预防环境污染，根据本公司产品特性及其对环境造成的影响，确定工作环境要求。6.4.

34、2 、根据产品特性对环境的要求提供适宜的工作环境。7.1 、产品的实现7.2 、产品实现过程的策划7.2.1 、本章及相应的有害物质过程管理体系程序文件、工作指引规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。7.2.2 公司制定HSF进程规划控制程序对新产品立项确认，其实现过程依7.3的要求进行设计策划，并形成有害物质的管理计划。7.2.3 产品实现过程的策划应与有害物质过程管理体系的其他要求保持一致性；应确定以下相应的方面：A、产品的有害物质过程管理体系目标和要求，并建立所需的过程文件，提供产品特 定的资源和实施。B、针对公司产品的有害物质控制，建立HSF生产和服务控制程序和过程和产品 监视

35、测量控制程序对来料、生产、交付等过程的监测、检验、验证、确认活动进行了规定，并制定允收准则。C、验证和确认各项活动的结果，并制定接受准则，在适当时，须供应商提供相关的 检测书。D为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录和所需的证据。E、为了防止产品的交叉感染，企业应当建立特定的作业指示及作业过程。F、公司制定文件控制程序对产品实现的更改影响作出评估、确认，并规定验证 和确认的活动。变更有影响顾客要求的，需征得顾客同意。当变更管理，顾客有要求的，按顾客要求管理。7.2.4 、建立、实施并保持形成文件的程序, 以控制因缺乏程序文件可导致偏离有害物质过程管理方针、目标和指标的情况。7.2 、与顾

36、客有关的过程7.2.1 、顾客要求的识别：应明确顾客对公司提供产品的各项要求。包含规定之有害物质过程管理或客户未明确说明但为已知特定所必需的有害物质过程管理要求。 以及企业自身承诺之要求。7.2.2 、产品要求的评审在向顾客承诺提供产品前，制定与顾客有关过程控制程序进行评审以确保：A、明确顾客的具体需求及有害物质过程管理产品要求规定。B、合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决。C、公司有能力满足已明确的要求和所规定之有害物质过程管理要求；必要时，应进行质量策划。D对难以避免的含限制性物质的过程、产品的使用、污染或混合可能性均需向客户说明。E、有害物质过程管理产品审查评估的结果记录应给予保持

37、。7.2.3 、顾客沟通公司应保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流应涉及：A、产品有害物质过程管理控制情况；B、听取和接受顾客对公司工作的意见，包括顾客投诉。7.3 、设计或开发公司制定HSF进程规划控制程序，管制产品设计的规划、输入、输出、验证、确认与变更等管理过程。7.3.1 、设计或开发的规划A、在设计规划期间，本公司决定：a)、进行策划和控制HSFT品的设计；b) 、适合于每一设计与开发阶段的审查、验证和确认；c) 、设计与开发活动的责任与授权；d) 、在产品设计策划时，任何禁用物质的使用必须在策划时进行识别，必须制定该部件的控制和最终

38、的替代/ 消除计划。B、研发单位应管理在设计与开发不同群组间的接口，以确保有效的沟通和清楚的责任安排。若有需要时，得以指定一位项目负责人，达成设计开发阶段规划、管制之责任。并管理在设计与开发不同群组间的接口，以确保有效的沟通和清楚的责任安排。C、HSFT品研发时应有一书面化的设计组织架构图，明确界定各编组之工作责任。D HSFT品研发时应制订具有时间性之设计开发计划，并订出适合产品特性之检查点，以利执行设计审查、设计验证、设计确认。E、适当时，HSF产品研发规划输出应和设计与开发流程一样被更新。设计开发计划应随设计开发的进展加以更新。1.1.2、 HSF设计与开发输入A、HSFT品相关要求的输

39、入应被决定及维持记录，应含括：a) 、功能及性能的要求；b)、适用的法令和规章要求；有关于产品安全、有害物质管理(例如：ROH野)及其它规定之要求；c) 、适当时，先前类似设计信息的取得；d) 、设计与开发必要的其它要求。B、这些输入应被审查其适切性，需求应是完整的、明确的且互不矛盾的。1.1.3、 HSF设计与开发输出A、HSF设计与开发的输出，应以能与设计与开发输入相验证的格式提供，且依本手册文件管制核准后发行。B、设计与开发输出应：a) 、符合设计与开发输入的需求；b) 、提供采购、生产及服务准备的适用信息，例如：生产确认单；c) 、包含或参照产品的允收标准；d) 、指定对产品安全及适当

40、用途必要的特性；e) 、当设计要求使用某种限制物质时，必须按程序要求对该有害物质过程/ 产品进行控制、识别、监视和测量。1.1.4、 HSF设计与开发审查A、在适当阶段，应执行系统性的设计与开发审查以符合计划安排。a)、评估HSF设计与开发结果达到要求的能力b) 、鉴别任何问题及提议所需的措施B、参与各项审查的人员应包括被审查的HSF设计与开发阶段相关的各职能代表。C、审查结果与任何所需措施的记录应被维持1.1.5、 HSF 设计与开发验证A验证应依计划安排被执行以确保 HSF设计与开发输出满足设计与开发输入的要求B、验证结果与任何所需措施的记录应被维持。1.1.6、 HSF产品设计与开发确认

41、A、HSF设计与开发确认应按计划安排执行，以确保产品结果能符合特定或已知预期的用途或应用的需求。B、适当时，应于产品交货或实施前完成确认。C、确认结果及任何所需措施的记录应被维持。1.1.7、 HSF设计与开发变更的管制本公司已制定文件控制程序以管制设计与开发变更，其要求：A HSF设计与开发变更应被鉴别及维持记录。B、适当时，变更应被审查、验证及确认，且在实施前被核准。C、HSF设计与开发变更审查应包括对组成部件及交付产品的影响评估。D变更之审查结果与任何所需措施的记录应被维持。7.4 、采购7.4.1、 、采购控制A、公司制定HSF采购控制程序和外发加工HSF管制程序对采购物资和服务进行

42、控制，以确保采购的产品符合品质要求及有害物质管理的要求。控制的方式和程序应根据采购的物资和服务对公司提供产品及环保的实际影响而定；B、公司制定HSF采购控制程序和外发加工HSF管制程序根据供方提供产品及环 保的能力来评价并选择合格供方；选择和定期评定的准则应予以确定；评定的结果及跟踪措施应予以记录；C、采购员应具有相应的能力和经验，确保所采购之部品、原料能满足品质、环保等要 求。7.4.2、 、采购信息采购订单应清楚说明所订购方面的资料，需要的话可包括：A、对下列所述方面进行认可或资格认定的要求：产品、程序、过程、设备、人员、环保要求、 -HSF 要求B、有害物质过程管理体系要求：a) 、采购

43、订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性进行审批；b) 、企业需保证任何有害物质过程管理部件/ 材料不可能受到限制性的污染；c) 、限制性物质的采购就在采购文件上与接收材料上标识清楚；d) 、采购过程中如果采购信息彼此合并时，应建立文件化程序来给予区分。7.4.3、 、采购产品的验证A、公司应确定并实施对采购产品进行验证和有害物质检验或试验所必需的活动，且组织须建立与实施必要之检测仪器及检测规范， 在出现不良时的处理措施及处理过程。B、当公司或顾客提出到供方进行验证时，公司应在采购文件中规定预期的验证安排 和产品的放行方法。7.5 、生产和服务运作7.5.1、 、运作控制公司应对产品生产过程的

44、运作进行控制，保证产品有害物质的控制及保护环境。公司制定并执行相应的程序对生产和服务运作进行控制。包括根据HSF生产和服务控制程序得到规定产品特性的有效信息，指导产品生产、实施放行、交付和售后活动。A、制定产品生产的过程计划，有害物质过程管理产品特性信息的获取。B、使用和维护符合有害物质过程管理的生产设备设施和环境保护设备设施。C、具备并使用有害物质过程管理体系测量和监视设施。D必要的工作指示及有害物质过程管理工作说明书，识别并记录有污染可能性之过 程。E、实施监视活动。F、严格实施规定的放行和交付程序。G操作过程文件化，规定防止可能污染的方法。7.5.2、 、当有害物质过程管理生产与服务提供

45、过程的输出结果，无法经由后续监视和测量加以验证时，组织应该就过程予以确认，此包括唯有在产品使用后或服务已交付后，才会显现缺陷之任何有害物质管理过程。我司需确认的过程有？ 。7.5.3、 、标识和可追溯性公司应规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时，公司应控制并记录产品的唯一性标识。A、企业建立有害物质过程管理产品识别的全过程，对有害物质过程管理产品加以识别；B、任何有害物质的过程应有唯一的标识和隔离，防止与有害物质过程管理的污染；C、企业应根据监督与量测要求，识别产品状态；D需追溯时，组织应管制与记录产品唯一性识别。详见HSF生产和服务控制程序，7.5.

46、4、 、顾客财产A公司建立HSF生产和服务控制程序应妥善保管顾客提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护。如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时，应记录并报告顾客；B、物料或产品等就针对有害物质之处理与储存，建立文件化程序。此程序应包括接收与运送记录；以及显示有害物质被隔离与分开管理之记录。7.5.5、 、产品的防护为保证公司的产品自生产直至交付到合同规定的交付地， 对采购物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制。详见HSF生产和服务控制程序。7.6 、监视和测量装置的控制为了保证产品在生产过程的品质和对有害物质进行管制，制定并执行 监视和测量

47、装置控制程序 、以控制以下方面：7.6.1、 、在产品实现策划中确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的检验，测量和试验设备。7.6.2、 、确认影响产品质量/ 产品有害物质的检验，测量和试验设备。7.6.3、 、确定校准检验，测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号，唯一性标识，地点，校验周期，校验方法，验收准则，以及发现问题时应采取的措施。7.6.4、 、 检验 、 测试和试验设备应带有表明其校准状态的合适标志或经批准的识别记录。7.6.5、 、保存检验测量或试验设备的标准记录。7.6.6、 、发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时，实施评定检验和试验结果的有效性，

48、并形成文件。7.6.7、 、确保校准，检验和试验设备有适宜的工作环境条件。7.6.8、 、确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和储存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.9、 、 防止检验、测量和试验设备（包括试验硬件和软件） 因调整不当而使其校准失效的处理方法。8.1 、测量、分析和改进8.2 、策划为确定符合性持续改进，应制定计划，实施测量和监视，包括确定是否需要和使用统计技术。同时策划和实施以下方面所需的监视、测量、分析、改进过程：8.2.1 、证实产品的符合性及有害物质过程管理符合性；8.2.2 、确保有害物质过程管理体系的符合性；8.2.3 、持续改进有害物质过程管理体系的有效性。

49、8.3 、测量和监视8.3.1 、顾客满意度应收集有关顾客对公司工作（ 有害物质的控制 ） 满意和或不满意的信息 ， 作为有害物质过程管理体系成效的一种测量手段；应规定收集并分析这些信息的方法。详见顾客满意控制程序 。8.3.2 、内部审核A、公司应每年进行不少于一次的内部审核，以证实体系：a）、符合 GB/T19001:2008（ISO9001:2008）、QC080000 IECQ-HSPM要求；b） 、得到有效实施并保持。B、制定审核计划时，应考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性，以及以前审核 的结果，个别部门或过程可相应增加审核频次；应明确审核的范围、频次和方法，审核应注意审核员的独

50、立性、客观性和公正性；C、审核程序应包括实施审核的职责和要求，确保审核的独立性，记录审核结果，并 向被审核方的管理者报告；D被审核方管理者应对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施，跟踪措施应包 括纠正措施的实施情况的验证结果和验证结果的报告。详见内部审核控制程序 。8.3.3 、过程的测量和监视应对满足顾客要求所必须的产品实现或运行过程进行一定频度的测量和监视， 以证实过程是否持续地满足其预期的目的 。 为确保有害物质过程管理产品过程得以有效的监视与测量，需对有可能使用限制性物质之供应商/ 承包商、信息服务商和组织内部运作的各过程给予管制、监督与量测，并使之文件化。8.3.4 、产品的测量和

51、监视A、应对产品的性能及采购的物资进行测量和监视，以验证产品是否满足要求。应制 定检验计划，在实现产品的过程的规定阶段中实施；8、 符合所使用的接收准则的证据均应予以文件化。记录应表明产品放行的责任人；C、组织应建立文件化程序，以监督与测量产品限制性物质是否符合产品要求。符合 限制性物质合格标准之证据应妥善保存，记录应显示授权放行产品之人员；E、组织应确保所使用监测和测量设备经过校准或验证并予妥善维护，且应保存相关 记录。详见过程和产品监视测量控制程序8.3 、不合格的控制8.3.1 、应确保不符合要求的产品或不符合有害物质过程管理产品之要求的产品得到识别并处于受控状态，以防止非预期使用或交付

52、。包括：A、不合格生产/产生过程应及时纠正；B、不合格产品应经评审，决定处理方式并实施；不合格产品在得到纠正后，应重新 验证以证实其符合性；G当不合格产品在交付或投入使用后发现，公司应针对不合格的后果采取适当措施；D不符合有害物质过程管理情况之性质与后续措施之记录应保持，并清楚说明检测 到的限制性物质。E、在交付后或使用后才测到不符合有害物质过程管理产品时，组织就根据与客户之 合约协议或组织管理过程采取措施，通报客户。D必要时，将行之有效的纠正及预防措施作为文件要求固定在相关程序中。详见HSF不合格品控制程序。8.4 、数据 / 资料分析应收集和分析适用数据， 以确定有害物质过程管理体系的适用

53、性和有效性以及有害物质过程管理体系之通用性，并规定采取的改进的措施。包括通过测量和监视活动以及其他相关来源所产生的数据。公司应分析这些数据，以获得下列信息：8.4.1 、顾客的满意和（或）不满意。8.4.2 、产品要求的符合性。8.4.3 、过程、产品以及其趋势的特性，包括采取预防行动机会，以及供货商的表现。8.4.4 、 适用时，对所有有害物质的消除的持续改进行动。详见 数据分析控制程序 。8.5 、改进8.5.1 、持续改进的策划管理者应策划和管理用于有害物质过程管理体系的持续改进所必须的过程。 管理者应通过使用有害物质过程管理体系方针、有害物质过程管理体系目标、审核结果、数据分析、纠正及预防措施和管理评审来促进有害物质过程管理体系的持续改进。8.5.2 、纠正措施应采取纠正措施以消除不合格原因，防止不合格再次发生；纠正措施应与所发现问题的影响性相适应。纠正措施的文件化程序应规定：A、识别不合格及评估有害物质过程管理不符合事项（包括顾客投诉）；B、确定不合格/不符合事项的原因，并采取措施和纠正不符合事项；C、评价所需采取的措施，以确保不合格不再发生；DK确定和实施所需采取的纠正措施；E、记录所采取措施的结果；F、评估所采取的纠正措施的成效，并提报所有有